Fenorelaxan
Fenorelaxan: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Phenorelaxan
Kod ATX: N05BX
Substancja czynna: bromdihydrochlorofenylobenzodiazepina (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum)
Producent: Moskhimfarm przygotowuje je. NA. Semashko (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Fenorelaksan jest lekiem przeciwlękowym (uspokajającym).
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania fenorelaksanu:
- tabletki: płaskie cylindryczne, białe, ze ścięciem (10 tabletek w blistrze, 5 blistrów w pudełku tekturowym);
- roztwór do podania domięśniowego (i / m) i dożylnego (i / v): bezbarwny lub lekko zabarwiony przezroczysty płyn (1 ml roztworu w ampułkach, 5 ampułek w blistrze, w pudełku tekturowym 2 blistry; lub 10 ampułki w pudełku tekturowym).
Skład 1 tabletki 0,5 / 1 mg:
- substancja czynna: bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina (w przeliczeniu na 100% substancję bezwodną) - 0,5 / 1 mg;
- składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia ziemniaczana, żelatyna, stearynian wapnia, kwas stearynowy.
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina - 1 mg;
- składniki pomocnicze: powidon, gliceryna, disiarczyn sodu, tween-80, 1 M roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fenorelaksan jest benzodiazepinowym środkiem przeciwlękowym. Oprócz działania przeciwlękowego ma działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, nasenne i zwiotczające mięśnie ośrodkowe. Wzmacnia działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) na przewodzenie impulsów nerwowych. Dzięki Phenorelaxan zmniejsza się pobudliwość struktur podkorowych mózgu. Działa również hamująco na polisynaptyczne odruchy rdzeniowe.
Działanie anksjolityczne tłumaczy się działaniem substancji na kompleks ciała migdałowatego układu limbicznego. Przejawia się osłabieniem lęku, spadkiem stresu emocjonalnego, niepokoju i strachu.
Uspokajające działanie fenoreaksanu wynika z wpływu na tworzenie siatkowate pnia mózgu, a także na niespecyficzne jądra wzgórza. Dzięki niemu zostają zredukowane objawy pochodzenia neurotycznego, np. Lęk i strach.
Lek praktycznie nie ma wpływu na produktywne objawy psychotycznej genezy.
Efekt hipnotyczny jest spowodowany hamowaniem tworzenia się komórek w pniu mózgu. Lek zmniejsza skutki bodźców emocjonalnych, autonomicznych i motorycznych, które uniemożliwiają normalny sen.
Działanie przeciwdrgawkowe jest związane ze zwiększonym hamowaniem presynaptycznym. Fenorelaksan hamuje rozprzestrzenianie się konwulsyjnego impulsu, ale nie łagodzi pobudzenia ogniska.
Centralne działanie zwiotczające mięśnie jest realizowane przez hamowanie polisynaptycznych aferentnych szlaków hamujących w kręgosłupie, a także monosynaptycznych (w mniejszym stopniu). Ponadto fenorelaksan może mieć bezpośredni wpływ hamujący na nerwy ruchowe i funkcję mięśni.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym fenorelaksan jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego i jest szeroko rozprowadzany w organizmie. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku wynosi 1–2 godziny. Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 6-18 godzin. Jest wydalany głównie przez nerki w postaci metabolitów.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Fenorelaxan jest zalecany w leczeniu stanów nerwicopodobnych, neurotycznych, psychopatycznych i psychopatycznych, a także innych stanów (lęk, drażliwość, napięcie nerwowe, labilność emocjonalna); dysfunkcje autonomiczne; psychozy reaktywne; zaburzenia senesto-hipochondryczne, w tym te oporne na działanie innych leków przeciwlękowych; zaburzenia snu.
Fenorelaksan jest również stosowany: w zapobieganiu stanom emocjonalnego stresu i strachu; jako lek przeciwdrgawkowy w padaczce skroniowej i mioklonicznej; w praktyce neurologicznej z hiperkinezą, tikami, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania:
- jaskra z zamkniętym kątem (w tym predyspozycja);
- śpiączka;
- zaszokować;
- ciężka depresja;
- ostre zatrucie narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, alkoholem lub środkami nasennymi (z osłabieniem funkcji życiowych);
- ostra niewydolność oddechowa;
- ciężka obturacyjna choroba płuc;
- ciąża (zwłaszcza pierwszy trymestr), laktacja;
- wiek do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności);
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik fenorelaksanu, a także na inne benzodiazepiny.
Względne przeciwwskazania:
- organiczne choroby mózgu;
- skłonność do nadużywania środków psychoaktywnych;
- historia uzależnienia od narkotyków;
- hiperkineza;
- bezdech senny (w tym przewidywany);
- ataksje mózgowe i rdzeniowe;
- psychoza (ryzyko reakcji paradoksalnych);
- zaburzenia czynności nerek i wątroby;
- hipoproteinemia;
- podeszły wiek.
Instrukcja stosowania fenorelaksanu: metoda i dawkowanie
Tablety
Tabletki fenorelaksanu przyjmuje się doustnie. Średnia dzienna dawka wynosi 1,5-5 mg / dobę, podzielona na 2-3 dawki, zwykle 0,5-1 mg rano i po południu oraz do 2,5 mg wieczorem.
Rekomendowana dawka:
- zaburzenia snu: 0,25-0,5 mg 20-30 minut przed snem;
- stany nerwicowe, psychopatyczne, nerwicopodobne i psychopatyczne: dawka początkowa - 0,5-1 mg 2-3 razy dziennie, po 2-4 dniach dawkę zwiększa się do 4-6 mg / dobę;
- silne pobudzenie, niepokój, strach: dawka początkowa wynosi 3 mg / dobę, następnie jest szybko zwiększana, aż do uzyskania pożądanego efektu;
- padaczka: 2-10 mg / dzień;
- odstawienie alkoholu: 2–5 mg / dzień;
- schorzenia neurologiczne z towarzyszącym nadciśnieniem mięśniowym: 2-3 mg 1-2 razy dziennie.
Maksymalna dawka fenorelaksanu to 10 mg / dobę. Zalecany czas trwania kuracji to 2 tygodnie, w razie potrzeby można go wydłużyć do 8-9 tygodni.
Po przerwaniu leczenia dawkę leku zmniejsza się stopniowo.
Roztwór do podawania domięśniowego i dożylnego
Roztwór fenoreaksanu wstrzykuje się domięśniowo lub dożylnie w strumieniu lub kroplówce. Średnia dzienna dawka wynosi 1,5–5 mg. Maksymalna dawka to 10 mg / dobę.
Rekomendowana dawka:
- lęk, lęk, pobudzenie psychomotoryczne, napady wegetatywne, stany psychotyczne: dawka początkowa 0,5-1 mg, następnie można ją zwiększyć do 3-5 mg / dobę, w ciężkich warunkach 7-9 mg / dobę;
- padaczka: dawka początkowa - 0,5 mg;
- odstawienie alkoholu: 2,5–5 mg / dzień;
- choroby neurologiczne, którym towarzyszy nadciśnienie mięśniowe: 0,5 mg 1-2 razy dziennie;
- przygotowanie przedoperacyjne: 3-4 ml IV powoli.
Po uzyskaniu stabilnego efektu terapeutycznego zaleca się przejście na fenorelaksan w postaci tabletek. Czas trwania leczenia wynosi zwykle do 2 tygodni, ale w razie potrzeby można go wydłużyć do 3-4 tygodni.
Po przerwaniu leczenia dawkę leku zmniejsza się stopniowo.
Skutki uboczne
Tablety
Możliwe zaburzenia pamięci, koordynacja ruchów, koncentracja uwagi, senność, ataksja, osłabienie mięśni, reakcje paradoksalne (napady agresji, strach, pobudzenie psychomotoryczne, skurcze mięśni, skłonności samobójcze, omamy, zaburzenia snu, lęk), ból głowy, zawroty głowy, suchość podczas usta, nieregularne miesiączki, nudności, biegunka, zmniejszenie libido, bolesne oddawanie moczu, wysypka skórna. Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach istnieje ryzyko uzależnienia i uzależnienia od narkotyków.
Roztwór do podawania domięśniowego i dożylnego
- układ nerwowy: senność (na początku terapii, szczególnie u starszych pacjentów), zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, dezorientacja, ataksja, spowolnienie reakcji motorycznych i psychicznych, splątanie, ból głowy, depresja, euforia, drżenie, utrata pamięci, pogorszenie nastroju, zaburzenia koordynacji ruchów, dystoniczne reakcje pozapiramidowe, myasthenia gravis, astenia, dyzartria, reakcje paradoksalne;
- narządy krwiotwórcze: neutropenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia, trombocytopenia;
- układ pokarmowy: ślinienie się, suchość w ustach, zgaga, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zmniejszony apetyt;
- wątroba: zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej;
- układ moczowo-płciowy: zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu, upośledzona czynność nerek, zmniejszone lub zwiększone libido, bolesne miesiączkowanie;
- reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie;
- inne: uzależnienie, uzależnienie od narkotyków, obniżenie ciśnienia krwi (BP), zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), utrata masy ciała, tachykardia, zespół abstynencyjny (z nagłym przerwaniem terapii);
- reakcje miejscowe: zapalenie żył, zakrzepica żylna.
Przedawkować
Objawy przedawkowania fenoreaksanu: przedłużone splątanie, silna senność, osłabienie odruchów, przedłużona dyzartria, drżenie, oczopląs, duszność, duszność, bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, śpiączka.
Zalecane leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, leczenie objawowe mające na celu utrzymanie ciśnienia tętniczego i oddychania, podanie flumazenilu (w warunkach szpitalnych). Hemodializa jest nieskuteczna.
Antagonistą zwiotczającego mięśnie działania fenoreaksanu jest azotan strychniny (1 ml 0,1% roztworu 2-3 razy dziennie).
Specjalne instrukcje
Podczas terapii należy powstrzymać się od picia alkoholu.
Pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub alkoholików, zwykle potrzebują mniejszej dawki leku.
W przypadku wystąpienia agresji, ostrego stanu podniecenia, strachu, myśli samobójczych, omamów, wzmożonych skurczów mięśni, trudności z zasypianiem, powierzchownego snu, należy przerwać stosowanie fenoreaksanu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie stosowania Fenorelaksanu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Fenorelaksan działa toksycznie na płód, zwiększając ryzyko wad wrodzonych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. W czasie ciąży może być stosowany wyłącznie ze względów zdrowotnych.
Jeśli to konieczne, przyjmowanie leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie fenorelaksanu w praktyce pediatrycznej jest przeciwwskazane ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku długotrwałego stosowania fenoreaksanu u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej.
Jeśli czynność wątroby jest upośledzona
Przy długotrwałym stosowaniu leku u pacjentów z niewydolnością wątroby konieczna jest kontrola enzymów wątrobowych.
Stosować u osób starszych
Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się Fenorelaxan z zachowaniem ostrożności.
Interakcje lekowe
- lewodopa (z parkinsonizmem): jej skuteczność spada;
- leki przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe i nasenne, środki zwiotczające mięśnie ośrodkowe, narkotyczne leki przeciwbólowe, etanol: następuje wzajemne nasilenie działania;
- zydowudyna: zwiększa się jej toksyczność;
- inhibitory utleniania mikrosomalnego: zwiększa się ryzyko skutków toksycznych;
- induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: zmniejszają skuteczność fenorelaksanu;
- imipramina: wzrasta jej stężenie w surowicy krwi;
- leki przeciwnadciśnieniowe: ryzyko obniżenia ciśnienia krwi;
- klozapina: zwiększa prawdopodobieństwo nasilenia depresji oddechowej.
Analogi
Analogami fenorelaksanu są Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w temperaturze od 2 do 25 ° C (dla tabletek) i 15 do 25 ° C (dla roztworu). Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości: tabletki - 3 lata; rozwiązanie - 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Phenorelaxan
Recenzje Phenorelaxan w sieci są nieliczne, głównie wskazują na niższą skuteczność leku w porównaniu z innymi analogami.
Cena za Phenorelaxan w aptekach
Szacunkowa cena za Fenorelaxan, tabletki 1 mg, 50 sztuk. - 72 ruble; ampułki 1mg / ml, 10 szt. - 80 pkt.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!