Ednit - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Analogów, Ceny, Recenzji

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ednith

Ednit: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ednyt

Kod ATX: C09AA02

Składnik aktywny: enalapril (Enalapril)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 53 rubli.

Kup

Ednit to doustny lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: białe, okrągłe, płasko cylindryczne, ścięte; po jednej stronie zagrożenia, po drugiej oznaczenie dla dawki 2,5 mg - „ED 2,5”; dla dawki 5 mg - „ED 5”; dla dawki 10 mg - „ED 10”; dla dawki 20 mg - „ED 20” (w blistrach po 10 szt., w pudełku tekturowym 2 blistry i instrukcja użycia Ednit).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: maleinian enalaprylu - 2,5; 5, 10 lub 20 mg;
• składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, talk, wodorotlenek sodu, stearynian magnezu, krospowidon, powidon K30, monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Ednity, maleinian enalaprylu, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Mechanizm jej działania wynika ze zdolności do ograniczania powstawania angiotensyny II z angiotensyny I, w wyniku czego zmniejsza się wydzielanie aldosteronu. Jednocześnie obserwuje się spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP) oraz całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSS), zmniejszenie obciążenia następczego i wstępnego mięśnia sercowego.

Ednit zmniejsza degradację bradykininy. Tętnice rozszerzają się bardziej niż żyły, czemu nie towarzyszy odruchowy wzrost częstości akcji serca (HR).

Hipotensyjne działanie enalaprylu jest silniejsze u pacjentów z dużą aktywnością reniny w osoczu niż u pacjentów z prawidłową lub zmniejszoną aktywnością.

Enalapril zwiększa nerkowy i wieńcowy przepływ krwi. Krążenie mózgowe ze spadkiem ciśnienia krwi w granicach terapeutycznych nie zmienia się (przepływ krwi w naczyniach mózgu jest utrzymywany na wystarczającym poziomie).

W przypadku długotrwałego leczenia Ednit pomaga zmniejszyć przerost mięśnia sercowego lewej komory, a także miocyty ścian tętnic oporowych, zmniejsza tempo rozwoju rozszerzenia lewej komory i zapobiega dalszemu postępowi niewydolności serca.

Lek poprawia przepływ krwi do niedokrwionego mięśnia sercowego poprzez zmniejszenie agregacji płytek krwi. W przypadku przewlekłej niewydolności serca oczekiwana długość życia pacjentów wzrasta. Po zawale mięśnia sercowego (przy braku klinicznych objawów niewydolności serca) postęp dysfunkcji lewej komory ulega spowolnieniu.

Enalapril ma pewne działanie moczopędne. Zmniejszenie nadciśnienia wewnątrz kłębuszkowego, hamuje postęp kłębuszków nerkowych, zmniejsza ryzyko wystąpienia i rozwoju przewlekłej niewydolności nerek.

Po podaniu doustnym działanie hipotensyjne pojawia się po 1 godzinie, osiąga maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się do 24 h. W niektórych przypadkach optymalne obniżenie ciśnienia krwi osiąga się po kilku tygodniach. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca widoczny efekt kliniczny obserwuje się przy przedłużonej terapii - od 6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Około 60% doustnej dawki leku jest wchłaniane. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu.

Wiąże się z białkami osocza do 50%.

Enalapril jest prolekiem: jest szybko metabolizowany w wątrobie na drodze hydrolizy, w wyniku czego powstaje enalaprilat, aktywny metabolit, który jest silniejszym inhibitorem ACE niż sam enalapril.

Biodostępność leku wynosi 40%.

Maksymalne stężenie enalaprylu w osoczu obserwuje się po 1 godzinie, enalaprylatu - po 3-4 godzinach.

Enalaprilat łatwo przenika przez bariery histohematogenne, z wyjątkiem krwi-mózgu. W niewielkich ilościach przenika przez barierę łożyskową, a także jest wydalany podczas laktacji z mlekiem matki. Okres półtrwania enalaprylatu wynosi około 11 godzin.

Lek jest wydalany: przez nerki - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%); przez jelita - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).

Lek jest wydalany z organizmu podczas hemodializy (prędkość 62 ml / min) i dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

• nadciśnienie tętnicze;
• przewlekła niewydolność serca (w ramach złożonego leczenia);
• bezobjawowa dysfunkcja lewej komory - w celu zapobiegania rozwojowi przewlekłej niewydolności serca.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• porfiria;
• ciąża;
• laktacja;
• dzieci i młodzież do 18 lat;
• obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny lub idiopatyczny);
• historia obrzęku naczynioruchowego, który rozwinął się po zastosowaniu inhibitorów ACE;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (tabletki Ednit należy stosować ostrożnie):

• ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej;
• choroby naczyniowo-mózgowe;
• hamowanie funkcji hematopoezy szpiku kostnego;
• idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
• cukrzyca;
• zwężenie zastawki aortalnej / mitralnej z zaburzeniami hemodynamicznymi;
• niedokrwienie serca;
• hiperkaliemia;
• niewydolność nerek z białkomoczem powyżej 1 g / dzień;
• stan po przeszczepie nerki;
• obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki;
• pierwotny hiperaldosteronizm;
• niewydolność wątroby;
• stany z jednoczesnym zmniejszeniem objętości krwi krążącej (biegunka, wymioty, przestrzeganie diety o ograniczonej zawartości soli, przyjmowanie leków moczopędnych, hemodializa);
• jednoczesne stosowanie środków saluretycznych lub immunosupresyjnych;
• wiek powyżej 65 lat.

Ednit, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ednit należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać dużą ilością płynu. Czas posiłku nie ma znaczenia.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza przez co najmniej 3 godziny do ustabilizowania się ciśnienia tętniczego.

W przypadku nadciśnienia tętniczego Ednit jest przepisywany jako monopreparat w dawce początkowej 5 mg raz na dobę. Po 1-2 tygodniach, jeśli nie ma efektu klinicznego, dzienną dawkę zwiększa się do 10 mg. Jeżeli w tym przypadku obniżenie ciśnienia tętniczego nie wystarczy, można dalej zwiększać dawkę leku do maksymalnie dopuszczalnych 40 mg w 1-2 dawkach, pod warunkiem, że leczenie jest dobrze tolerowane. Po 2–3 tygodniach rozpoczyna się terapię podtrzymującą w dawce dobowej 10–40 mg (w 1–2 dawkach), w zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego.

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym otrzymujących leki moczopędne, lek moczopędny należy odstawić 2-3 dni przed przepisaniem leku Ednit. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie enalaprylem należy rozpocząć od dawki dobowej 2,5 mg. Przy współistniejącej hiponatremii (stężenie jonów sodu w surowicy krwi jest mniejsze niż 130 mmol / l) lub zwiększonym stężeniu kreatyniny w surowicy (ponad 0,14 mmol / l), początkowa dawka leku Ednit wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Pacjentom z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym przepisuje się lek Ednit w dawce 2,5–5 mg na dobę. W razie potrzeby stopniowo zwiększa się, ale nie więcej niż do 20 mg dziennie.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Następnie co 3-4 dni, w zależności od odpowiedzi klinicznej na lek, dawkę zwiększa się o 2,5-5 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 40 mg w 1–2 dawkach. Pacjenci z niskim skurczowego ciśnienia krwi (<110 mm Hg. V.) Ednit podawać w wyjściowej dziennej dawce 1,25 mg (¹ / ₂tabletki w dawce 2,5 mg). Optymalną dawkę terapeutyczną wybiera się w ciągu 2-4 tygodni (w razie potrzeby terminy można zmniejszyć). Dawka podtrzymująca może wynosić od 5 do 20 mg w 1-2 podzielonych dawkach. Dawka początkowa 1,25 mg na dobę jest również zalecana dla pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji enalaprylu mają one wyraźniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe i wydłużają czas działania leku Ednit.

W zapobieganiu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory Ednit jest przepisywany w dawce dobowej 5 mg - 2,5 mg 2 razy dziennie. Dawka podtrzymująca dobierana jest indywidualnie w zależności od tolerancji i może osiągnąć 20 mg w 2 dawkach podzielonych.

U pacjentów ze współistniejącą niewydolnością nerek dobową dawkę preparatu Ednit dostosowuje się w zależności od klirensu kreatyniny (CC):

• CC 30–80 ml / min - od 5 do 10 mg;
• CC 10-30 ml / min - od 2,5 do 5 mg;
• CC poniżej 10 ml / min - od 1,25 do 2,5 mg tylko w dniach dializy.

Czas trwania terapii zależy od skuteczności klinicznej.

W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego dawkę leku Ednit stopniowo się zmniejsza.

Ednit może być stosowany jako główny lek terapeutyczny lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Skutki uboczne

• z układu odpornościowego: wysypki skórne, obrzęk naczynioruchowy warg, obrzęk twarzy, języka, głośni, krtani i / lub kończyn; niezwykle rzadko - pokrzywka, świąd, nadwrażliwość na światło, bóle stawów, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie mięśni, zapalenie surowicze, pęcherzyca, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy jelit, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadmierny spadek ciśnienia krwi, zapaść ortostatyczna; rzadko - dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej, udar / zawał mięśnia sercowego (zwykle z powodu wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi); niezwykle rzadko - uczucie kołatania serca, choroba zakrzepowo-zatorowa odgałęzień tętnicy płucnej, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, brady przedsionków lub tachykardia), zespół Raynauda;
• od strony metabolizmu: hiperbilirubinemia, podwyższony poziom mocznika we krwi, hiperreatyninemia; u chorych na cukrzycę otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące - hipoglikemia;
• od zmysłów: upośledzenie wzroku i słuchu, szum w uszach, brak równowagi;
• z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: niepokój, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, zmęczenie, splątanie; bardzo rzadko podczas przyjmowania leku Ednit w dużych dawkach - nerwowość, parestezje, depresja;
• z układu moczowego: upośledzona czynność nerek; rzadko - białkomocz;
• z dróg oddechowych: zapalenie gardła, wyciek z nosa, chrypka, ból gardła, bezproduktywny suchy kaszel, duszność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, nacieki w płucach;
• z układu pokarmowego: suchość w ustach, bóle brzucha, biegunka lub zaparcia, nudności, wymioty, zaburzenia dyspeptyczne, anoreksja, niedrożność jelit, upośledzenie czynności wątroby i wydzielania żółci, zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne); niezwykle rzadko - zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• ze strony równowagi wodno-elektrolitowej: hiponatremia, hiperkaliemia; czasami - trombocytopenia, eozynofilia, neutropenia, agranulocytoza (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (OB), zmniejszona hemoglobina i hematokryt;
• inne: uderzenia gorąca, łysienie, obniżone libido, impotencja.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania spada ciśnienie tętnicze, aż do wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, ostrego udaru mózgowo-naczyniowego, drgawek, zapaści, zawału mięśnia sercowego - w zależności od przyjętej dawki leku Ednita. Odrętwienie jest możliwe.

Pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z niskim wezgłowiem. Przy umiarkowanym przedawkowaniu wykonuje się płukanie żołądka, a wewnątrz przepisuje się sól fizjologiczną. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmuje się działania mające na celu ustabilizowanie ciśnienia tętniczego, w tym dożylne podanie 0,9% chlorku sodu i, jeśli to konieczne, substytutów osocza, angiotensyny II. Aby usunąć enalapril z organizmu, stosuje się hemodializę (średnio wydalanie wynosi 62 ml / min).

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii i po zastosowaniu leku Ednit należy monitorować następujące wskaźniki: ciśnienie krwi, stężenie białka w moczu, obraz krwi (zawartość mocznika, potasu, kreatyniny i hemoglobiny, aktywność enzymów wątrobowych).

Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu Ednit po stabilizacji ciśnienia tętniczego. W przypadku powtarzającego się wyraźnego spadku ciśnienia krwi konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jej anulowanie.

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy, mają zwiększone ryzyko jego wystąpienia podczas leczenia inhibitorami ACE.

Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznej wzrasta wraz ze stosowaniem wysokoprzepływowych membran dializacyjnych.

W dni wolne od dializ dawkę dostosowuje się w zależności od ciśnienia tętniczego.

Przed badaniem czynności przytarczyc należy przerwać stosowanie leku Ednit.

Konieczne jest ostrzeżenie lekarza / chirurga / anestezjologa o przyjmowaniu inhibitora ACE w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej, w tym stomatologicznej.

Intensywne monitorowanie jest konieczne u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową, chorobą niedokrwienną serca i ciężką niewydolnością serca, ponieważ w takich przypadkach gwałtowny spadek ciśnienia krwi jest obarczony rozwojem udaru, zawału mięśnia sercowego lub upośledzeniem czynności nerek.

W okresie terapii nie należy spożywać napojów alkoholowych. Ważne jest, aby zachować ostrożność podczas upałów i ćwiczeń fizycznych ze względu na ryzyko odwodnienia i nadmiernego spadku ciśnienia krwi z powodu zmniejszonej objętości krwi.

Po ostrym wycofaniu leku Ednit nie występuje zespół odstawienia (nagły wzrost ciśnienia krwi).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wystąpienia negatywnych reakcji ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pacjent powinien powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają szybkiej reakcji i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ednit jest zabroniony w czasie ciąży. U noworodków narażonych na wewnątrzmaciczne narażenie na inhibitory ACE może rozwinąć się hiperkaliemia, skąpomocz i zaburzenia neurologiczne z powodu zmniejszenia przepływu krwi w mózgu i nerkach ze spadkiem ciśnienia krwi.

Aktywny metabolit enalaprylu przenika do mleka matki. Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania enalaprylu w dzieciństwie i okresie dojrzewania, Ednit jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ednit należy stosować ostrożnie w niewydolności nerek (białkomocz powyżej 1 g / dobę), obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu jedynej tętnicy nerkowej, stanach po przeszczepie nerki. Wymagane jest zmniejszenie dawki leku lub zwiększenie odstępów między dawkami.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby Ednit stosuje się z dużą ostrożnością.

Stosować u osób starszych

Przestrzegając środków ostrożności, Ednit jest przepisywany pacjentom powyżej 65 roku życia.

Interakcje lekowe

• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2): możliwe jest zmniejszenie działania hipotensyjnego. Przy zaburzeniach czynności nerek istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności narządów (zmiany są odwracalne);
• teofilina: jej działanie słabnie;
• metyldopa, hydralazyna, prazosyna, beta-blokery, wolnoobrotowe blokery kanału wapniowego, leki moczopędne, azotany: wzmocnione jest przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu;
• leki hamujące czynność szpiku kostnego: zwiększa się ryzyko rozwoju neutropenii i / lub agranulocytozy, aż do śmierci włącznie;
• allopurynol, leki immunosupresyjne, cytostatyki: wzrost hematotoksyczności;
• leki moczopędne oszczędzające potas (triamteren, spironolakton, amiloryd): może rozwinąć się hiperkaliemia;
• sole litu: wydalanie litu spowalnia (konieczne jest kontrolowanie jego stężenia w osoczu);
• preparaty złota (postacie dożylne): zdarzają się rzadkie przypadki rozwoju zespołu objawów, w tym zaczerwienienia twarzy, niedociśnienia tętniczego, nudności i wymiotów;
• doustne leki hipoglikemizujące i insulina: działanie hipoglikemiczne może się nasilać, aż do wystąpienia hipoglikemii, zwłaszcza w pierwszych kilku tygodniach leczenia skojarzonego, a także u pacjentów z niewydolnością nerek (wymagane jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi).

Analogi

Analogami Ednita są Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Ednith

Recenzje Ednite są nieliczne, ale w większości pozytywne: lek jest skuteczny w nadciśnieniu tętniczym, jest niedrogi, dobrze tolerowany nawet po wielu latach stosowania.

Cena za Ednite w aptekach

Orientacyjne ceny Ednit za opakowanie 20 tabletek:

• dawka 2,5 mg - 36 rubli;
• dawka 5 mg - 42–59 rubli;
• dawka 10 mg - 57–78 rubli;
• dawka 20 mg - 90–124 rubli.

Ednit: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Ednit 5 mg tabletki 20 szt. RUB 53 Kup

Ednit 10 mg tabletki 20 szt. 73 rbl. Kup

Ednit 20 mg tabletki 20 szt. 109 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!