Haileflox
Haileflox: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Hileflox
Kod ATX: J01MA12
Substancja czynna: lewofloksacyna (lewofloksacyna)
Producent: HiGlance Laboratories Pvt. Sp. z o.o. (Indie)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r
Ceny w aptekach: od 318 rubli.
Kup
Haileflox to lek przeciwbakteryjny - fluorochinolon.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Haileflox to tabletki powlekane:
- Po 250 mg: od pomarańczowego do jasnopomarańczowego, obustronnie wypukłe, okrągłe (w blistrach po 3, 5, 7 lub 10 szt., W pudełku tekturowym 1 blister po 3, 5, 7 lub 10 szt., 2 blistry po 5 szt.., 5 blistrów po 5 szt., 10 blistrów po 3, 5, 7 lub 10 szt.);
- 500 i 750 mg każdy: od pomarańczowego do jasnopomarańczowego, obustronnie wypukły, owalny, z linią po jednej stronie (w blistrach po 5, 7 lub 10 szt., W pudełku tekturowym 1 blister po 5, 7 lub 10 szt., 2 blistry po 5 szt., 10 blistrów po 5, 7 lub 10 szt.).
Skład 1 tabletki (odpowiednio 250/500/750 mg):
- substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 260 / 520,15 / 780,26 (odpowiada zawartości lewofloksacyny 250/500/750 mg);
- składniki pomocnicze: sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, talk oczyszczony, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana;
- powłoka filmu: barwnik żółcień pomarańczowa, dwutlenek tytanu; makrogol 6000; talk; hypromeloza.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Lewofloksacyna jest syntetycznym fluorochinolonem o szerokim spektrum działania. Substancja hamuje syntezę kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), przerywa szycie i superskręcenie pęknięć DNA, hamuje topoizomerazę II (gyrazę DNA) i topoizomerazę IV, sprzyja głębokim zmianom morfologicznym w błonach, ścianie komórkowej i cytoplazmie wrażliwych mikroorganizmów.
Lewofloksacyna działa przeciwko większości szczepów mikroorganizmów, do których należą:
- drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus spp. (w tym wrażliwe / oporne na penicylinę szczepy Streptococcus viridans, wrażliwe na penicylinę / umiarkowanie wrażliwe / oporne szczepy Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus szczepy z grup C i G), szczepy Staphylococcus (szczepy koagulazo-ujemne i zawierające leukotoksyny wrażliwe na metycylinę / umiarkowanie wrażliwe szczepy, w tym szczepy wrażliwe na metycylinę Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (w tym Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Salmonella spp., Serratia spp. (w tym Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (w tym Providencia stuartii i Providencia rettgeri), Proteus spp. (w tym Proteus vulgaris i Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (w tym Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis i Pasteurella canis), Neisseria spp. (w tym Neisseria meningitidis, szczepy Neisseria gonorrhoeae wytwarzające / nie wytwarzające penicylinazy), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (szczepy wytwarzające / nie wytwarzające beta-laktamaz), Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae i Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (w tym Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi i szczepy Haemophilus influenzae wrażliwe / odporne na ampicylinę),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans i Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (w tym Acinetobacter baumannii);
- mikroorganizmy beztlenowe: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- inne mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (w tym Mycoplasma pneumoniae i Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (w tym Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (w tym Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci i Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Drobnoustroje oporne na lewofloksacynę to:
- drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (koagulazo-ujemne szczepy oporne na metycylinę, w tym oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
- inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.
Farmakokinetyka
Charakterystyka lewofloksacyny:
- wchłanianie: szybko i prawie całkowicie wchłaniane po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego; przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na szybkość i kompletność wchłaniania; biodostępność wynosi 99%; maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) osiągane jest po 1–2 godzinach, a dla dawki lewofloksacyny 250/500/750 mg wynosi odpowiednio 2,8 / 5,2 / 8 μg na 1 ml;
- dystrybucja: ilość wchłoniętej substancji jest wprost proporcjonalna do przyjętej dawki pojedynczej lub wielokrotnej; po 48 godzinach od podania osiąga się równowagowe stężenie w osoczu; średnia objętość dystrybucji (Vd) waha się od 74 do 112 litrów; wiązanie z białkami osocza wynosi 30-40%; dobrze przenika do tkanek i narządów: leukocyty polimorfojądrowe, narządy układu moczowo-płciowego, makrofagi pęcherzyków płucnych (stężenie w tkankach płuc przekracza 2-5 razy stężenie w osoczu), flegmę, błonę śluzową oskrzeli, płuca;
- metabolizm: podlega ograniczonemu metabolizmowi w wątrobie (deacetylacja i / lub utlenianie);
- wydalanie: wydalane głównie przez nerki poprzez wydzielanie kanalikowe i przesączanie kłębuszkowe; okres półtrwania (T1 / 2) wynosi od 6 do 8 godzin; w postaci metabolitów demetylo- i N-tlenku mniej niż 5% podanej dawki jest wydalane; 70% dawki przyjętej doustnie w ciągu 24 godzin jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, a 87% w ciągu 48 godzin; w ciągu 72 godzin 4% dawki jest wydalane z jelitami.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Haileflox stosuje się w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę:
- ostre bakteryjne zapalenie zatok;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc (infekcje dolnych dróg oddechowych);
- infekcje nerek i dróg moczowych, w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek;
- czyraki, ropnie, ropiejące miażdżycy (infekcje skóry i tkanek miękkich);
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej (leczenie skojarzone antybiotykami, które mają wpływ na mikroflorę beztlenową);
- gruźlica (kompleksowa terapia postaci lekoopornych).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- padaczka;
- historia uszkodzeń ścięgien, których rozwój polegał na stosowaniu chinolonów;
- wiek poniżej 18 lat;
- ciąża;
- okres laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników zawartych w leku, innych fluorochinolonów (w tym historia).
Krewny (choroby / stany, w których obecności Haileflox wymaga ostrożności):
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- podeszły wiek.
Instrukcja stosowania Haileflox: metoda i dawkowanie
Tabletki Haileflox przyjmuje się doustnie, bez żucia, przed posiłkami lub między posiłkami, popijając wodą (wystarczająca ilość).
Zalecane dawki dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek [klirens kreatyniny (CC)> 50 ml w ciągu 1 minuty]:
- szpitalne zapalenie płuc: Haileflox 750 mg raz dziennie przez 7-14 dni;
- pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1–2 razy dziennie przez 7–14 dni; na pozaszpitalne zapalenie płuc wywołane przez Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg dziennie przez 5 dni;
- ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: Haileflox 500 mg raz dziennie przez 7 dni;
- ostre bakteryjne zapalenie zatok: 500 mg dziennie przez 10-14 dni lub 750 mg dziennie przez 5 dni;
- niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg dziennie przez 3 dni;
- powikłane infekcje dróg moczowych, w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek: 750 mg dziennie; w leczeniu infekcji dróg moczowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek wywołane przez Escherichia coli - 250 mg dziennie przez 10 dni;
- niepowikłane zakażenia skóry i tkanek podskórnych: 500 mg dziennie przez 7-10 dni;
- powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej: Haileflox 750 mg raz dziennie przez 7-14 dni;
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg dziennie przez 28 dni;
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej (w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na mikroflorę beztlenową): Haileflox 500 mg raz dziennie przez 7-14 dni;
- gruźlica (w ramach kompleksowej terapii postaci lekoopornych): 500 mg 1-2 razy dziennie do 3 miesięcy.
Korekta dawki Haileflox u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC <50 ml na minutę):
- dawka dla prawidłowej czynności nerek - 750 mg co 24 godziny; CC od 20 do 49 ml w 1 minutę - 750 mg co 48 godzin; dawka początkowa z QC od 10 do 19 ml w ciągu 1 minuty - 750 mg, następnie - 500 mg co 48 godzin; dawka początkowa przy CC <10 ml w ciągu 1 minuty, w tym przewlekła ambulatoryjna dializa otrzewnowa lub hemodializa - 750 mg, następnie - 500 mg co 48 godzin;
- dawka dla prawidłowej czynności nerek - 500 mg co 24 godziny; początkowa dawka dla QC od 20 do 49 ml na minutę to 500 mg, następnie 250 mg co 24 godziny; początkowa dawka dla QC od 10 do 19 ml na minutę wynosi 500 mg, następnie 250 mg co 48 godzin; dawka początkowa dla CC <10 ml w ciągu 1 minuty, w tym przewlekła ambulatoryjna dializa otrzewnowa lub hemodializa - 500 mg, następnie 250 mg co 48 godzin;
- dawka dla prawidłowej czynności nerek - 250 mg co 24 godziny; QC od 20 do 49 ml w ciągu 1 minuty - nie jest wymagana zmiana dawkowania; CC od 10 do 19 ml w 1 minutę - 250 mg co 48 godzin; dostosowanie schematu dawkowania nie jest wymagane w przypadku niepowikłanych zakażeń dróg moczowych; CC <10 ml w ciągu 1 minuty, w tym przewlekła ambulatoryjna dializa otrzewnowa lub hemodializa - brak informacji na temat korekty schematu dawkowania.
Nie dostosowuje się dawek preparatu Haileflox u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ stopień metabolizmu lewofloksacyny w wątrobie jest ograniczony.
Skutki uboczne
- układ nerwowy: drgawki, zaburzenia ruchowe, depresja, splątanie, omamy, strach, parestezje, niepokój, drżenie, bezsenność, senność, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy;
- narządy zmysłów: naruszenie wrażliwości dotykowej i smakowej, węchu, słuchu, wzroku;
- układ sercowo-naczyniowy: migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT, tachykardia, zapaść naczyniowa, obniżone ciśnienie krwi;
- układ pokarmowy: dysbioza, zapalenie wątroby, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, bóle brzucha, zmniejszenie apetytu, niestrawność, biegunka (w tym krew), nudności, wymioty;
- metabolizm: hipoglikemia (nerwowość, drżenie, zwiększona potliwość, zwiększony apetyt);
- układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, rabdomioliza, bóle mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów;
- układ moczowy: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, hiperreatyninemia;
- narządy krwiotwórcze: krwotoki, pancytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia;
- reakcje alergiczne: zapalenie naczyń, alergiczne zapalenie płuc, wstrząs anafilaktyczny, duszność, skurcz oskrzeli, zespół Lyella, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk błon śluzowych i skóry, przekrwienie i swędzenie skóry;
- inne: rozwój nadkażenia, utrzymująca się gorączka, zaostrzenie porfirii, astenia, nadwrażliwość na światło.
Przedawkować
Główne objawy: drgawki, zawroty głowy, splątanie, wydłużenie odstępu QT, erozyjne uszkodzenia błon śluzowych przewodu pokarmowego, nudności.
Terapia: płukanie żołądka, leczenie objawowe (w razie potrzeby).
Specjalne instrukcje
Zaleca się kontynuowanie terapii Haileflox przez (przynajmniej) 2-3 dni po normalizacji temperatury ciała.
W przypadku skojarzonego leczenia sukralfatem, lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez lub glin oraz innymi środkami zawierającymi cynk, żelazo lub wapń, lewofloksacynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po 2 godzinach po ich zażyciu.
W związku z możliwym rozwojem fotouczulenia, w okresie przyjmowania leku oraz przez 5 dni po jego odstawieniu, ważne jest unikanie promieniowania słonecznego i sztucznego promieniowania ultrafioletowego. W przypadku fototoksyczności leczenie preparatem Haileflox jest przerywane.
W przypadku wystąpienia objawów rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy i ścięgien konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
Należy pamiętać, że w przypadku uszkodzenia mózgu w wywiadzie (ciężki uraz, udar) mogą wystąpić drgawki; z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - reakcje hemolityczne.
U pacjentów z cukrzycą konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w okresie przyjmowania leku Haileflox.
W przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny wskazane jest monitorowanie objawów krwawienia, czasu protrombinowego, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego i innych testów przeciwzakrzepowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, ponieważ w okresie przyjmowania leku Haileflox zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych mogą być upośledzone.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Haileflox jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosować u osób starszych
Ostrożnie, Haileflox jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ podczas przyjmowania leku mają one zwiększone ryzyko jednoczesnego pogorszenia czynności nerek.
Interakcje lekowe
Wpływ lewofloksacyny na leki / substancje w terapii skojarzonej:
- cyklosporyna: wydłuża okres półtrwania;
- warfaryna: wzmacnia jej działanie przeciwzakrzepowe.
Wpływ leków / substancji na lewofloksacynę w leczeniu skojarzonym:
- sukralfat, preparaty żelaza, leki zobojętniające zawierające magnez i glin, leki hamujące motorykę jelit: zmniejszają jego działanie;
- leki blokujące wydzielanie kanalikowe, cymetydyna: spowalniają jej wydalanie.
Przy równoczesnym stosowaniu lewofloksacyny z teofiliną lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa się ryzyko drgawek u predysponowanych pacjentów; z glikokortykosteroidami - ryzyko zerwania ścięgna; ze środkami hipoglikemizującymi - możliwe są zmiany stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemia i hiperglikemia.
Analogi
Analogi Haileflox to Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze od 8 do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Haileflox
Według opinii Haileflox jest skutecznym lekiem w leczeniu zapalenia oskrzeli i obustronnego zapalenia zatok, a także w kompleksowym leczeniu zapalenia gruczołu krokowego. Wśród wad wielu zwraca uwagę na rozwój skutków ubocznych w postaci bólu ścięgien i stawów, drżenia, bólów ciała i zaostrzenia istniejących objawów.
Cena za Haileflox w aptekach
Przybliżona cena Haileflox 500 mg (5 tabletek w opakowaniu) wynosi 439 rubli. Koszt tabletek Haileflox 750 mg (5 sztuk w opakowaniu) to 689 rubli.
Haileflox: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Haileflox 500 mg tabletki powlekane 5 szt. 318 RUB Kup |
Tabletki Haileflox p.p. 500mg 5 szt. 366 r Kup |
Haileflox 750 mg tabletki powlekane 5 szt. 550 RUB Kup |
Tabletki Haileflox p.p. 750mg 5 szt. 695 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!