Proteryd
Proterid: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Prosterid
Kod ATX: G04CB01
Składnik aktywny: finasteryd (finasteryd)
Producent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 29.11.2019
Ceny w aptekach: od 671 rubli.
Kup
Proteryd jest środkiem antyandrogennym stosowanym w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: w postaci zaokrąglonego trójkąta, lekko obustronnie wypukłego, prawie białego lub białego, prawie bezwonnego (14 sztuk w blistrze, w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry i instrukcja użycia Proteride).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: finasteryd - 5 mg;
- dodatkowe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu, skrobia żelowana, talk, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna;
- otoczka folii: monohydrat laktozy, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (CI 77891 EEC 171), makrogol-6000, hypromeloza.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Finasteryd to syntetyczny związek 4-azasteroidowy należący do konkurencyjnych i swoistych inhibitorów izoenzymu 5-α-reduktazy steroidowej typu II, który bierze udział w konwersji testosteronu do aktywnego androgenu 5-α-dihydrotestosteronu (DHT). Substancja czynna Proterida blokuje stymulujące działanie testosteronu na rozwój guza. Hamowaniu produkcji enzymu dehydrogenazy towarzyszy zmniejszenie wielkości gruczołu krokowego, zwiększenie maksymalnej szybkości odpływu moczu i zmniejszenie nasilenia objawów niedrożności dróg moczowych. Na tle stałego przyjmowania leku statystycznie istotny efekt odnotowuje się po 3 (zmniejszenie objętości gruczołu krokowego) i 7 (osłabienie objawów związanych z przerostem gruczołów) miesięcy po rozpoczęciu kursu.
W ludzkim ciele wykrywa się kilka typów 5-α-reduktazy - I i II. Są one rozmieszczone nierównomiernie w tkankach: izoenzym typu II znajduje się w jądrach i ich najądrzach, w prostacie, mosznie, żołędzi prącia, pęcherzykach nasiennych, wątrobie i klatce piersiowej; Izoenzym typu I występuje głównie w skórze pleców, klatki piersiowej i głowy, w gruczołach łojowych, nadnerczach, nerkach i wątrobie. Finasteryd hamuje przede wszystkim izoenzym typu II, który jest odpowiedzialny za większość DHT we krwi. Pojedyncza dawka substancji czynnej szybko i znacząco zmienia stężenie DHT w osoczu. Pojedyncza dawka leku równa 5 mg obniża zawartość DHT w osoczu o 75%, która osiąga swoje minimum o 24 godziny, a następnie powraca do poziomu wyjściowego w ciągu 7 dni.
Proteride zachowuje swoją skuteczność przy wielokrotnym stosowaniu. W samej prostacie finasteryd obniża DHT o ≤ 15% i powoduje odpowiedni wzrost poziomu testosteronu. W porównaniu z kastracją chirurgiczną lub chemiczną, farmakoterapia zapewnia bardziej znaczące zmniejszenie zawartości DHT w prostacie.
Po kilku miesiącach leczenia preparatem Proterid poziom PSA (antygenu swoistego dla prostaty), który jest czułym i swoistym androgenozależnym markerem raka gruczołu krokowego, w przeważającej większości przypadków szybko spadł, a następnie utrzymywał się na nowym poziomie. Przy stosowaniu środka antyandrogennego w dawce 5 mg przez 1 rok średnia zawartość PSA spadła o 50%.
Finasteryd nie ma powinowactwa do receptorów androgenów i nie wykazuje żadnego innego działania hormonalnego. Po odkryciu 5-α-reduktazy i opisie zespołu niedoboru 5-α-reduktazy typu II (hermafrodytyzm u mężczyzn) ponownie zrewidowano rolę androgenów w początkach BPH. Będąc silnym androgenem, DHT wpływa na rozwój gruczołu krokowego, u dorosłych na tle normalnego / wysokiego stężenia testosteronu, przy braku 5-α-reduktazy obserwuje się zanik gruczołów.
Aktywując receptory androgenowe, DHT po przyłączeniu się do nich tworzy dimery, które oddziałują z DNA bezpośrednio lub pośrednio na proliferację komórek w wyniku zmian w ekspresji genów odpowiedzialnych za apoptozę i proliferację komórek. Te procesy regulacji cyklu komórkowego w nienaruszonym prostacie są w równowadze. Chociaż czynniki molekularne powodujące rozrost gruczołu krokowego są nieznane, DHT odgrywa w tym ważną rolę. Specyficzne inhibitory 5-α-reduktazy typu II mogą zmniejszać poziom DHT w prostacie i pomagać w regresji hiperplastycznej prostaty.
W badaniach przedklinicznych odnotowano znaczną śmiertelność u myszy i szczurów obu płci, gdy finasteryd podawano pierwszemu w pojedynczej dawce 1500 mg / m2 (500 mg / kg), a drugiemu w dawce 2360 mg / m2 (400 mg / kg) samicom i 5900 mg / kg. m² (1000 mg / kg) dla samców. Podczas stosowania leku u ciężarnych szczurów w małych dawkach, u potomstwa płci męskiej obserwowano wady rozwojowe narządów płciowych.
Farmakokinetyka
Substancja czynna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Po 2 godzinach po podaniu obserwuje się maksymalne stężenie (C max) w osoczu - 37 ng / ml. Przy wielokrotnym stosowaniu Proteridu lub po nim w czasie do osiągnięcia C max i w okresie półtrwania (T 1/2) nie stwierdzono istotnej różnicy. W ciągu 7 dni podawania nie obserwowano kumulacji, po 4 dniach odnotowano stan nasycenia. Spożycie pokarmu nie wpłynęło na wchłanianie i zawartość finasterydu w osoczu, biodostępność wynosiła 80%.
Substancja czynna wiąże się z białkami osocza o 90%, zmniejszenie czynności nerek nie wpływa na ten wskaźnik.
Proteryd dobrze przenika do tkanek organizmu i płynów biologicznych, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego i nasienia. Objętość dystrybucji (V d) po infuzji dawki 5 mg przez 1 godzinę wynosi 76 ± 14 l. Substancja jest intensywnie metabolizowana w wątrobie poprzez utlenianie. Spośród 5 metabolitów 2 są aktywne i wykazują działanie hamujące o 20% działania substancji podstawowej.
Efekt biologiczny pojedynczej dawki leku obserwuje się średnio przez 4 dni. W dawce T 1/2 bez efektu może wynosić -. 4,7-7,1 h Klirens osoczowy równy 164 ± 55 ml / min. Około 39% (32–46%) jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, około 57% (51–64%) z kałem. W postaci niezmienionej 0,04 ± 0,02% dawki wydalane jest przez nerki, 0,01% przez jelita. W nasieniu stężenie finasterydu może wynosić od mniej niż 1 ng / ml (niewykrywalne) do 21 ng / ml.
Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Proterid przez 3–7 miesięcy w dawce dobowej 5 mg stężenie 5α-DHT w surowicy spada o 70%.
Wskazania do stosowania
Proterid jest zalecany do stosowania w terapii BPH w następujących celach:
- zmniejszenie wielkości gruczołu krokowego;
- zwiększenie maksymalnej szybkości odpływu moczu;
- osłabienie nasilenia objawów spowodowanych hiperplazją;
- zmniejszenie groźby ostrego zatrzymania moczu i związanego z tym prawdopodobieństwa operacji.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- dzieciństwo;
- rak prostaty;
- niedrożność dróg moczowych;
- nadwrażliwość na składniki tabletek Proterid.
W przypadku niewydolności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku antyandrogennego.
Proterid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki steridowe są przeznaczone do podawania doustnego.
Terapia prowadzona jest wyłącznie u mężczyzn. Zwykle dzienna dawka wynosi 5 mg (1 tabletka).
Kurs trwa co najmniej 6 miesięcy.
Skutki uboczne
Na tle farmakoterapii najczęściej można zaobserwować takie niepożądane reakcje, jak zmniejszenie libido, impotencja, zmniejszenie objętości ejakulatu. Mogą wystąpić zaburzenia w postaci ginekomastii, bolesności piersi. Czasami rejestruje się reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, obrzęk warg), wzrost poziomu hormonów folikulotropowych i luteinizujących we krwi (o około 10%, ale nie przekraczając normalnego zakresu).
Terapia finasterydem jest zwykle dobrze tolerowana, te działania niepożądane nie są zbyt częste, w większości przypadków są przejściowe i są łagodne.
Przedawkować
Przy codziennym przyjmowaniu preparatu Proteride w dawce 80 mg przez 3 miesiące lub jednorazowym stosowaniu w dawce 400 mg nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych.
W przypadku podejrzenia przedawkowania specyficzna terapia nie jest konieczna.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć choroby symulujące BPH, które mogą obejmować zakaźne zapalenie gruczołu krokowego, niedociśnienie pęcherza i upośledzenie unerwienia, zwężenie cewki moczowej i raka prostaty.
Poprawa stanu nie następuje od razu, w związku z czym przy obecności dużej zalegającej objętości moczu lub ciężkich postaci trudności w oddawaniu moczu należy obserwować pacjenta, aby uniknąć uropatii zaporowej.
Proterid prowadzi do obniżenia PSA o 48% po 12 miesiącach od podania, nawet na tle raka prostaty, co utrudnia rozpoznanie tego złośliwego nowotworu. Przed rozpoczęciem terapii, a następnie okresowo w trakcie jej realizacji, zaleca się przeprowadzić badanie palcowe narządu odbytnicy w celu wykluczenia ewentualnej obecności raka.
Finasteryd w małych dawkach, jeśli zostanie w jakikolwiek sposób połknięty do organizmu kobiety w ciąży, może wywołać anomalie w rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej. Nieznana jest ilość leku wchłonięta przez kontakt z połamaną tabletką lub nasieniem mężczyzny otrzymującego finasteryd. W rezultacie, aby zapobiec uszkodzeniu płodu męskiego, kobiety w ciąży lub kobiety z podejrzeniem ciąży nie powinny dotykać uszkodzonych tabletek leku i kontaktować się z ejakulatem mężczyzn leczonych tym lekiem. Ponieważ nie ustalono, jak długo finasteryd może być wydalany z nasieniem, po zakończeniu leczenia preparatem Proterid mężczyźni powinni nadal przestrzegać środków ostrożności przez 2 miesiące.
Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 6 miesięcy w trakcie jego realizacji, zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych osadu moczu, stanu czynnościowego wątroby i nerek.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Proterid nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i kontrolowania innych skomplikowanych mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Zastosowanie pediatryczne
Proterid nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
Z zaburzeniami czynności nerek
W grupach pacjentów z klirensem ≥ 90, 30-50 i <30 ml / min po podaniu pojedynczej dawki 10 mg preparatu Proteride, w takich podstawowych parametrach farmakokinetycznych jak C max, T 1/2 i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC), nie stwierdzono różnicy.
Ponieważ lek wydalany jest głównie przez jelita, w przypadku niewydolności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być leczeni preparatem Proterid z zachowaniem ostrożności.
Stosować u osób starszych
W grupach wiekowych 46–60 lat oraz u pacjentów powyżej 70. roku życia kinetyka finasterydu była nieliniowa. U pacjentów ze starszej grupy odnotowano umiarkowany, ale nieistotny klinicznie wzrost stężenia leku w osoczu. Pacjenci w podeszłym wieku, pomimo opóźnionej eliminacji finasterydu z organizmu (około 8 godzin), nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Interakcje lekowe
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji finasterydu z innymi lekami.
Analogi
Analogi Proteride to Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze 15-30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Proterida
Według nielicznych opinii o Proteride, pozostawionych na specjalistycznych forach, jest wysoce skuteczny w leczeniu BPH, zapewnia skurcz prostaty i pomaga złagodzić objawy dysurii. Zmniejszając ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu, lek zmniejsza prawdopodobieństwo chirurgicznego leczenia choroby.
Wady Proteridu obejmują występowanie skutków ubocznych, takich jak zmniejszone libido i pogorszenie erekcji.
Cena za Proterid w aptekach
Cena Steridu w postaci tabletek powlekanych 5 mg może wynosić 500–650 rubli. w opakowaniu zawierającym 28 szt.
Proterid: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Proterid 5 mg tabletki powlekane 28 szt. 671 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
