Beklospir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Beklospir: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Beclospir

Kod ATX: R03BA01

Składnik aktywny: beklometazon (beklometazon)

Producent: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 04.06.2020

Aerozol do inhalacji Beklospir odmierzony

Beclospir to preparat do stosowania miejscowego, glukokortykosteroid (GCS).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest uwalniany w postaci aerozolu do inhalacji z odmierzoną dawką, który jest zawiesiną pod ciśnieniem; podczas rozpylania na szkiełko podstawowe tworzy się biała plama [200 dawek (50, 100 lub 250 mcg na dawkę) w aluminiowych puszkach wyposażonych w zawór dozujący i nebulizator do leków przeciwastmatycznych, w tekturowym pudełku 1 puszka i instrukcja użycia Beclospiru].

1 butelka (200 dawek lub 14,02 g) zawiera:

substancja czynna: dipropionian beklometazonu - 0,012; 0,024 lub 0,06 g (zawartość dipropionianu beklometazonu w jednej dawce wynosi odpowiednio 50, 100 lub 250 mcg);
składniki pomocnicze: etanol (absolutny alkohol etylowy), hydrofluoroalkan (HFA-134a).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Beklospir to lek do stosowania miejscowego w postaci inhalacji. Jego substancja czynna, dipropionian beklometazonu, wykazuje słaby tropizm względem receptorów glukokortykosteroidów (GCS) i jest prolekiem. Wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne wywiera aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu, który powstaje pod działaniem esterazy. Efekt terapeutyczny jest spowodowany zmniejszeniem tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na reakcje alergiczne typu opóźnionego). Hamuje rozwój natychmiastowej reakcji alergicznej w wyniku zahamowania produkcji metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych. Pomaga usprawnić transport śluzowo-rzęskowy, zmniejszyć liczbę komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli i obrzęku nabłonkowym, zmniejszyć nadreaktywność oskrzeli,brzeżne nagromadzenie neutrofili, wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe, wysięk zapalny i wytwarzanie limfokin. Hamuje migrację makrofagów, zmniejsza intensywność procesów infiltracji i granulacji. Nie łagodzi skurczu oskrzeli. Przy podawaniu wziewnym prawie nie ma efektu resorpcyjnego. Efekt kliniczny obserwuje się zwykle po 5-7 dniach regularnego stosowania preparatu Beklospir.

Na tle wzrostu aktywnych receptorów beta-adrenergicznych następuje przywrócenie odpowiedzi pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, co umożliwia zmniejszenie częstotliwości ich stosowania.

Farmakokinetyka

Po inhalacji ponad 25% dawki dipropionianu beklometazonu osadza się w drogach oddechowych, reszta pozostaje w jamie ustnej i gardle, a także w wyniku połknięcia przedostaje się do przewodu pokarmowego (GIT).

Przed wchłonięciem beklometazonu dipropionian jest intensywnie metabolizowany w płucach do aktywnego metabolitu - 17-monopropionianu beklometazonu. Wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi w płucach (36% - frakcja płucna) oraz w przewodzie pokarmowym (26% połkniętej dawki). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu wynosi około 2%, a 17-monopropionianu beklometazonu stanowi 62% dawki wziewnej.

Beklospir szybko się wchłania. Maksymalne stężenie beklometazonu dipropionianu w osoczu jest osiągane w ciągu 0,3 godziny, beklometazonu-17-monopropionianu - 1 godziny.

Wiązanie z białkami osocza - 87%.

Objętość dystrybucji w tkankach wynosi: dipropionian beklometazonu - 20 litrów, 17-monopropionian beklometazonu - 424 litry. Klirens osoczowy beklometazonu dipropionianu i jego aktywnego metabolitu wynosi odpowiednio 150 l / hi 120 l / h. Okres półtrwania dipropionianu beklometazonu wynosi 0,5 godziny, a beklometazonu-17-monopropionianu 2,7 godziny.

Wskazania do stosowania

Wykazano, że Beklospir jest podstawową terapią w leczeniu różnych postaci astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 4 roku życia;
nadwrażliwość na składniki leku.

Aerozol Beklospir należy przepisywać ostrożnie pacjentom z marskością wątroby, jaskrą, infekcjami ogólnoustrojowymi (wirusowymi, grzybiczymi, pasożytniczymi, bakteryjnymi, w tym gruźlicą płuc), osteoporozą, niedoczynnością tarczycy, w okresie ciąży i karmienia piersią.

Beklospir, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aerozol Beklospir jest stosowany przez inhalację.

Przed każdym użyciem inhalatora należy upewnić się, że rurka wylotowa jest czysta!

Zabieg powinien odbywać się bez najmniejszego stresu! Po zdjęciu nasadki z inhalatora puszkę należy trzymać w pozycji pionowej, kładąc kciuk na spodzie, a palec wskazujący na górze. Energicznie potrząsając puszką w górę iw dół, musisz zrobić głęboki wydech przez nos i mocno zacisnąć rurkę puszki ustami. Następnie wykonując powolny i głęboki wdech, nacisnąć palcem wskazującym zawór wkładu i uwolnić dawkę aerozolu, kontynuując powolny wdech. Po wyjęciu rurki inhalatora z ust należy wstrzymać oddech na co najmniej 10 sekund, a następnie wykonać powolny wydech. Przy jednoczesnym stosowaniu kilku dawek przerwa między ich podaniem powinna wynosić co najmniej 60 sekund. Po zabiegu inhalator zamykany jest nasadką.

Na pierwszym etapie stosowania pożądane jest wykonanie inhalacji przed lustrem. W przypadku uwolnienia „pary” z górnej części puszki lub z kącików ust, procedurę należy powtórzyć.

W zimnych porach roku zaleca się ręczne ogrzanie sprayu, wyjmując go z plastikowej obudowy, gdyż znaczne ochłodzenie sprayu może zmniejszyć jego skuteczność.

Lekarz dobiera dawkę dobową indywidualnie biorąc pod uwagę nasilenie astmy oskrzelowej, dzieli się ją na kilka dawek.

Zalecane początkowe dawki dobowe preparatu Beklospir dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, z uwzględnieniem ciężkości astmy oskrzelowej:

stopień łagodny [wymuszona objętość wydechowa (FEV) lub szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PSV) - powyżej 80%, dzienna zmienność wskaźników PSV - poniżej 20%]: od 200 do 600 μg;
średni stopień (FEV lub PSV - 60–80%, dobowy zakres wskaźników PSV - 20–30%): od 600 do 1000 μg;
ciężki stopień (FEV lub PSV - 60%, dzienny zakres wskaźników - ponad 30%): od 1000 do 1200 mcg.

Stopniowe podejście do leczenia astmy oskrzelowej polega na stosowaniu leku Beklospir w dawce odpowiadającej nasileniu choroby, począwszy od drugiego etapu terapii.

Zalecane jest następujące dawkowanie:

II stopień, terapia podstawowa: 100–400 mcg 2 razy dziennie;
III stopień, terapia podstawowa, połączenie dipropionianu beklometazonu z wziewnym podawaniem agonistów beta ₂ -adrenoceptorów o długim działaniu: 800-1600 mcg (w niektórych przypadkach do 2000 mcg) dziennie;
etapy IV i V (ciężka astma oskrzelowa): 800-1600 mcg (w niektórych przypadkach do 2000 mcg) dziennie.

Dzienna dawka preparatu Beklospir dla dzieci w wieku od 4 do 12 lat może wynosić nawet 400 mcg, jest on rozprowadzany w kilku dawkach w ciągu dnia.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, a także pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby, nie jest wymagane dostosowanie dawki.

W przypadku przypadkowego pominięcia jednej inhalacji, terapię należy kontynuować zgodnie ze schematem leczenia, przyjmując kolejną pojedynczą dawkę o odpowiedniej porze.

Inhalator wymaga regularnej konserwacji, która polega na czyszczeniu przynajmniej raz na 7 dni. Aby to zrobić, wyjmij metalową puszkę z plastikowej obudowy i opłucz obudowę i nasadkę ciepłą (nie gorącą) wodą. Po dokładnym wysuszeniu w naturalnych warunkach, puszkę wkłada się z powrotem do etui i zamyka zakrętką. Nie zanurzaj metalowej puszki w wodzie.

Skutki uboczne

z układu oddechowego: podrażnienie błony śluzowej gardła, kandydoza górnych dróg oddechowych (ryzyko wystąpienia wzrasta przy dawkach dziennych powyżej 400 mcg), chrypka (dysfonia), paradoksalny skurcz oskrzeli;
z przewodu pokarmowego: nieprzyjemny smak, nudności, kandydoza jamy ustnej (ryzyko wystąpienia wzrasta przy dawkach dziennych powyżej 400 mcg);
reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości (w tym zaczerwienienie i obrzęk warg, błon śluzowych jamy ustnej i gardła, oczu i twarzy, świąd, wysypka, pokrzywka);
inne: skutki ogólnoustrojowe (w tym bóle głowy, osłabienie funkcji kory nadnerczy, zasinienie lub ścieńczenie skóry, osteoporoza, zaćma, jaskra, u dzieci i młodzieży - opóźnienie wzrostu).

Przedawkować

Objawy: przy ostrym przedawkowaniu preparatu Beklospir można zaobserwować przejściowe zmniejszenie czynności kory nadnerczy, z przewlekłym - uporczywym zahamowaniem czynności kory nadnerczy.

Leczenie: w przypadku ostrego przedawkowania nie jest wymagana terapia doraźna, ponieważ w ciągu kilku dni funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona, o czym świadczy poziom kortyzolu w osoczu. W przypadku przewlekłego przedawkowania konieczne jest monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. Stosowanie leku Beklospir można kontynuować w dawkach niezbędnych do odpowiedniego utrzymania efektu terapeutycznego.

Specjalne instrukcje

Kiedy Beklospir jest przepisywany na tle stosowania GCS w środku, jego dawka pozostaje taka sama. Stan pacjenta powinien być względnie stabilny. Po 7-14 dniach terapii skojarzonej należy rozpocząć stopniowe zmniejszanie dobowej dawki kortykosteroidów doustnych według schematu przepisanego przez lekarza z uwzględnieniem czasu trwania wcześniejszego leczenia oraz wartości dawki początkowej kortykosteroidów. W większości przypadków regularne inhalacje kortykosteroidów pozwalają na anulowanie jednoczesnej terapii ich postaciami doustnymi. Jeśli pacjenci przyjmowali nie więcej niż 15 mg prednizonu, można ich całkowicie przenieść na terapię inhalacyjną. Jednak po przejściu potrzebują uważnego monitorowania stanu, w tym regularnego badania wskaźników funkcji kory nadnerczy w okresie (pierwsze miesiące) niezbędnym do wystarczającej odbudowy układu przysadkowo-nadnerczowego,w stanie zapewnić odpowiednią reakcję na stresujące sytuacje, takie jak infekcja, uraz lub operacja. Należy pamiętać, że przejście pacjentów z GKS układowego do wziewnego może zwiększyć ryzyko reakcji alergicznych (w tym alergicznego nieżytu nosa, egzemy), uprzednio tłumionych przez leki ogólnoustrojowe. Pacjenci z astmą oskrzelową z upośledzoną czynnością kory nadnerczy, którzy stosowali GKS wyłącznie wziewnie, powinni zawsze mieć zapas ogólnoustrojowego GKS oraz kartę ostrzegawczą, która wskazuje na potrzebę dodatkowego układowego GKS w sytuacjach stresowych. Nagłe i postępujące nasilanie się objawów astmy wymaga natychmiastowego zwiększenia dawki GKS, gdyż stwarza potencjalne zagrożenie życia chorego. Pośrednim wskazaniem na nieskuteczność terapii jest wzrost częstości stosowania krótko działających agonistów beta-adrenergicznych.

W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Beklospir i skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który po ocenie stanu pacjenta i przeprowadzeniu odpowiedniego badania zaleci leczenie innymi lekami. W celu natychmiastowego złagodzenia paradoksalnego skurczu oskrzeli stosuje się wziewne, krótko działające beta _2- adrenomimetyki.

Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego zaleca się zmniejszenie dawki wziewnych kortykosteroidów do minimalnej skutecznej dawki zapewniającej kontrolę przebiegu choroby. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych. U większości pacjentów zastosowaniu leku Beklospir w dawce 1500 mcg dobowej nie towarzyszy istotne zahamowanie czynności nadnerczy.

Przepisując lek, lekarz musi poinstruować pacjenta o zasadach stosowania GKS wziewnych i upewnić się, że ich wdrożenie zapewnia odpowiednią penetrację substancji czynnej do płuc.

Po każdej inhalacji usta i gardło należy przepłukać wodą. Rozwój kandydozy jamy ustnej występuje najczęściej u pacjentów z wysokim poziomem przeciwciał przeciw kandydozie (dowód wcześniejszej kandydozy). W leczeniu kandydozy wskazane jest jednoczesne stosowanie miejscowych środków przeciwgrzybiczych.

Beclospir jest przeznaczony do regularnego codziennego stosowania, a nie do łagodzenia napadów astmy oskrzelowej. W celu złagodzenia napadów należy zastosować salbutamol i inne krótko działające beta _2- adrenomimetyki. W przypadku braku dostatecznego efektu terapeutycznego lub ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej należy zwiększyć dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu, w razie potrzeby wskazane jest powołanie układowego GKS. Jeśli rozwinie się infekcja, należy podać antybiotyk.

Zaleca się długotrwałe stosowanie wziewnego GKS w leczeniu dzieci, któremu towarzyszy regularne monitorowanie dynamiki wzrostu dziecka.

Nagłe zaprzestanie stosowania leku Beklospir jest przeciwwskazane.

Aby zapobiec uszkodzeniom skóry powiek i nosa, po każdym zabiegu konieczne jest umycie twarzy wodą. Nie pozwól, aby spray dostał się do oczu.

Puszki (w tym pustej) nie wolno wrzucać do ognia ani rozbierać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak danych dotyczących wpływu leku Beklospir na zdolność prowadzenia pojazdów lub złożone mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze szczególną ostrożnością i tylko w przypadkach, gdy potencjalny wpływ na matkę przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka, dopuszcza się stosowanie leku Beklospir w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie aerozolu Beklospir u dzieci w wieku poniżej 4 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Beklospir należy przepisywać ostrożnie pacjentom z marskością wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Beklospir.

Interakcje lekowe

Nie ma wyników badań potwierdzających interakcję Beclospiru z innymi lekami.

Analogi

Analogami Beklospira są Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Beklospir

Recenzje Beklospir są nieliczne, ale są pozytywne. Według użytkowników lek jest wygodny i łatwy w użyciu, nie powoduje dyskomfortu podczas stosowania w miejscach publicznych.

Jako wady wymienia się koszt aerozolu, który uważa się za zawyżony, a także brak efektu (u części pacjentów terapia Beklospirem nie przyniosła spodziewanych rezultatów). Ponadto pacjenci skarżą się, że lek nie był ostatnio w sprzedaży.

Cena Beklospir w aptekach

Obecnie lek nie jest dostarczany do sieci detalicznej, jest dostarczany tylko do placówek medycznych i profilaktycznych. Ceny za Beclospir, zarejestrowane na liście VED (Vital and Essential Medicines), za opakowanie zawierające 1 pojemnik z aerozolem, mogą wynosić: 50 μg w jednej dawce - od 233 rubli, 100 μg w jednej dawce - od 276 rubli., 250 mcg na dawkę - od 362 rubli.