Promedol - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Promedol

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Promedol to narkotyczny lek przeciwbólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

• Tabletki: płasko-cylindryczne, białe, ścięte i tłoczone w formie litery „P” (10 tab. W blistrach 1 lub 2 opakowania w kartoniku);
• Roztwór do wstrzykiwań 1% i 2%: przezroczysty, bezbarwny (dla aptek - 1 ml w tubach strzykawkowych, w pudełku tekturowym po 20, 50 lub 100 strzykawek; 1 ml w ampułkach, 5 ampułek w blistrze, w opakowaniu karton 1 lub 2 opakowania (w razie potrzeby z nożem ampułkowym lub wertykulatorem); dla placówek medycznych - 1 ml w ampułkach, 5 ampułek w blistrze, w pudełku tekturowym lub pudełku z tektury falistej 20, 30, 40, 50 lub 100 opakowań (w razie potrzeby z nożem do ampułek lub wertykulatorem)).

Składnik aktywny: chlorowodorek trimeperydyny (promedol):

• 1 tabletka - 25 mg;
• 1 ml roztworu - 10 lub 20 mg.

Substancje pomocnicze tabletek: skrobia ziemniaczana, cukier, kwas stearynowy.

Dodatkowe składniki roztworu: kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Tabletki i roztwór Promedolu są przepisywane na zespół bólowy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, odporny na nienarkotyczne leki przeciwbólowe, w tym w następujących przypadkach:

• Urazy;
• Oparzenia;
• Lędźwiowo-krzyżowe zapalenie korzonków nerwowych;
• Ostre zapalenie nerwu;
• Zespół wzgórzowy;
• Występ krążka międzykręgowego;
• Okres pooperacyjny;
• Ostre zapalenie gruczołu krokowego;
• Wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy;
• Ból spowodowany skurczem mięśni gładkich narządów wewnętrznych: kolka nerkowa, wątrobowa, jelitowa (w połączeniu z lekami atropinopodobnymi i przeciwskurczowymi);
• Przewlekłe zapalenie trzustki;
• Choroby onkologiczne.

W postaci roztworu lek jest również przepisywany na następujące choroby / stany:

• Zawał mięśnia sercowego;
• Tętniak rozwarstwiający aorty;
• Niestabilna dławica piersiowa;
• Zakrzepica zatorowa tętnic kończyn lub tętnicy płucnej;
• Zakrzepica tętnicy nerkowej;
• Zawał płuc;
• Ostre zapalenie osierdzia;
• Zator powietrzny;
• Ostre zapalenie opłucnej;
• Kauzalgia;
• Ostry atak jaskry;
• Ostre zapalenie pęcherzyków;
• Paranephritis;
• Perforacja przełyku;
• Spontaniczna odma opłucnowa;
• Ostra dysuria;
• Priapizm;
• Parafimoza;
• Ciała obce cewki moczowej, pęcherza, odbytnicy;
• Obrzęk płuc;
• Ostra niewydolność lewej komory;
• Wstrząs kardiogenny;
• Okresy przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne;
• Poród (w celu złagodzenia bólu i stymulacji);
• Neuroleptanalgezja (w połączeniu z neuroleptykami).

Przeciwwskazania

Dla obu postaci dawkowania:

• Depresja ośrodka oddechowego;
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Dodatkowo dla tabletów:

• Wyniszczenie;
• Wiek dzieci (ze względu na niemożność dokładnego dawkowania).

Dodatkowo do zaprawy:

• Choroby zakaźne (ze względu na ryzyko przedostania się infekcji do ośrodkowego układu nerwowego);
• Toksyczna dyspepsja (spowolnienie eliminacji toksyn i związane z tym zaostrzenie i przedłużenie biegunki);
• Biegunka spowodowana rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego po zastosowaniu cefalosporyn, linkozamidów lub penicylin;
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym w wyniku terapii przeciwzakrzepowej (do znieczulenia zewnątrzoponowego i podpajęczynówkowego);
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy i w ciągu 21 dni po ich odstawieniu;
• Dzieci poniżej 2 roku życia.

Tabletek należy używać ostrożnie:

• Niedoczynność tarczycy;
• Urazowe uszkodzenie mózgu z psychozą;
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego;
• Obrzęk śluzowaty;
• Niewydolność oddechowa;
• Zwężenie cewki moczowej;
• Hiperplazja prostaty;
• Niewydolność nadnerczy;
• Zaburzenia czynności wątroby / nerek;
• Alkoholizm;
• Podeszły wiek.

Roztwór należy stosować ostrożnie:

• Ciężka choroba zapalna jelit;
• Skłonności samobójcze;
• Drgawki;
• Labilność emocjonalna;
• Poważny uraz mózgu;
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego;
• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• Alkoholizm;
• Uzależnienie od narkotyków (w tym historia);
• Niedociśnienie tętnicze;
• Niemiarowość;
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• Astma oskrzelowa;
• Wyniszczenie;
• Zabiegi chirurgiczne w przewodzie pokarmowym lub układzie moczowym;
• Zwężenie cewki moczowej;
• Hiperplazja prostaty;
• Obrzęk śluzowaty;
• Niewydolność nadnerczy;
• Niewydolność oddechowa;
• Przewlekła niewydolność serca;
• Zaburzenia czynności wątroby / nerek;
• Niedoczynność tarczycy;
• Osłabiony stan pacjentów;
• Dzieciństwo;
• Podeszły wiek;
• Ciąża i okres laktacji.

Sposób podawania i dawkowanie

W tabletkach Promedol należy przyjmować doustnie 1-2 szt. W przypadku bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich (kolka jelitowa, nerkowa i wątrobowa) lek łączy się z lekami przeciwskurczowymi i podobnymi do atropiny, leczenie przeprowadza się pod ścisłym nadzorem pacjenta. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka to 50 mg (2 tab.), Codziennie - 200 mg (8 tab.).

Roztwór Promedolu podaje się dożylnie (dożylnie) i domięśniowo (domięśniowo) w tubach strzykawkowych - tylko domięśniowo i podskórnie (podskórnie).

Dorosłym, w zależności od sytuacji klinicznej, przepisuje się 10-40 mg (od 1 ml 1% roztworu do 2 ml 2% roztworu). Dzieci od 2 lat, w zależności od wieku - 3-10 mg.

Do premedykacji przed znieczuleniem lek podaje się podskórnie lub domięśniowo w dawce 20-30 mg jednocześnie z 0,5 mg atropiny 30-45 minut przed operacją.

Podczas znieczulenia Promedol podaje się dożylnie w dawkach ułamkowych 3-10 mg.

W celu złagodzenia bólu porodowego zaleca się wstrzyknięcie domięśniowe lub podskórne w dawce 20-40 mg, gdy gardło otwiera się na 3-4 cm, a stan płodu jest zadowalający. W celu uniknięcia depresji lekowej płodu i noworodka ostatnią dawkę należy podać nie później niż 30-60 minut przed porodem.

Maksymalna pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 40 mg, dawka dobowa to 160 mg.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania tabletek Promedol możliwe są:

• Z układu nerwowego: depresja ośrodka oddechowego, duszność, dezorientacja, letarg, ból głowy, euforia, spowolnienie szybkości reakcji psychomotorycznych;
• Z przewodu pokarmowego: nudności i wymioty;
• Inne: zwiększona potliwość, obniżone ciśnienie krwi, reakcje alergiczne, uzależnienie od leków, uzależnienie.

Podczas stosowania leku w postaci roztworu możliwe są:

• Z układu pokarmowego: częściej - nudności, wymioty, zaparcia; rzadziej - podrażnienie przewodu pokarmowego, jadłowstręt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, skurcz dróg żółciowych; rzadko (przy nieswoistych zapaleniach jelit) - porażenna niedrożność jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy (skurcze żołądka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, bóle żołądka); częstość nieznana - hepatotoksyczność (blade stolce, ciemny mocz, żółtaczka skóry i twardówki);
• Z układu nerwowego i narządów zmysłów: częściej - senność, zawroty głowy, osłabienie; rzadziej - niewyraźne widzenie, ból głowy, podwójne widzenie, niespokojny sen, niezwykłe sny, koszmary senne, nerwowość, dyskomfort, zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, drżenie, konwulsje, splątanie, euforia; rzadko - depresja, omamy, u dzieci - lęk, paradoksalne podniecenie; częstotliwość jest nieznana - dezorientacja, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, dzwonienie w uszach, sztywność mięśni (zwłaszcza oddechowa), drgawki;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: częściej - spadek ciśnienia krwi (BP); rzadziej - arytmie; nieznana częstotliwość - podwyższone ciśnienie krwi;
• Z układu moczowego: rzadziej - skurcz moczowodów (częsta potrzeba oddawania moczu, ból i trudności w oddawaniu moczu), zmniejszona ilość oddawanego moczu;
• Z układu oddechowego: rzadziej - depresja ośrodka oddechowego;
• Reakcje alergiczne: rzadziej - obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, skurcz oskrzeli; rzadko - swędząca skóra, wysypka, obrzęk twarzy;
• Reakcje miejscowe: pieczenie, przekrwienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: rzadziej - zwiększona potliwość; częstotliwość jest nieznana - uzależnienie od narkotyków, uzależnienie.

Specjalne instrukcje

W trakcie kuracji nie wolno pić napojów alkoholowych, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających szybkości reakcji i dużej koncentracji uwagi.

Interakcje lekowe

Promedol nasila depresję oddechową i depresję ośrodkowego układu nerwowego wywołaną użyciem etanolu, środków znieczulających ogólnego, inhibitorów monoaminooksydazy, leków nasennych i uspokajających, anksjolityków, neuroleptyków, środków zwiotczających mięśnie i innych narkotycznych leków przeciwbólowych.

Barbiturany (zwłaszcza fenobarbital), stosowane ogólnie, mogą osłabiać działanie przeciwbólowe Promedolu.

Nalokson eliminuje działanie przeciwbólowe wywołane przez trimeperydynę, przywraca oddychanie i zmniejsza depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Nalorfina eliminuje polekową depresję oddechową, jednocześnie zachowując działanie przeciwbólowe.

Trimeperydyna zmniejsza działanie metoklopramidu, nasila przeciwnadciśnieniowe działanie leków hipotensyjnych, w tym diuretyków i blokerów zwojów nerwowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwbiegunkowych (w tym loperamidu) oraz leków o działaniu antycholinergicznym zwiększają się ryzyko zatrzymania moczu i zaparć, aż do niedrożności jelit.

Promedol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego jeśli konieczne jest zastosowanie tego połączenia, należy monitorować poziom protrombiny w osoczu.

Buprenorfina (w tym, jeśli była stosowana podczas poprzedniej terapii) zmniejsza działanie trimeperydyny.

Ze względu na nadmierne pobudzenie lub zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów monoaminooksydazy zwiększa się ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji z wystąpieniem przełomów nadciśnieniowych lub hipotensyjnych.

Jednocześnie zastosowany naltrekson obniża skuteczność Promedolu, może przyspieszyć wystąpienie objawów odstawiennych u pacjentów uzależnionych od narkotyków (objawy te mogą pojawić się już po 5 minutach od podania leku, utrzymują się przez 48 godzin i charakteryzują się trudnością w ich wyeliminowaniu).

Analogi

Nie ma informacji o analogach Promedolu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym (tabletki), chronionym przed światłem, w miejscu niedostępnym dla dzieci, tabletki - w temperaturze pokojowej, roztwór - w temperaturze do 15 ºС.

Okres ważności tabletek i roztworu w ampułkach wynosi 5 lat, roztwór w tubach strzykawek wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!