Prevenar
Prevenar: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w dzieciństwie
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Prevenar
Kod ATX: J07AL02
Substancja czynna: pneumokokowa szczepionka koniugatu polisacharydu skoniugowana (wchłonięta szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa skoniugowana)
Producent: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlandia), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Ceny w aptekach: od 1799 rubli.
Kup
Prevenar (szczepionka przeciw pneumokokom z koniugatem polisacharydu adsorbowanego) jest lekiem o działaniu immunomodulującym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania produktu Prevenar to zawiesina do podania domięśniowego: biała, jednorodna, dopuszczalna jest obecność mętnego białego osadu (w jednorazowych strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła po 0,5 ml każda, w pudełku tekturowym 2 plastikowe opakowania po 5 strzykawek w komplecie z 10 igłami do wstrzykiwań lub 1 plastikową opakowanie zawiera 1 strzykawkę w komplecie z 1 igłą do wstrzykiwań).
Substancją czynną w składzie 0,5 mg (1 dawka) są koniugaty pneumokoków (polisacharyd + CRM197), w tym:
- polisacharyd serotyp 4 - 0,002 mg;
- polisacharyd serotyp 6B - 0,004 mg;
- polisacharyd serotyp 9V - 0,002 mg;
- polisacharyd serotyp 14 - 0,002 mg;
- serotyp 18C oligosacharydów - 0,002 mg;
- serotyp 19F polisacharydu - 0,002 mg;
- polisacharyd serotyp 23F - 0,002 mg.
Składniki pomocnicze: fosforan glinu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Prevenar to szczepionka do zapobiegania infekcjom pneumokokowym. Zawiera 7 substancji czynnych - polisacharydy pneumokokowe pozyskiwane z bakterii Gram-dodatnich Streptococcus pneumoniae, indywidualnie sprzężone z białkiem nośnikowym błonicy CRM197 i adsorbowane na fosforanie glinu.
Wprowadzenie preparatu Prevenar prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae serotypów 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, co zapewnia specyficzną ochronę organizmu przed infekcjami bakteryjnymi.
Podczas stosowania różnych schematów szczepień u dzieci w pierwszym roku życia, począwszy od drugiego miesiąca życia, po serii szczepień pierwotnych i wtórnej odpowiedzi immunologicznej na ostatnią podaną dawkę (tj. Podczas ponownego szczepienia), wykazano powstawanie ochronnej odpowiedzi immunologicznej. Po trzech dawkach pierwszego szczepienia i kolejnym ponownym szczepieniu następuje znaczący wzrost poziomu przeciwciał. Dzięki Prevenar indukuje się tworzenie funkcjonalnych przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionki.
Wyraźne tworzenie się przeciwciał na wszystkie serotypy szczepionki u dzieci w wieku 2–5 lat obserwuje się po pojedynczym wstrzyknięciu leku, podczas gdy odpowiedź immunologiczna praktycznie pokrywa się z tą u dzieci w pierwszych dwóch latach życia po serii szczepień pierwotnych.
Zgodnie z szeroko zakrojonymi badaniami klinicznymi dotyczącymi skuteczności szczepień Prevenar ma wysoką skuteczność swoistą w zapobieganiu inwazyjnym chorobom pneumokokowym (IPPD). Lek jest skuteczny w zapobieganiu zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego (odpowiednio około 87,5 i 54%).
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Prevenar jest przepisywany dzieciom w wieku od 2 miesięcy do 5 lat w celu zapobiegania chorobom wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F, w tym zapaleniu opon mózgowych, posocznicy, zapaleniu płuc, ostremu zapaleniu ucha środkowego i bakteriemii.
Przeciwwskazania
- ostre choroby zakaźne / niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych (w takich przypadkach szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu lub w remisji);
- indywidualna nietolerancja składników leku, a także reakcje nadwrażliwości podczas wcześniejszego stosowania produktu Prevenar.
Instrukcja użytkowania Prevenar: metoda i dawkowanie
Szczepionkę Prevenar podaje się domięśniowo:
- dzieci poniżej 2 roku życia: w przednio-bocznej powierzchni uda;
- dzieci w wieku 2 lat i starsze: w mięśniu naramiennym barku.
Dożylne podawanie produktu Prevenar jest przeciwwskazane.
Schemat szczepień (pojedyncza dawka - 0,5 ml):
- 2–6 miesięcy: 3 dawki szczepionki, odstępy między dawkami co najmniej 30 dni; pierwszą dawkę podaje się zwykle w wieku 2 miesięcy; optymalny czas na ponowne szczepienie (czwarta dawka) to 12-15 miesięcy. Jeśli szczepienie nie zostało rozpoczęte w ciągu pierwszego półrocza, Prevenar należy zastosować zgodnie z poniższymi schematami;
- 7-11 miesięcy: 2 dawki, przerwy między dawkami - co najmniej 30 dni; optymalny czas na ponowne szczepienie (trzecia dawka) to 12–23 miesiące;
- 12–23 miesiące: 2 dawki, przerwy między dawkami - co najmniej 60 dni;
- 2–5 lat: 1 dawka jednorazowo.
Po każdym z powyższych schematów immunizacji nie ustalono potrzeby podania dodatkowej dawki.
Przed użyciem produktu Prevenar, zawartość strzykawki należy wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeśli w trakcie badania w zawartości strzykawki zostaną wykryte obce cząstki lub zmieniły się jej właściwości fizyczne, leku nie można zastosować.
Skutki uboczne
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi szczepień są gorączka (gorączka) i bolesność w miejscu wstrzyknięcia.
Podczas ponownego szczepienia najczęściej obserwowano następujące zaburzenia: szybko ustępujący ból w miejscu wstrzyknięcia, krótkotrwałe ograniczenie zakresu ruchu kończyny z towarzyszącym bólem w miejscu wstrzyknięcia.
Po podaniu pojedynczego wstrzyknięcia u starszych dzieci reakcje miejscowe pojawiają się częściej niż u dzieci poniżej 18. miesiąca życia, a zaburzenia te są zwykle krótkotrwałe.
Podczas szczepienia podstawowego dzieci poniżej 28 tygodnia życia należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia bezdechu, szczególnie w przypadku niedojrzałości układu oddechowego w wywiadzie.
Reaktogenność była większa u dzieci, które otrzymały pełnokomórkową szczepionkę przeciw krztuścowi (DPT) jednocześnie z produktem Prevenar. Temperatury powyżej 38 ° С i więcej obserwowano w 41,2% przypadków, a powyżej 39 ° С - u 3,3% dzieci (w porównaniu z 1,2% dzieci, u których zastosowano tylko CDS). Podobny wzrost częstości występowania wysokiej gorączki obserwuje się w połączeniu ze szczepionkami sześciowartościowymi stosowanymi w pediatrii (przeciwko błonicy, poliomyelitis, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, tężcowi, hemofilusowi grypie typu B).
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- reakcje miejscowe: bardzo często - zaczerwienienie, ból / bolesność, stwardnienie / obrzęk; często - stwardnienie / obrzęk w miejscu wstrzyknięcia i zaczerwienienie większe niż 24 mm, zwiększona bolesność w miejscu wstrzyknięcia, która może powodować krótkotrwałe ograniczenie zakresu ruchu kończyny; rzadko - reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (w postaci zapalenia skóry, świądu, pokrzywki);
- reakcje ogólne: bardzo często - hipertermia (38 ° C i więcej), senność, drażliwość, płaczliwość, niespokojny sen; często - hipertermia (ponad 39 ° C); rzadko - hiporeaktywność, epizody niedociśnienia tętniczego;
- układ pokarmowy: bardzo często - biegunka, wymioty, zmniejszony apetyt;
- ośrodkowy układ nerwowy: rzadko - drgawki, w tym gorączka;
- reakcje alergiczne i dermatologiczne: czasami - pokrzywka; rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, duszność; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy;
- inne: bardzo rzadko - regionalna limfadenopatia.
Przedawkować
Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania produktu Prevenar, a także o wprowadzeniu kolejnej dawki wcześniej niż zalecono. Obserwowane działania niepożądane nie różniły się od tych podczas stosowania leku w zalecanych pojedynczych dawkach.
Specjalne instrukcje
Prevenar nie jest podawany osobom dorosłym.
Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznych, dziecko powinno znajdować się pod odpowiednim nadzorem lekarskim przez co najmniej 30 minut po podaniu szczepionki.
Podczas początkowej serii szczepień dzieci do 28. tygodnia życia, ze względu na potencjalne prawdopodobieństwo wystąpienia bezdechu, konieczne jest zapewnienie możliwości monitorowania stanu pacjenta przez 48–72 godziny, zwłaszcza jeśli w wywiadzie występuje niedojrzałość układu oddechowego. Ponieważ korzyści ze szczepienia w tej grupie pacjentów są szczególnie duże, nie zaleca się odmawiania szczepienia ani odkładania jego terminu.
Lek nie chroni przed serotypami Streptococcus pneumoniae, które nie są częścią produktu Prevenar, ani przed innymi mikroorganizmami wywołującymi choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.
Opisano zmienny spadek odpowiedzi na antygeny krztuśca, a także na inaktywowaną szczepionkę przeciw poliomyelitis.
Istnieją ograniczone informacje dotyczące skojarzonego stosowania szczepionki Prevenar ze szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciw ospie wietrznej.
Preparatu Prevenar nie należy przepisywać dzieciom z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami układu krzepnięcia krwi, których obecność jest przeciwwskazaniem do wstrzyknięcia domięśniowego. Wyjątkami są przypadki, w których korzyści ze szczepionki są oceniane wyżej niż ryzyko związane ze stosowaniem leku.
W przypadku upośledzonej immunoreaktywności w wyniku leczenia immunosupresyjnego w przypadku zakażenia wirusem HIV lub z innych powodów, w odpowiedzi na szczepienie, możliwe jest zmniejszenie tworzenia się przeciwciał.
Ograniczone dowody sugerują, że stosowanie Prevenar u niemowląt z niedokrwistością sierpowatokrwinkową skutkuje dostateczną odpowiedzią immunologiczną o profilu bezpieczeństwa, który nie różni się od dzieci z grupy wysokiego ryzyka. Obecnie nie ma informacji na temat bezpieczeństwa / immunogenności szczepionki u dzieci z innych grup wysokiego ryzyka inwazyjnych chorób pneumokokowych (np. Z dziedziczną / nabytą dysfunkcją śledziony, zakażeniem wirusem HIV, nowotworami złośliwymi, zespołem nerczycowym). Decyzja o szczepieniu dzieci z grup wysokiego ryzyka podejmowana jest indywidualnie.
Szczepienie dzieci z grup wysokiego ryzyka w wieku poniżej 2 lat przeprowadza się według schematu recept Prevenar.
W przypadkach, gdy dzieci w wieku 2 lat i starsze, które są w grupie wysokiego ryzyka (na przykład z asplenią, anemią sierpowatą, przewlekłymi chorobami z dysfunkcją immunologiczną, zakażeniem wirusem HIV), zaszczepione są głównie Prevenar, 23-walentnym pneumokokowym polisacharydem szczepionkę należy podawać w odstępie co najmniej 8 tygodni między szczepieniami.
Ze względu na większe ryzyko wystąpienia reakcji gorączkowych, leki przeciwgorączkowe są przepisywane w celach profilaktycznych wszystkim dzieciom otrzymującym Prevenar w skojarzeniu z pełnokomórkową szczepionką przeciw krztuścowi, a także dzieciom z napadami drgawkowymi, w tym z napadami gorączkowymi w wywiadzie.
Nie przenosić zawartości strzykawki do innego pojemnika i nie mieszać z innymi lekami / substancjami.
Zastosowanie pediatryczne
Prevenar jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.
Interakcje lekowe
Zgodnie z zalecanym harmonogramem szczepień Prevenar może być stosowany tego samego dnia z innymi szczepionkami, które są uwzględnione w krajowym harmonogramie szczepień (z wyjątkiem BCG - Bacillus Calmette - Guerin), jak również ze szczepionką Hexavalent Infanrix i Hib przeciwko grypie hemofilii b. Szczepionki należy zawsze podawać w różne części ciała.
Analogi
Analogi Prevenar to: Pnevmo 23, Pnevmovax 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2-8 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażać.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje produktu Prevenar
Recenzje produktu Prevenar są sprzeczne. Wiele osób zwraca uwagę na wysoką skuteczność i dobrą tolerancję. Istnieją jednak doniesienia o rozwoju wyraźnych działań niepożądanych, a także o tym, że szczepionka nie zapewnia 100% ochrony.
Cena za Prevenar w aptekach
Przybliżona cena za Prevenar, szczepionkę do zapobiegania infekcjom pneumokoków 0,5 ml / 1 dawkę - od 1850 rubli.
Prevenar: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Prevenar 13 szczepionka przeciw pneumokokom 0,5 ml / dawkę zawiesina do podania domięśniowego 0,5 ml 1 szt. 1799 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
