Ketokonazol
Ketokonazol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ketoconazole
Kod ATX: J02AB02 (tabletki i kapsułki), D01AC08 (krem), G01AF11 (czopki)
Substancja czynna: ketokonazol (ketokonazol)
Producent: VERTEX, JSC (Rosja); Pharmaprim (Republika Mołdawii); Lechim-Charków CJSC (Ukraina)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 172 rubli.
Kup
Ketokonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- tabletki: prawie białe lub białe ze skosem (10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry);
- kapsułki (10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 2 blistry);
- czopki dopochwowe: białe lub białe z żółtym odcieniem, cylindryczny kształt ze spiczastym końcem, możliwa obecność lejkowatego wgłębienia lub pręta powietrznego na nacięciu (5 szt. w blistrze, w kartonowym pudełku 1 lub 2 blistry);
- krem do użytku zewnętrznego 2%: jednorodna masa w kolorze białym lub białym z żółtym odcieniem (po 10g lub 15g w tubach aluminiowych, w kartoniku 1 tuba);
- szampon (150 ml w butelce, 1 butelka w kartoniku).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: ketokonazol - 0,2 g;
- składniki pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, niskocząsteczkowy poliwinylopirolidon, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
W 1 kapsułce zawartość substancji czynnej - ketokonazolu wynosi 0,2 g.
1 czopek zawiera:
- substancja czynna: ketokonazol - 0,4 g;
- składniki pomocnicze: butylohydroksyanizol, półsyntetyczne glicerydy (Suppocir-AM).
1 g kremu zawiera:
- substancja czynna: ketokonazol - 0,02 g;
- składniki pomocnicze: olej wazelinowy, emulgator 61 WL 2659, nipagina, labrafil M 2130 CS, woda oczyszczona.
Szampon zawiera:
- substancja czynna: ketokonazol - 2%;
- składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, koksmidapropylobetaina, lauryloetoksysulfobursztynian sodu, kokoglukozyd-oleinian glicerylu, polyquaternium-7, kokamid MEA, PEG (glikol polietylenowy) -7 glicerylokokonian, trietanoloamina, laureth-3, chlorek sodu, kwas metylooksylocholaminowy kompozycja perfum.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ketokonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu, lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania grzybobójczego i fungistatycznego. Mechanizm mikostatycznego działania substancji czynnej wynika z jej zdolności do hamowania syntezy ergosterolu, fosfolipidów i trójglicerydów. Powoduje to zmianę składu lipidów błony grzybowej i naruszenie przepuszczalności ściany komórkowej.
Następujące drobnoustroje są wrażliwe na ketokonazol: dermatofity [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], drożdże i grzyby drożdżopodobne (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.)., Streptococcus spp.), Grzybów dimorficznych i eumycetes.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym ketokonazol dobrze się wchłania. Okres do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 1–2 godziny.
Wiązanie z białkami osocza - 99%.
Pierwsza faza T 1/2 (okres półtrwania) wynosi 2 godziny, druga faza 8 godzin.
W ciągu 96 godzin jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów i 70% podanej dawki w postaci niezmienionej. Przez jelita - 57%, przez nerki - 13%.
Wchłanianie ogólnoustrojowe podczas stosowania zewnętrznego lub dopochwowego jest znikome.
Wskazania do stosowania
Pigułki i kapsułki
Stosowanie kapsułek i tabletek Ketokonazol jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu grzybicom wywołanym przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
- infekcje błon śluzowych przewodu żołądkowo-jelitowego;
- ciężkie zmiany skórne, włosów i paznokci (w tym grzybica skóry, grzybica paznokci, versicolor versicolor);
- grzybice układowe: blastomikoza, kandydoza, histoplazmoza, parakokcydioidomikoza, kokcydioidomikoza;
- przewlekła nawracająca kandydoza pochwy, przy nieskuteczności terapii miejscowej;
- grzybicze choroby zakaźne u pacjentów osłabionych, w tym z niedoborami odporności (w profilaktyce).
Czopki dopochwowe
- przewlekła nawracająca i ostra kandydoza pochwy;
- zapobieganie zakażeniom grzybiczym pochwy w przypadku obniżonej odporności organizmu, podczas leczenia lekami (w tym antybiotykami), które powodują zaburzenie prawidłowej mikroflory pochwy.
Krem do użytku zewnętrznego 2%
Miejscowe stosowanie kremu Ketokonazol jest wskazane w leczeniu grzybic skóry wywołanych przez grzyby wrażliwe na ketokonazol:
- kandydoza skóry;
- epidermofitoza pachwinowa;
- grzybica skóry gładkiej skóry (grzybica);
- epidermofitoza stóp i dłoni;
- łojotokowe zapalenie skóry wywołane przez Pityrosporum ovale;
- łupież pstry.
Szampon
Stosowanie szamponu Ketoconazole jest wskazane w leczeniu i zapobieganiu rozwojowi flory grzybiczej skóry głowy, w tym łupieżu pstrego i łupieżowi.
Przeciwwskazania
Pigułki
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- jednoczesna terapia terfenadyną, astemizolem, triazolamem, cyzaprydem, chinidyną, symwastatyną, lowastatyną, pimozydem;
- laktacja;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Zgodnie z instrukcją Ketokonazol należy przyjmować ostrożnie w przypadku chorób wątroby, historii reakcji alergicznych na leki, dysfunkcji nadnerczy, w połączeniu z lekami zobojętniającymi, w razie potrzeby, przy jednoczesnym długotrwałym stosowaniu środków hepatotoksycznych.
Stosowanie tabletek Ketokonazol w ciąży jest możliwe tylko w szczególnych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Kapsułki
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na makrolidy i inne składniki leku.
W okresie ciąży stosowanie kapsułek jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Czopki dopochwowe
- I trymestr ciąży;
- wiek do 12 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Zaleca się ostrożne stosowanie Ketokonazolu w II i III trymestrze ciąży, w okresie karmienia piersią oraz w wieku od 12 do 18 lat.
Krem do użytku zewnętrznego 2%
- naruszenie integralności skóry w obszarze zamierzonego zastosowania kremu;
- nadwrażliwość na składniki kompozycji.
Szampon
Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku indywidualnej nietolerancji składników, które ją tworzą.
Instrukcja stosowania ketokonazolu: metoda i dawkowanie
Pigułki i kapsułki
Tabletki i kapsułki ketokonazolu są przyjmowane doustnie podczas posiłków.
Rekomendowana dawka:
- grzybica skóry, versicolor versicolor, kandydoza skóry i jamy ustnej, grzybica paznokci, grzybice układowe: dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 szt. (200 mg) raz dziennie. W razie potrzeby, aby osiągnąć znaczący efekt kliniczny, dzienną dawkę można zwiększyć do 2 szt. (400 mg). Dla dzieci o masie ciała 15-30 kg dawka wynosi 1/2 szt. (100 mg). Czas trwania kursu uzależniony jest od diagnozy i może wynosić: grzybica skóry - do 28 dni; versicolor versicolor - 10 dni; kandydoza skóry i jamy ustnej - 14–21 dni, grzybica paznokci - do poprawy klinicznej i mykologicznej od 180 do 360 dni, grzybice układowe - 30–60 dni;
- kandydoza pochwy: 2 szt. dziennie przez 5 dni;
- profilaktyka zakażeń grzybiczych: dorośli - 2 szt. dziennie, dzieci - w dawce 4-8 mg na 1 kg masy ciała dziecka dziennie. Czas trwania kursu ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę sytuację kliniczną.
Po całkowitym ustąpieniu objawów choroby należy kontynuować przyjmowanie tabletek i kapsułek przez kilka dni.
Jeśli po 28 dniach stosowania leku nie ma oznak znaczącej poprawy stanu, należy zweryfikować diagnozę.
Czopki dopochwowe
Czopki ketokonazolowe są przeznaczone do stosowania dopochwowego.
Do zabiegu należy wyjąć świecę z opakowania konturowego, przyjąć pozycję leżącą na plecach i włożyć ją głęboko do pochwy.
Zalecane dawkowanie: 1 szt. 1 dziennie. Czas trwania kursu wynosi od 3 do 5 dni, z przewlekłą kandydozą - 10 dni.
Krem do użytku zewnętrznego 2%
Krem ketokonazolowy nakłada się zewnętrznie, nakładając cienką warstwę leku na zakażony i przyległy obszar skóry.
Lekarz przepisuje czas trwania leczenia indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne.
Rekomendowana dawka:
- grzybica skóry gładkiej, epidermofitoza pachwinowa, epidermofitoza stóp i dłoni, kandydoza skóry, łupież pstry: 1 raz dziennie. Czas trwania zabiegu: grzybica skóry gładkiej - 21-28 dni, epidermofitoza pachwinowa - 14-28 dni, epidermofitoza dłoni i stóp - 28-42 dni, łupież pstry i kandydoza skóry - 14-21 dni;
- łojotokowe zapalenie skóry: 1 lub 2 razy dziennie przez 14–28 dni;
- terapia podtrzymująca przy zapaleniach gruczołów łojowych: 1-2 razy co 7 dni.
Po ustąpieniu objawów choroby, potwierdzonym negatywnymi wynikami testów skórnych na obecność grzybów, należy kontynuować stosowanie kremu przez kilka dni.
Szampon
Szampon z ketokonazolem należy nakładać obficie na skórę głowy i pozostawić na 5 minut. Następnie włosy dokładnie spłukuje się ciepłą wodą.
Zalecana częstotliwość zabiegów:
- leczenie łupieżu: raz na trzy dni, czas trwania kursu - 30 dni;
- łupież pstry: 1 raz dziennie przez 7 dni.
Skutki uboczne
Pigułki
- z układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty; bardzo rzadko - przemijający wzrost poziomu transaminaz wątrobowych, zapalenie wątroby;
- z układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, światłowstręt, odwracalny wzrost ciśnienia śródczaszkowego, parestezje;
- ze strony układu rozrodczego: rzadko (na tle długotrwałego stosowania dużych dawek) - nieregularne miesiączki, zahamowanie tworzenia androgenów, oligospermia, ginekomastia;
- z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia.
Kapsułki
- możliwe: biegunka, nudności, wymioty, parestezje, bóle głowy, zaburzenia snu, szaleństwo, światłowstręt, trombocytopenia, osutka;
- bardzo rzadko: gorączka, wypadanie włosów, reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna), ginekomastia, oligospermia, zmniejszenie libido, bóle stawów;
- u dzieci w rzadkich przypadkach może wystąpić nerwowość, pobudzenie, bezsenność, hiperkinezja, zapalenie spojówek.
Czopki dopochwowe
- reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka;
- reakcje miejscowe: swędzenie, podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej pochwy.
Krem do użytku zewnętrznego 2%
Na tle stosowania kremu niepożądane zjawiska mogą objawiać się pieczeniem, swędzeniem, podrażnieniem skóry, szczególnie na początku kuracji.
W przypadku pojawienia się wysypki skórnej będącej objawem alergii na lek należy odstawić lek.
Szampon
Po aplikacji szampon z ketokonazolem zmywa się całkowicie pod bieżącą wodą, nie powodując podrażnień, nadwrażliwości i innych niepożądanych reakcji.
Przedawkować
Pigułki i kapsułki
Objawy: możliwe nasilone objawy działań niepożądanych.
Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka. Mianowanie leczenia objawowego.
Czopki dopochwowe
Ze względu na małe wchłanianie ketokonazolu po podaniu dopochwowym przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Krem do użytku zewnętrznego 2%
Przy stosowaniu zewnętrznym praktycznie nie dochodzi do wchłaniania substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
W przypadku przypadkowego połknięcia kremu należy przepłukać żołądek. Poniżej przedstawiono przebieg leczenia objawowego.
Specjalne instrukcje
W przypadku pojawienia się objawów rozwoju niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli czas przyjmowania tabletek przekracza 14 dni, leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz wskaźników czynności wątroby.
Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie zobojętniające, tabletki Ketokonazol należy przyjmować 2 godziny przed lekami zobojętniającymi.
Przyjmując ketokonazol doustnie, alkohol jest przeciwwskazany.
Na tle stosowania czopków u partnera seksualnego w rzadkich przypadkach może wystąpić przekrwienie prącia.
W przypadku kandydozy pochwy zaleca się jednoczesne leczenie obu partnerów seksualnych, co zmniejszy ryzyko nawrotu choroby.
Czopki mogą osłabiać skuteczność mechanicznych metod antykoncepcji, takich jak prezerwatywy zawierające lateks i przepony pochwy.
Krem można nakładać tylko zewnętrznie, nie można go stosować w praktyce okulistycznej. Nie pozwól, aby krem dostał się do oczu.
W przypadku przepisania kremu po długotrwałym zewnętrznym stosowaniu glikokortykosteroidów może wystąpić podrażnienie skóry. Aby go wyeliminować, zaleca się kontynuowanie stosowania glikokortykosteroidu rano przez 14-21 dni, a wieczorem ketokonazol. Następnie dawkę glikokortykosteroidu należy stopniowo zmniejszać, aż do całkowitego odstawienia. Jeśli początkowo stosowano silny glikokortykosteroid, można go zastąpić słabszym glukokortykosteroidem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Przyjmowanie tabletek i kapsułek może powodować u pacjenta skutki uboczne wpływające na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację uwagi, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, w tym podczas prowadzenia pojazdów.
Stosowanie czopków i kremu nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i złożonymi mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie tabletek i kapsułek w ciąży jest możliwe tylko w szczególnych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Stosowanie tabletek i kapsułek w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Jeśli konieczne jest przyjęcie ketokonazolu do środka, należy przerwać karmienie piersią.
Powołanie czopków jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie czopków w II i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki przeważa nad istniejącym ryzykiem dla płodu i dziecka.
Stosowanie kremu w okresie ciąży i laktacji ze względu na niski stopień wchłaniania ketokonazolu do krążenia ogólnego jest możliwe.
Zastosowanie pediatryczne
Zalecane dawkowanie dla tabletek i kapsułek:
- grzybica skóry, versicolor versicolor, kandydoza skóry i jamy ustnej, grzybica paznokci, grzybice układowe: dzieci o masie ciała powyżej 30 kg - 1 szt. (200 mg) raz dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 szt. Dzieci o wadze 15-30 kg - 1/2 szt. (100 mg) raz dziennie. Czas trwania leczenia: grzybica skóry - do 28 dni; versicolor versicolor - 10 dni; kandydoza skóry i jamy ustnej - 14–21 dni, grzybica paznokci - do poprawy klinicznej i mykologicznej od 180 do 360 dni, grzybice układowe - 30–60 dni;
- zapobieganie zakażeniom grzybiczym: w dawce 4-8 mg na 1 kg masy ciała dziecka dziennie. Czas trwania kursu ustalany jest indywidualnie.
Czopki dopochwowe: nie ma informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności ich stosowania u dziewcząt poniżej 12 roku życia, dlatego ich stosowanie jest przeciwwskazane.
Zaleca się ostrożne używanie świec w wieku 12-18 lat.
Za naruszenia funkcji wątroby
Tabletki i kapsułki ketokonazolu są przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu ketokonazolu w postaci tabletek i kapsułek:
- terfenadyna, astemizol, triazolam, cyzapryd, chinidyna, symwastatyna, lowastatyna, pimozyd: leki, których połączenie z ketokonazolem jest przeciwwskazane;
- leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwcholinergiczne, blokery H2: przyczyniają się do znacznego zmniejszenia wchłaniania ketokonazolu;
- ryfampicyna, izoniazyd, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina: powodują zmniejszenie stężenia leku w osoczu krwi;
- cyklosporyna, pośrednie antykoagulanty, indynawir, sakwinawir, disulfan, winkrystyna, docetaksel, nifedypina, digoksyna, werapamil, karbamazepina, alfentanyl, syldenafil, buspiron, alprazolam, ryzyko midazolamu, podwyższone stężenie troneifabrednizatolu we krwi.
Przy dopochwowym i zewnętrznym stosowaniu ketokonazolu praktycznie nie ma ogólnoustrojowego wchłaniania substancji, dlatego interakcja czopków i kremu z innymi lekami jest mało prawdopodobna.
Analogi
Analogami Ketokonazolu są: tabletki - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsułki - Pradaksa, Krixivan; krem - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; maść - Mikoket, Sebozol, Perhotal; czopki - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; szampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 15 do 25 ° C; tabletki, kapsułki, czopki - w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Tabletki i czopki dostępne są na receptę, kapsułki, krem, szampon - bez recepty.
Recenzje ketokonazolu
Recenzje Ketokonazolu w postaci czopków, kremu i szamponu są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność stosowania czopków w leczeniu pleśniawki, dobrą tolerancję leku. Miejscowe stosowanie ketokonazolu przez 5 dni pozwala pozbyć się dyskomfortu, swędzenia i innych objawów grzybicy. Szampon ketokonazolowy ma szybki wpływ na leczenie łupieżu.
W recenzjach kremu pacjenci przypisują jego dostępność zaletom leku. Istnieją jednak doniesienia o istniejącym ryzyku nawrotu po całkowitym ustąpieniu objawów grzybicy skóry.
Niewiele recenzji tabletek jest niejednoznacznych, wiele z nich wskazuje na częsty rozwój skutków ubocznych.
Cena ketokonazolu w aptekach
Cena ketokonazolu, czopków dopochwowych, za opakowanie zawierające 5 sztuk, może wynosić od 233 rubli za 10 sztuk. - od 392 rubli; 1 butelka (150 ml) szamponu może kosztować od 187 rubli.
Ketokonazol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Szampon Mirrolla (Mirrolla) przeciw łupieżowi Ketokonazol 150 ml 172 r Kup |
|
Ketokonazol 400 mg, czopki dopochwowe 10 szt. 189 r Kup |
|
Ketokonazol 400 mg czopki dopochwowe 5 szt. 199 RUB Kup |
|
Ketokonazol (szampon) 2% szampon leczniczy 75 g 1 szt. 249 r Kup |
|
Czopki dopochwowe z ketokonazolem. 400mg 5 szt. 259 r Kup |
|
Szampon Mycozoral leczniczy Ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kup |
|
Ketokonazol (szampon) 2% szampon leczniczy 150 g 1 szt. 328 RUB Kup |
|
Ketokonazol 400 mg, czopki dopochwowe 10 szt. 329 r Kup |
|
Szampon leczniczy Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
