Ketonal Active

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketonal Active: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketonal Activ

Kod ATX: M01AE03

Składnik aktywny: sól lizynowa ketoprofenu (sól lizynowa ketoprofenu)

Producent: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.07.2020

Ceny w aptekach: od 146 rubli.

Kup

Granulki do przygotowania roztworu doustnego Ketonal Active

Ketonal Active to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do podawania doustnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Preparat jest produkowany w postaci granulatu do sporządzania roztworu do podawania doustnego: żółtawego lub białego jednorodnego granulatu o charakterystycznym miętowym zapachu; Odtworzony roztwór jest lekko opalizujący, bezbarwny, o charakterystycznym miętowym zapachu (1 g granulatu w saszetce z łączonego materiału, w tekturowym pudełku zawierającym 12, 15, 18 lub 30 saszetek oraz instrukcja użycia Ketonal Active).

1 g granulatu zawiera:

substancja czynna: sól lizynowa ketoprofenu - 40 mg (co odpowiada zawartości ketoprofenu - 25 mg);
dodatkowe składniki: sacharynian sodu, mannitol, chlorek sodu, powidon (K30), koloidalny dwutlenek krzemu, aromat miętowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen - NLPZ, działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Lek, blokując enzym COX (cyklooksygenazę) typu 1 i 2, hamuje wytwarzanie prostaglandyn. Wykazuje działanie przeciw bradykininie, stabilizuje błony lizosomalne i hamuje uwalnianie z nich enzymów, które sprzyjają niszczeniu tkanek na tle przewlekłego zapalenia. Ketonal Active obniża uwalnianie cytokin, hamuje aktywność neutrofili. Pomaga zmniejszyć poranną sztywność i obrzęk stawów, a także zwiększyć zakres ruchu.

W przeciwieństwie do ketoprofenu sól lizynowa tej substancji jest szybko rozpuszczającą się cząsteczką o obojętnym pH i prawie nie podrażnia przewodu pokarmowego (GIT).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ketoprofen jest szybko i w dostatecznie dużej objętości wchłaniany z przewodu pokarmowego, jego biodostępność wynosi około 80%. Po podaniu do osocza krwi maksymalne stężenie leku obserwuje się po 0,5–2 godzinach i wzrasta liniowo wraz ze wzrostem podawanej dawki. Stężenie równowagowe substancji czynnej odnotowuje się 24 godziny po rozpoczęciu regularnego stosowania Ketonal Active.

Substancja wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami, w prawie 99%, objętość dystrybucji wynosi 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofen dość łatwo rozprowadza się w narządach i tkankach, pokonuje bariery histohematogenne. Dobrze przenika do tkanek łącznych i mazi stawowej. Pomimo tego, że poziom w tym ostatnim jest nieco niższy niż w osoczu krwi, jest bardziej stabilny (ustalony do 30 godzin).

Zasadniczo proces przemiany metabolicznej ketoprofenu zachodzi w wątrobie, gdzie ulega on glukuronizacji, w wyniku której powstają estry z kwasem glukuronowym. Metabolity są wydalane przez nerki.

Ketoprofen nie kumuluje się w organizmie.

Wskazania do stosowania

Ketonal Active jest stosowany w następujących stanach / chorobach:

zmiany zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego: seronegatywne zapalenie stawów - łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Bechterewa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), reaktywne zapalenie stawów (choroba Reitera); reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, dna, dna rzekoma, zapalenie korzonków nerwowych, bóle mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki, nerwoból;
zespoły bólowe łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego stopnia: ból zęba, ból głowy, ból pooperacyjny i pourazowy, algomenorrhea, zespół bólowy w zmianach onkologicznych.

U dzieci powyżej 6. roku życia stosowanie Ketonal Active jest zalecane w krótkotrwałym objawowym leczeniu procesów zapalnych przebiegających z bólem i gorączką lub bez, ze zmianami narządu ruchu, zapaleniem ucha środkowego.

Ketonal Active przeznaczony jest do leczenia objawowego, łagodzenia stanu zapalnego i bólu w momencie stosowania oraz nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zdekompensowana niewydolność serca;
stadium zaostrzenia erozyjnych i wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy;
krwawienie w fazie aktywnej, w tym żołądkowo-jelitowej i mózgowo-naczyniowej;
okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
pełne lub częściowe połączenie nawracającej polipowatości nieżytu nosa i zatok, astmy oskrzelowej i nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym wskazania w historii);
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
zaburzenia krzepnięcia (w tym hemofilia);
potwierdzona hiperkaliemia;
postępujące uszkodzenie nerek, ciężka niewydolność nerek, z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
czynna choroba wątroby lub ciężka niewydolność wątroby;
III trymestr ciąży, okres laktacji;
wiek do 6 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Ketonal Active, a także na inne NLPZ.

Względny (stosowanie leku wymaga ostrożności):

choroba niedokrwienna serca (CHD);
przewlekła niewydolność serca (CHF), nadciśnienie tętnicze (jeśli w przeszłości występowało zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane przyjmowaniem NLPZ, wymagane jest dokładne monitorowanie i konsultacja specjalistyczna);
wyraźny spadek objętości krążącej krwi, w tym po operacji;
uszkodzenia naczyniowo-mózgowe;
przewlekła niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min);
astma oskrzelowa (zaostrza się groźba ataku astmy oskrzelowej);
wrzód trawienny i 12 wrzód dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (w tym wskazania w wywiadzie);
obecność infekcji Helicobacter pylori;
porfiria wątrobowa, uszkodzenie wątroby (historia);
patologia tętnic obwodowych;
cukrzyca;
dyslipidemia / hiperlipidemia;
ciężka osteoporoza;
starość (w tym mała masa ciała, osłabienie ciała i jednoczesne stosowanie leków moczopędnych);
ciężkie choroby somatyczne;
gruźlica;
długotrwała terapia NLPZ;
skojarzone stosowanie z lekami, takimi jak leki przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), antykoagulanty (warfaryna), glikokortykosteroidy (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (fluoksetyna, citalopram, paroksetyna);
I i II trymestr ciąży;
alkoholizm i palenie.

Ketonal Active, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór przygotowany z granulatu Ketonal Active przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Wymaganą pojedynczą dawkę należy rozpuścić w 100 ml (½ szklanki) wody pitnej przed przyjęciem; częstotliwość użytkowania - do 3 razy dziennie.

Zalecane pojedyncze dawki:

dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat: 40 mg (zawartość 1 saszetki);
młodzież w wieku powyżej 14 lat i pacjenci dorośli: 80 mg (zawartość 2 saszetek).

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy stosować Ketonal Active w jak najkrótszym czasie w minimalnej skutecznej dawce.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: o nieznanej częstotliwości - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość krwotoczna; z nieznaną częstością - zapalenie naczyń limfatycznych, plamica małopłytkowa, trombocytopenia, dysfunkcja szpiku kostnego, agranulocytoza, leukocytopenia, leukocytoza, zapalenie naczyń;
układ nerwowy i narządy zmysłów: rzadko - senność, zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - szum w uszach, niewyraźne widzenie, parestezje; o nieznanej częstotliwości - drażliwość, niestabilność nastroju, bezsenność, zaburzenia smaku, drgawki;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i stężenia bilirubiny w surowicy we krwi, związany z zaburzeniami czynności wątroby; zapalenie wątroby;
Przewód pokarmowy: często - niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty; rzadko - wzdęcia, zaparcia / biegunka, zapalenie żołądka; rzadko - zapalenie jamy ustnej, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka; o nieznanej częstotliwości - zgaga, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, perforacja przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego;
nerki i drogi moczowe: z nieznaną częstością - nieprawidłowe wskaźniki czynności nerek, zespół nerkowy i cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek;
układ oddechowy: rzadko - astma oskrzelowa; o nieznanej częstości - nieżyt nosa, duszność, skurcz oskrzeli (głównie u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na inne NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy), skurcz i obrzęk krtani;
układ sercowo-naczyniowy: z nieznaną częstością - kołatanie serca, niedociśnienie, rozszerzenie naczyń, tachykardia, nadciśnienie, niewydolność serca;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - wysypka, swędzenie; z nieznaną częstością - zapalenie skóry, pokrzywka, rumień i wysypka, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka plamkowo-grudkowa, pęcherzowe reakcje skórne, w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy;
inne: rzadko - zmęczenie, obrzęk; z nieznaną częstością - obrzęk okołooczodołowy, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, reakcje anafilaktoidalne i alergiczne.

Przedawkować

Zdarzały się przypadki przedawkowania ketoprofenu po zastosowaniu dawki do 2,5 g. Głównymi objawami były przede wszystkim senność, letarg, ból w okolicy nadbrzusza, nudności i wymioty.

W takich przypadkach, w celu normalizacji oddychania, ustabilizowania krążenia krwi i wyeliminowania kwasicy, przepisuje się procedury i leki zmniejszające resorpcję i zwiększające wydalanie ketoprofenu, takie jak spożycie medycznego węgla aktywnego i wymuszona diureza.

Specjalne instrukcje

Na początku terapii preparatem Ketonal Active wymagane jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej, czynności nerek i wątroby.

Po 14-dniowej kuracji należy oznaczyć poziom transaminaz wątrobowych.

Chociaż Ketonal Active jest w stanie zmienić właściwości płytek krwi, na tle chorób sercowo-naczyniowych nie może zastąpić zapobiegawczego działania kwasu acetylosalicylowego.

Przy określaniu zawartości 17-ketosteroidów lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem.

Leczenie preparatem Ketonal Active może maskować oznaki zmian zakaźnych.

Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, osoby w podeszłym wieku, pacjenci otrzymujący kwas acetylosalicylowy w małych dawkach lub inne leki, które zwiększają ryzyko reakcji żołądkowo-jelitowych, powinni stosować środki gastroprotekcyjne w połączeniu z inhibitorami ketonal - proton. pompy lub mizoprostol.

W przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca z rozpoznaniem choroby wieńcowej, zmian w tętnicach obwodowych i / lub chorób naczyń mózgowych sól lizynową ketoprofenu należy stosować dopiero po dokładnym badaniu lekarskim. Przed rozpoczęciem długiego cyklu leczenia należy również zbadać pacjentów z cukrzycą, hiperlipidemią, nadciśnieniem tętniczym i innymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (w tym palenia).

Zgodnie z danymi epidemiologicznymi oraz wynikami badań klinicznych, stosowanie niektórych NLPZ, stosowanych głównie przez długi czas w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim wzrostem zagrożenia zatorami tętnic (m.in. udar, zawał mięśnia sercowego). W przypadku lizynowej soli ketoprofenu takiego zagrożenia również nie można wykluczyć ze względu na niewystarczające dane.

Ponieważ granulki Ketonal Active nie zawierają glutenu i aspartamu, mogą być stosowane u pacjentów z celiakią lub fenyloketonurią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia lekiem można zaobserwować rozwój senności i zawrotów głowy. W przypadku, gdy po zażyciu ketoprofenu wystąpią niekorzystne zdarzenia ze strony układu nerwowego, należy odmówić prowadzenia samochodu i kontrolować innych skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W III trymestrze ciąży stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane, w I - II trymestrze terapię Ketonal Active przeprowadza się tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla kobiety przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Podczas laktacji stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Leczenie Ketonal Active może negatywnie wpływać na płodność kobiet, dlatego nie jest zalecane u pacjentek planujących ciążę. Jeśli kobiety mają problemy z funkcją rozrodczą lub jeśli konieczne jest przeprowadzenie u nich badania tej zdolności, lek należy odstawić.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieciom poniżej 6 roku życia nie przepisuje się leku Ketonal Active.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku postępującej choroby nerek lub ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) stosowanie preparatu Ketonal Active jest przeciwwskazane.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (CC 30-60 ml / min) powinni stosować lek z ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku aktywnych chorób wątroby lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie preparatem Ketonal Active jest przeciwwskazane.

Pacjenci z chorobami wątroby lub porfirią wątrobową w wywiadzie powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Stosować u osób starszych

Dla osób starszych lekarz indywidualnie ustala dawkę Ketonal Active. W przypadku pacjentów w tej grupie wiekowej pożądane jest dwukrotne zmniejszenie dawki zalecanej dla dorosłych.

Interakcje lekowe

Substancje / preparaty lecznicze, których należy unikać w połączeniu z ketoprofenem:

antykoagulanty - heparyna do podawania pozajelitowego, warfaryna; leki przeciwpłytkowe - tyklopidyna, klopidogrel; SSRI - fluoksetyna, citalopram, paroksetyna, sertralina: zwiększa się zagrożenie krwawieniem z powodu zahamowania czynności płytek krwi i owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego; jeśli to połączenie jest konieczne, pacjent wymaga nadzoru lekarskiego;
warfaryna: możliwe jest wzmocnienie działania tej substancji;
kortykosteroidy, inne NLPZ, w tym salicylany w dużych dawkach (≥ 3 g / dobę): zwiększa się ryzyko owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawienia;
sulfonamidy i hydantoina: zwiększa się ryzyko zwiększonego toksycznego działania tych substancji;
metotreksat: jego hematotoksyczność nasila się, gdy jest stosowany w dawkach powyżej 15 mg na tydzień, ponieważ zmniejsza się wydalanie przez nerki; podczas stosowania metotreksatu w dawkach poniżej 15 mg na tydzień, pełna morfologia krwi jest wymagana co tydzień przez kilka pierwszych tygodni leczenia skojarzonego; u pacjentów w podeszłym wieku, a także z pogorszeniem czynności nerek konieczne jest częstsze monitorowanie stanu;
lit: zmniejsza się wydalanie tej substancji przez nerki, przez co zwiększa się jej poziom w osoczu i może wzrosnąć toksyczność; konieczne jest kontrolowanie zawartości litu w osoczu na początku leczenia stawów, przy zmianie dawki i po zakończeniu przyjmowania ketoprofenu.

Leki, z którymi ketoprofen należy łączyć ze szczególną ostrożnością:

pentoksyfilina: zwiększa się zagrożenie krwawieniem; konieczna jest kontrola czasu krzepnięcia krwi i stanu klinicznego pacjenta;
diuretyki, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny: skuteczność tych leków może się zmniejszyć; u osób w podeszłym wieku lub odwodnionych zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, w tym może wystąpić ostra niewydolność nerek, która jest zwykle odwracalna; przed rozpoczęciem terapii skojarzonej pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, po rozpoczęciu terapii skojarzonej konieczne jest monitorowanie czynności nerek;
zydowudyna: zwiększa się ryzyko toksyczności dla erytrocytów z powodu wpływu na retikulocyty z początkiem ciężkiej niedokrwistości 7 dni po rozpoczęciu leczenia NLPZ; po rozpoczęciu przyjmowania ketoprofenu wymagana jest kontrola liczby retikulocytów 1–2 razy w tygodniu i ocena klinicznego badania krwi;
takrolimus i cyklosporyna: zwiększone ryzyko nasilenia nefrotoksyczności w wyniku działania prostaglandyn nerkowych, wymagane jest monitorowanie czynności nerek;
β-adrenolityki: możliwe jest osłabienie hipotensyjnego działania tych leków poprzez blokowanie produkcji prostaglandyn;
probenecyd: zmniejsza się klirens i zwiększa się poziom ketoprofenu w osoczu krwi; może być konieczne dostosowanie dawki tego ostatniego;
leki trombolityczne: zwiększa się ryzyko krwawienia.

Analogi

Analogi Ketonal Active to Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketonal Active

Obecnie na wyspecjalizowanych stronach nie ma opinii pacjentów na temat Ketonal Active, w wyniku czego nie jest możliwa obiektywna ocena niedociągnięć i skuteczności leku.

Cena za Ketonal Active w aptekach

Orientacyjna cena za Ketonal Active w postaci granulatu do przygotowania roztworu do podawania doustnego (40 mg) wynosi 160-190 rubli. na 12 saszetek po 1 g.