Telmista
Telmista: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Telmista
Kod ATX: C09CA07
Substancja czynna: telmisartan (telmisartan)
Producent: JSC "Krka" (Słowenia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 200 rubli.
Kup
Telmista jest lekiem przeciwnadciśnieniowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Dawkowanie z Telmista - tabletki: prawie białe lub białe; w dawce 20 mg - okrągły, 40 mg - obustronnie wypukły, owalny, 80 mg - obustronnie wypukły, w kształcie kapsułki (w blistrze z łączonego materiału 7 szt., w pudełku tekturowym 2, 4, 8, 12 lub 14 blistrów; w blistrze 10 szt., w pudełku tekturowym 3, 6 lub 9 blistrów).
Skład jednej tabletki:
- substancja czynna: telmisartan - 20, 40 lub 80 mg;
- substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, meglumina, powidon K30, sorbitol (E420).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Telmisartan, substancja czynna preparatu Telmista, ma właściwości przeciwnadciśnieniowe, będąc antagonistą receptorów angiotensyny II (bloker receptora AT 1). Wypierając angiotensynę II z miejsca wiązania z receptorem, nie wywiera ona działania agonistycznego na ten receptor. Telmisartan wybiórczo i przez długi czas może wiązać się tylko z receptorami podtypu AT 1 angiotensyny II. Nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów angiotensyny, których znaczenie funkcjonalne i wynik nadmiernego (w wyniku stosowania telmisartanu) wpływu angiotensyny II na nie nie zostały zbadane.
Telmisartan obniża zawartość aldosteronu w osoczu krwi, nie wpływa na stężenie reniny i nie blokuje kanałów jonowych. Substancja czynna nie hamuje ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), który również niszczy bradykininę, dlatego nie występują reakcje uboczne wywoływane przez bradykininę.
Telmisartan przyjmowany w dawce 80 mg całkowicie blokuje nadciśnieniowe działanie angiotensyny II. Po pierwszym przyjęciu leku w ciągu 3 godzin obserwuje się początek działania hipotensyjnego, efekt utrzymuje się przez jeden dzień i pozostaje znaczący do dwóch dni. Stabilny efekt hipotensyjny pojawia się zwykle w ciągu 4–8 tygodni od rozpoczęcia regularnego podawania telmisartanu.
W przypadku nadciśnienia tętniczego lek pomaga obniżyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP). Telmisartan nie wpływa na częstość akcji serca (częstość akcji serca).
U pacjentów z ostrym anulowaniem telmisartanu ciśnienie krwi stopniowo wraca do pierwotnej wartości, nie ma zespołu odstawienia.
Farmakokinetyka
- wchłanianie: po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Biodostępność wynosi 50%. W przypadku jednoczesnego stosowania z pokarmem, zmniejszenie AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną) waha się od 6% do 19% przy dawce odpowiednio 40 i 160 mg. Po 3 godzinach od zażycia telmisartanu jego stężenie w osoczu spada (nie zależy od pory posiłku). AUC i maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi (C max) u kobiet jest odpowiednio około 2 i 3 razy większe niż u mężczyzn. Nie było znaczącego wpływu na wydajność;
- dystrybucja i metabolizm: 99,5% substancji wiąże się z białkami osocza (głównie glikoproteiną alfa-1 i albuminą). Pozorna objętość dystrybucji przy stężeniu równowagowym wynosi średnio 500 litrów. Metabolizm zachodzi poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym z wytworzeniem farmakologicznie nieaktywnych metabolitów;
- Wydalanie: T 1/2 (okres półtrwania) - ponad 20 godzin. Substancja jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez jelita, z moczem - mniej niż 2%. Całkowity klirens osoczowy jest dość duży w porównaniu z przepływem krwi przez wątrobę (około 1500 ml / min) i wynosi około 900 ml / min.
Główne parametry farmakokinetyczne telmisartanu stosowanego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat przez 4 tygodnie w dawce 1 lub 2 mg / kg są na ogół porównywalne z parametrami u dorosłych pacjentów i potwierdzają nieliniowość farmakokinetyki substancji czynnej, zwłaszcza w odniesieniu do Cmax. max.
Wskazania do stosowania
- nadciśnienie tętnicze;
- wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów powyżej 55 roku życia - w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężkie postacie dysfunkcji wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh - klasa C);
- niedrożność dróg żółciowych;
- Stosowanie kombinowanego aliskiren u pacjentów z ciężką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe mniej niż 60 ml / min / 1,73 m 2) lub z cukrzycą;
- niedobór laktazy / sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- ciąża i okres laktacji;
- wiek do 18 lat;
- indywidualna nadwrażliwość na telmisartan lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Krewny (choroby / stany, w których stosowanie preparatu Telmista wymaga ostrożności):
- upośledzona czynność nerek i / lub wątroby;
- obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki;
- stany po przeszczepie nerki (z powodu braku doświadczenia w stosowaniu);
- hiperkaliemia;
- hiponatremia;
- Przewlekła niewydolność serca;
- zwężenie zastawki mitralnej i / lub aortalnej;
- GOKMP (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu);
- zmniejszenie BCC (objętości krwi krążącej) z powodu wcześniejszego leczenia diuretykami, ograniczonego spożycia soli kuchennej, wymiotów lub biegunki;
- pierwotny hiperaldosteronizm (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone).
Instrukcja użytkowania Telmista: metoda i dawkowanie
Tabletki Telmista przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.
W przypadku nadciśnienia tętniczego zaleca się rozpocząć przyjmowanie leku raz dziennie od 20 lub 40 mg. U niektórych pacjentów efekt hipotensyjny można osiągnąć przy dawce 20 mg / dobę. W przypadku niewystarczającego efektu terapeutycznego można zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki dobowej 80 mg. Przy zwiększaniu dawki należy mieć na uwadze, że maksymalne działanie hipotensyjne preparatu Telmista osiąga się zwykle po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
Aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zaleca się przyjmowanie 80 mg leku raz dziennie.
Na początkowym etapie leczenia mogą być wymagane dodatkowe metody normalizacji ciśnienia krwi.
Nie ma konieczności dostosowywania schematu dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie.
W przypadku dysfunkcji wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (wg klasyfikacji Child-Pugh - klasa A i B) maksymalna dawka dobowa preparatu Telmista wynosi 40 mg.
U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka telmisartanu nie zmienia się, więc nie ma potrzeby dostosowywania dla nich dawki leku.
Skutki uboczne
Podczas korzystania z Telmista możliwe są następujące reakcje uboczne układów i narządów:
- serce: tachykardia, bradykardia;
- naczynia: niedociśnienie ortostatyczne, znaczny spadek ciśnienia krwi;
- układ pokarmowy: biegunka, bóle brzucha, niestrawność, dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, wymioty, zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby / choroby wątroby;
- krew i układ limfatyczny: trombocytopenia, eozynofilia, anemia, posocznica (w tym posocznica śmiertelna);
- układ nerwowy: bezsenność, lęk, depresja, zawroty głowy, omdlenia;
- układ odpornościowy: nadwrażliwość (pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne, świąd, wyprysk, wysypka skórna (w tym lek), nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy (nawet śmiertelny), toksyczna wysypka skórna;
- narząd wzroku: zaburzenia widzenia;
- układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność, infekcje górnych dróg oddechowych, śródmiąższowe choroby płuc (nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem telmisartanu);
- tkanki mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle pleców, bóle stawów, skurcze mięśni (skurcze mięśni łydek), bóle mięśni, bóle nóg, bóle ścięgien (objawy podobne do zapalenia i zwyrodnienia tkanki ścięgien);
- nerki i drogi moczowe: zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), infekcje dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza);
- ciało jako całość: ogólne osłabienie, zespół grypopodobny, ból w klatce piersiowej;
- badania instrumentalne i laboratoryjne: wzrost zawartości kwasu moczowego, kreatyniny w osoczu krwi, spadek poziomu hemoglobiny, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, CPK (fosfokinaza kreatynowa) w osoczu krwi, hipoglikemia (u chorych na cukrzycę), hiperkaliemia.
Nie ustalono związku między stopniem nasilenia skutków ubocznych a wiekiem, płcią czy rasą pacjentów.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania preparatu Telmista mogą wystąpić następujące objawy: tachykardia, bradykardia, znaczny spadek ciśnienia krwi.
Zaleca się leczenie objawowe. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu telmisartanu.
Specjalne instrukcje
Jednoczesne stosowanie inhibitorów Telmista i ACE lub bezpośredniego inhibitora reniny aliskirenu ze względu na podwójny wpływ na RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron) upośledza czynność nerek (w tym może prowadzić do ostrej niewydolności nerek), a także zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii … Jeśli taka terapia stawów jest absolutnie konieczna, należy ją prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza, a także regularnie sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi i elektrolity w osoczu krwi.
U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu i inhibitorów ACE.
W przypadkach, gdy napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności RAAS (na przykład u pacjentów z chorobami nerek, w tym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem pojedynczej tętnicy nerkowej, lub z przewlekłą niewydolnością serca), stosowanie leków wpływających na RAAS może prowadzić do rozwoju hiperazotemia, ostre niedociśnienie tętnicze, skąpomocz i ostra niewydolność nerek (w rzadkich przypadkach).
W przypadku stosowania razem z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas firmy Telmista, substytutami soli kuchennej zawierającymi potas, suplementami i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w osoczu krwi (np. Heparyną), konieczne jest kontrolowanie poziomu potasu we krwi.
Ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią, przy chorobach obturacyjnych dróg żółciowych lub zaburzeniach czynności wątroby możliwe jest zmniejszenie klirensu leku.
W przypadku cukrzycy i dodatkowego ryzyka sercowo-naczyniowego, takiego jak choroba wieńcowa (choroba wieńcowa), stosowanie preparatu Telmista może spowodować śmiertelny zawał mięśnia sercowego i nagłą śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych. U pacjentów z cukrzycą IHD może nie zostać zdiagnozowana, ponieważ jej objawy w tym przypadku nie zawsze się pojawiają. Dlatego przed rozpoczęciem farmakoterapii konieczne jest wykonanie odpowiednich badań diagnostycznych, w tym próby wysiłkowej.
U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi podczas leczenia produktem Telmista może wystąpić hipoglikemia. Tacy pacjenci muszą kontrolować stężenie glukozy we krwi, ponieważ w zależności od tego wskaźnika należy dostosować dawkę insuliny lub leków hipoglikemizujących.
W hiperaldosteronizmie pierwotnym stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych - inhibitorów RAAS - jest zwykle nieskuteczne. U takich pacjentów nie zaleca się przyjmowania leku Telmista.
Stosowanie leku jest możliwe w połączeniu z diuretykami tiazydowymi, ponieważ takie połączenie zapewnia dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.
Badania wykazały, że Telmista jest mniej skuteczny u pacjentów rasy Negroid. W Japonii obserwowano w większości przypadków dysfunkcje wątroby po zastosowaniu telmisartanu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Prowadząc pojazdy i wykonując wszelkiego rodzaju czynności, które wymagają szybkiej reakcji psychicznej, motorycznej i zwiększonej uwagi, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia senności i zawrotów głowy podczas leczenia lekami oraz zachować ostrożność.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją Telmista jest przeciwwskazana w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży lek należy natychmiast przerwać. W razie potrzeby należy przepisać inne klasy leków przeciwnadciśnieniowych, które są zatwierdzone do stosowania w czasie ciąży. Terapia alternatywna jest również zalecana dla kobiet planujących ciążę.
W badaniach przedklinicznych leku nie stwierdzono działania teratogennego. Stwierdzono jednak, że stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczne działanie na płód (małowodzie, pogorszenie czynności nerek, spowolnienie kostnienia kości czaszki płodu) oraz toksyczność noworodkową (niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, hiperkaliemia).
Noworodki, których matki przyjmowały lek Telmista w czasie ciąży, wymagają nadzoru lekarskiego ze względu na możliwość wystąpienia u nich niedociśnienia tętniczego.
Ponieważ nie ma informacji na temat przenikania telmisartanu do mleka kobiecego, lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Bezpieczeństwo i skuteczność telmisartanu u dzieci nie zostało ustalone, dlatego przepisywanie leku Telmista w tabletkach 40 mg, 80 mg i 20 mg dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia jest zabronione.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga ostrożności.
W przypadku ciężkiej lub umiarkowanej niewydolności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 60 ml / min / 1,73 m 2) wspólne powołanie preparatu Telmista i aliskirenu jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh - klasa C).
W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh - klasa A i B) stosowanie preparatu Telmista wymaga ostrożności. Maksymalna dzienna dawka leku w tym przypadku nie powinna przekraczać 40 mg.
Stosować u osób starszych
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Telmista u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Stosowanie telmisartanu jednocześnie z niektórymi lekami może prowadzić do następujących efektów:
- leki przeciwnadciśnieniowe: zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe;
- warfaryna, digoksyna, ibuprofen, glibenklamid, hydrochlorotiazyd, paracetamol, amlodypina i symwastatyna: nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. W niektórych przypadkach możliwe jest zwiększenie zawartości digoksyny w osoczu krwi średnio o 20%. W przypadku stosowania razem z digoksyną zaleca się okresowe monitorowanie jej stężenia w osoczu;
- leki moczopędne oszczędzające potas (na przykład spironolakton, amiloryd, triamteren, eplerenon), substytuty zawierające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy lub inhibitory takoksygenazy i trimetoprym: zwiększone ryzyko hiperkaliemii (z powodu efektu synergicznego);
- ramipryl: 2,5-krotne zwiększenie C max i AUC 0-24 ramiprylu i ramiprylatu;
- preparaty litu: odwracalny wzrost stężenia litu w osoczu krwi (obserwowano w rzadkich przypadkach) z towarzyszącym efektem toksycznym. Zaleca się okresowe sprawdzanie poziomu litu w osoczu;
- NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy, nieselektywne NLPZ i inhibitory cyklooksygenazy-2): zmniejszenie hipotensyjnego działania telmisartanu, zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek z odwodnieniem. Na początku terapii skojarzonej telmisartanem i NLPZ konieczne jest wyrównanie BCC i sprawdzenie czynności nerek;
- amifostyna, baklofen: nasilenie hipotensyjnego działania telmisartanu;
- barbiturany, alkohol, leki przeciwdepresyjne i narkotyki: nasilające się niedociśnienie ortostatyczne.
Analogi
Analogami Telmista są: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С poza zasięgiem dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Telmista
W kilku recenzjach Telmist użytkownicy zauważają, że lek dobrze spełnia swoje główne zadanie - dość skutecznie obniża ciśnienie krwi. Ale zdarzają się niepożądane skutki uboczne na czynność nerek i wątroby.
Cena Telmista w aptekach
Średnia cena Telmisty (za opakowanie 28 tabletek) wynosi w przybliżeniu: przy dawce 40 mg - 340 rubli, przy dawce 80 mg - 460 rubli.
Telmista: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletki 28 szt. 200 RUB Kup |
|
Telmista 40mg tabletki 28 szt. 282 r Kup |
|
Telmista 40 mg tabletki powlekane 28 szt. 282 r Kup |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletki 28 szt. 300 RUB Kup |
|
Telmista N tabletki 12,5 mg + 40 mg 28 szt. 338 r Kup |
|
Telmista 80 mg tabletki powlekane 28 szt. 375 RUB Kup |
|
Telmista 80mg tabletki 28 szt. 393 r Kup |
|
Telmista 40 mg tabletki powlekane 84 szt. 550 RUB Kup |
|
Telmista 40mg tabletki 84 szt. 599 RUB Kup |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletki 84 szt. 628 RUB Kup |
|
Telmista 80 mg tabletki powlekane 84 szt. 745 RUB Kup |
|
Telmista 80mg tabletki 84 szt. 787 r Kup |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletki 84 szt. 910 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
