Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Renalgan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ranalgan

Kod ATX: N02BB52

Składnik aktywny: metamizol sodu + pitofenon + bromek fenpiweriniowy (metamizol sodu + pitofenon + bromek fenpiweriniowy)

Producent: Lekhim-Kharkov (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Renalgan to nienarkotyczny środek przeciwbólowy o działaniu przeciwskurczowym.

Uwolnij formę i kompozycję

tabletki: białe lub białe z żółtawym odcieniem, powierzchnia płasko cylindryczna, z fazkami i ryzykiem (10 szt. w blistrach, w kartoniku 1-2 paczki);
roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty płyn o jasnożółtym kolorze z lekko zielonkawym odcieniem (2 lub 5 ml w ampułkach, w pudełku tekturowym po 5, 10 lub 100 ampułek lub 5 ampułek w blistrach, w tekturowym opakowaniu zawierającym 1-2 blistry).

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: sól sodowa metamizolu - 500 mg, chlorowodorek pitofenonu - 5 mg, bromek fenpiwerynium - 0,1 mg;
składniki pomocnicze: stearynian wapnia, skrobia ziemniaczana.

Skład 1 ml roztworu:

substancje czynne: sól sodowa metamizolu - 500 mg, chlorowodorek pitofenonu - 2 mg, bromek fenpiwerynium - 0,02 mg;
składnik pomocniczy: woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Renalgan jest lekiem złożonym, który ma działanie przeciwbólowe, przeciwskurczowe (podobne do papaweryny), antycholinergiczne (podobne do atropiny) i pewne działanie przeciwzapalne. Zmniejsza napięcie i likwiduje skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych.

Metamizol sodu jest substancją o wyraźnym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, mniej wyraźnym przeciwzapalnym i przeciwskurczowym. Jego działanie wynika ze zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn i endogennych algogenów, do podwyższania progu pobudliwości we wzgórzu oraz do przewodzenia bolesnych impulsów zewnętrznych i interoceptywnych w ośrodkowym układzie nerwowym. Środek wpływa również na powstawanie endogennych pirogenów i podwzgórza.

Chlorowodorek pitofenonu ma wyraźne działanie miotropowe spazmolityczne (podobne do papaweryny) na naczyniowe i pozanaczyniowe mięśnie gładkie.

Bromek fenpiverinium ma umiarkowane właściwości blokujące zwoje i przywspółczulne, zmniejsza napięcie i ruchliwość mięśni gładkich dróg moczowych i żółciowych, jelit i żołądka.

W połączeniu, substancje czynne leku wzajemnie wzmacniają swoje działanie farmakologiczne.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym metamizol sodu jest szybko i dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym. W ścianie jelita ulega hydrolizie z utworzeniem farmakologicznie czynnych metabolitów, praktycznie nie przedostaje się do krwi w postaci niezmienionej. 30 minut po podaniu doustnym w surowicy krwi wykrywane jest nie więcej niż 5% maksymalnego stężenia w surowicy. Związek z białkami osocza substancji czynnej wynosi około 50-60%. Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany przez nerki z moczem. Nie więcej niż 3% metamizolu jest uwalniane w postaci niezmienionej. Przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych poszczególne składniki przenikają do mleka matki.

Po podaniu domięśniowym metamizol sodu jest szybko wchłaniany. Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 85%. 50-60% wiąże się z białkami osocza. Przenika przez łożysko i barierę krew-mózg. Objętość dystrybucji wynosi około 0,7 l / kg. Podlega intensywnej biotransformacji w wątrobie z utworzeniem farmakologicznie czynnych metabolitów. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 30–90 minutach. Jest wydalany przez nerki, niezmieniony - nie więcej niż 3%. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin.

Wskazania do stosowania

Renalgan stosuje się w łagodzeniu łagodnych i umiarkowanych zespołów bólowych ze skurczami mięśni narządów wewnętrznych, w tym w następujących przypadkach: bolesne miesiączkowanie spastyczne, przewlekłe zapalenie jelita grubego, skurcze moczowodu i pęcherza, kolka jelitowa i żółciowa, kolka nerkowa przy kamicy nerkowej, choroby zapalne dróg moczowych, z towarzyszącymi bólami i zaburzeniami dysurycznymi, spastycznymi dyskinezami dróg żółciowych.

Pomocniczo preparat Renalgan stosuje się w celu zmniejszenia bólu po zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych.

Lek może być również stosowany jako środek przeciwbólowy w krótkotrwałej terapii objawowej bólów mięśni, nerwobólów, bólów stawów, rwy kulszowej.

Przeciwwskazania

podejrzenie ostrej patologii chirurgicznej;
megacolon;
niedrożność przewodu pokarmowego;
porfiria wątrobowa;
zdekompensowane zaburzenia czynności wątroby i nerek;
atonia żółci lub pęcherza;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej z tendencją do zatrzymania moczu;
przerost prostaty;
jaskra z zamkniętym kątem;
astma oskrzelowa;
stany kolaptoidalne;
choroby układu krwionośnego (anemia, neutropenia zakaźna lub cytostatyczna);
zmiany w składzie krwi obwodowej (leukopenia, agranulocytoza);
zdekompensowana niewydolność serca;
częstoskurcz;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
wiek do 5 lat - dla tabletek, do 15 lat - dla roztworu;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na składniki preparatu Renalgan lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ostrożnie:

skłonność do niedociśnienia tętniczego;
zaburzenia rytmu pracy serca;
przewlekła zastoinowa niewydolność serca;
choroba niedokrwienna serca (zwłaszcza ostry zawał mięśnia sercowego);
nadczynność tarczycy;
umiarkowane upośledzenie czynności nerek / wątroby;
choroby żołądka (refluks żołądkowo-przełykowy, achalazja, zwężenie odźwiernika żołądka);
skłonność do niedociśnienia tętniczego i reakcji ortostatycznych;
przewlekłe zapalenie oskrzeli, skurcz oskrzeli;
pokrzywka lub koryza spowodowana przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
nadwrażliwość na nie-narkotyczne leki przeciwbólowe.

Instrukcja stosowania leku Renalgan: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Renalgan należy przyjmować doustnie po posiłkach, połykając w całości i popijając wodą.

Dorosłym i młodzieży w wieku od 15 lat przepisuje się 1-2 tabletki do 3 razy dziennie, ale nie więcej niż 6 tabletek dziennie.

Czas trwania terapii do 5 dni. Wydłużenie czasu podawania i / lub dawki leku jest możliwe tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego kontrolą.

Pojedyncze dawki Renalganu dla dzieci (przyjmowanie leku możliwe tylko zgodnie z zaleceniami lekarza):

5-7 lat - ½ tab.;
8–12 lat - ¾ tab.;
13-15 lat - 1 tab.

Częstotliwość przyjęć - do 3 razy dziennie. Zwiększenie dawki jest możliwe tylko na zalecenie lekarza.

Iniekcja

W postaci roztworu Renalgan podaje się domięśniowo.

Pojedyncza dawka - 2-5 ml. W razie potrzeby kolejną dawkę podaje się po 6–8 godzinach.

Maksymalna dzienna dawka to 10 ml roztworu. Czas aplikacji wynosi 2-3 dni. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia, pacjent jest przenoszony do doustnej postaci leku.

Skutki uboczne

W dawkach terapeutycznych Renalgan jest zwykle dobrze tolerowany.

W niektórych przypadkach odnotowuje się następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne: pokrzywka (w tym na spojówce i błonach śluzowych nosogardzieli), wysypka skórna, swędzenie; rzadko - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego; w pojedynczych przypadkach - krwotoki, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka;
z układu pokarmowego: suchość w ustach, pieczenie w okolicy nadbrzusza, dyskomfort, zaparcia, zaostrzenie wrzodów żołądka i nieżyt żołądka;
z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, tachykardia;
z ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy;
ze strony układu krwionośnego: granulocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza (może objawiać się bólem gardła, dreszczami, zapaleniem jamy ustnej, gorączką niemotywowaną, zapaleniem odbytu / pochwy);
z układu oddechowego: skurcz oskrzeli;
ze strony układu moczowego: bezmocz, skąpomocz, zatrzymanie moczu, białkomocz, upośledzenie czynności nerek, zabarwienie moczu na czerwono, trudności w oddawaniu moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, wielomocz, rozwój ostrej niewydolności nerek;
ze strony narządów wzroku: naruszenie akomodacji, zaburzenia widzenia;
inne: zmniejszone pocenie się;
miejscowe reakcje po domięśniowym podaniu leku: nacieki w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania przeważają objawy zatrucia metamizolem sodowym w połączeniu z działaniem antycholinergicznym: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uczucie suchości w ustach, ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, objawy upośledzenia funkcji krwiotwórczych, zespół toksyczno-alergiczny, zaburzenia akomodacji, splątanie, senność, niedociśnienie tętnicze, zmniejszone pocenie się, zaburzenia czynności nerek / wątroby, drgawki; w ciężkich przypadkach objawy uszkodzenia mózgu.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, Renalgan należy natychmiast anulować. Nie ma specyficznego antidotum. W przypadku przyjmowania dużej dawki leku w tabletkach należy wywołać wymioty, wykonać płukanie żołądka i zwiększyć wydalanie z moczem. W celu jak najszybszej eliminacji roztworu Renalgana z organizmu stosuje się wymuszoną diurezę, wstrzykuje się roztwory wodno-solne. W razie potrzeby można przeprowadzić hemodializę, dializę otrzewnową. Dalsze leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Leku Renalgan nie należy stosować w ostrym bólu brzucha, dopóki nie zostanie ustalona dokładna przyczyna.

Przy długotrwałym leczeniu (powyżej 7 dni) konieczne jest monitorowanie stanu wątroby i czynności krwi obwodowej.

Jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na rozwój agranulocytozy lub trombocytopenii, lek należy odstawić. Rozwój agranulocytozy jest niezależny od dawki i nie można go przewidzieć. Może wystąpić zarówno po pierwszym przyjęciu leku Renalgan, jak i po jego wielokrotnym użyciu. Pacjentom z chorobami hemolitycznymi, w tym w wywiadzie, lek należy przepisać dopiero po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka, podczas leczenia należy monitorować stan hematologiczny.

Podczas leczenia mocz może się zaczerwienić; zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego.

W okresie przyjmowania leku Renalgan należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Podczas leczenia lekiem istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie roztworu i pilnie podjąć działania w celu złagodzenia stanu (podanie adrenaliny, leków przeciwhistaminowych, glikokortykoidów). Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości jest zwiększone u pacjentów z chorobami atopowymi (katar sienny, astma oskrzelowa), alergiami na leki lub pokarmy.

W przypadku pacjentów z chorobami nerek i wątroby dawkę leku należy dobierać indywidualnie, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i wydłużenia okresu półtrwania metamizolu metabolitów sodu w przypadku dysfunkcji hepatocytów.

Preparat Renalgan należy stosować ostrożnie w chorobach obturacyjnych przewodu pokarmowego (achalazja, zwężenie odźwiernika dwunastnicy). Przy wielokrotnym stosowaniu leku u takich pacjentów możliwe są opóźnione treści żołądkowo-jelitowe i zatrucie. Szczególna opieka i nadzór lekarski jest wymagana w przypadku porażennej niedrożności jelit, choroby refluksowej przełyku, atonii jelit, miastenii, jaskry, chorób serca (arytmie, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca).

Preparat Renalgan należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 100 mm Hg. Sztuka. Podczas podawania roztworu leku w dawce większej niż 2 ml wymagane są specjalne środki ostrożności, ponieważ istnieje ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Renalgan może powodować skutki uboczne ze strony układu nerwowego (zaburzenia akomodacji, zawroty głowy), dlatego kierowcom pojazdów i osobom zatrudnionym w potencjalnie niebezpiecznych branżach wymagających uwagi i szybkości reakcji zaleca się powstrzymanie się od tych czynności w okresie leczenia lekiem w postaci roztworu. Podczas korzystania z tabletów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Renalgan jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeśli to konieczne, stosować w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Renalgan są przeciwwskazane u dzieci poniżej 5 lat, roztwór do wstrzykiwań - do 15 lat. W przypadku dzieci w wieku od 5 do 15 lat tabletki można przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.

W przypadku niewyrównanej dysfunkcji nerek Renalgan jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby lek należy stosować ostrożnie. W przypadku długotrwałego leczenia (powyżej 7 dni) konieczne jest monitorowanie stanu czynnościowego wątroby.

W przypadku niewyrównanej dysfunkcji wątroby Renalgan jest przeciwwskazany.

Interakcje lekowe

Metamizol jest induktorem enzymów, dlatego należy go stosować ostrożnie w połączeniu z innymi lekami.

Induktory enzymów (w tym fenylobutazon, barbiturany i glutetymid) osłabiają działanie metamizolu sodu. Środki uspokajające, uspokajające, antagoniści receptorów H ₂ histaminy, kodeiny, propranololu - wzmacniają jego działanie.

Przy równoczesnym stosowaniu pochodnych fenotiazyny (na przykład chloropromazyny) może rozwinąć się ciężka hipotermia.

Chinina może nasilać działanie antycholinergiczne preparatu Renalgan.

Cytostatyki i tiamazol zwiększają ryzyko wystąpienia leukopenii.

Renalgan zmniejsza stężenie cyklosporyny we krwi.

Ze względu na zawartość metamizolu sodu w składzie leku, podczas leczenia nie należy stosować penicyliny, koloidalnych zamienników krwi i rentgenowskich środków kontrastowych.

Metamizol sodu może nasilać działanie glikokortykoidów, doustnych leków hipoglikemizujących, pośrednich leków przeciwzakrzepowych i indometacyny.

M-antycholinergiczne działanie leku Renalgan można wzmocnić trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, blokerami histaminy H ₂, butyrofenony, fenotiazyny, amantadyna, chinidyna.

Przy jednoczesnym stosowaniu nie-narkotycznych leków przeciwbólowych skutki uboczne mogą się wzajemnie nasilać.

Metamizol sodu nasila hipoglikemizujące działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych, zmniejsza aktywność kumarynowych leków przeciwzakrzepowych.

Przy jednoczesnym stosowaniu merkazolilu lub sarkolizyny zwiększa się ryzyko wystąpienia leukopenii.

Allopurynol, doustne środki antykoncepcyjne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą spowalniać metabolizm metamizolu sodu i zwiększać jego toksyczność.

Renalgan może wpływać na zdolności psychofizyczne człowieka w przypadku picia alkoholu lub przyjmowania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Przy równoczesnym stosowaniu chloramfenikolu lub innych leków mielotoksycznych istnieje ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego.

Metamizol znacząco zwiększa maksymalne stężenie chlorochiny w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwbólowych lub NLPZ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości i innych skutków ubocznych.

Roztworu Renalgan nie należy podawać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

W razie potrzeby lek można łączyć z glibenklamidem, furosemidem, bromkiem hioscynebutylu.

Analogi

Analogami Renalgana są: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Warunki przechowywania

Okres przydatności do spożycia - 2 lata od daty produkcji.

Zalecane warunki przechowywania: suche, ciemne miejsce, temperatura - nie więcej niż 25 ° С.

Warunki wydawania aptek

Tabletki wydawane są bez recepty, a zastrzyk jest na receptę.

Recenzje Renalgan

Według opinii, Renalgan jest skutecznym lekiem, który szybko łagodzi ból i eliminuje skurcz mięśni gładkich narządów wewnętrznych. Wielu przypisuje niską cenę dodatkowym zaletom tabletek, które są o rząd wielkości niższe niż w przypadku wielu innych podobnych leków przeciwbólowych.

Cena za Renalgan w aptekach

Cena tabletek Renalgan wynosi 30–70 rubli za opakowanie po 10 szt., W postaci roztworu do wstrzykiwań - 135–275 rubli za opakowanie po 5 ampułek po 5 ml.