Genotropin - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Genotropina

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 4950 rub.

Kup

Genotropina to lek somatotropowy, który stymuluje wzrost i zwiększa masę ciała.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Genotropin to liofilizat do sporządzania roztworu do podania podskórnego (s / c): biały; rozpuszczalnik - przezroczysty bezbarwny (w dwusekcyjnych wkładach do wstrzykiwacza wielorazowego Genotropin Pen 5,3 i 12, w pudełku kartonowym 1 lub 5 wkładów).

Skład 1 wkładu (5,3 / 12):

• substancja czynna liofilizatu (w pierwszej części): rekombinowana somatropina - 6,1 lub 13,8 mg (18,4 lub 41,4 ME);
• składniki pomocnicze liofilizatu (w sekcji pierwszej): glicyna - 2,3 / 2,3 mg; mannitol - 1,8 / 14 mg; bezwodny wodorofosforan sodu (w postaci dodekahydratu) - 0,32 / 0,46 mg; bezwodny diwodorofosforan sodu (w postaci monohydratu) - 0,33 / 0,47 mg;
• rozpuszczalnik (w drugiej sekcji): mannitol - 45/32 mg; m-krezol - 3,4 / 3,4 mg; woda do wstrzykiwań - do 1,14 / 1,13 ml.

Skład 1 ml roztworu otrzymanego po zmieszaniu zawartości obu sekcji wkładu:

• substancja czynna: rekombinowana somatropina - 5,3 lub 12 mg (16 lub 36 ME);
• składniki pomocnicze (5,3 / 12): m-krezol - 3/3 mg; glicyna - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; bezwodny wodorofosforan sodu (w postaci dodekahydratu) - 0,28 / 0,4 mg; bezwodny diwodorofosforan sodu (w postaci monohydratu) - 0,29 / 0,41 mg; woda do wstrzykiwań - do 1/1 ml.

Wskazania do stosowania

Dzieci

Genotropina jest przepisywana w celu zahamowania wzrostu związanego z następującymi przyczynami:

• niewystarczające wydzielanie hormonu wzrostu;
• Zespół Shereshevsky'ego - Turnera i Pradera - Williego;
• przewlekłą niewydolność nerek;
• naruszenia rozwoju wewnątrzmacicznego (u dzieci, które nie osiągnęły standardowego tempa wzrostu w wieku 2 lat).

Dorośli ludzie

Genotropina, jako terapia zastępcza, jest przepisywana w przypadku potwierdzonego ciężkiego nabytego / wrodzonego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów spełniających jedno z 2 poniższych kryteriów:

• manifestacja choroby w dzieciństwie: w przypadkach, gdy w dzieciństwie obserwowano niedobór hormonu wzrostu związany z przyczynami wrodzonymi, genetycznymi, idiopatycznymi lub nabytymi;
• manifestacja choroby u dorosłych: w przypadkach, gdy występuje tylko niedobór hormonu wzrostu lub w połączeniu z niedoborem innych hormonów (niedoczynność przysadki), co wiąże się z chorobą podwzgórza lub przysadki mózgowej, a także z urazami, radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• objawy wzrostu guza, w tym niekontrolowany wzrost łagodnego guza wewnątrzczaszkowego (leczenie przeciwnowotworowe należy zakończyć przed rozpoczęciem stosowania Genotropiny);
• złośliwe nowotwory w aktywnym przebiegu dowolnej lokalizacji;
• stany krytyczne, ostro rozwinięte u pacjentów w wyniku operacji jamy brzusznej lub otwartego serca, ostra niewydolność oddechowa i liczne urazy;
• krytyczne warunki, które wystąpiły podczas stosowania preparatu Genotropin (wymagana jest ocena stosunku korzyści do ryzyka);
• ciężka otyłość (stosunek masy ciała do wzrostu powyżej 200%) lub ciężkie zaburzenia oddechowe u pacjentów z zespołem Pradera-Williego;
• stymulacja wzrostu u dzieci po zamknięciu stref wzrostu nasad kości rurkowych;
• ciąża;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których stosowanie Genotropiny wymaga ostrożności):

• nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• cukrzyca;
• Zespół Pradera-Williego;
• niedoczynność tarczycy;
• łączone stosowanie z glikokortykosteroidami;
• okres laktacji.

Sposób podawania i dawkowanie

Genotropinę wstrzykuje się podskórnie, aby zapobiec lipoatrofii, należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.

Dawka ustalana jest indywidualnie.

W zależności od wskazań dla dzieci zazwyczaj podaje się następujące dzienne dawki (mg na kg masy ciała / mg na m ² powierzchni ciała / IU na kilogram masy ciała / jm na m ² powierzchni ciała):

• opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Zespół Shereshevsky'ego-Turnera: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Zespół Pradera-Williego: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• przewlekła niewydolność nerek: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Początkowa dzienna dawka dla osoby dorosłej w przypadku niedoboru hormonu wzrostu wynosi od 0,15 do 0,3 mg (0,45-0,9 IU). Dawka podtrzymująca ustalana jest indywidualnie w zależności od wieku i płci. W rzadkich przypadkach przekracza 1,3 mg (4 IU) dziennie. Kobiety mogą wymagać większych dawek niż mężczyźni. Ponieważ normalna fizjologiczna produkcja hormonu wzrostu zmniejsza się wraz z wiekiem, dawkę można zmniejszyć w zależności od wieku.

Przy doborze dawki można kierować się skutkami klinicznymi i ubocznymi, a także wskaźnikiem stężenia IGF-1 w surowicy krwi.

Genotropinę 5,3 mg i 12 mg podaje się za pomocą odpowiednich wstrzykiwaczy. Po umieszczeniu wkładu we wtryskiwaczu rozcieńczenie następuje automatycznie. W tym samym czasie nie możesz wstrząsnąć rozwiązaniem.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych określa się według następującej skali:> 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, biorąc pod uwagę pojedyncze przypadki - bardzo rzadko.

• ośrodkowy układ nerwowy: rzadko - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, może wystąpić obrzęk nerwu wzrokowego;
• układ mięśniowo-szkieletowy: podwichnięcie / zwichnięcie głowy kości udowej, któremu towarzyszy utykanie, ból kolana i biodra; w przypadku zespołu Pradera-Williego może rozwinąć się skolioza (związana ze zwiększonym tempem wzrostu); bardzo rzadko - zapalenie mięśni;
• układ hormonalny: rzadko - cukrzyca typu 2, obniżenie poziomu kortyzolu w surowicy (znaczenie kliniczne tej choroby wydaje się ograniczone);
• zaburzenia związane z zatrzymaniem płynów: często - bladość kończyn dolnych, obrzęki obwodowe, bóle stawów, parestezje, bóle mięśni (te działania niepożądane są typowe dla dorosłych pacjentów; w większości przypadków są łagodne lub umiarkowane, z reguły pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii i zmniejszają się samoistnie lub po zmniejszeniu dawki; częstość naruszeń zależy od takich czynników, jak zastosowana dawka i wiek; jest prawdopodobnie odwrotnie proporcjonalna do wieku, w którym wystąpił niedobór hormonu wzrostu; u dzieci zaburzenia te obserwuje się w rzadkich przypadkach);
• reakcje alergiczne: swędzenie i wysypka skórna;
• reakcje miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia): często - wysypka, bolesność, swędzenie, lipoatrofia, drętwienie, obrzęk, przekrwienie;
• inne: w pojedynczych przypadkach - rozwój białaczki u dzieci (zachorowalność na białaczkę jest porównywalna jak u dzieci bez niedoboru hormonu wzrostu).

Specjalne instrukcje

Jeśli podczas leczenia substytucyjnego wystąpi stan krytyczny (z jakiegokolwiek powodu), konieczne jest skorelowanie korzyści i ryzyka dalszego stosowania preparatu Genotropin.

Zgłaszano zgony dzieci z zespołem Pradera-Williego z jednym lub więcej czynnikami ryzyka (zaburzenia układu oddechowego, ciężka otyłość, niezidentyfikowane infekcje dróg oddechowych, bezdech senny) podczas stosowania hormonu wzrostu.

Innym możliwym czynnikiem ryzyka jest płeć męska pacjenta. Pacjentów z zespołem Pradera-Williego należy najpierw zbadać pod kątem niedrożności górnych dróg oddechowych. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy niedrożności górnych dróg oddechowych (w tym nasilenie / pojawienie się chrapania, obturacyjny bezdech lub podobne objawy kliniczne), lek odstawia się. Pacjenci z zespołem Pradera-Williego powinni zostać zbadani pod kątem bezdechu sennego i powinni być ściśle monitorowani w przypadku podejrzenia. U pacjentów z tej grupy konieczna jest kontrola wagi i objawów infekcji dróg oddechowych, aw przypadku ich pojawienia się należy jak najszybciej rozpocząć najbardziej aktywną terapię.

Stosowanie leku sprzyja aktywacji przejścia hormonu T4 do T3, co prowadzi do wzrostu stężenia T3 i spadku stężenia T4 w surowicy krwi. W większości przypadków poziom tych hormonów we krwi obwodowej pozostaje w normie. Jednak u pacjentów z utajoną subkliniczną centralną niedoczynnością tarczycy może to powodować niedoczynność tarczycy. W związku z tym zaleca się prowadzenie badań czynności tarczycy po rozpoczęciu terapii i po dostosowaniu dawki leku.

W przypadku wtórnego niedoboru hormonu wzrostu, który jest wynikiem leczenia nowotworu złośliwego, zaleca się dokładniejsze monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów nawrotu guza.

W przewlekłej niewydolności nerek Genotropin jest przepisywany tylko tym pacjentom, u których czynność nerek jest zmniejszona o ponad 50%. W celu potwierdzenia zaburzeń wzrostu wskaźnik ten należy monitorować przez cały rok. W trakcie terapii konieczne jest kontynuowanie zachowawczego leczenia niewydolności nerek. W przypadku przeszczepu nerki lek jest anulowany.

Genotropina może zmniejszać wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę. Dlatego przed przepisaniem leku należy zbadać pacjentów pod kątem zmniejszenia tolerancji glukozy. Ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 jest największe u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka, w tym nadwagą, cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, leczeniem glikokortykosteroidami lub wcześniej znaną upośledzoną tolerancją glukozy. U pacjentów z cukrzycą w okresie leczenia preparatem Genotropin może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Wraz z rozwojem mięśni lub zwiększonym bólem w miejscu wstrzyknięcia konieczne jest założenie wystąpienia zapalenia mięśni. Potwierdzając rozpoznanie, należy zastosować postać somatropiny bez m-krezolu.

U pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi może dojść do podwichnięcia / zwichnięcia głowy kości udowej. Dzieci, które mają kulawiznę, należy dokładnie zbadać, jeśli przepisano Genotropin.

W przypadku zaburzeń widzenia, nawracających / silnych bólów głowy, wymiotów i / lub nudności zaleca się badanie dna oka w celu wykrycia obrzęku brodawkowego. W przypadku potwierdzenia rozpoznania konieczne jest założenie obecności łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego. W razie potrzeby leczenie preparatem Genotropin należy tymczasowo przerwać. Wznawiając stosowanie leku, należy uważnie monitorować stan pacjenta.

Ze względu na prawdopodobieństwo powstania przeciwciał przeciwko lekowi przy braku odpowiedzi terapeutycznej konieczne jest przeprowadzenie badań miana przeciwciał przeciwko somatropinie.

Genotropina nie jest skuteczna, jeśli czynniki wzrostu nie są syntetyzowane w organizmie lub przy braku receptorów czynników wzrostu.

Przed rozcieńczeniem Genotropin można przechowywać u pacjenta przez 1 miesiąc w temperaturze do 25 ° C.

Interakcje lekowe

Przy łącznym stosowaniu Genotropin z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• tyroksyna: rozwija się umiarkowana nadczynność tarczycy;
• glikokortykosteroidy: zmniejsza się stymulujący wpływ Genotropiny na proces wzrostu;
• związki metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, w tym leki przeciwdrgawkowe, hormony płciowe, kortykosteroidy, cyklosporyna: zwiększa się ich klirens (nie badano klinicznego znaczenia tego działania).

Analogi

Analogami genotropiny są: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Przygotowany roztwór można przechowywać w lodówce przez 4 tygodnie. Nie zamrażaj leku we wkładzie i gotowym roztworze.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Genotropin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Genotropin 5,3 mg 16 IU liofilizatu do przygotowania roztworu do podania podskórnego wraz z rozpuszczalnikiem 1 szt. 4950 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!