Co-Diovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Co-Diovan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Co-Diovan

Kod ATX: C09DA03

Substancja czynna: walsartan (walsartan) + hydrochlorotiazyd (hydrochlorotiazyd)

Producent: Novartis Pharma SpA (Novartis Pharma S.p. A) (Włochy); Novartis Pharma Stein AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 1300 rubli.

Kup

Co-Diovan jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, antagonistą receptora angiotensyny II i diuretykiem tiazydowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Co-Diovan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: dawka 80 / 12,5 mg - jasnopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe, oznaczone „HGH” po jednej stronie i „CG” po drugiej; dawka 160 / 12,5 mg - od brązowawo-czerwonej do ciemnoczerwonej, owalna, dwustronnie wypukła, z oznaczeniem „HHH” na jednej stronie i „CG” na drugiej; dawka 160/25 mg - brązowo-pomarańczowy, owalny, obustronnie wypukły, oznaczony „НХН” z jednej strony i „NVR” z drugiej; dawka 320 / 12,5 mg - różowe, owalne, ze ściętym brzegiem, oznaczone „NVR” na jednej stronie i „HIL” na drugiej; Dawka 320/25 mg - żółte, owalne, ze ściętą krawędzią, oznaczone „NVR” z jednej strony i „CTI” z drugiej (dawka 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg lub 160/25 mg - 14 szt. W blistrach, w kartoniku 1, 2 lub 7 blistrów;dawka 320 / 12,5 mg lub 320/25 mg - 7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister; 14 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 2, 4, 7 lub 20 blistrów. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Co-Diovan).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: walsartan + hydrochlorotiazyd w ilości odpowiednio 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg lub 320 mg + 25 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
otoczka filmu: hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu; dodatkowo: dawka 80 / 12,5 mg - makrogol-8000, żółty tlenek barwnika żelaza (E172), czerwony tlenek barwnika żelaza (E172); dawka 160 / 12,5 mg - makrogol-8000, czerwony tlenek barwnika żelaza (E172); dawka 160/25 mg - żelaza tlenek czarny (E172), makrogol-4000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172); dawka 320 / 12,5 mg - makrogol-4000, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172); dawka 320/25 mg - makrogol-4000, żelaza tlenek żółty (E172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Co-Diovan to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, którego substancjami czynnymi są walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) i hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny).

Walsartan jest swoistym i aktywnym antagonistą receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest aktywnym hormonem RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron). Powstaje z angiotensyny I przy udziale enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i wiąże się z określonymi receptorami, które znajdują się w różnych tkankach na błonach komórkowych. Szeroki zakres jego fizjologicznych skutków obejmuje przede wszystkim bezpośredni i pośredni udział w regulacji ciśnienia krwi (BP). Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne i indukuje bezpośrednią odpowiedź na ciśnienie krwi. Jednocześnie angiotensyna II wpływa stymulująco na wydzielanie aldosteronu, przyczyniając się do zatrzymywania jonów sodu.

Selektywne działanie walsartanu ma na celu blokowanie receptorów podtypu AT ₁ odpowiedzialnych za wazopresyjne działanie angiotensyny II. Prowadzi to do wzrostu stężenia angiotensyny II w surowicy krwi i powoduje pobudzenie odblokowanych receptorów AT ₂, równoważąc działanie wazopresyjne w wyniku pobudzenia receptorów AT ₁.

Walsartan nie wykazuje wyraźnej aktywności agonistycznej w stosunku do receptorów AT ₁, jego powinowactwo do nich jest około 20 000 razy większe niż do receptorów AT ₂.

Mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych związanych z kumulacją bradykininy. Wynika to z faktu, że walsartan nie hamuje konwertazy angiotensyny (ACE), która przekształca angiotensynę I w angiotensynę II i powoduje zniszczenie bradykininy.

Częstość występowania suchego kaszlu po walsartanie jest znacznie niższa niż po inhibitorach ACE. Nie blokuje ani nie oddziałuje z receptorami innych hormonów lub kanałów jonowych, które są ważne dla regulacji funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Działanie hydrochlorotiazydu ukierunkowane jest na bardzo wrażliwe receptory w dystalnych kanalikach kory nerkowej i prowadzi do zahamowania procesu reabsorpcji jonów sodu i chloru. Powoduje to wzrost w przybliżeniu tego samego stopnia wydalania jonów sodu i chloru. Działanie moczopędne leku prowadzi do zmniejszenia objętości krążącego osocza krwi, przyczyniając się do wzrostu aktywności reniny i wydzielania aldosteronu, wydalania potasu przez nerki i spadku stężenia potasu w surowicy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie walsartanu (C _max) w osoczu krwi występuje po 2-4 godzinach. Jego biodostępność wynosi średnio 23%. Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) zmniejsza się o 48%, ale nie powoduje to istotnego klinicznie zmniejszenia efektu terapeutycznego. Po około 8 godzinach stężenie walsartanu w osoczu krwi osiąga podobny poziom jak przy przyjmowaniu na pusty żołądek.

Hydrochlorotiazyd jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym (GIT), osiągając C _max 2 godziny po podaniu doustnym. W zakresie dawek terapeutycznych średnia wartość AUC wzrasta wprost proporcjonalnie do wzrostu dawki. Całkowita biodostępność wynosi 70%. Jednoczesne przyjmowanie hydrochlorotiazydu z pokarmem może nieznacznie wpływać na stopień jego ogólnoustrojowej dostępności, ale nie ma to większego znaczenia klinicznego.

Wiązanie z białkami surowicy, głównie albuminami: walsartan - 94–97%, hydrochlorotiazyd 40–70%.

Pozorna objętość dystrybucji hydrochlorotiazydu wynosi 4–8 l / kg, w wyniku akumulacji w erytrocytach jego stężenie może trzykrotnie przekraczać stężenie w osoczu.

Walsartan nie podlega znaczącej biotransformacji. W osoczu krwi stwierdza się niskie stężenia farmakologicznie nieaktywnego metabolitu walerylo-4-hydroksywalsartanu. Do 20% dawki walsartanu jest wydalane w postaci metabolitów.

Hydrochlorotiazyd jest wydalany z organizmu w prawie niezmienionej postaci z moczem (ponad 95% dawki).

Okres półtrwania (T _1/2) walsartanu wynosi 6 godzin. Wydalany jest głównie w postaci niezmienionej: przez jelita - około 83% dawki, przez nerki - do 13%.

Klirens nerkowy walsartanu stanowi około 30% całkowitego klirensu. W zakresie dawek terapeutycznych jego parametry kinetyczne są liniowe. Jego stężenie w osoczu krwi jest takie samo u kobiet i mężczyzn.

T _1/2 końcowej fazie hydrochlorotiazydu wynosi od 6 do 15 godzin.

Kinetyka walsartanu i hydrochlorotiazydu nie zmienia się przy wielokrotnym stosowaniu. Na tle przyjmowania leku raz dziennie substancje czynne nieznacznie się kumulują.

Po połączeniu składników aktywnych ogólnoustrojowa biodostępność hydrochlorotiazydu zmniejsza się o około 30%, kinetyka walsartanu nie zmienia się znacząco. Interakcja składników nie ma wpływu na skuteczność połączonego stosowania. Wyniki badań nad zastosowaniem tej kombinacji potwierdzają wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe, przewyższające działanie każdej z substancji z osobna.

W niektórych przypadkach u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) AUC walsartanu może nieznacznie wzrosnąć w porównaniu z młodymi pacjentami, ale nie ma to znaczenia klinicznego. Klirens ogólnoustrojowy hydrochlorotiazydu u osób w podeszłym wieku (w tym u zdrowych pacjentów i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym) jest mniejszy.

Przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu dysfunkcji nerek T _1/2 wzrasta 2-krotnie. W przypadku zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) 30–70 ml / min modyfikacja dawki nie jest konieczna.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) i stosowania hemodializy nie ma doświadczenia z leczeniem Co-Diovan. Podczas hemodializy walsartan nie jest wydalany, a hydrochlorotiazyd jest skutecznie wydalany z organizmu.

W łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach wątroby (5-9 punktów w skali Childa-Pugha) wartość AUC walsartanu jest 2 razy większa niż u pacjentów ze zdrową wątrobą. Farmakokinetyka hydrochlorotiazydu nie zmienia się przy zaburzeniach czynności wątroby. Stosowanie produktu Co-Diovan jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (powyżej 9 punktów w skali Childa-Pugha) i niedrożności dróg żółciowych.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Co-Diovan jest wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów wymagających leczenia skojarzonego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja wątroby (ponad 9 punktów w skali Childa-Pugha), cholestaza, marskość żółciowa;
ciężka dysfunkcja nerek (CC poniżej 30 ml / min), bezmocz;
obrzęk spowodowany wcześniejszą terapią inhibitorami ACE lub ARB, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
hiperkalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, oporni na odpowiednią terapię;
kliniczne objawy hiperurykemii;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na sulfonamidy;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność w przypadku tabletek Co-Diovan w przypadku jednostronnego lub obustronnego zwężenia tętnicy nerkowej, zwężenia tętnicy jedynej nerki, stanu po przeszczepie nerki; jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leku z heparyną i innymi lekami, które mogą zwiększać poziom potasu w osoczu krwi, diuretykami oszczędzającymi potas, solami potasu, substytutami soli kuchennej zawierającej potas; ze zmniejszoną objętością krążącej krwi (w tym spowodowaną dużymi dawkami leków moczopędnych), wyraźnym niedoborem sodu w organizmie; u chorych z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, przewlekłą niewydolnością serca III-IV klasy czynnościowej wg NYHA (New York Heart Association), zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej,toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca, pierwotny hiperaldosteronizm.

Co-Diovan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Co-Diovan należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem, niezależnie od posiłku, 1 szt. 1 raz dziennie.

Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że nie dochodzi do naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, w razie potrzeby wyregulować objętość krążącej krwi.

Zalecana dzienna dawka walsartanu / hydrochlorotiazydu zależy od sytuacji klinicznej i może wynosić 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg, 320 / 12,5 mg.

Jeżeli podczas przyjmowania leku Co-Diovan w dawce 160 / 12,5 mg lub 320 / 12,5 mg nie osiągnięto pożądanego obniżenia ciśnienia krwi, pacjentowi przepisuje się tabletki w dawce 160/25 mg lub 320/25 mg.

Maksymalny spadek ciśnienia krwi występuje po 14-28 dniach leczenia. W niektórych przypadkach wymagany jest dłuższy okres (28 do 56 dni) dostosowywania dawki, aby uzyskać pożądaną odpowiedź na terapię.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CC powyżej 30 ml / min) dostosowanie dawki produktu Co-Diovan nie jest wymagane.

Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, którym nie towarzyszy cholestaza, dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg.

Skutki uboczne

Skutki uboczne stosowania Co-Diovan ze strony układów i narządów (klasyfikowane jako: bardzo często -> 10%; często -> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%; bardzo rzadko - < 0,01%, w tym pojedyncze przypadki; częstość nie została ustalona - nie jest możliwe ustalenie częstości występowania działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych):

z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - parestezja, bezsenność; bardzo rzadko - zawroty głowy; częstotliwość nie jest ustawiona - omdlenie;
ze strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - odwodnienie;
od strony naczyń: rzadko - obrzęk obwodowy, znaczny spadek ciśnienia krwi;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - szum w uszach;
ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszona ostrość wzroku;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - kaszel; częstość nie ustalona - obrzęk płuc o etiologii niekardiogennej;
z układu pokarmowego: bardzo rzadko - biegunka;
z układu moczowego: częstość nie została ustalona - zaburzona czynność nerek;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni; bardzo rzadko - bóle stawów;
zaburzenia ogólne: rzadko - zwiększone zmęczenie;
parametry laboratoryjne: częstość nie została ustalona - wzrost poziomu kwasu moczowego i / lub azotu mocznikowego w surowicy krwi, hipokaliemia, hiponatremia, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, neutropenia.

Ponadto możliwy jest rozwój działań niepożądanych odnotowanych podczas badań klinicznych z monoterapią każdym ze składników oddzielnie.

Podczas stosowania walsartanu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dodatkowo zgłaszano następujące zdarzenia niepożądane:

ze strony krwi i układu limfatycznego: częstotliwość nie została ustalona - spadek hematokrytu, spadek poziomu hemoglobiny, trombocytopenia;
ze strony układu odpornościowego: częstość nie została ustalona - reakcje alergiczne, reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza;
od strony metabolizmu i odżywiania: częstotliwość nie została ustalona - wzrost poziomu potasu w surowicy krwi;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy;
od strony naczyń: częstotliwość nie jest ustalona - zapalenie naczyń;
z układu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha;
ze strony układu wątrobowo-żółciowego: częstość nieokreślona - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
z układu moczowego: częstość nie została ustalona - niewydolność nerek;
reakcje dermatologiczne: częstość nie ustalona - swędzenie, wysypka, obrzęk Quinckego.

Podczas stosowania hydrochlorotiazydu dodatkowo odnotowano następujące działania niepożądane:

ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - trombocytopenia (w tym w połączeniu z fioletem); bardzo rzadko - zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza;
od strony naczyń: często - hipotonia ortostatyczna;
z serca: rzadko - arytmie;
z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości;
z układu nerwowego: rzadko - ból głowy;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: bardzo rzadko - zespół niewydolności oddechowej (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc);
z układu pokarmowego: często - zmniejszony apetyt, nudności, wymioty; rzadko - zaparcia, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki;
z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, żółtaczka;
od genitaliów i piersi: często - impotencja;
zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, depresja;
reakcje dermatologiczne: często - różnego rodzaju wysypki skórne, w tym pokrzywka; rzadko - zwiększona światłoczułość; bardzo rzadko - reakcje podobne do tocznia, martwicze zapalenie naczyń, toksyczna martwica naskórka, zaostrzenie skórnych objawów tocznia rumieniowatego układowego; częstość nie ustalona - rumień wielopostaciowy.

Przedawkować

Objawy

Na tle przedawkowania walsartanu możliwe jest wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, depresja świadomości, rozwój zapaści naczyniowej i / lub wstrząsu, w tym ze skutkiem śmiertelnym. Przedawkowaniu hydrochlorotiazydu mogą towarzyszyć objawy, takie jak nudności, senność, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, hipowolemia oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Leczenie

W przypadku wczesnego wykrycia przedawkowania produktu Co-Diovan zaleca się natychmiastowe wywołanie wymiotów u pacjenta. Następnie przepisuje się leczenie objawowe, biorąc pod uwagę czas, jaki upłynął od przyjęcia dużej dawki leku i nasilenie objawów. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjent powinien przede wszystkim położyć się i podnieść nogi. Wymaga dożylnego (IV) kroplówki 0,9% roztworu chlorku sodu, regularnego monitorowania pracy serca i układu oddechowego, objętości krwi krążącej i wydalania moczu.

Stosowanie hemodializy jest skuteczne tylko w celu usunięcia hydrochlorotiazydu z organizmu.

Specjalne instrukcje

Należy wziąć pod uwagę zdolność diuretyków tiazydowych do wpływania na potas i magnez w surowicy. Przed zastosowaniem leku Co-Diovan zaleca się skorygowanie hipokaliemii i hipomagnezemii. Podczas leczenia wszyscy pacjenci powinni regularnie monitorować zawartość elektrolitów w osoczu krwi.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nefropatią spowodowaną utratą soli i kardiogennymi zaburzeniami czynności nerek. Stanom tym często towarzyszą zaburzenia wodno-elektrolitowe. Jeżeli na tle stosowania Co-Diovan pojawią się objawy hipokaliemii, takie jak osłabienie mięśni, niedowłady, zmiany wskaźników elektrokardiogramu, leczenie należy przerwać.

Istnieje ryzyko wystąpienia hiponatremii i zasadowicy hipochloremicznej, pogarszających stan u pacjentów z hiponatremią. Dlatego wymagane jest regularne monitorowanie zawartości sodu w osoczu krwi, ponieważ objawy neurologiczne hiponatremii w tych przypadkach są rzadkie.

Niedobór sodu i / lub objętości krążącej krwi może powodować wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, któremu towarzyszą objawy kliniczne. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wyregulować objętość krwi krążącej oraz zawartość sodu w organizmie.

Przy znacznym spadku ciśnienia krwi pacjent musi koniecznie zająć pozycję poziomą. Jeśli to konieczne, przepisuje się mu dożylną infuzję 0,9% roztworu chlorku sodu. Przyjmowanie produktu Co-Diovan po ustabilizowaniu się ciśnienia krwi może być kontynuowane.

Należy pamiętać, że przy jednostronnym lub obustronnym zwężeniu tętnicy nerkowej, w tym zwężeniu tętnicy pojedynczej nerki, możliwy jest wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

W przewlekłej niewydolności serca III-IV klasy czynnościowej (wg klasyfikacji NYHA) oraz po zawale mięśnia sercowego stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek, dlatego nie zaleca się powołania Co-Diovan w tej kategorii chorych …

Hydrochlorotiazyd może powodować wzrost stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi, zmianę tolerancji glukozy. U pacjentów predysponowanych zmniejszenie klirensu kwasu moczowego może powodować hiperurykemię i dnę.

Zmniejszenie wydalania wapnia z moczem, spowodowane diuretykiem tiazydowym, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia wapnia w osoczu.

W przypadku pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem leczenie farmakologiczne jest nieskuteczne, ponieważ nie wykazują one aktywacji RAAS.

Reakcje nadwrażliwości najczęściej występują u pacjentów z reakcjami alergicznymi i astmą w wywiadzie.

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu Co-Diovan i nie wznawiać jego stosowania.

Podczas stosowania hydrochlorotiazydu zgłaszano takie przypadki działań niepożądanych, jak przemijająca krótkowzroczność i ostre ataki jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Czynniki ryzyka ostrego rozwoju jaskry z zamkniętym kątem przesączania obejmują reakcję alergiczną na penicylinę i pochodne sulfonamidu. Nieleczona jaskra z zamkniętym kątem przesączania może prowadzić do utraty wzroku. Dlatego jeśli po rozpoczęciu terapii lekiem wystąpi ostry ból oka lub pogorszenie wzroku, należy przerwać przyjmowanie hydrochlorotiazydu i skonsultować się ze specjalistą.

Aby zapobiec nadwrażliwości na światło, należy unikać wystawiania na bezpośrednie działanie promieni słonecznych na odsłonięte obszary ciała.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania produktu Co-Diovan pacjentom zaleca się ostrożność podczas pracy ze złożonymi mechanizmami i podczas prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Co-Diovan jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę nie powinny przyjmować leków działających na RAAS. Powinni zostać poinformowani o potencjalnych zagrożeniach związanych z tymi lekami dla płodu w czasie ciąży.

Przyjmowanie leku w ciąży zwiększa ryzyko samoistnych poronień, uszkodzenia i śmierci płodu, narodzin dzieci z wadami wrodzonymi (w tym małowodzie, upośledzeniem czynności nerek). W przypadku poczęcia w okresie leczenia, stosowanie leku Co-Diovan należy natychmiast przerwać.

Zastosowanie pediatryczne

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Co-Diovan w leczeniu dzieci poniżej 18. roku życia nie zostało ustalone, dlatego jego stosowanie w tej kategorii pacjentów jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie produktu Co-Diovan jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) i bezmoczem.

Ostrożnie, tabletki należy przyjmować w przypadku obustronnego lub jednostronnego zwężenia tętnicy nerkowej, zwężenia tętnicy jedynej nerki, stanu po przeszczepie nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazane jest stosowanie Co-Diovan w leczeniu pacjentów z ciężkimi (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą, marskością żółciową.

Ostrożnie, Co-Diovan należy przyjmować z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

preparaty litu: pod wpływem diuretyków tiazydowych zmniejsza się klirens nerkowy preparatów litu, w wyniku czego wzrasta ryzyko toksycznego działania litu. Jeśli tego połączenia nie można uniknąć, zaleca się uważne monitorowanie zawartości litu w surowicy;
Inhibitory ACE, metylodopa, bezpośrednie inhibitory reniny, beta-blokery, leki rozszerzające naczynia krwionośne, antagoniści receptora angiotensyny II, powolne blokery kanału wapniowego i inne leki obniżające ciśnienie krwi: możliwy jest wzrost działania hipotensyjnego;
norepinefryna, epinefryna i inni agoniści receptorów α- i β-adrenergicznych: ich działanie może być osłabione, ale nie jest wymagane wspólne podawanie;
pochodne kwasu salicylowego, indometacyny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym COX-2 (selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2): mogą osłabiać działanie moczopędne i hipotensyjne leku. W przypadku hipowolemii zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek;
leki moczopędne oszczędzające potas, substytuty soli kuchennej zawierające potas i suplementy diety zawierające potas, a także inne leki zwiększające poziom potasu we krwi: przy równoczesnym stosowaniu należy przestrzegać środków ostrożności i przeprowadzać częste oznaczanie potasu we krwi;
glikokortykosteroidy (GCS), diuretyki „pętlowe”, hormon adrenokortykotropowy, amfoterycyna, karbenoksolon, penicylina, pochodne kwasu salicylowego: zwiększa się ryzyko hipokaliemii;
beprydyl, cyzapryd, difemanil, mizolastyna, halofantryna, ketanseryna, pentamidyna, terfenadyna, sparfloksacyna, erytromycyna i winkamina do podawania dożylnego, leki przeciwarytmiczne klasy IA (hydrochinidyna, chinidyna, dizopiramidyt), leki przeciwarytmiczne klasy III leki przeciwpsychotyczne (lewomepromazyna, trifluoperazyna, tiorydazyna, chloropromazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, pimozyd, haloperidol, amisulpryd, tiapryd, droperidol): na tle ich stosowania może pojawić się hipokaliemia wywołana przez hydrochlorotiazyd. Ostrożność jest wymagana ze względu na zwiększone ryzyko ucztowania arytmii;
glikozydy nasercowe: podczas ich przyjmowania zwiększa się ryzyko arytmii z powodu pojawienia się takich niepożądanych skutków leczenia diuretykami tiazydowymi, jak hipokaliemia lub hipomagnezemia;
środki zwiotczające mięśnie, w tym tubokuraryna: ich działanie jest wzmocnione;
insulina, leki hipoglikemizujące do podawania doustnego: ze względu na wpływ diuretyków tiazydowych na tolerancję glukozy może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących;
metformina: możliwy rozwój kwasicy mleczanowej i niewydolności nerek;
allopurynol: zwiększona częstość reakcji nadwrażliwości na allopurynol;
cyklofosfamid, metotreksat i inne środki cytotoksyczne: zmniejsza się ich wydalanie przez nerki, co nasila ich mielosupresję;
amantadyna: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
diazoksyd, beta-blokery: ich działanie hiperglikemiczne jest wzmocnione;
probenecyd, sulfinpirazon: zwiększa się stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi;
atropina, biperyden i inne leki przeciwcholinergiczne: przyczyniają się do zwiększenia biodostępności leku w wyniku zmniejszenia motoryki przewodu pokarmowego i spowolnienia opróżniania żołądka;
metylodopa: zwiększa się ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej;
kolestyramina: pomaga zmniejszyć wchłanianie diuretyku tiazydowego, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 4-godzinnej przerwy między zażywaniem leków;
preparaty wapniowe, witamina D: ze względu na zwiększone wchłanianie zwrotne wapnia zwiększa się prawdopodobieństwo hiperkalcemii;
cyklosporyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperurykemii i wystąpienia objawów podobnych do zaostrzenia dny;
karbamazepina: może rozwinąć się hiponatremia. Należy regularnie kontrolować stężenie sodu we krwi;
etanol, środki uspokajające, leki znieczulające: mogą nasilać rozwój niedociśnienia ortostatycznego;
Środki kontrastowe zawierające jod: mogą przyczyniać się do rozwoju ostrej niewydolności nerek, jeśli odwodnienie wystąpi na tle hydrochlorotiazydu.

Również na tle monoterapii walsartanem przyjmowanie warfaryny, digoksyny, indometacyny, amlodypiny, cymetydyny, furosemidu, atenololu, glibenklamidu, hydrochlorotiazydu nie prowadziło do istotnych klinicznie interakcji.

Analogi

Analogi Co-Diovan to: Valz N, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, Duopress, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320, Valsakor ND160.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, chronić przed wilgocią.

Okres trwałości: tabletki 160/25 mg, 320 / 12,5 mg, 320/25 mg - 2 lata; tabletki 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ko-Diovan

Recenzje Ko-Diovana są pozytywne. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym zgłaszają, że regularne przyjmowanie leku w dawce 80 / 12,5 mg zapewnia stabilność prawidłowego ciśnienia krwi. Wady Ko-Diovana to wysoka cena.