Telzap
Telzap: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Telzap
Kod ATX: C09CA07
Substancja czynna: telmisartan (telmisartan)
Producent: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Indyk)
Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018
Ceny w aptekach: od 257 rubli.
Kup
Telzap jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, blokerem receptora angiotensyny II.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: od żółtawej do prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe; 40 mg każdy - z linią podziału po każdej stronie, po 80 mg - wygrawerowane „80” po jednej stronie (10 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym zawierającym 3, 6 lub 9 blistrów oraz instrukcja użycia Telzap).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: telmisartan - 40 mg lub 80 mg;
- składniki pomocnicze: powidon 25, meglumina, wodorotlenek sodu, sorbitol, stearynian magnezu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Telzap jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, jego substancją czynną jest telmisartan, specyficzny antagonista receptorów angiotensyny II (podtyp AT 1). Telmisartan ma duże powinowactwo do receptorów AT 1 (angiotensyny), przez które realizowane jest działanie angiotensyny II. Brak działania agonisty na receptor, z połączenia z nim, wypiera angiotensynę II i wiąże się tylko z podtypem receptorów AT 1 angiotensyny II. Do innych receptorów angiotensyny (w tym AT 2-receptory) telmisartan nie ma powinowactwa. Nie badano ich znaczenia funkcjonalnego ani skutków możliwej nadmiernej stymulacji angiotensyną II. Telmisartan obniża poziom aldosteronu w osoczu krwi, nie blokuje kanałów jonowych, nie zmniejsza aktywności reniny, nie hamuje działania enzymu konwertującego angiotensynę (kininazy II), który katalizuje niszczenie bradykininy. Pozwala to uniknąć rozwoju suchego kaszlu i innych skutków ubocznych spowodowanych działaniem bradykininy.
W przypadku nadciśnienia pierwotnego przyjmowanie preparatu Telzap w dawce 80 mg blokuje nadciśnieniowe działanie angiotensyny II. Działanie hipotensyjne po pierwszej dawce telmisartanu występuje w ciągu 3 godzin i utrzymuje się przez 24 godziny, pozostając klinicznie istotne do 48 godzin. Wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się po 28–56 dniach regularnego stosowania leku.
W przypadku nadciśnienia tętniczego telmisartan obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP) bez wpływu na częstość akcji serca (HR).
Nagłemu odstawieniu preparatu Telzap nie towarzyszy rozwój zespołu odstawienia, ciśnienie tętnicze stopniowo wraca do wartości wyjściowych w ciągu kilku dni.
Działanie przeciwnadciśnieniowe telmisartanu jest porównywalne z działaniem leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak amlodypina, enalapryl, hydrochlorotiazyd, atenolol i lizynopryl, ale w przypadku stosowania telmisartanu prawdopodobieństwo wystąpienia suchego kaszlu jest mniejsze niż w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
Stosowanie telmisartanu w profilaktyce chorób układu krążenia u dorosłych pacjentów (w wieku 55 lat i starszych) z przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych, udarem mózgu lub powikłaniami cukrzycy typu 2 (w tym retinopatia, przerost lewej komory, makro- lub mikroalbuminuria) w wywiadzie przyczyniły się do zmniejszenia łącznego punktu końcowego: hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu bez zgonu. Telmisartan działa podobnie jak ramipryl w zmniejszaniu częstości występowania punktów wtórnych: śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu bez zgonu. W przeciwieństwie do ramiprylu podczas przyjmowania telmisartanu częstość występowania suchego kaszlu i obrzęku naczynioruchowego jest mniejsza, a niedociśnienie tętnicze jest większe.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym wchłanianie telmisartanu z przewodu pokarmowego następuje szybko, jego biodostępność wynosi 50%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu powoduje zmniejszenie AUC (całkowite stężenie w osoczu), ale w ciągu trzech godzin stężenie telmisartanu w osoczu krwi spada.
W porównaniu z mężczyznami u kobiet C max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) jest 3-krotnie większe, a AUC ok. 2-krotnie większe, ale nie wpływa to znacząco na skuteczność preparatu Telzap.
Nie ma liniowej zależności między dawką a stężeniem leku w osoczu. W przypadku stosowania dawek dobowych powyżej 40 mg C max i AUC zmieniają się nieproporcjonalnie do wzrostu dawki.
Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminami i alfa- 1- kwaśną glikoproteiną) - ponad 99,5%.
Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 500 litrów.
Metabolizm telmisartanu zachodzi poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym, koniugat nie wykazuje aktywności farmakologicznej.
T 1/2 (okres półtrwania) - ponad 20 godzin. Jest wydalany w postaci niezmienionej głównie (99%) przez jelita, mniej niż 1% jest wydalane przez nerki.
Całkowity klirens osoczowy wynosi około 1000 ml / min, wątrobowy przepływ krwi do 1500 ml / min.
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, a także u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, farmakokinetyka telmisartanu nie jest zaburzona, dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
Telmisartan nie jest wydalany podczas hemodializy.
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B w skali Childa-Pugha) należy stosować dawkę dobową do 40 mg.
Wskazania do stosowania
- nadciśnienie pierwotne;
- zmniejszenie częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności u dorosłych pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowo-zakrzepowej (choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych lub udar w wywiadzie) oraz z docelowym uszkodzeniem narządu w cukrzycy typu 2.
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh);
- choroby obturacyjne dróg żółciowych, cholestaza;
- jednoczesne stosowanie aliskirenu z ciężką niewydolnością nerek [GFR (filtracji kłębuszkowej) poniżej 60 ml / min / 1,73 m 2 powierzchni ciała] lub w przypadku cukrzycy;
- jednoczesna terapia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) u pacjentów z nefropatią cukrzycową;
- dziedziczna nietolerancja fruktozy;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- wiek do 18 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Telzap należy stosować ostrożnie w ciężkiej przewlekłej niewydolności serca, kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu, zwężeniu zastawki aortalnej i mitralnej, zaburzeniach czynności nerek, obustronnym zwężeniu tętnicy nerkowej, zwężeniu tętnicy jedynej czynnej nerki, łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, zmniejszonej objętości krwi krążącej (BCC) na tle ograniczonego spożycia soli kuchennej, biegunki, wymiotów lub przyjmowania leków moczopędnych, hiperkaliemii, hiponatremii, hiperaldosteronizmu pierwotnego, w okresie po przeszczepie nerki, stosowanie u pacjentów rasy Negroid.
Telzap, instrukcja użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Telzap należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.
Częstotliwość przyjmowania leku wynosi 1 raz dziennie.
Zalecana dzienna porcja:
- nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa - 20-40 mg. W przypadku braku dostatecznego efektu hipotensyjnego po 28–56 dniach leczenia dawkę początkową można zwiększyć. Maksymalna dawka dobowa to 80 mg. Alternatywnie wskazane jest połączenie preparatu Telzap z tiazydowymi lekami moczopędnymi (w tym hydrochlorotiazydem);
- spadek śmiertelności i zapadalności na choroby układu krążenia: 80 mg, na początku leczenia konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego. W razie potrzeby należy przeprowadzić korektę leczenia hipotensyjnego.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się stosowanie początkowej dawki dobowej nie większej niż 20 mg.
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasy A i B według klasyfikacji Child-Pugh), dobowa dawka preparatu Telzap nie powinna przekraczać 40 mg.
Skutki uboczne
- zaburzenia ogólne: rzadko - astenia, ból w klatce piersiowej; rzadko - zespół grypopodobny;
- choroby o podłożu zakaźnym i pasożytniczym: rzadko - infekcje dróg moczowych (w tym pęcherza), infekcje górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie zatok, zapalenie gardła); rzadko - posocznica (w tym śmierć);
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - bradykardia, hipotonia ortostatyczna, wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego; rzadko - tachykardia;
- z układu limfatycznego i krwi: rzadko - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia, eozynofilia;
- z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne;
- ze strony psychiki: rzadko - depresja, bezsenność; rzadko - niepokój;
- od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperkaliemia; rzadko - hipoglikemia na tle cukrzycy;
- z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, biegunka; rzadko - suchość w ustach, zaburzenia smaku, dyskomfort w żołądku;
- z dróg żółciowych: rzadko - uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
- z układu nerwowego: rzadko - omdlenia; rzadko - senność;
- ze strony narządu słuchu, zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy;
- ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia;
- z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - kaszel, duszność; bardzo rzadko - śródmiąższowa choroba płuc;
- reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie, wysypka skórna, nadmierna potliwość; rzadko - wysypka polekowa, pokrzywka, rumień, wyprysk, toksyczna wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (w tym śmiertelny);
- z układu moczowego: rzadko - zaburzona czynność nerek, ostra niewydolność nerek;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - skurcze mięśni, bóle pleców (rwa kulszowa), bóle mięśni; rzadko - ból kończyn, bóle stawów, bóle ścięgien (zespół podobny do zapalenia ścięgien);
- wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi; rzadko - spadek zawartości hemoglobiny w osoczu krwi, wzrost aktywności enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej, wzrost stężenia kwasu moczowego w osoczu krwi.
Przedawkować
Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zawroty głowy, bradykardia, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, ostra niewydolność nerek.
Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, sztuczne wymioty, spożycie węgla aktywnego. Należy uważnie monitorować nasilenie objawów i stan pacjenta. Przepisać leczenie objawowe i wspomagające. Ważne jest, aby zapewnić regularne monitorowanie krwi pod kątem elektrolitów i kreatyniny w osoczu. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjenta należy ułożyć z uniesionymi nogami. Podejmij kroki w celu uzupełnienia BCC i elektrolitów.
Stosowanie hemodializy jest niepraktyczne.
Specjalne instrukcje
Przepisując Telzap pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, należy mieć na uwadze, że przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Leczenie lekiem należy rozpocząć dopiero po wyeliminowaniu istniejącego niedoboru BCC i / lub zawartości sodu w osoczu krwi.
Zaleca się, aby stosowanie preparatu Telzap u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek towarzyszyło okresowemu monitorowaniu zawartości potasu i kreatyniny w osoczu krwi.
Zahamowanie RAAS (układu renina-aldosteron-angiotensyna) może wystąpić u pacjentów z predyspozycjami do tego oraz podczas przyjmowania telmisartanu z innymi antagonistami RAAS. Może powodować niedociśnienie, omdlenia, hiperkaliemię i zaburzenia czynności nerek (w tym ostrą niewydolność nerek).
W przewlekłej niewydolności serca, chorobach nerek lub innych patologiach z dominującą zależnością od aktywności RAAS powołanie Telzapa może powodować rozwój ostrego niedociśnienia tętniczego, hiperazotemii, skąpomoczu, w rzadkich przypadkach - ostrej niewydolności nerek.
W przypadku hiperaldosteronizmu pierwotnego stosowanie leku jest nieskuteczne.
Podczas leczenia telmisartanem u pacjentów z cukrzycą otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące może wystąpić hipoglikemia, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W razie potrzeby należy dostosować dawkę insuliny lub leku hipoglikemizującego.
Należy to wziąć pod uwagę i zachować szczególną ostrożność przepisując Telzap pacjentom ze współistniejącymi chorobami, takimi jak niewydolność nerek, cukrzyca, pacjentom przyjmującym jednocześnie leki powodujące wzrost poziomu potasu w osoczu krwi, pacjentom w podeszłym wieku (powyżej 70 lat), ponieważ kategorie pacjentów są narażone na wysokie ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, w tym śmiertelnych.
W okresie leczenia farmakologicznego jednoczesne podawanie innych leków powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi w kardiomiopatii niedokrwiennej lub chorobie wieńcowej może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
U pacjentów rasy czarnej obserwuje się mniej skuteczne obniżenie ciśnienia krwi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie przyjmowania preparatu Telzap zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie tabletek Telzap w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Pacjentki przyjmujące Telzap, po ustaleniu faktu poczęcia, powinny natychmiast przerwać terapię telmisartanem i przejść na leczenie alternatywnym lekiem przeciwnadciśnieniowym o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Telzap w dzieciństwie i okresie dojrzewania przepisywanie leku pacjentom poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane.
Z zaburzeniami czynności nerek
Mianowanie Telzap jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR poniżej 60 ml / min / 1,73 m 2), którzy są jednocześnie leczeni aliskirenem.
Telzap należy przepisywać ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek, obustronnego zwężenia tętnic nerkowych, zwężenia tętnicy jedynej czynnej nerki.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się stosowanie początkowej dawki dobowej nie większej niż 20 mg.
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Za naruszenia funkcji wątroby
Powołanie Telzap jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh).
Należy zachować ostrożność, tabletki należy przyjmować przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh). Dzienna dawka telmisartanu nie powinna przekraczać 40 mg.
Stosować u osób starszych
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym korzystaniu z Telzap:
- aliskiren: u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą terapia skojarzona z telmisartanem i aliskirenem prowadzi do podwójnej blokady RAAS, w wyniku której zwiększa się częstość działań niepożądanych w postaci niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i dysfunkcji nerek;
- Inhibitory ACE: u pacjentów z nefropatią cukrzycową na tle jednoczesnej terapii inhibitorami ACE dochodzi do podwójnej blokady RAAS, dlatego przeciwwskazane jest skojarzenie telmisartanu i inhibitorów ACE;
- leki moczopędne oszczędzające potas (w tym spironolakton, eplerenon, amiloryd, triamteren), suplementy diety zawierające potas, substytuty soli potasowej, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyna, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprym: zwiększają prawdopodobieństwo hiperkaliemii. Jeśli to konieczne, wspólne stosowanie powinno regularnie monitorować poziom stężenia potasu w osoczu krwi;
- digoksyna: następuje wzrost średniego stężenia digoksyny w osoczu krwi (C max - o 49%, C min - o 20%), dlatego przy doborze dawki telmisartanu lub zaprzestaniu jego podawania należy monitorować poziom digoksyny w osoczu krwi, unikając przekraczania granic jej terapeutycznych zasięg;
- preparaty litu: należy pamiętać, że na tle terapii skojarzonej z antagonistami receptora angiotensyny II i inhibitorami ACE stężenie litu w osoczu krwi może wzrosnąć do poziomu jego działania toksycznego;
- nieselektywne NLPZ, kwas acetylosalicylowy (dawki stosowane w leczeniu przeciwzapalnym), inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2): pomagają osłabić hipotensyjne działanie telmisartanu. W przypadku zaburzeń czynności nerek połączenie z inhibitorami COX-2 może powodować odwracalne pogorszenie czynności nerek;
- leki moczopędne: wcześniejsze leczenie dużymi dawkami diuretyków tiazydowych i pętlowych zwiększa ryzyko hipowolemii i niedociśnienia tętniczego na początku leczenia telmisartanem;
- inne leki przeciwnadciśnieniowe: wzmacniają działanie telmisartanu;
- leki przeciwdepresyjne, etanol, barbiturany, środki odurzające: zwiększają ryzyko hipotonii ortostatycznej;
- kortykosteroidy do stosowania ogólnego: powodują osłabienie hipotensyjnego działania preparatu Telzap.
Analogi
Analogami Telzapa są: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Telzap
Nieliczne recenzje dotyczące Telzap są pozytywne. Pacjenci wskazują, że przyjmowanie leku na nadciśnienie tętnicze pozwala skutecznie kontrolować ciśnienie krwi.
Cena za Telzap w aptekach
Cena Telzapa za opakowanie zawierające 30 tabletek w dawce 80 mg może wynosić od 337 rubli, 90 tabletek w dawce 80 mg - od 950 rubli, 30 tabletek w dawce 40 mg - od 346 rubli, 90 tabletek w dawce 40 mg - od 765 rubli.
Telzap: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Telzap 40 mg tabletki powlekane 30 szt. 257 r Kup |
Tabletki Telzap 40mg 30 szt. 266 r Kup |
Telzap AM 5 mg + 40 mg tabletki 28 szt. 320 RUB Kup |
Telzap 80 mg tabletki powlekane 30 szt. 329 r Kup |
Telzap am tabletki 5mg + 40mg 28szt 338 r Kup |
Telzap AM 10 mg + 40 mg tabletki 28 szt. 349 r Kup |
Tabletki Telzap 80mg 30 szt. 352 r Kup |
Telzap am tabletki 10mg + 40mg 28 szt. 354 r Kup |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg tabletki powlekane 30 szt. 389 r Kup |
Telzap AM 5 mg + 80 mg tabletki 28 szt. 410 RUB Kup |
Tabletki Telzap Plus 80mg + 12,5mg 30 szt. 411 r Kup |
Telzap am tabletki 5mg + 80mg 28 szt. 432 RUB Kup |
Telzap AM 10 mg + 80 mg tabletki 28 szt. 433 r Kup |
Telzap am tabletki 10mg + 80mg 28 szt. 448 r Kup |
Telzap 40 mg tabletki powlekane 90 szt. 666 RUB Kup |
Tabletki Telzap 40mg 90 szt. 706 RUB Kup |
Tabletki Telzap 80mg 90 szt. 770 RUB Kup |
Telzap 80 mg tabletki powlekane 90 szt. 770 RUB Kup |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg tabletki powlekane 90 szt. 979 r Kup |
Tabletki Telzap Plus 80mg + 12,5mg 90 szt. 996 RUB Kup |
Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!