Tachocomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tachocomb: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tachocomb

Kod ATX: B02BC30

Substancja czynna: fibrynogen (fibrynogen), trombina (trombina)

Producent: Takeda Austria, GmbH (Takeda Austria, GmbH) (Austria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.01.2020

Ceny w aptekach: od 3280 rubli.

Kup

Tachocomb to złożony lek hemostatyczny do stosowania miejscowego, ma działanie adsorbujące.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci hemostatycznej gąbki: skręcona porowata płytka z prawie białą wytłaczaną powierzchnią, z jednej strony naniesiona żółta powłoka z substancjami czynnymi (1 szt. W pojemnikach foliowych, w opakowaniach konturowych z laminowanej folii aluminiowej 1 pojemnik w komplecie z 1 środkiem suszącym środek: gąbka 2,5 × 3 × 0,5 cm, w kartonie 1 lub 3 opakowania, gąbka 4,8 × 4,8 × 0,5 cm, w kartonie 2 opakowania, gąbka 9,5 × 4,8 x 0,5 cm, w pudełku tekturowym po 1, 5 lub 10. Każde pudełko zawiera również instrukcję użycia Tachocomb).

Gąbka 1 cm ² zawiera:

składniki aktywne: fibrynogen - 5,5 mg; trombina - 2 ME (jednostka międzynarodowa);
składniki pomocnicze: albumina, ryboflawina, chlorowodorek L-argininy, cytrynian sodu, chlorek sodu, kolagen.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tachocomb to lek hemostatyczny do stosowania miejscowego. Mechanizm działania leku wynika z właściwości aktywnych składników - fibrynogenu i trombiny, które znajdują się w postaci suchej powłoki na powierzchni gąbki kolagenowej.

Po kontakcie z krwią, limfą lub roztworami elektrolitów składniki powłoki gąbkowej rozpuszczają się i częściowo wnikają w tkanki powierzchni rany. Reakcja powstająca w procesie dyfuzji fibrynogenu i trombiny inicjuje ostatnią fazę fizjologicznego krzepnięcia krwi.

Przekształcenie fibrynogenu w monomer fibryny i jego późniejsza polimeryzacja z utworzeniem skrzepu fibrynowego (skrzepliny) sprzyja mocnemu związaniu kolagenu gąbki na powierzchni rany. Za pomocą czynnika krzepnięcia krwi XIII polimery fibryny są sieciowane i tworzy się mechanicznie mocna stała struktura sieciowa. Dobre właściwości klejące zapewniają niezawodne zamknięcie rany.

Farmakokinetyka

Po wejściu do organizmu składniki aktywne ulegają postępującej biodegradacji. Metabolizm skrzepu fibryny zachodzi poprzez fibrynolizę i fagocytozę, podobnie jak w przypadku fibryny endogennej. Pod wpływem resorpcyjnej ziarniny kolagenu gąbki ulega rozkładowi.

Wskazania do stosowania

Stosowanie gąbki Tachocomb jest wskazane podczas operacji chirurgicznych u osób dorosłych jako pomoc w zapewnieniu połączenia tkanek i poprawie hemostazy.

W chirurgii naczyniowej gąbka kolagenowa służy do wzmacniania szwów, gdy standardowe metody łączenia naczyń nie są wystarczająco skuteczne.

Ponadto w przypadku zabiegów chirurgicznych na płucach stosuje się Tachocomb, aby zapewnić całkowitą szczelność.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci / młodzież poniżej 18 roku życia;
nadwrażliwość na składniki czynne i pomocnicze gąbki hemostatycznej.

Ostrożnie, tylko w przypadkach skrajnej konieczności, zaleca się stosowanie Tachocomb podczas ciąży i karmienia piersią.

Tachocomb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tachocomb nie jest przeznaczony do stosowania wewnątrznaczyniowego (wewnątrznaczyniowego).

Gąbkę nakłada się miejscowo, bezpośrednio na powierzchnię rany chirurgicznej.

Lek można stosować wyłącznie w warunkach sterylnych iz nieuszkodzonego opakowania nie można go ponownie sterylizować.

Zewnętrzny worek opakowaniowy z folii aluminiowej można otworzyć w niesterylnym obszarze operacyjnym, a wewnętrzny sterylny blister można otworzyć tylko w obszarze sterylnym.

Przed użyciem Tachocomb powierzchnia rany musi być wcześniej przygotowana poprzez dokładne oczyszczenie jej z krwi, środków dezynfekujących (roztwór etanolu, jodu lub metali ciężkich) oraz innych płynów.

Po otwarciu wewnętrznego blistra gąbkę wyjmuje się, zwilża 0,9% roztworem chlorku sodu, natychmiast nakłada na przygotowane miejsce żółtą stroną pokrytą substancjami czynnymi i lekko dociska zwilżonymi rękawiczkami lub zwilżonym wacikiem przez 3-5 minut.

Aby uniknąć przywierania gąbki do poplamionych krwią rękawiczek lub narzędzi, należy je wstępnie zwilżyć 0,9% roztworem chlorku sodu.

Następnie ostrożnie zdejmuje się podkładkę lub rękawiczkę; dla pewniejszego i mocniejszego trzymania gąbki we właściwym miejscu można użyć pary klipsów na jednym z jej końców.

W przypadku silnego krwawienia gąbkę Tachocomb można nałożyć na powierzchnię rany bez uprzedniego nawilżenia i lekko utrwalić przez 3-5 minut.

Wielkość użytej gąbki uzależniona jest od wielkości powierzchni rany, w razie potrzeby można ją dociąć do wymaganego rozmiaru, a niewykorzystane fragmenty wyrzucić.

Gąbka powinna zachodzić 1–2 cm na brzegi rany.

Jeśli powierzchnia rany przekracza rozmiar jednej gąbki, należy zastosować wymaganą liczbę kawałków, nakładając na ranę tak, aby ich krawędzie zachodziły na siebie.

Skutki uboczne

Jak każdy produkt białkowy, gąbka tachokombowa stosowana u pacjentów z nadwrażliwością może wywołać rozwój reakcji alergicznych, takich jak pokrzywka (także w postaci uogólnionej), obniżenie ciśnienia krwi, niedrożność dróg oddechowych i wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie gąbki hemostatycznej.

Inne działania niepożądane ze strony układów i narządów podczas stosowania gąbki kolagenowej Tachocomb:

z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; niezwykle rzadki - wstrząs anafilaktyczny;
od strony naczyń: niezwykle rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa na tle wewnątrznaczyniowego stosowania gąbki;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu aplikacji: często - hipertermia; rzadko - tworzenie przeciwciał na fibrynę lub produkty hemostatyczne.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Donaczyniowe stosowanie Tachocomb jest niedopuszczalne. Przypadkowe połknięcie gąbki wewnątrz naczynia może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznych, niedrożności dróg oddechowych, niskiego ciśnienia krwi lub wstrząsu anafilaktycznego, należy natychmiast odstawić lek i rozpocząć standardowe leczenie doraźne.

Stosując Tachocomb nie można wykluczyć możliwości wprowadzenia czynników wirusowych, pomimo standardowych środków zapobiegania infekcjom przy wytwarzaniu leków z ludzkiej krwi lub osocza. Dlatego zaleca się zanotowanie nazwy i numeru serii leku, aby w razie potrzeby przeprowadzić odpowiednią analizę. Istnieje ryzyko przeniesienia wcześniej zidentyfikowanych lub nieznanych wirusów i innych patogenów, nawet przy starannej selekcji dawców, badaniach przesiewowych materiału od dawców pod kątem określonych markerów zakażeń oraz specjalnych procedur inaktywacji lub eliminacji wirusów w trakcie procesu technologicznego.

Środki zapobiegawcze są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych (wirus zapalenia wątroby typu B i C, ludzki wirus niedoboru odporności) i wirusów bezotoczkowych (w tym wirus zapalenia wątroby typu A).

Skuteczność działań profilaktycznych jest ograniczona w przypadku bezotoczkowego parwowirusa B19, którego zakażenie jest niebezpieczne w przypadku niedoborów odporności, niedokrwistości hemolitycznej i innych stanach charakteryzujących się wzrostem erytropoezy, a także w okresie ciąży, gdyż może dojść do zakażenia płodu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zaleca się stosowanie Tachocomb w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapii dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Tachocomb u dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej kategorii pacjentów.

Interakcje lekowe

Kontakt Tachocomb z roztworami etanolu, jodu lub metali ciężkich (w tym roztworami antyseptycznymi) może zaburzyć właściwości jego składników. W konsekwencji wymagane jest staranne usuwanie takich produktów z miejsc, w których ma być nałożona gąbka.

Analogi

Analogami tachokomba są hemostatyczna gąbka kolagenowa, antyseptyczna gąbka z kanamycyną, Zhelplastan, Ivisel, Polyhemostat, Polikapran, Trombina itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po rozhermetyzowaniu wewnętrznego sterylnego opakowania gąbka jest używana natychmiast.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tachocombe

W recenzjach preparatu Tachocombe pacjenci opisują skuteczne stosowanie hemostatycznej gąbki kolagenowej w wielu różnych wskazaniach. Od zatrzymania krwawienia w jamie ustnej podczas zakładania implantów zębowych po ich zastosowanie po masywnych operacjach ubytku. Lek sprawdził się dobrze w zatrzymywaniu krwawienia z urazów tkanek podczas aktywnych gier i spacerów na łonie natury. Gąbka ściśle przylega do powierzchni rany, zatrzymuje krwawienie, ogranicza utratę krwi, poprawia połączenie tkanek i regenerację.

Wady i działania niepożądane nie zostały zgłoszone. Pacjenci uzasadniają wysoki koszt Tachocomb jego sterylnością i doskonałym efektem klinicznym.

Cena za Tachocomb w aptekach

Cena za tachokomb za pakiet zawierający dwie gąbki o wymiarach 4,8 × 4,8 × 0,5 cm może wynosić od 13474 rubli, jedna gąbka o wymiarach 9,5 × 4,8 × 0,5 cm - od 14883 rub., jedna gąbka o wymiarach 2,5 × 3 × 0,5 cm - od 3400 rubli.