Sumatryptan Canon - Instrukcje Użytkowania, Cena Tabletek, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kanon sumatryptański

Sumatryptan Canon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sumatryptan Canon

Kod ATX: N02CC01

Substancja czynna: sumatryptan (sumatryptan)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.01.2020

Ceny w aptekach: od 441 rubli.

Kup

Sumatryptan Canon jest lekiem przeciwmigrenowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, białych lub prawie białych (w pudełku tekturowym 1 blister zawierający 2, 4, 6 lub 10 tabletek lub 3 blistry po 2 tabletki każdy oraz instrukcje użycia Sumatriptan Canon).

Skład leku na 1 tabletkę:

substancja czynna: sumatryptan - 50 lub 100 mg (w postaci bursztynianu sumatryptanu - odpowiednio 70 lub 140 mg);
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, mannitol, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, stearynian wapnia, hypromeloza (hydroksypropyloceluloza Klucel LF);
powłoka foliowa: Selecoat AQ-02003 [dwutlenek tytanu, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), makrogol (glikol polietylenowy 6000)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Sumatriptan Canon - sumatryptan, jest selektywnym agonistą naczyniowych receptorów 5-hydroksytryptaminowych-1 (5-HT1D). Dominującą lokalizacją tych receptorów są czaszkowe naczynia krwionośne mózgu, które zwężają się pod wpływem stymulacji. Lek nie ma wpływu na inne podtypy receptorów 5-HT (5-HT2-5-HT7).

W badaniach na zwierzętach sumatryptan wybiórczo powodował zwężenie światła odgałęzień tętnicy szyjnej bez wpływu na przepływ krwi w naczyniach mózgowych. Basen naczyniowy tętnicy szyjnej zapewnia dopływ krwi do tkanek zewnątrzczaszkowych i wewnątrzczaszkowych (w tym błon oponowych), a głównym mechanizmem rozwoju migreny u ludzi jest obrzęk i / lub rozszerzenie naczyń opon mózgowych.

Według danych eksperymentalnych sumatryptan zmniejsza również wrażliwość nerwu trójdzielnego.

Zakłada się, że działanie przeciwmigrenowe kanonu sumatryptanu wynika z dwóch opisanych właściwości.

Skuteczność sumatryptanu została potwierdzona w leczeniu napadów migreny, w tym migreny menstruacyjnej (MAM).

Lek rozwija się w ciągu 30 minut po przyjęciu dawki 100 mg.

Zalecana dawka to 50 mg. Jednak nasilenie napadów migreny może się różnić w zależności od osoby lub od osoby w różnym czasie, dlatego może być wymagana dawka 100 mg.

W badaniach klinicznych sumatryptan w dawkach od 25 do 100 mg wykazał znacznie większą skuteczność w porównaniu z placebo. Jednak według statystyk dawka 25 mg jest mniej skuteczna niż dawki 50 i 100 mg.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka sumatryptanu podawanego doustnie jest niezależna od napadów migreny.

Podstawowe parametry farmakokinetyczne Sumatryptan Canon:

wchłanianie: Sumatryptan jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Jego stężenie w osoczu w ciągu 45 minut osiąga 70% maksymalnego poziomu. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) po przyjęciu dawki 100 mg wynosi 54 ng / ml. Całkowita biodostępność wynosi średnio 14%, częściowo z powodu niepełnego wchłaniania, częściowo z powodu metabolizmu przedukładowego;
dystrybucja: średnia całkowita objętość dystrybucji (V _d) sumatryptanu wynosi 170 l, od 14 do 21% dawki wiąże się z białkami osocza;
metabolizm: w wyniku biotransformacji sumatryptanu (pod działaniem monoaminooksydazy A) powstaje indolooctowy analog sumatryptanu, który jest wydalany głównie z moczem w postaci koniugatu glukuronidu i wolnego kwasu. Nie wykazuje aktywności wobec receptorów serotoninowych 5-HT1 i 5-HT2. Nie znaleziono pomniejszych metabolitów;
eliminacja: średni klirens nerkowy sumatryptanu wynosi 260 ml / min, całkowity klirens osoczowy wynosi średnio 1160 ml / min, a klirens pozanerkowy wynosi około 80% całkowitego klirensu. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby klirens przedukładowy sumatryptanu zmniejsza się, co prowadzi do wzrostu jego stężenia w osoczu, aw konsekwencji do zwiększenia biodostępności.

Wpływ na farmakokinetykę leku o umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) oceniano po podaniu podskórnym. Nie stwierdzono istotnych różnic w przypadku zdrowych pacjentów.

Wskazania do stosowania

Sumatryptan Canon jest stosowany w łagodzeniu napadów migreny, w tym z aurą (w tym MAM).

Lek nie jest przeznaczony do zapobiegania migrenie.

Przeciwwskazania

Absolutny:

migrena postaci oftalmoplegicznych, podstawnych i hemiplegicznych;
choroba zarostowa tętnic obwodowych;
umiarkowane i ciężkie nadciśnienie tętnicze;
łagodne nadciśnienie tętnicze, nie podlegające odpowiedniej kontroli;
przejściowy atak niedokrwienny, udar (w tym dane historyczne);
dławica piersiowa (w tym skurcz naczyń);
choroba niedokrwienna serca (CHD) lub obecność objawów, które powodują podejrzenie jej rozwoju;
zawał mięśnia sercowego (w tym dane z wywiadu), miażdżyca po zawale serca;
ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres 14 dni po ich odstawieniu;
jednoczesne podawanie innych tryptamin / agonistów receptora 5-nt1, ergotaminy lub jej pochodnych (w tym metysergidu);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (tabletki Sumatryptan Canon należy stosować ostrożnie):

nadciśnienie tętnicze, nadające się do kontroli;
padaczka i stany charakteryzujące się obniżonym progiem padaczkowym;
choroby, które mogą wpływać na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie sumatryptanu, w tym zaburzenia czynności wątroby i nerek;
nadwrażliwość na sulfonamidy (przyjmowanie sumatryptanu może powodować rozwój reakcji nadwrażliwości, których nasilenie jest różne, od objawów skórnych po anafilaksję);
łagodne do umiarkowanych dysfunkcje wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh);
ciąża i karmienie piersią.

Sumatryptan Canon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Pomimo tego, że Sumatryptan Canon jest skuteczny na każdym etapie napadu migreny, zaleca się rozpoczęcie jego przyjmowania natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów.

Tabletki przyjmuje się doustnie, połyka w całości i popija wodą.

Zalecana dawka to 50 mg, ale niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 100 mg.

Jeżeli pacjent odczuwa poprawę po pierwszej dawce, ale objawy powróciły, dopuszcza się drugą dawkę, pod warunkiem, że minęły co najmniej 2 godziny, aw ciągu ostatnich 24 godzin całkowita przyjęta dawka nie przekroczyła 300 mg.

W przypadkach, gdy nie jest możliwe powstrzymanie napadu migreny poprzez przyjęcie pierwszej dawki, drugiej nie należy przyjmować. Ponadto można przyjmować kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowy lek przeciwzapalny. W celu złagodzenia kolejnych ataków dozwolone jest stosowanie Sumatryptanu Canon.

Skutki uboczne

Działania niepożądane klasyfikuje się następująco: ≥ 1/10 - bardzo często, od ≥ 1100 do <1/10 - często, od ≥ 1000 do <1/100 - rzadko, od ≥ 1/10 000 do <14 000 - rzadko, <1/10 000 - bardzo rzadko.

Według badań klinicznych Sumatryptan Canon może powodować następujące działania niepożądane ze strony różnych narządów i układów organizmu:

od strony naczyń: często - uderzenia gorąca, przejściowy wzrost ciśnienia krwi (zwykle występuje wkrótce po zażyciu tabletki);
z układu oddechowego: często - duszność;
z układu nerwowego: często - senność, zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje);
z tkanki mięśniowo-szkieletowej: często - uczucie ciężkości w dowolnej części ciała, w tym w gardle i klatce piersiowej (zwykle przemijające, może być intensywne);
z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty (nie ustalono ich związku przyczynowego z przyjmowaniem leku);
inne: często - osłabienie i zmęczenie (zwykle przemijające, łagodne lub umiarkowane), uczucie ucisku lub ucisku w dowolnej części ciała, w tym w gardle i klatce piersiowej (zwykle przemijające, może być intensywne), uczucie ciepła lub zimna, bolesne wypadnięcie;
dane laboratoryjne: bardzo rzadko - niewielkie odchylenia w badaniach czynności wątroby.

Jak wynika z obserwacji porejestrowych, Sumatryptan Canon może powodować następujące skutki uboczne (częstość ich rozwoju nie została ustalona ze względu na niewystarczające dane):

od strony psychiki: niepokój;
ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (w tym objawy skórne, anafilaksja);
z serca i naczyń krwionośnych: niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, tachykardia, skurcz naczyń wieńcowych, bradykardia, zespół Raynauda, objawy przemijającego niedokrwienia mięśnia sercowego na elektrokardiogramie, zawał mięśnia sercowego;
ze strony tkanki mięśniowo-szkieletowej: bóle stawów, sztywność karku;
ze skóry i tkanek podskórnych: nadmierna potliwość;
z przewodu pokarmowego: biegunka, niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
z układu nerwowego: oczopląs, dystonia, drżenie, mroczki, drgawki (w większości przypadków występowały u pacjentów z predyspozycjami i pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie);
ze strony narządu wzroku *: obniżona ostrość wzroku, podwójne widzenie, migotanie, ślepota (zwykle przemijająca).

* Należy pamiętać, że upośledzenie wzroku może być bezpośrednio spowodowane atakiem migreny.

Przedawkować

Podczas przyjmowania dawki leku do 400 mg mogą wystąpić działania niepożądane, które można zaobserwować przy zwykłym stosowaniu Sumatryptan Canon.

W przypadku przedawkowania trwającego co najmniej 10 godzin, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Leczenie jest objawowe. Nie ma danych dotyczących skuteczności hemodializy lub dializy otrzewnowej w usuwaniu leku z organizmu.

Specjalne instrukcje

Kanon sumatryptanu można przepisać tylko z pełnym przekonaniem w rozpoznaniu migreny. U pacjentów z nietypowymi stanami należy wykluczyć potencjalnie niebezpieczne patologie neurologiczne, na przykład przemijające ataki niedokrwienne lub udar.

W niektórych przypadkach występują przemijające objawy, w tym uczucie ucisku i ból w klatce piersiowej. Mogą być intensywne i rozciągać się na szyję. Jeśli podejrzewasz rozwój choroby niedokrwiennej serca, należy przeprowadzić badanie diagnostyczne.

Pacjenci, u których występują jakiekolwiek czynniki ryzyka rozwoju choroby wieńcowej, a także nałogowi palacze i osoby otrzymujące nikotynową terapię zastępczą, nie mogą stosować Sumatryptanu bez uprzedniego badania układu sercowo-naczyniowego. Dotyczy to zwłaszcza mężczyzn w wieku powyżej 40 lat i kobiet w okresie pomenopauzalnym. Należy wziąć pod uwagę, że nie każdy pacjent ma chorobę serca podczas badania.

W bardzo rzadkich przypadkach poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe występują u pacjentów bez takich chorób.

W kontrolowanym nadciśnieniu tętniczym Sumatryptan Canon należy stosować ostrożnie, ponieważ istnieje niebezpieczeństwo przemijającego wzrostu ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego.

Nie zaleca się stosowania Sumatryptan Canon w połączeniu z jakimikolwiek tryptanami (agonistami 5-HT1).

Ryzyko reakcji alergicznych (aż do wstrząsu anafilaktycznego) wzrasta wraz ze zwiększoną wrażliwością na sulfonamidy.

Podczas jednoczesnego stosowania leków zawierających ziele dziurawca z tryptanami zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

U wrażliwych pacjentów bóle głowy mogą się nasilać w wyniku nadużywania leków stosowanych w ostrym bólu głowy. W takim przypadku może być konieczne anulowanie Sumatryptan Canon.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na częste występowanie senności, które jest możliwe nie tylko w wyniku zażywania leku, ale także z powodu samej migreny, zaleca się pacjentom ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach przedklinicznych na zwierzętach nie stwierdzono bezpośredniego działania teratogennego sumatryptanu na płód szczurów, stwierdzono negatywny wpływ na rozwój zarodka / płodu w okresie prenatalnym i pourodzeniowym. Istnieją jednak dowody na to, że lek wpływa na żywotność zarodka i płodu królików.

Badania przeprowadzone na ponad 1000 kobiet, które przyjmowały sumatryptan w pierwszym trymestrze ciąży, nie dostarczają wystarczających informacji na temat ryzyka wystąpienia wewnątrzmacicznego wrodzonych wad rozwojowych u płodu. Doświadczenie w stosowaniu leku w II i III trymestrze ciąży również jest ograniczone.

W związku z powyższym w okresie ciąży tabletki Sumatriptan Canon można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy korzyści dla kobiety przewyższają ryzyko dla płodu.

W badaniach sumatryptan podawany podskórnie przenikał do mleka kobiecego. Z tego powodu kobiety powinny powstrzymać się od karmienia piersią przez co najmniej 12 godzin po przyjęciu leku Sumatryptan Canon.

Zastosowanie pediatryczne

Sumatryptan Canon jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Ostrożnie należy stosować Sumatriptan Canon w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ostrożnie należy stosować Sumatryptan Canon w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh).

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat doświadczenie ze stosowaniem sumatryptanu jest ograniczone. Z obserwacji wynika, że farmakokinetyka w tej populacji nie różni się od farmakokinetyki u młodszych pacjentów. Jednak Sumatriptan Canon nie jest zalecany u pacjentów w podeszłym wieku do czasu uzyskania dodatkowych danych z badań klinicznych.

Interakcje lekowe

U zdrowych ochotników nie stwierdzono interakcji sumatryptanu z pizotyfenem, flunaryzyną, propranololem, alkoholem etylowym.

Ergotamina przyjmowana jednocześnie powoduje przedłużony skurcz naczyń. Według ograniczonych danych stosowanie sumatryptanu z ergotaminą lub innymi agonistami tryptanów / receptora 5-HT1 zwiększa ryzyko skurczu naczyń wieńcowych, dlatego przeciwwskazane jest ich łączne stosowanie. Dokładny czas pomiędzy ich dawkami nie został ustalony, zależy to od rodzaju przepisanych leków i ich dawki. Działanie może być addytywne. Minimalna zalecana przerwa między przyjęciem tych środków a Sumatriptan Canon to 24 h. Po zażyciu leku przeciwmigrenowego ergotaminę można przyjąć nie wcześniej niż 6 godzin, inne tryptany / agoniści receptora 5-HT1 - po 24 godzinach.

Istnieje ryzyko interakcji lekowej między sumatryptanem a inhibitorami MAO, dlatego przeciwwskazane jest ich jednoczesne stosowanie.

W trakcie badań postmarketingowych otrzymywano rzadkie doniesienia o występowaniu zespołu serotoninowego (w tym zaburzeń nerwowo-mięśniowych, niestabilności układu autonomicznego i zaburzeń stanu psychicznego) u pacjentów przyjmujących sumatryptan podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Znane są również przypadki rozwoju tego zespołu przy jednoczesnym stosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SSRI) oraz tryptanów. W związku z tym należy uważnie obserwować pacjenta w okresie jednoczesnego podawania preparatu Sumatryptan Canon i leków z grupy SSRI lub SSRI.

Analogi

Analogi kanonu sumatryptanu to Amigrenin, Sumatryptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatryptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatryptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatryptan, Sumarin, Sumatryptan, Famigran itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w opakowaniu producenta w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sumatryptan Canon

Według większości opinii, Sumatryptan Canon jest skutecznym lekiem przeciwmigrenowym, dobrze tolerowanym, sprzedawanym w wielu aptekach i niedrogim.

Efekty uboczne obejmują niewielki dyskomfort w żołądku, suchość w ustach, ucisk w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi i senność. Zauważono również gorzki smak tabletek.