Streptokinase

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Streptokinase: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Streptokinase

Kod ATX: B01AD01

Składnik aktywny: streptokinaza (streptokinaza)

Producent: Belmedpreparaty RUE (Republika Białorusi)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i dotętniczego Streptokinase

Streptokinaza jest fibrynolitem; aktywuje fibrynolizę tkankową i ogólnoustrojową, udrażnia zakrzepowe naczynia krwionośne, pomaga obniżyć ciśnienie krwi i obniżyć całkowity obwodowy opór naczyniowy, następuje zmniejszenie rzutu serca, w przewlekłej niewydolności serca poprawia czynność lewej komory; zmniejsza śmiertelność w wyniku zatorowości płucnej i zawału mięśnia sercowego, zmniejsza liczbę powikłań zakrzepowych z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego, poprawia pracę serca.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (iv) i dotętniczego (i / a): porowata, higroskopijna masa sprasowana w tabletkę, biała z żółtawym odcieniem (po 750 000 lub 1 500 000 ME w fiolkach, w tekturowym pudełku 1 butelka i instrukcja użycia streptokinazy).

1 butelka z liofilizatem zawiera:

streptokinaza - 750000 lub 1500000 ME;
poligelina - 25 mg;
L-glutaminian sodu - 25 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Streptokinaza jest środkiem fibrynolitycznym. Łącząc się z profibrynolizyną (plazminogenem), streptokinaza tworzy kompleks, który aktywuje jej przejście w skrzeplinie krwi / krwi do fibrynolizyny (plazminy) - enzymu proteolitycznego, który wspomaga rozpuszczanie włókien fibryny w skrzeplinach i skrzepach krwi, degraduje fibrynogen i inne czynniki białek osocza, w tym V i VII. Lek rozpuszcza skrzepy krwi, wpływając na nie zarówno z zewnątrz, jak i od wewnątrz.

Streptokinaza jest białkiem paciorkowcowym o właściwościach antygenowych, dlatego można go zneutralizować w organizmie odpowiednimi przeciwciałami. W takich sytuacjach przyspieszenie fibrynolizy można osiągnąć poprzez wprowadzenie dodatkowych dawek leku niezbędnych do zneutralizowania odpowiednich przeciwciał.

Streptokinaza przywraca drożność naczyń krwionośnych za pomocą skrzepów krwi. Po podaniu dożylnym obniża ciśnienie krwi i całkowity obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do późniejszego zmniejszenia rzutu serca. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca streptokinaza poprawia czynność lewej komory.

Lek zmniejsza liczbę powikłań zakrzepowych w chorobach układu sercowo-naczyniowego, poprawia parametry czynnościowe serca, zmniejsza częstość zgonów w zatorowości płucnej i zawale mięśnia sercowego.

Maksymalny efekt leku rozwija się po 45 minutach. Efekt utrzymuje się przez kilka godzin po zakończeniu wlewu. Wydłużenie czasu protrombinowego utrzymuje się do 24 godzin, co jest spowodowane równoczesnym obniżeniem poziomu fibrynogenu i wzrostem ilości krążących produktów degradacji fibryny i fibrynogenu. Streptokinaza aktywuje zarówno fibrynolizę tkankową (działanie ma na celu trombolizę - rozpuszczenie skrzepliny), jak i fibrynolizę ogólnoustrojową (rozszczepienie fibrynogenu krwi), co może prowadzić do krwawienia (z powodu hipofibrynogenemii).

Stosowanie streptokinazy jest najbardziej skuteczne w przypadku świeżych skrzepów fibryny (przed ich retrakcją).

W przypadku śródwieńcowego podania leku tromboliza następuje po 1 godzinie.

Farmakokinetyka

Lek jest metabolizowany w wyniku hydrolizy. Po dożylnym podaniu dawki 1500000 IU okres półtrwania streptokinazy wynosi 1 godzinę, kompleksu streptokinaza-profibrynolizyna - 23 minuty. Kompleks jest częściowo inaktywowany przez przeciwciała przeciwko streptokokom. Powstała fibrynolizyna jest inaktywowana przez alfa-2-mikroglobulinę i alfa-2-antyplazminę. W niewielkich ilościach jest wydalany przez nerki. Klirens jest spowolniony u pacjentów z chorobami nerek.

Wskazania do stosowania

choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej (PE) i jej odgałęzień;
ostry zawał mięśnia sercowego w okresie do 24 godzin od początku;
zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (przewlekła, ostra, podostra zakrzepica tętnic obwodowych, obliteracja przecieku tętniczo-żylnego, przewlekłe zarostowe zapalenie wsierdzia);
okluzja (niedrożność) centralnych naczyń siatkówki do 6-8 godzin (tętnice), do 10 dni (żyły);
zakrzepica przecieku do hemodializy;
zakrzepica tętnicza u dzieci po zabiegach terapeutycznych lub diagnostycznych, zakrzepica naczyniowa u noworodków spowodowana cewnikowaniem;
zakrzepica żył narządów wewnętrznych, tętnic i żył głębokich kończyn (w wieku poniżej 14 dni) i miednicy;
zakrzepica spowodowana protezami zastawek serca;
retromboza po operacji naczyniowej;
spoczynkowa dławica piersiowa na tle ostrego zawału mięśnia sercowego (monoterapia lub w ramach kompleksowego leczenia).

Streptokinaza jest również stosowana do przepłukiwania cewników dożylnych, w tym do hemodializy.

Przeciwwskazania

skaza krwotoczna;
krwawienie;
zapalenie okrężnicy;
erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (przewód pokarmowy);
liczne niedawne urazy;
tętniak;
retinopatia cukrzycowa;
guzy i przerzuty do rdzenia kręgowego i mózgu;
guzy ze skłonnością do krwawień;
nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem tętniczym (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Art.;
ostre zapalenie trzustki;
zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia, wady serca mitralnego z migotaniem przedsionków;
aktywna postać gruźlicy, jamista gruźlica płuc;
zakrzepica septyczna, posocznica;
okres po zabiegu: 8–12 dni po operacji, 3–6 tygodni po dużym zabiegu, 8 tygodni po neurochirurgii;
niedawna biopsja narządów wewnętrznych;
arteriografia śródręcza i 4 tygodnie po niej;
ostry udar krwotoczny i 3 miesiące po nim;
pierwsze 18 tygodni ciąży;
patologiczny przebieg ciąży związany ze zwiększonym prawdopodobieństwem krwawienia;
poród lub aborcja (w ciągu 10 dni po zabiegu);
ciągłe (długotrwałe) cewnikowanie;
nadwrażliwość na lek.

Ostrożnie Streptokinase stosuje się przy niewydolności wątroby / nerek, astmie oskrzelowej, infekcji paciorkowcowej (w tym reumatyzmie), rozstrzeniach oskrzeli z krwiopluciem, rozszerzonych żyłach przełyku, niedawno przepisanych lekach przeciwzakrzepowych, stanach po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (w tym uciśnięć klatki piersiowej po uciśnięciach klatki piersiowej)), sztuczna wentylacja, kamica nerkowa, krwotok miesiączkowy, w okresie menstruacyjnym, po wcześniejszym leczeniu streptokinazą (w ciągu 5 dni - 1 rok) oraz u osób w podeszłym wieku ≥ 75 lat.

Streptokinaza, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Streptokinazę podaje się dotętniczo (i.v.), dożylnie (i.v.) w kroplówce i dokanałowo.

Schematy leczenia w zależności od choroby / stanu:

zakrzepica tętnic obwodowych lub żył u dorosłych pacjentów. W przypadku trombolizy krótkoterminowej: dawka początkowa - 250 000 IU dożylnie (przez pół godziny), następnie dawki podtrzymujące (przez 6 godzin, 1 raz na godzinę) - 1500 000 ME; maksymalna dawka na cały cykl to 9 000 000 ME (powtórzenie 6-godzinnego cyklu podawania można przeprowadzić nie później niż 5 dnia od pierwszej terapii). W przypadku długotrwałej terapii trombolitycznej: dawka początkowa - 250 000 IU dożylnie kroplówka (przez pół godziny), następnie wlew dożylny trwający od 12 godzin do 3-5 dni (nie więcej) - 100 000 IU na godzinę; w razie potrzeby można kontynuować terapię po przerwie, zastępując streptokinazy innym homologicznym lekiem trombolitycznym;
zakrzepica naczyń wieńcowych. W przypadku krótkotrwałej trombolizy: dożylna kroplówka 1 500 000 ME (przez godzinę), następnie wprowadzenie heparyny w dawce 1000 IU na godzinę; kontrolę skuteczności przeprowadza się przez oznaczenie czasu trombiny lub częściowej tromboplastyny. W przypadku długotrwałego leczenia trombolitycznego zakrzepicy naczyń obwodowych: dawka początkowa wynosi 250 000 IU (przez pół godziny), następnie dawka podtrzymująca wynosi 100 000 IU na godzinę (do osiągnięcia 2-4-krotnego wydłużenia czasu trombiny 6-8 godzin po rozpoczęciu lizy); indeks fibrynogenu w osoczu krwi nie powinien spaść poniżej 1 g / l. W przypadku wydłużenia czasu trombiny po kilku godzinach ponad 4-krotnie, dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć 2-krotnie i stosować do ustabilizowania się czasu trombiny w powyższym przedziale;
skrzeplina wewnątrzwieńcowa. Do krótkotrwałej trombolizy: wewnątrzwieńcowej (przy użyciu cewnika) 20000 ME, następnie 2000-4000 IU na minutę, całkowita dawka wynosi 140 000 ME w 30-40 minut lub 250 000-300 000 ME w 30-60 minut. Streptokinazę podaje się przez co najmniej 1 godzinę, ale rekanalizacja może przebiegać szybciej;
ostra, podostra, przewlekła zakrzepica obwodowa i zatorowość. W dawce 1000–2000 jm roztwór dotętniczy wstrzykuje się w zmienione chorobowo miejsce co 3-5 minut; czas trwania procedury i liczba wstrzyknięć zależą od głębokości okluzji i umiejscowienia naczynia; maksymalna dawka wynosi 120 000 IU w ciągu 3 godzin; dozwolona jest jednoczesna angioplastyka;
zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Kroplówka dożylna 250 000 IU przez pół godziny, następnie 100 000 IU na godzinę przez 1-3 dni (w zależności od charakteru choroby);
przywrócenie drożności kaniuli. 100 000-250 000 IU na 2 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu jest powoli wprowadzane do każdego zatkanego końca probówki. Czas trwania zabiegu to 2 godziny, po czym zawartość zostaje odessana.

Zalecany schemat dawkowania u dzieci: w dawce 1000-10 000 IU / kg kroplówka dożylna przez 20-30 minut, następnie długotrwała infuzja 1000 IU / kg / godzinę, aż do pojawienia się znacznego krwawienia w miejscu wstrzyknięcia. W celu zapobiegania retrombozie stosuje się heparynę. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 5 dni.

Do podania dożylnego liofilizat rozpuszcza się ostrożnie, unikając spienienia, w 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wodzie do wstrzykiwań lub roztworze Ringera.

Skutki uboczne

układ krzepnięcia krwi: krwawienie z miejsc wstrzyknięcia, z dziąseł, krwotoki w osierdziu / mięśniu sercowym, w skórze, w mózgu, krwiaki, krwawienia wewnętrzne (w tym z przestrzeni zaotrzewnowej, moczowo-płciowej, z przewodu pokarmowego);
układ sercowo-naczyniowy: niekardiogenny obrzęk płuc (podanie do tętnicy wieńcowej), arytmia reperfuzyjna, udar zatorowy, choroba zakrzepowo-zatorowa (z mobilizacją skrzepliny lub jej fragmentacją), w tym zatorowość płucna (terapia zakrzepicy żył głębokich) i zakrzepica miejscowa tętnic dystalnych (zatorowość cholesterolowa); Zespół Shenleina-Henocha (toksykoza naczyń włosowatych), zwiększona ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów);
reakcje nadwrażliwości (głównie przy kolejnych podaniach): duszność, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, uogólniona wysypka, hipertermia, dreszcze, bóle kręgosłupa, bóle mięśni, bóle głowy, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia lub bradykardia, zapalenie naczyń (w tym krwotoczne), zapalenie stawów, polineuropatia, zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
parametry laboratoryjne (podanie wielokrotne): zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotransferazy i fosfokinazy kreatynowej, zmniejszona aktywność cholinoesterazy, hiperbilirubinemia;
inne reakcje: pęknięcie śledziony.

Przedawkować

Objawem przedawkowania jest masywne krwawienie.

W leczeniu stanu: znoszą streptokinazę, zatrzymują krwawienie za pomocą leków przeciwfibrynolitycznych (kwasy paraaminometylobenzoesowe lub traneksamowe, inhibitory kalikreiny i innych proteaz), przywracają utratę krwi (z wyjątkiem hydroksyetylowanej skrobi i dekstranu), przeprowadzają leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Streptokinaza może być używana tylko w warunkach szpitalnych.

Roztwór przygotowany z liofilizatu należy zużyć w ciągu 12 godzin.

W trakcie terapii wymagane jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi raz na 4 godziny: czas trombiny lub częściowej tromboplastyny. Aby uniknąć ponownego zgryzu naczyniowego, konieczne jest 2-4-krotne wydłużenie czasu trombinowego, 1,5-2,5-krotne wydłużenie czasu tromboplastyny częściowej, przy czym najpierw wprowadza się wymaganą ilość heparyny - 500-1000 IU / h, a następnie stosuje się doustne formy pochodne kumaryna.

Przed podaniem roztworu dzieciom i pacjentom z historią podwyższonych mian przeciwciał antystreptokinazy wykonuje się test wrażliwości na streptokinazę.

Na początku terapii wlew noworodków przeprowadza się z małą szybkością, w celach profilaktycznych 10 minut przed zabiegiem dopuszcza się 100-200 mg metyloprednizolonu z lekami przeciwhistaminowymi. Wielokrotne podawanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Przed rozpoczęciem stosowania streptokinazy noworodki poddawane są badaniu ultrasonograficznemu czaszki.

W przypadku zakrzepicy żył głębokich podczas leczenia, pacjentkom nie zaleca się przerywania stosowania antykoncepcji w celu uniknięcia krwotoku miesiączkowego.

Po 5 dniach od rozpoczęcia leczenia oraz w ciągu 1 roku od jego zakończenia po zakażeniu paciorkowcami zwiększa się ryzyko rozwoju oporności w wyniku wzrostu miana przeciwciał przeciwreptokokowych. W razie potrzeby należy zastosować inne leki fibrynolityczne (na przykład urokinazę) do leczenia trombolitycznego u takich pacjentów.

Dożylną streptokinazę korzystnie podaje się do naczyń kończyn górnych; po zabiegu wymagane jest założenie bandaża uciskowego na pół godziny z monitorowaniem jego stanu w przyszłości z powodu możliwego krwawienia; nie można podawać w ciągu 10 dni po wstrzyknięciu domięśniowym (i / m) i nakłuciu tętnicy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie streptokinazy jest przeciwwskazane w pierwszych 18 tygodniach ciąży, jeśli kobieta w ciąży ma patologię związaną ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, a także w ciągu 10 dni po porodzie lub aborcji.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie należy stosować streptokinazę u pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ostrożnie należy stosować streptokinazę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat Streptokinase należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Interakcje lekowe

kwas walproinowy, heparyna, dipirydamol, dekstrany, pochodne kumaryny, kwas acetylosalicylowy: wzmacniają działanie streptokinazy i zwiększają ryzyko krwawienia;
leki przeciwfibrynolityczne: osłabiają działanie leków fibrynolitycznych;
dekstran i hydroksyetyloskrobia (substytuty osocza): niekompatybilne ze streptokinazą, ich użycie jako rozpuszczalnika jest niedopuszczalne.

Analogi

Analogami streptokinazy są: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombinowana streptokinaza).

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o streptokinazie

Lek jest stosowany w warunkach szpitalnych i często jako część terapii skojarzonej, dlatego nie ma recenzji Streptokinase na wyspecjalizowanych witrynach i forach medycznych. Lekarze podkreślają, że ten środek fibrynolityczny jest skuteczny tylko w przypadku świeżych skrzepów krwi, więc wynik osiąga się tylko przy szybkim leczeniu. Ponadto lekarze zauważają: lek ma dużą listę przeciwwskazań i może powodować działania niepożądane, dlatego zawsze jest stosowany ostrożnie i pod ścisłą kontrolą.

Cena streptokinazy w aptekach

Orientacyjne ceny Streptokinase: liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i dożylnego w dawce 750 000 IU - 2689–3436 rubli. za 1 butelkę, w dawce 1500 000 IU - 2895–3 989 rubli. na 1 butelkę.