Anastrozole-Teva - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Anastrozole-Teva

Kod ATX: L02BG03

Składnik aktywny: anastrozol (anastrozol)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Anastrozol-Teva jest lekiem przeciwnowotworowym, który hamuje syntezę estrogenu.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, prawie białych lub białych, z wytłoczonym na jednej stronie „93”, z drugiej - „A10” (7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 4 lub 8 blistrów i instrukcje stosowania leku Anastrozole-Teva).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: anastrozol - 1 mg;
• składniki pomocnicze: monohydrat laktozy (suszony rozpyłowo), monohydrat laktozy (200 mesh), powidon K30, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A);
• skład błonki: Opadrai biały 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Anastrozol-Teva jest lekiem przeciwnowotworowym, którego działanie wynika ze zdolności składnika aktywnego, anastrozolu, do hamowania syntezy estrogenów. Anastrozol jest wysoce selektywnym niesteroidowym inhibitorem aromatazy, enzymem, który u kobiet po menopauzie bierze udział w przemianie androstendionu w tkankach obwodowych w estron i estradiol. Efekt terapeutyczny leku w leczeniu raka piersi występuje w wyniku zmniejszenia stężenia krążącego estradiolu. U kobiet po menopauzie przyjmowanie anastrozolu w dawce 1 mg na dobę zmniejsza poziom estradiolu o 80%.

Nie wykazuje działania gestagennego, androgennego ani estrogennego. W dawkach do 10 mg na dobę anastrozol nie wpływa na wydzielanie kortyzolu i aldosteronu, więc nie ma potrzeby stosowania zastępczych kortykosteroidów.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Anastrozole-Teva do środka, wchłanianie anastrozolu z przewodu pokarmowego następuje szybko. Osiągnięcie maksymalnego stężenia (C _max) w osoczu krwi zwykle trwa 2 godziny, gdy lek jest stosowany na pusty żołądek. W obecności pokarmu w żołądku szybkość wchłaniania anastrozolu nieznacznie się zmniejsza; nie wpływa to na stopień wchłaniania i nie prowadzi do klinicznie istotnej zmiany C _ss (stężenia równowagowego) w osoczu krwi. Po 7 dniach leczenia C _ss substancji czynnej w osoczu krwi wynosi około 90–95%.

Wiązanie z białkami osocza - 40%.

Anastrozol jest intensywnie metabolizowany w okresie pomenopauzalnym na drodze N-dealkilacji, hydroksylacji i glukuronidacji. Jego główny metabolit, triazol, jest oznaczany w osoczu krwi, ale nie ma aktywności farmakologicznej. Wydalanie metabolitów odbywa się głównie przez nerki.

Okres półtrwania (T _1/2) leku w osoczu krwi wynosi od 40 do 50 godzin. W ciągu 72 godzin mniej niż 10% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej.

Wiek kobiet po menopauzie nie wpływa na farmakokinetykę anastrozolu.

W przypadku zaburzenia czynności nerek lub marskości wątroby klirens anastrozolu nie ulega zmianie.

Wskazania do stosowania

• wczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi u pacjentek po menopauzie - jako terapia uzupełniająca;
• miejscowo zaawansowany rak piersi z dodatnimi lub niezidentyfikowanymi receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie - do leczenia pierwszego rzutu;
• zaawansowany rak piersi postępujący po leczeniu tamoksyfenem - do terapii drugiej linii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• okres przedmenopauzalny;
• ciężka niewydolność wątroby;
• jednoczesne stosowanie leków zawierających tamoksyfen lub estrogen;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• dzieciństwo;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożność przepisywania tabletek Anastrozol-Teva pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, osteoporozą, hipercholesterolemią, zaburzeniami czynności wątroby, ciężką niewydolnością nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min], z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem laktazy lub nietolerancją laktazy. laktoza.

Anastrozole-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Anastrozole-Teva należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wodą, zawsze o tej samej porze dnia, przed lub po posiłku.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. (1 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia uzupełniającego wynosi 5 lat.

Zakłada się długotrwałe stosowanie leku Anastrozole-Teva, które należy przerwać, jeśli pojawią się oznaki postępu choroby.

W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Skutki uboczne

• ze strony układu rozrodczego: często - krwawienie z pochwy (głównie w pierwszych tygodniach po anulowaniu lub zastąpieniu wcześniejszej terapii hormonalnej anastrozolem), suchość błony śluzowej pochwy;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - zaczerwienienie twarzy;
• z układu wątrobowo-żółciowego: wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST); rzadko - zapalenie wątroby, wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy, wzrost stężenia bilirubiny;
• z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zwiększona senność, zespół cieśni nadgarstka (częściej w obecności czynników ryzyka tej choroby);
• z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często - bóle stawów; rzadko palcem spustowym;
• z układu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - wymioty, biegunka, anoreksja;
• od strony metabolizmu: często - hipercholesterolemia; częstość nie została ustalona - obniżona gęstość mineralna kości, osteoporoza, złamania kości;
• reakcje dermatologiczne: bardzo często - wysypka skórna; często - łysienie, przerzedzenie włosów; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona (rumień polimorficzny);
• z układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny;
• inne: bardzo często - astenia.

Przedawkować

Nie ustalono pojedynczej dawki anastrozolu, powodującej zagrożenie życia, jak również objawy przedawkowania.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku przedawkowania preparatu Anastrozole-Teva wskazane jest leczenie objawowe. Jeśli pacjent nie śpi, zaleca się wywołanie wymiotów. W celu przyspieszenia eliminacji anastrozolu z organizmu można zastosować dializę. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta, prowadzenie ogólnej terapii wspomagającej oraz monitorowanie funkcji życiowych narządów i układów.

Specjalne instrukcje

Aby potwierdzić stan hormonalny pacjenta, konieczne jest określenie stężenia hormonów płciowych w surowicy krwi. Jeśli krwawienie z macicy utrzymuje się podczas przyjmowania leku, wymagana jest obserwacja i konsultacja z ginekologiem.

Jeśli osteoporoza lub zwiększone ryzyko jej rozwoju wystąpi w ciągu całego okresu leczenia, należy regularnie przeprowadzać badania w celu oceny gęstości mineralnej kości metodą densytometrii, w tym badanie DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii). Leczeniu tej kategorii pacjentów powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie ich stanu, co wiąże się z dużym ryzykiem obniżenia gęstości mineralnej kości na skutek obniżenia stężenia krążącego estradiolu podczas przyjmowania anastrozolu. W razie potrzeby pacjentom przepisuje się profilaktykę lub leczenie osteoporozy. Brak jest wystarczających informacji o pozytywnym wpływie bisfosfonianów na odbudowę gęstości mineralnej kości zaburzonej przez anastrozol, a także o ich działaniu klinicznym w profilaktyce.

Bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnego stosowania anastrozolu z analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny nie zostały ustalone.

Stosowanie preparatu Anastrozole-Teva u pacjentów z guzem bez receptora na estrogen nie wykazało skuteczności terapeutycznej, z wyjątkiem przypadków, w których wystąpiła pozytywna odpowiedź na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.

Stwierdzono, że niezależnie od stanu receptorów hormonalnych pacjentki, skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania anastrozolu i tamoksyfenu są zbliżone do uzyskiwanych przy monoterapii tamoksyfenem.

Skuteczność stosowania anastrozolu w połączeniu z chemioterapią nie została ustalona.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania leku Anastrozol-Tev mogą wystąpić takie działania niepożądane anastrozolu, jak osłabienie i senność. Dlatego w okresie leczenia zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, mechanizmów oraz wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Anastrozole-Teva jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Anastrozole-Teva do leczenia dzieci jest przeciwwskazane; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Z zaburzeniami czynności nerek

Anastrozole-Teva należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 20 ml / min.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Anastrozole-Teva jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Wyniki badań nad farmakologiczną interakcją anastrozolu z fenazonem i cymetydyną pozwalają stwierdzić, że istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznie istotnej interakcji, w której pośredniczy cytochrom P ₄₅₀ leku z innymi lekami.

Ponadto nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji przy jednoczesnym stosowaniu Anastrozole-Teva z innymi lekami, często przepisywanymi jednocześnie z nim.

Brak informacji na temat skojarzenia anastrozolu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Leki zawierające estrogen, tamoksyfen, pomagają zmniejszyć działanie farmakologiczne anastrozolu.

Analogi

Analogami anastrozolu-Teva są Anastrozol, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Anastrozole-Teva

Recenzje Anastrozole-Teva są pozytywne. Wskazując na skuteczność leku, niektórzy pacjenci zgłaszają, że na tle długotrwałej terapii pojawia się silny ból stawów.

Cena Anastrozole-Teva w aptekach

Cena Anastrozole-Teva za opakowanie zawierające 28 tabletek może wynosić od 954 rubli, 56 tabletek - od 1908 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!