Anastrozole-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Anastrozole-Teva

Kod ATX: L02BG03

Składnik aktywny: anastrozol (anastrozol)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Anastrozol-Teva jest lekiem przeciwnowotworowym, który hamuje syntezę estrogenu.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, prawie białych lub białych, z wytłoczonym na jednej stronie „93”, z drugiej - „A10” (7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 4 lub 8 blistrów i instrukcje stosowania leku Anastrozole-Teva).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: anastrozol - 1 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy (suszony rozpyłowo), monohydrat laktozy (200 mesh), powidon K30, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A);
skład błonki: Opadrai biały 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Anastrozol-Teva jest lekiem przeciwnowotworowym, którego działanie wynika ze zdolności składnika aktywnego, anastrozolu, do hamowania syntezy estrogenów. Anastrozol jest wysoce selektywnym niesteroidowym inhibitorem aromatazy, enzymem, który u kobiet po menopauzie bierze udział w przemianie androstendionu w tkankach obwodowych w estron i estradiol. Efekt terapeutyczny leku w leczeniu raka piersi występuje w wyniku zmniejszenia stężenia krążącego estradiolu. U kobiet po menopauzie przyjmowanie anastrozolu w dawce 1 mg na dobę zmniejsza poziom estradiolu o 80%.

Nie wykazuje działania gestagennego, androgennego ani estrogennego. W dawkach do 10 mg na dobę anastrozol nie wpływa na wydzielanie kortyzolu i aldosteronu, więc nie ma potrzeby stosowania zastępczych kortykosteroidów.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Anastrozole-Teva do środka, wchłanianie anastrozolu z przewodu pokarmowego następuje szybko. Osiągnięcie maksymalnego stężenia (C _max) w osoczu krwi zwykle trwa 2 godziny, gdy lek jest stosowany na pusty żołądek. W obecności pokarmu w żołądku szybkość wchłaniania anastrozolu nieznacznie się zmniejsza; nie wpływa to na stopień wchłaniania i nie prowadzi do klinicznie istotnej zmiany C _ss (stężenia równowagowego) w osoczu krwi. Po 7 dniach leczenia C _ss substancji czynnej w osoczu krwi wynosi około 90–95%.

Wiązanie z białkami osocza - 40%.

Anastrozol jest intensywnie metabolizowany w okresie pomenopauzalnym na drodze N-dealkilacji, hydroksylacji i glukuronidacji. Jego główny metabolit, triazol, jest oznaczany w osoczu krwi, ale nie ma aktywności farmakologicznej. Wydalanie metabolitów odbywa się głównie przez nerki.

Okres półtrwania (T _1/2) leku w osoczu krwi wynosi od 40 do 50 godzin. W ciągu 72 godzin mniej niż 10% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej.

Wiek kobiet po menopauzie nie wpływa na farmakokinetykę anastrozolu.

W przypadku zaburzenia czynności nerek lub marskości wątroby klirens anastrozolu nie ulega zmianie.

Wskazania do stosowania

wczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi u pacjentek po menopauzie - jako terapia uzupełniająca;
miejscowo zaawansowany rak piersi z dodatnimi lub niezidentyfikowanymi receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie - do leczenia pierwszego rzutu;
zaawansowany rak piersi postępujący po leczeniu tamoksyfenem - do terapii drugiej linii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres przedmenopauzalny;
ciężka niewydolność wątroby;
jednoczesne stosowanie leków zawierających tamoksyfen lub estrogen;
okres ciąży;
karmienie piersią;
dzieciństwo;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożność przepisywania tabletek Anastrozol-Teva pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, osteoporozą, hipercholesterolemią, zaburzeniami czynności wątroby, ciężką niewydolnością nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min], z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem laktazy lub nietolerancją laktazy. laktoza.

Anastrozole-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Anastrozole-Teva należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wodą, zawsze o tej samej porze dnia, przed lub po posiłku.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. (1 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia uzupełniającego wynosi 5 lat.

Zakłada się długotrwałe stosowanie leku Anastrozole-Teva, które należy przerwać, jeśli pojawią się oznaki postępu choroby.

W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Skutki uboczne

ze strony układu rozrodczego: często - krwawienie z pochwy (głównie w pierwszych tygodniach po anulowaniu lub zastąpieniu wcześniejszej terapii hormonalnej anastrozolem), suchość błony śluzowej pochwy;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - zaczerwienienie twarzy;
z układu wątrobowo-żółciowego: wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST); rzadko - zapalenie wątroby, wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy, wzrost stężenia bilirubiny;
z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zwiększona senność, zespół cieśni nadgarstka (częściej w obecności czynników ryzyka tej choroby);
z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często - bóle stawów; rzadko palcem spustowym;
z układu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - wymioty, biegunka, anoreksja;
od strony metabolizmu: często - hipercholesterolemia; częstość nie została ustalona - obniżona gęstość mineralna kości, osteoporoza, złamania kości;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - wysypka skórna; często - łysienie, przerzedzenie włosów; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona (rumień polimorficzny);
z układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny;
inne: bardzo często - astenia.

Przedawkować

Nie ustalono pojedynczej dawki anastrozolu, powodującej zagrożenie życia, jak również objawy przedawkowania.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku przedawkowania preparatu Anastrozole-Teva wskazane jest leczenie objawowe. Jeśli pacjent nie śpi, zaleca się wywołanie wymiotów. W celu przyspieszenia eliminacji anastrozolu z organizmu można zastosować dializę. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta, prowadzenie ogólnej terapii wspomagającej oraz monitorowanie funkcji życiowych narządów i układów.

Specjalne instrukcje

Aby potwierdzić stan hormonalny pacjenta, konieczne jest określenie stężenia hormonów płciowych w surowicy krwi. Jeśli krwawienie z macicy utrzymuje się podczas przyjmowania leku, wymagana jest obserwacja i konsultacja z ginekologiem.

Jeśli osteoporoza lub zwiększone ryzyko jej rozwoju wystąpi w ciągu całego okresu leczenia, należy regularnie przeprowadzać badania w celu oceny gęstości mineralnej kości metodą densytometrii, w tym badanie DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii). Leczeniu tej kategorii pacjentów powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie ich stanu, co wiąże się z dużym ryzykiem obniżenia gęstości mineralnej kości na skutek obniżenia stężenia krążącego estradiolu podczas przyjmowania anastrozolu. W razie potrzeby pacjentom przepisuje się profilaktykę lub leczenie osteoporozy. Brak jest wystarczających informacji o pozytywnym wpływie bisfosfonianów na odbudowę gęstości mineralnej kości zaburzonej przez anastrozol, a także o ich działaniu klinicznym w profilaktyce.

Bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnego stosowania anastrozolu z analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny nie zostały ustalone.

Stosowanie preparatu Anastrozole-Teva u pacjentów z guzem bez receptora na estrogen nie wykazało skuteczności terapeutycznej, z wyjątkiem przypadków, w których wystąpiła pozytywna odpowiedź na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.

Stwierdzono, że niezależnie od stanu receptorów hormonalnych pacjentki, skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania anastrozolu i tamoksyfenu są zbliżone do uzyskiwanych przy monoterapii tamoksyfenem.

Skuteczność stosowania anastrozolu w połączeniu z chemioterapią nie została ustalona.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania leku Anastrozol-Tev mogą wystąpić takie działania niepożądane anastrozolu, jak osłabienie i senność. Dlatego w okresie leczenia zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, mechanizmów oraz wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Anastrozole-Teva jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Anastrozole-Teva do leczenia dzieci jest przeciwwskazane; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Z zaburzeniami czynności nerek

Anastrozole-Teva należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 20 ml / min.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Anastrozole-Teva jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Wyniki badań nad farmakologiczną interakcją anastrozolu z fenazonem i cymetydyną pozwalają stwierdzić, że istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznie istotnej interakcji, w której pośredniczy cytochrom P ₄₅₀ leku z innymi lekami.

Ponadto nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji przy jednoczesnym stosowaniu Anastrozole-Teva z innymi lekami, często przepisywanymi jednocześnie z nim.

Brak informacji na temat skojarzenia anastrozolu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Leki zawierające estrogen, tamoksyfen, pomagają zmniejszyć działanie farmakologiczne anastrozolu.

Analogi

Analogami anastrozolu-Teva są Anastrozol, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Anastrozole-Teva

Recenzje Anastrozole-Teva są pozytywne. Wskazując na skuteczność leku, niektórzy pacjenci zgłaszają, że na tle długotrwałej terapii pojawia się silny ból stawów.