Steeloral "Alergen Pyłku Brzozy" - Instrukcja Użytkowania, Kurs Wstępny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Steeloral „Alergen pyłku brzozy”

Steeloral „Alergen pyłku brzozy”: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Staloral „Allergen of betula pollinis”

Kod ATX: V01AA05

Składnik aktywny: alergeny pyłków drzew

Producent: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.01.2020

Krople gnykowe Steeloral "Alergen pyłku brzozy"

Staloral „Alergen pyłku brzozy” to MIBP (medyczny preparat immunobiologiczny) stosowany w immunoterapii swoistej dla alergenu (ASIT) w przypadkach ciężkiej nadwrażliwości człowieka na pyłki drzew.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople podjęzykowe: klarowny płyn od bezbarwnego do ciemnożółtego [10 ml roztworu w dawce 10 IR / ml * lub 300 IR / ml w szklanych fiolkach o pojemności 14 ml, zamknięte gumowymi korkami, zamknięte aluminiowymi kapslami plastikowe zakrętki (dla dawki 10 IR / ml - niebieska plastikowa nakrętka, dla dawki 300 IR / ml - fioletowa plastikowa nakrętka); 1 z 3 zestawów dostarczany jest w plastikowym pudełku wraz z instrukcją użycia „Alergenu pyłku brzozy” Staloral: do terapii początkowej - 1 butelka o dawce 10 IR / ml + 2 butelki o dawce 300 IR / ml + 3 dozowniki; do terapii podtrzymującej - 2 butelki w dawce 300 IR ml + 2 dozowniki lub 5 butelek w dawce 300 IR / ml + 5 dozowników].

10 ml kropli podjęzykowych zawiera:

substancja czynna: wyciąg z alergenu z pyłku brzozy - 10 lub 300 IR / ml;
składniki pomocnicze: mannitol - 200 mg; glicerol - 5800 mg; chlorek sodu - 590 mg; woda oczyszczona - do 10 ml.

* IR / ml - jednostka normalizacji biologicznej, gdzie IR - wskaźnik reaktywności.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Jak dotąd dokładny mechanizm działania alergenu z pyłku brzozy podczas ASIT nie został w pełni zbadany.

ASIT zmienia odpowiedź immunologiczną limfocytów T z późniejszym wzrostem poziomu swoistych przeciwciał [immunoglobulin podklasy G4 (IgG ₄) i / lub podklasy G1 (IgG ₁), aw niektórych przypadkach podklasy A (IgA)] i spadkiem zawartości swoistych immunoglobulin całkowitych E (IgE)). Wtórną i prawdopodobnie późniejszą odpowiedzią immunologiczną jest odchylenie immunologiczne z modyfikacją odpowiedzi immunologicznej określonych limfocytów T.

Wskazania do stosowania

Staloral „Alergen pyłku brzozy” jest zalecany pacjentom z ASIT z nadwrażliwością na pyłki brzozy, objawiającą się reakcją alergiczną I typu (z udziałem IgE), której objawami są nieżyt nosa, zapalenie spojówek, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, łagodna do umiarkowanej postać sezonowej astmy oskrzelowej.

Przeciwwskazania

ciężkie stany niedoboru odporności lub aktywne choroby autoimmunologiczne;
niekontrolowana lub ciężka astma oskrzelowa z wymuszoną objętością wydechową <70%;
złośliwe nowotwory;
owrzodzenie, grzybice lub erozyjne i wrzodziejące postacie liszaja płaskiego błony śluzowej jamy ustnej, inne choroby zapalne błony śluzowej jamy ustnej;
ciąża, laktacja;
dzieci poniżej 5 roku życia;
jednoczesne stosowanie z beta-blokerami;
nadwrażliwość na którykolwiek z pomocniczych składników preparatu Staloral „alergen pyłku brzozy”.

Steeloral "Alergen pyłku brzozy", instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Krople podjęzykowe Staloral „Alergen pyłku brzozy” nakłada się przez wkroplenie dozownikiem bezpośrednio pod język, po czym przetrzymuje się je w okolicy podjęzykowej przez 2 minuty, a następnie połyka. Lek zaleca się przyjmować w ciągu dnia na czczo.

Dzieci używają kropli z pomocą dorosłych.

ASIT jest skuteczniejszy, gdy leczenie rozpoczyna się we wczesnych stadiach choroby.

Immunoterapię można podawać dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 5 lat, stosując ten sam schemat dawkowania dla wszystkich grup wiekowych. Zmiana schematu leczenia może być dokonana tylko w zależności od indywidualnej reaktywności pacjenta.

Korektę schematu dawkowania i schematu leczenia przeprowadza lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę ewentualne zmiany objawowe u pacjenta oraz indywidualną reakcję na „Alergen pyłku brzozy” Staloral. Zaleca się rozpocząć przyjmowanie leku nie później niż kilka miesięcy (2-3) przed rozpoczęciem sezonu kwitnienia i kontynuować terapię przez cały okres kwitnienia.

Kompletny kurs terapeutyczny składa się z dwóch etapów:

Terapia początkowa to okres zwiększania dawki.
Terapia wspomagająca - przyjmowanie leku w dawce wystarczającej do utrzymania efektu terapeutycznego.

Leczenie rozpoczyna się od codziennego przyjmowania kropli Staloral „Birch Pyłek Allergen” z butelki z niebieską nakrętką w dawce 10 IR / ml, za jednym naciśnięciem dozownika, stopniowo zwiększając dawkę do 5 ciśnień. Po jednym naciśnięciu dozownika pacjent otrzymuje około 0,2 ml roztworu.

Pod koniec 5-dniowego okresu przechodzą na codzienne przyjmowanie kropli z butelki z fioletową nakrętką w dawce 300 IR / ml. Rozpocznij od jednego naciśnięcia dozownika, stopniowo zwiększając ilość ciśnień do optymalnego, zapewniając pacjentowi dobrze tolerowaną dawkę.

Całkowity czas trwania pierwszego etapu to 9 dni. W tym okresie należy osiągnąć maksymalną dawkę. Jest to indywidualne dla każdego pacjenta i wynosi od 2 do 4 ciśnień dziennie (120–240 dawek IR).

Zalecany schemat przebiegu początkowego Staloral „Alergen pyłku brzozy”:

1 dzień, 10 IR / ml (butelka z niebieską nakrętką): 1 naciśnięcie - 2 dawki IR;
2. dzień, 10 IR / ml (butelka z niebieską nakrętką): 2 naciśnięcia - 4 dawki IR;
3 dzień, 10 IR / ml (butelka z niebieską nakrętką): 3 naciśnięcia - 6 dawek IR;
4 dzień, 10 IR / ml (butelka z niebieską nakrętką): 4 naciśnięcia - 8 dawek IR;
5 dzień, 10 IR / ml (butelka z niebieską nakrętką): 5 tłoczeń - 10 dawek IR;
6. dzień, 300 IR / ml (butelka z fioletową nakrętką): 1 naciśnięcie - 60 dawek IR;
7 dzień, 300 IR / ml (butelka z fioletową nakrętką): 2 naciśnięcia - 120 dawek IR;
8 dzień, 300 IR / ml (butelka z fioletową nakrętką): 3 naciśnięcia - 180 dawek IR;
Dzień 9, 300 IR / ml (butelka z fioletową nakrętką): 4 naciśnięcia - 240 dawek IR.

Po zakończeniu 9-dniowego okresu terapii wstępnej przechodzą do drugiego etapu - leczenia podtrzymującego stałą dawką kroplami w dawce 300 IR / ml.

Optymalną dawkę osiągniętą w pierwszym etapie początkowego cyklu Staloral „alergen pyłku brzozy” przyjmuje się nadal w drugim etapie leczenia podtrzymującego.

Zalecany schemat szczepień: 2-4 naciśnięcia dozownika dziennie lub 4 naciśnięcia 3 razy w tygodniu. Zaleca się codzienne przyjmowanie kropli, ten schemat zapewnia lepszą przyczepność do leczenia niż wkraplanie 3 razy w tygodniu.

Czas trwania immunoterapii swoistej dla alergenu optymalnie powinien wynosić od 3 do 5 lat. Pacjenci, u których nie nastąpiła poprawa w pierwszym okresie kwitnienia, powinni wyjaśnić celowość ASIT.

Przed zastosowaniem kropli należy upewnić się, że nie upłynął termin ich ważności oraz że używana jest fiolka o odpowiedniej dawce, odpowiadającej etapowi terapii.

Plastikowe zamknięcia, uszczelnione aluminiowymi kapslami, zapewniają hermetycznie zamkniętą butelkę dla bezpieczeństwa i konserwacji leku.

Algorytm krok po kroku otwierania butelki po raz pierwszy przy użyciu „Alergenu pyłku brzozy” firmy Staloral:

Zdjąć z butelki kolorową plastikową nasadkę.
Pociągnij metalowy pierścień i całkowicie zdejmij aluminiową nasadkę.
Zdejmij gumową zatyczkę.
Wyjąć pipetę z opakowania ochronnego. Postaw butelkę na płaskiej, poziomej powierzchni, mocno przytrzymaj jedną ręką, drugą ręką naciśnij górną powierzchnię dozownika i zatrzaśnij dozownik na butelce.
Usuń fioletowy pierścień ochronny.
Nad zlewem mocno naciśnij dozownik pięć razy, po czym dozuje wymaganą ilość leku w 1 naciśnięciu.
Umieść końcówkę pipety w ustach pod językiem. Naciśnij dozownik mocno określoną liczbę razy, aby uzyskać wymaganą ilość roztworu. Trzymaj lek pod językiem przez dwie minuty, a następnie połknij.
Po zakończeniu procedury wytrzyj końcówkę pipety, załóż fioletowy pierścień ochronny. Natychmiast po użyciu umieścić butelkę z dozownikiem w lodówce.

Przy kolejnym użyciu butelki postępuj zgodnie z punktami 5, 7 i 8.

Jeśli opuścisz następną wizytę Staloral „Alergen pyłku brzozy”:

przerwa krótsza niż tydzień: terapia jest kontynuowana bez zmian;
przerwa dłuższa niż tydzień: leczenie rozpoczyna się jednym naciśnięciem dozownika, używając butelki z dawką używaną przed przerwą. Następnie zwiększa się liczbę naciśnięć zgodnie ze schematem wstępnej terapii, doprowadzając do dobrze tolerowanej optymalnej dawki.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, „Alergen pyłku brzozy” u poszczególnych pacjentów może powodować negatywne reakcje uboczne, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe, pojawiające się na początku terapii lub w trakcie leczenia.

Przyjmowanie leku należy natychmiast przerwać i zasięgnąć porady lekarza w przypadku następujących patologii: gwałtowny rozwój silnego świądu lub wysypki, duszność, ból brzucha, inne objawy ciężkich reakcji alergicznych; zawroty głowy, omdlenia, inne objawy spowodowane spadkiem ciśnienia krwi.

Tolerancja dawki zależy od samopoczucia i stanu fizycznego pacjenta.

Rozwój działań niepożądanych może wymagać rewizji terapii. W związku z tym zaleca się wcześniejsze przepisywanie leków przeciwalergicznych, aby zmniejszyć częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.

Możliwe negatywne reakcje uboczne, pogrupowane według układów i narządów, zgodnie z częstotliwością ich rozwoju [bardzo często (co najmniej 1/10); często (od 1/100 do 1/10); rzadko (od 1/1000 do 1/100); rzadko (od 1/10 000 do 1/1000); bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000)]:

krew i układ limfatyczny: rzadko - powiększenie węzłów chłonnych;
układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość; rzadko - reakcje immunologiczne, takie jak choroba posurowicza;
układ nerwowy: rzadko - zaburzenia wrażliwości (parestezja); rzadko ból głowy;
narząd wzroku: często - swędzenie oczu; rzadko - zapalenie spojówek;
narząd słuchu i zaburzenia błędnika: często - swędzenie w uszach;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - podrażnienie gardła, pęcherze w części ustnej gardła, obrzęk gardła, kaszel, nieżyt nosa; rzadko - duszność, zaostrzenie astmy, dysfonia, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
przewód pokarmowy: często - obrzęk języka, obrzęk warg, swędzenie jamy ustnej, obrzęk / parestezje jamy ustnej, dyskomfort w jamie ustnej, zaburzenia gruczołów ślinowych, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha; rzadko - zapalenie żołądka, ból w jamie ustnej, skurcz przełyku;
skóra i tkanka podskórna: często - zaczerwienienie, swędzenie; rzadko - pokrzywka; rzadko - egzema;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - bóle mięśni / stawów;
ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wkroplenia: rzadko - astenia, hipertermia.

Zgodnie z obserwacjami porejestrowymi odnotowano następujące skutki uboczne Staloral „Alergen pyłku brzozy”: zmiana smaku, zawroty głowy, suchość ust, obrzęk krtani, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, eozynofilowe zapalenie przełyku.

Pojawienie się któregokolwiek z powyższych skutków ubocznych lub rozwój innych negatywnych działań niewskazanych w instrukcji należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkować

Przekroczenie przepisanej dawki preparatu Staloral „alergen pyłku brzozy” zwiększa ryzyko wystąpienia negatywnych skutków ubocznych i nasila ich nasilenie.

Może być konieczne leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich współistniejących chorobach lub w przypadku nasilenia się przebiegu istniejących reakcji alergicznych.

Przed rozpoczęciem ASIT, w razie potrzeby, przeprowadzić odpowiednią terapię w celu ustabilizowania objawów alergii. Jeśli w czasie początkowej terapii występują objawy kliniczne ciężkiej choroby alergicznej, kurs należy przełożyć.

Ustąpienie objawów alergicznych jest przez zastosowanie glikokortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i β ₂ -adrenomimetics.

ASIT jest przepisywany ostrożnie wraz z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).

W przypadku grzybic, afty, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej, utraty zębów lub operacji w jamie ustnej, w tym podczas usuwania zębów, a także obecności innych procesów zapalnych w jamie ustnej, zakraplanie przerywa się do całkowitego wyleczenia pacjenta. Zgłaszano epizody eozynofilowego zapalenia przełyku z powodu podjęzykowej immunoterapii. W przypadku ciężkich lub uporczywych objawów z przedniego odcinka przewodu pokarmowego, w tym trudności w przełykaniu lub bólu w klatce piersiowej, należy przerwać stosowanie preparatu Staloral „alergen pyłku brzozy” i skonsultować się z lekarzem, po czym za jego zgodą można wznowić terapię.

Pacjenci na diecie ze zmniejszonym spożyciem soli, zwłaszcza dzieci, powinni liczyć się z tym, że zawartość chlorku sodu w jednej butelce z lekiem (10 ml kropli) wynosi 590 mg.

Podczas przenoszenia butelki, na przykład podczas podróży, ważne jest, aby była w oryginalnym opakowaniu z ochronnym fioletowym pierścieniem na dozowniku, ściśle w pozycji pionowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Steeloral „Alergen pyłku brzozy” nie wpływa na funkcje psychomotoryczne człowieka.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie prowadzono badań wpływu staloralnego „alergenu pyłku brzozy” na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Nie zaleca się rozpoczynania ASIT w czasie ciąży.

Kobiety, które zaszły w ciążę w I etapie immunoterapii, powinny zaprzestać przyjmowania leku. Jeżeli poczęcie nastąpiło w trakcie terapii podtrzymującej, lekarz jest zobowiązany do oceny potencjalnej korzyści z ASIT, biorąc pod uwagę ogólny stan pacjenta.

Nie ma danych dotyczących rozwoju działań niepożądanych podczas stosowania ASIT w leczeniu kobiet w ciąży.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na matkę i dziecko w okresie karmienia piersią. Nie ma wiarygodnych danych dotyczących uwalniania alergenu z pyłku brzozy w mleku matki. Jednak nie zaleca się rozpoczynania ASIT w okresie laktacji. O kontynuacji leczenia ASIT decyduje lekarz w okresie karmienia piersią na podstawie oceny stosunku korzyści z terapii do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Staloral „Alergen z pyłku brzozy” nie jest przepisywany w leczeniu dzieci poniżej 5 roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Interakcje lekowe

Staloral „Alergen pyłku brzozy” może być stosowany jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi, donosowymi kortykosteroidami i innymi lekami do objawowego leczenia reakcji nadwrażliwości.

Należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu i prowadzeniu swoistej immunoterapii u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ adrenalina, stosowana w celu zatrzymania ewentualnych reakcji alergicznych, może prowadzić do działań niepożądanych zagrażających życiu.

Bez przerwy w leczeniu szczepienie jest dozwolone tylko po konsultacji ze specjalistą.

Analogi

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Chlorek wapnia 10%, Claritin, Kromohexal itp. Są analogami „alergenu pyłku brzozy” firmy Staloral.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Staloral "Alergen pyłku brzozy"

W większości recenzji na temat „alergenu pyłku brzozy”, pacjenci twierdzą, że ten lek do immunoterapii swoistej dla alergenu jest szansą na wyleczenie alergicznej pyłkowicy i nie stosowanie większej ilości leków hormonalnych w celu stłumienia objawów. Do zalet należy wygodna forma dawkowania, dzięki której MIBP można stosować w domu, brak skutków ubocznych, a także brak smaku w kroplach, co ułatwia ich stosowanie, szczególnie dla dzieci.

Pacjenci ostrzegają, że aby całkowicie pozbyć się alergii trzeba uzbroić się w cierpliwość, w niektórych przypadkach efekt był widoczny dopiero w drugim roku terapii. Ale pomimo długotrwałego leczenia, wysokiego kursu walut i częstej niedostępności kropli w sprzedaży, złożonego schematu przyjmowania i konieczności przestrzegania diety, trudnych warunków przechowywania roztworu, nie do końca poprawnych instrukcji dotyczących schematu stosowania i braku jasnego algorytmu działania dla różnych reakcji organizmu z powodu niewystarczająca znajomość "alergenu pyłku brzozy" Steeloral, dla wielu jest jedyną szansą na wyleczenie, a tym samym znaczną poprawę jakości ich życia. Wady obejmują również kiepski dozownik, zalecający zamiast tego używanie pipety.

W pojedynczych przypadkach pacjenci wskazują na całkowity brak efektu, a niektórzy nawet narzekają na pogorszenie ich stanu.

Cena za „Alergen pyłku brzozy” w aptekach

Orientacyjna cena pyłek brzozy Allergen Steeloral w kroplach podjęzykowych za zestaw wynosi:

1 butelka w dawce 10 IR / ml + 2 butelki w dawce 300 IR / ml + 3 dozowniki: 1 butelka - 1967 rubli, opakowanie - 5900 rubli;
2 butelki w dawce 300 IR ml + 2 dozowniki: 1 butelka - 2570–2680 rubli, opakowanie - 5140–5360 rubli;
5 butelek w dawce 300 IR / ml + 5 dozowników: 1 butelka - 2090 rubli, opakowanie - 10450 rubli.