Steeloral "Tick Allergen" - Instrukcja Użytkowania, Kurs Wspomagający

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Steeloral „Zaznacz alergen”

Steeloral "Tick Allergen": instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Staloral „Alergen roztoczy”

Kod ATX: V01AA03

Składnik aktywny: alergeny domowe (alergeny domowe)

Producent: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 30.12.2019

Krople podjęzykowe Staloral „Tick Allergen”

Staloral „Tick Allergen” jest lekiem stosowanym w immunoterapii swoistej dla alergenu (ASIT) u osób z nadwrażliwością na roztocza kurzu domowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kropli podjęzykowych: klarowny płyn od bezbarwnego do żółto-brązowego [10 ml każdy w dawce 10 lub 300 TS / ml * w szklanej butelce o pojemności 14 ml, zamkniętej gumowym korkiem, zamkniętym aluminiowym kapslem z niebieskim plastikowym kapslem (10 IR / ml) i fioletowe (300 TS / ml); 1 zestaw zawiera: 1 butelkę 10 IR / ml, 2 butelki 300 IR / ml i 3 dozowniki lub 2 butelki 300 IR ml i 2 dozowniki lub 5 butelek 300 IR / ml i 5 dozowników; w plastikowym pudełku 1 zestaw i instrukcja użycia Staloral „Alergen roztoczy”].

* IR / ml - wskaźnik reaktywności, jednostka normalizacji biologicznej.

10 ml preparatu zawiera:

substancja czynna: wyciąg z alergenu z roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae w równych proporcjach - 10 lub 300 IR / ml;
dodatkowe składniki: mannitol, glicerol, chlorek sodu, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Steeloral "Tick Allergen" to medyczny preparat immunobiologiczny (MIBP), alergen.

Przy wdrażaniu ASIT dokładny mechanizm działania alergenu nie został dokładnie zbadany. Ustalono, że Staloral „Tick Allergen” prowadzi do pojawienia się swoistych przeciwciał - immunoglobulin G ₄ (IgG ₄), pełniących misję blokowania przeciwciał; zmniejsza zawartość swoistych całkowitych immunoglobulin E (IgE) w osoczu i reaktywność komórek biorących udział w reakcji alergicznej. Udowodniono również, że lek zwiększa aktywność interakcji między T-pomocnikami typu 2 (Th2) i T-pomocnikami typu 1 (Th1), co zapewnia pozytywną zmianę w produkcji cytokin, a mianowicie wzrost interferonu γ i spadek interleukiny 4 (IL- 4), regulując syntezę IgE.

Na tle ASIT następuje również spowolnienie rozwoju natychmiastowej reakcji alergicznej, w tym jej wczesnych i późnych faz.

Wskazania do stosowania

Staloral „Tick Allergen” jest zalecany w ASIT u dzieci od 5 roku życia i dorosłych z reakcją alergiczną typu 1 (IgE-zależne), objawiającą się nieżytem nosa, zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek, zapaleniem spojówek, łagodną lub umiarkowaną postacią astmy oskrzelowej, z nadwrażliwością na roztocza kurzu domowego (D. Pteronyssinus i / lub D. farinae).

Przeciwwskazania

niekontrolowana lub ciężka astma oskrzelowa (wymuszona objętość wydechowa 70%);
aktywne formy ciężkich chorób autoimmunologicznych lub niedoborów odporności;
zmiany zapalne błony śluzowej jamy ustnej (owrzodzenie, grzybice błony śluzowej jamy ustnej, erozyjna i wrzodziejąca postać liszaja płaskiego błony śluzowej jamy ustnej);
złośliwe nowotwory;
terapia beta-blokerami (w tym terapia miejscowa w okulistyce);
nadwrażliwość na którykolwiek z dodatkowych składników.

Steeloral "Alergen kleszczy", instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Steeloral „Mite Allergen” jest wkraplany bezpośrednio pod język za pomocą dozownika, a następnie trzymany w okolicy podjęzykowej przez 2 minuty, po czym jest połykany. Krople podaje się na czczo w ciągu dnia. Dzieci muszą aplikować alergen z pomocą osoby dorosłej.

Skuteczność ASIT zwiększa się w przypadkach, gdy rozpoczyna się we wczesnych stadiach choroby. Schemat stosowania leku i jego dawkowanie są takie same dla pacjentów w każdym wieku, ale można je zmienić, biorąc pod uwagę indywidualną reaktywność pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę i schemat leczenia w oparciu o możliwe zmiany objawowe i indywidualną reakcję na Staloral „Tick Allergen”. Zaleca się prowadzenie terapii przez cały rok. Leczenie obejmuje 2 etapy - terapię wstępną i podtrzymującą.

Terapia początkowa

Na początkowym etapie leczenia (zwiększanie dawki), Staloral „Mite Allergen” jest stosowany codziennie w stężeniu 10 IR / ml (zawartość butelki z niebieską nakrętką), zaczynając od 1 naciśnięcia dozownika, a następnie stopniowo zwiększając do 5. Przy 1 naciśnięciu dozownika, około 0,2 ml produktu. W przyszłości pacjent zostaje przeniesiony na dzienne spożycie leku o stężeniu 300 IR / ml (butelka z fioletową nasadką), zaczynając od 1 naciśnięcia i stopniowo zwiększając liczbę wstrzyknięć do najbardziej optymalnej (dobrze tolerowanej). Pierwszy etap trwa 9 dni. W tym okresie ustala się indywidualną dawkę maksymalną - od 2 do 4 kliknięć dziennie w dawce 300 IR / ml, następnie rozpoczyna się drugi etap kuracji.

Zalecany schemat przebiegu początkowego (ilość naciśnięć na dozowniku - dawka) dla dawki 10 IR / ml (zakrętka niebieska):

I dzień: 1 - 2 IR;
II dzień: 2 - 4 IR;
III dzień: 3 - 6 IR;
IV dzień: 4-8 IR;
V dzień: 5 - 10 IR.

Dla dawki 300 RI / ml (fioletowa nasadka):

VI dzień: 1 - 60 IR;
VII dzień: 2 - 120 IR;
VIII dzień: 3 - 180 IR;
IX dzień: 4 - 240 IR.

Terapia wspomagająca

Wspomagający przebieg Staloral „Alergen roztoczy”, stosując krople o stężeniu 300 IR / ml w stałej optymalnej dawce określonej podczas początkowego leczenia. Zalecany schemat: codziennie od 2 do 4 naciśnięć na dozowniku lub 3 razy w tygodniu po 4 naciśnięcia. Zaleca się codzienne stosowanie leku, ponieważ przy danej częstotliwości podawania zwiększa się przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w porównaniu z przyjmowaniem 3 razy w tygodniu. Zgodnie z wynikami badań klinicznych środek jest dobrze tolerowany w dziennej dawce 300 IR.

ASIT zaleca się przeprowadzać przez 3-5 lat. Jeśli po pierwszym roku terapii nie ma poprawy, konieczne jest ponowne rozważenie stosowności ASIT.

W celu zachowania i zapewnienia bezpieczeństwa fiolki z lekiem są hermetycznie zamykane wieczkami i zamykane kapturkami.

Przy pierwszym użyciu zaleca się użycie butelki Staloral „Mite Allergen” w następujący sposób:

Oderwij kolorową plastikową osłonę.
Pociągnij metalowy pierścień, aby zdjąć całą aluminiową nasadkę.
Zdejmij gumową zatyczkę.
Wyjąć dozownik z opakowania ochronnego. Postaw butelkę na gładkiej powierzchni i trzymając pewnie jedną ręką zatrzaśnij dozownik na niej, naciskając drugą ręką górną powierzchnię tej ostatniej.
Usuń fioletowy pierścień ochronny.
Nad umywalką mocno naciskamy 5 razy na dozownik, bo po takiej ilości naciśnięć zapewnia on wymaganą dawkę leku.
Umieść końcówkę pipety w ustach pod językiem i mocno naciśnij pipetę tyle razy, ile zalecił lekarz, aby podać wymaganą dawkę. Trzymaj produkt pod językiem przez 2 minuty.
Po zakończeniu procedury wytrzyj końcówkę pipety i załóż pierścień ochronny. Butelkę wyposażoną w dozownik należy natychmiast wstawić do lodówki.

Przy następnym użyciu butelki należy zdjąć pierścień ochronny i postępować zgodnie z punktami 7 i 8.

W przypadku długotrwałego zaniechania przyjmowania środków immunoterapeutycznych należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli przerwa w przyjęciu jest krótsza niż 1 tydzień, zaleca się kontynuowanie terapii bez zmian. W przypadku pominięcia więcej niż 1 tygodnia należy rozpocząć ponowne jego przyjmowanie jednym naciśnięciem dozownika, stosując Staloral „Alergen Roztoczy” o takim samym stężeniu jak przed przerwą, a następnie zwiększać liczbę kliknięć zgodnie ze schematem początkowego etapu leczenia do optymalnej dawki.

Skutki uboczne

W okresie leczenia mogą wystąpić zarówno miejscowe, jak i ogólne działania niepożądane. Zjawiska te można zaobserwować na początku leczenia oraz w trakcie jego dalszej realizacji immunoterapii. Konieczne jest zaprzestanie stosowania preparatu Staloral „Mite Allergen” i skonsultowanie się z lekarzem w przypadku ciężkich reakcji alergicznych z szybkim początkiem następujących objawów: silny świąd lub wysypka, ból brzucha, duszność; zaburzenia spowodowane spadkiem ciśnienia krwi (BP) - zawroty głowy, omdlenia.

Jeśli pojawią się skutki uboczne, należy skonsultować się ze specjalistą w celu ewentualnej rewizji terapii. Można zalecić wcześniejsze leczenie lekami przeciwhistaminowymi, aby zmniejszyć nasilenie i częstotliwość działań niepożądanych.

Efekty uboczne, które mogą wystąpić podczas ASIT:

układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość; rzadko - reakcje takie jak choroba posurowicza;
krew i układ limfatyczny: rzadko - powiększone węzły chłonne;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - nieżyt nosa, podrażnienie gardła, kaszel, pęcherze ustno-gardłowe, obrzęk gardła; rzadko - dysfonia, duszność, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zaostrzenie astmy;
narząd słuchu i zaburzenia błędnika: często - swędzenie uszu;
narząd wzroku: często - swędzenie oczu; rzadko - zapalenie spojówek;
układ nerwowy: rzadko - parestezja; rzadko ból głowy;
przewód pokarmowy: często - dyskomfort / swędzenie w jamie ustnej, parestezje jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, uszkodzenie gruczołów ślinowych, obrzęk warg, obrzęk języka, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha; rzadko - ból w jamie ustnej, skurcz przełyku, zapalenie żołądka;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
skóra i tłuszcz podskórny: często - zaczerwienienie, swędzenie; rzadko - pokrzywka; rzadko - egzema;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - gorączka, osłabienie.

Zgodnie z doświadczeniem porejestracyjnym stwierdzono rozwój takich zaburzeń: zmiana doznań smakowych, suchość ust, zawroty głowy, obrzęk krtani, obrzęk jamy ustnej i gardła, eozynofilowe zapalenie przełyku, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Wymagane jest poinformowanie lekarza prowadzącego o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych.

Przedawkować

W przypadku podania dawek preparatu Staloral „Tick Allergen” ponad zalecane, zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i wzrostu ich nasilenia. Co może wymagać wyznaczenia leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest poinformowanie lekarza o rozwoju wszelkich współistniejących chorób lub o nasileniu się przebiegu alergii.

W razie potrzeby przed rozpoczęciem ASIT konieczne jest osiągnięcie ustabilizowania objawów alergii poprzez odpowiednie leczenie. Specyficzną immunoterapię należy odroczyć, jeśli do momentu jej początkowego stadium wystąpią ciężkie objawy kliniczne choroby alergicznej.

W przypadku objawów alergii, to konieczne jest stosowanie przeciwhistaminowe, glukokortykosteroidów i P ₂ -adrenomimetics.

Na tle procesów zapalnych w jamie ustnej, w tym aft, uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej, grzybic, utraty / ekstrakcji zębów lub zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, zaleca się przerwanie stosowania preparatu Staloral „Mite Allergen” do całkowitego wyzdrowienia.

Istnieją doniesienia o przypadkach rozwoju eozynofilowego zapalenia przełyku wywołanego immunoterapią podjęzykową, dlatego jeśli w okresie stosowania leku wystąpią poważne / uporczywe objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym bóle w klatce piersiowej czy problemy z przełykaniem, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem … Wznowienie przyjmowania preparatu Staloral „Tick Allergen” jest możliwe tylko po konsultacji ze specjalistą.

10 ml produktu (1 butelka) zawiera 590 mg chlorku sodu, co powinni wziąć pod uwagę pacjenci na diecie z niską zawartością soli, zwłaszcza dzieci.

Podczas jazdy (ruchu) butelka musi znajdować się w pozycji pionowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Steeloral „Alergen roztoczy” nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i sterowania złożonym sprzętem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie należy rozpoczynać ASIT w okresie ciąży i laktacji.

W przypadku zajścia w ciążę w początkowym okresie leczenia należy przerwać terapię. Jeśli ciąża została ustalona w trakcie kursu podtrzymującego Staloral „Tick Allergen”, lekarz na podstawie ogólnego stanu pacjentki musi ocenić możliwe korzyści z dalszego wdrożenia ASIT.

Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych, które wystąpiły u kobiet w ciąży w okresie leczenia.

Jeśli w okresie laktacji kobieta kontynuuje ASIT, nie oczekuje się rozwoju jakichkolwiek niepożądanych objawów u dziecka. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Staloral „Tick Allergen” w okresie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci poniżej 5 roku życia terapia preparatem Staloral „Tick Allergen” jest przeciwwskazana, gdyż brak jest danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo jej stosowania u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Interakcje lekowe

leki do objawowego leczenia alergii (kortykosteroidy donosowe i / lub leki przeciwhistaminowe): dozwolone jest ich jednoczesne stosowanie z lekiem;
szczepionki: szczepienie jest możliwe bez przerwy w ASIT tylko po konsultacji z lekarzem;
inhibitory monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zagrożenie działaniami niepożądanymi zagrażającymi życiu zwiększa się, jeśli epinefryna jest stosowana podczas ASIT w celu powstrzymania ewentualnych reakcji alergicznych.

Analogi

Analogami alergenu roztoczy Staloral są Acarizax, alergen roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus do diagnostyki i leczenia, mieszanka roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus i roztoczy kurzu domowego do diagnostyki i leczenia, alergen roztoczy Dermatophagoides farinae do diagnostyki i leczenia, Alergen roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus do diagnostyki i leczenia, farinae i kurz domowy do diagnostyki i leczenia.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8 ° С.

Okres trwałości wynosi 36 miesięcy.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Staloral "Tick Allergen"

Nieliczne recenzje na temat Staloral „Tick Allergen” są w większości pozytywne. Zwracają uwagę, że objawy alergii zaczynają się zmniejszać 3-5 miesięcy po rozpoczęciu przyjęcia, a po 2-3 latach ASIT u wielu praktycznie nie występują reakcje nadwrażliwości. Zdaniem pacjentów lek skutecznie leczy alergie, a nie tylko czasowo łagodzi jej objawy. Dzięki swoistej immunoterapii alergicy nie muszą stosować leków przeciwhistaminowych i hormonalnych, mają alergiczny kaszel, a zagrożenie zapaleniem oskrzeli i astmą oskrzelową zostaje wyeliminowane. Steeloral „Mite Allergen” jest łatwy w użyciu, nie trzeba go wstrzykiwać.

Jednak niektórzy pacjenci prowadzący ASIT wątpią, że po zakończeniu długotrwałego leczenia objawy alergii już się nie pojawią, ponieważ lekarze nie dają żadnych gwarancji. Wady tego środka obejmują dość długi okres leczenia, wysoki koszt Staloral „Tick Allergen” i rozwój skutków ubocznych.

Cena za „Alergen roztoczy” w aptekach

Cena Staloral "Mite Allergen", krople podjęzykowe, 10 ml na butelkę, może wynosić: kurs konserwacyjny, za 2 butelki 300 IR / ml - 3820 rubli, za 5 butelek 300 IR / ml - 7250 rubli; kurs wstępny, zestaw zawierający krople podjęzykowe 10 IR / ml - 1 butelka 10 ml, krople podjęzykowe 300 IR / ml - 2 butelki po 10 ml, dozowniki - 3 szt. - od 5246 do 6500 rubli.