Spazmaton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Spazmaton: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Spasmaton

Kod ATX: A03DA02

Substancja czynna: metamizol sodu (metamizol sodu), chlorowodorek pitofenonu (chlorowodorek pitofenonu), bromek fenpiverinium (bromek fenpiverinium)

Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 123 rubli.

Kup

Spazmaton to złożony lek przeciwskurczowy o działaniu przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Spazmaton:

tabletki: białe z żółtym odcieniem lub białe, płaskie cylindryczne, ze ścięciem i linią podziału (10 szt. w blistrach, w kartoniku po 2 lub 5 szt.);
roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty płyn o zielonkawożółtym kolorze (5 ml w ampułkach, w pudełku tekturowym zawierającym 5 lub 10 ampułek).

Każdy pakiet zawiera również instrukcje używania Spazmaton.

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: metamizol sodu - 500 mg; chlorowodorek pitofenonu - 5 mg; bromek fenpiverinium - 0,1 mg;
składniki pomocnicze: wodorowęglan sodu, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, talk.

5 ml roztworu zawiera:

składniki aktywne: metamizol sodu - 2500 mg; chlorowodorek pitofenonu - 10 mg; bromek fenpiverinium - 0,1 mg;
składniki pomocnicze: kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spazmaton jest lekiem złożonym o działaniu przeciwbólowym i przeciwskurczowym.

Farmakologiczne działanie leku Spazmaton jest wzmocnione przez połączone działanie jego aktywnych składników:

metamizol sodu: będący pochodną pirazolonu, ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe;
chlorowodorek pitofenonu: ma bezpośredni miotropowy efekt spazmolityczny na mięśnie gładkie, podobnie jak papaweryna;
bromek fenpiverinium: ma działanie antycholinergiczne m, dodatkowo działa miotropowo spazmolitycznie na mięśnie gładkie.

Farmakokinetyka

Metamizol sodu po przyjęciu tabletki do środka szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym (przewodzie pokarmowym). Jest całkowicie hydrolizowany w ścianie jelita iw postaci aktywnego metabolitu 4-MAA (4-metyloaminoantypiryna) przedostaje się do wątroby wraz z krwią, gdzie ulega demetylacji do drugiego aktywnego metabolitu 4-AA (4-aminoantypiryna). W postaci niezmienionej metamizol sodu nie jest wykrywany we krwi.

Po podaniu domięśniowym (i / m) metamizol sodu szybko i prawie całkowicie przenika do krążenia ogólnoustrojowego. W wątrobie zachodzi intensywna biotransformacja z utworzeniem głównego metabolitu - 4-MAA, który poprzez dalszy metabolizm tworzy inne metabolity, w tym farmakologicznie czynny 4-AA. Wszystkie metabolity osiągają maksymalne stężenie w osoczu po około 1–1,5 godziny.

W sumie metamizol sodu ma cztery główne metabolity, z których dwa, 4-MAA i 4-AA, są aktywne, a pozostałe dwa, 4-formyloaminoantypiryna (4-FAA) i 4-acetyloaminoantypiryna (4-AAA), są nieaktywne. Ponadto powstaje 20 dodatkowych metabolitów, w tym pochodne kwasu glukuronowego.

Wiązanie aktywnych metabolitów metamizolu sodu z białkami osocza krwi wynosi 50-60%. Wchodzą do łożyska i są wydzielane z mlekiem matki. Główne metabolity przenikają również do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Całkowity ogólnoustrojowy klirens 4-MAA wynosi średnio 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, okres półtrwania aktywnych metabolitów wynosi odpowiednio 2,5–3 godzin i 6-8 godzin. W wątrobie ich biotransformacja kończy się powstaniem nieaktywnych metabolitów, które są wydalane przez nerki.

Pitofenon wchłania się z przewodu pokarmowego po doustnym podaniu Spazmatonu i po podaniu domięśniowym szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi osiąga po 0,5-1 godzinie. Jest intensywnie rozprowadzany w narządach i tkankach, nie przenika przez BBB (barierę krew-mózg).

Jest metabolizowany w wątrobie w reakcjach utleniania. T _1/2 (okres półtrwania) wydalany z moczem wynosi 1,8 godziny.

Bromek fenpiverinium jest wchłaniany z przewodu pokarmowego po przyjęciu leku Spazmaton wewnątrz i po podaniu domięśniowym szybko i prawie całkowicie. Cmax w osoczu krwi osiąga 1 godzinę po podaniu doustnym. Nie przenika przez BBB. Jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem 32,4–40,4%, z żółcią - 2,3–5,3%.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Spazmaton w postaci tabletek jest wskazane w łagodzeniu łagodnego lub umiarkowanego zespołu bólowego ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych spowodowanymi zaostrzeniem kamicy żółciowej lub moczowej, dyskinezą dróg żółciowych.

Roztwór do wstrzykiwań jest zalecany w leczeniu następujących chorób:

zespół bólowy wywołany skurczem mięśni gładkich narządów wewnętrznych, z kolką żołądkową i jelitową, spastyczną dyskinezą dróg żółciowych, kolką nerkową u pacjentów z kamicą moczową, bolesnym miesiączkowaniem - jako leczenie objawowe;
bóle stawów, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa - jako leczenie krótkotrwałe;
zespół bólowy po operacji lub procedurach diagnostycznych - jako adiuwant.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do wszystkich form uwalniania Spazmaton:

zdekompensowane zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
porfiria;
niedrożność jelit;
atonia pęcherzyka żółciowego;
zawalić się;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
okres ciąży;
karmienie piersią;
nadwrażliwość na pochodne pirazolonu i składniki leków.

Spazmaton należy przyjmować ostrożnie w przypadku upośledzenia czynności nerek i / lub wątroby, achalazji, choroby refluksowej przełyku, ciężkich zaburzeń rytmu serca, niedociśnienia tętniczego, w okresie po przebytym niedawno zawale mięśnia sercowego.

Ponadto każda postać dawkowania ma dodatkowe przeciwwskazania.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania dla tabletek Spazmaton:

toksyczne rozszerzenie okrężnicy;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
tachyarytmie;
niestabilna dławica piersiowa;
dławica piersiowa III - IV klasa czynnościowa;
zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
obecność klinicznych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego;
jaskra z zamkniętym kątem;
niedobór laktazy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
wiek do 9 lat.

Tabletki Spazmaton należy przyjmować ostrożnie (przeciwwskazania względne) w przypadku zwężenia odźwiernika, choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej zastoinowej niewydolności serca, przerostu prostaty, przewlekłego zapalenia oskrzeli, skurczu oskrzeli, pacjentów z triadą aspiryny (nietolerancja aspiryny, polipy nosa i astma oskrzelowa), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania roztworu do wstrzykiwań Spazmaton:

megacolon;
choroby hematologiczne: leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna;
gruczolak prostaty II - III stopnia;
atonia pęcherza;
niestabilność hemodynamiczna;
ostry brzuch - podejrzenie patologii chirurgicznej narządów jamy brzusznej i miednicy;
wiek do 15 lat;
indywidualna nietolerancja na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Z ostrożnością (przeciwwskazania względne) zaleca się przepisywanie zastrzyków Spazmaton pacjentom z nadwrażliwością na lek i nietolerancją alkoholu w wywiadzie, z patologiami atopowymi (m.in., choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszona objętość krwi krążącej (BCC), odwodnienie, brak równowagi wodno-elektrolitowej, wysoka temperatura ciała spowodowana urazem wielonarządowym, niestabilna hemodynamika.

Spazmaton, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Spazmaton przyjmuje się doustnie.

Zalecane dawkowanie leku w postaci tabletek w zależności od wieku pacjenta:

młodzież powyżej 15 roku życia i dorośli: 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie. Maksymalna porcja dzienna to 6 szt.;
młodzież w wieku 12-15 lat: 1 tabletka 2-3 razy dziennie. Maksymalna porcja dzienna to 3 szt.;
dzieci w wieku 9–12 lat: po 1/2 sztuki. 2-3 razy dziennie. Maksymalna porcja dzienna to 2 szt.

Czas trwania leczenia nie przekracza trzech dni.

Roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony wyłącznie do podawania domięśniowego.

Do wstrzyknięcia leku Spazmaton należy użyć długiej igły.

Zalecane dawkowanie: 2-5 ml roztworu 1-2 razy dziennie. Przerwa między wstrzyknięciami powinna wynosić co najmniej 6-8 godzin. Maksymalna dzienna dawka to 10 ml, co odpowiada 5000 mg metamizolu sodu.

Czas trwania terapii nie przekracza 2-3 dni. W razie potrzeby leczenie można kontynuować, przyjmując doustną postać leku Spazmaton.

W przypadku braku odpowiedzi klinicznej roztwór należy odstawić.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek i zmniejszonego klirensu kreatyniny zaleca się zmniejszenie dawki leku Spazmaton.

Konieczne jest unikanie stosowania maksymalnych dawek w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Terapia bez redukcji dawki w tej kategorii pacjentów może być skrajnie krótkotrwała.

Skutki uboczne

Możliwe negatywne reakcje uboczne układów i narządów podczas stosowania wszystkich form uwalniania Spazmaton:

ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi (ciśnienie krwi), tachykardia;
z układu limfatycznego i narządów krwiotwórczych: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza;
z ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy;
ze strony narządu wzroku: zaburzenia akomodacji;
z układu pokarmowego: uczucie pieczenia w okolicy nadbrzusza, suchość w ustach;
ze strony układu moczowego: zabarwienie moczu na czerwono, zaburzenia czynności nerek, białkomocz, skąpomocz, bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Ponadto każda postać dawkowania leku może dodatkowo powodować inne skutki uboczne.

W wyniku zażywania tabletek Spazmaton mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci pokrzywki (w tym uszkodzenia błon śluzowych nosogardzieli i spojówek), obrzęku naczynioruchowego. W rzadkich przypadkach występuje zespół skurczu oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), wstrząs anafilaktyczny.

Dodatkowe reakcje uboczne ze strony układów i narządów, możliwe dzięki zastosowaniu roztworu do wstrzykiwań Spazmaton:

z układu limfatycznego i narządów krwiotwórczych: niedokrwistość aplastyczna, granulocytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, sinica;
z układu wzrokowego: zaburzenia widzenia;
z układu pokarmowego: nudności, zaostrzenie wrzodów i nieżyt żołądka, zaparcia; rzadko krwawienie;
z układu moczowego: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
z ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy;
ze strony klatki piersiowej i narządów śródpiersia: skurcz oskrzeli;
z układu odpornościowego: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk uogólniony, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs okrężny, wstrząs anafilaktyczny;
zaburzenia ogólne: ból w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Przedawkowanie tabletek Spazmaton:

objawy: ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, upośledzenie czynności nerek i wątroby, splątanie, senność, drgawki;
leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających na bazie soli. W celu przyspieszonej eliminacji leku zalecana jest wymuszona diureza, mocz alkalizuje się przez wprowadzenie wodorowęglanu sodu. Dokładne monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie leczenia objawowego.

Przedawkowanie roztworu do wstrzykiwań Spazmaton:

objawy: nudności, wymioty, senność, osłabienie, duszność, szum w uszach, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zespół konwulsyjny, splątanie. Ponadto możliwy jest rozwój zespołu krwotocznego, ostrej agranulocytozy, niewydolności nerek i wątroby;
leczenie: zastosowanie wymuszonej diurezy, hemodializa, z zespołem konwulsyjnym - dożylne podanie szybko działających barbituranów i diazepamu. Dokładne monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Jeśli stosowanie tabletek trwa dłużej niż 7 dni, konieczne jest przeprowadzenie analizy klinicznej krwi obwodowej i kontrola czynności wątroby.

Zastrzyki Spazmaton należy przepisać tylko wtedy, gdy pacjent nie może przyjąć leku do środka (w tym w przypadku upośledzonego wchłaniania z przewodu pokarmowego). Ze względu na zwiększone ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi zaleca się ostrożność przy podawaniu leku w dawkach powyżej 2 ml.

Jeśli pojawią się trombocytopenia, objawy agranulocytozy lub reakcje nadwrażliwości, lek należy natychmiast odstawić. Aby złagodzić stany nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe podanie adrenaliny, leków przeciwhistaminowych, glikokortykosteroidów. Charakterystyczne objawy agranulocytozy to ból gardła, bolesne odczucia przy połykaniu, gorączka, zapalenie błon śluzowych, w tym jamy ustnej, nosa, gardła, okolicy odbytu i narządów płciowych. W przypadku podejrzenia agranulocytozy należy wykonać pełną morfologię krwi w celu potwierdzenia rozpoznania.

Nie można zażywać leku Spazmaton w celu złagodzenia ostrego bólu brzucha, jeśli jego etiologia nie została ustalona.

W przypadku patologii hematologicznych, w tym wywiadu, roztwór należy podawać po dokładnej ocenie stosunku spodziewanych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem.

W przypadku odwodnienia, zmniejszonego BCC, upośledzonej równowagi wodno-elektrolitowej lub hemodynamiki, wysokiej temperatury ciała zwiększa się ryzyko reakcji hipotensyjnych, zwłaszcza po podaniu i / m. Aby zapobiec rozwojowi niedociśnienia, należy podjąć działania stabilizujące hemodynamikę.

Pacjenci z pyłkowicą i atopową astmą oskrzelową mają zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, w tym rozwoju wstrząsu anafilaktycznego.

Należy pamiętać, że codzienne i długotrwałe (ponad trzy miesiące) stosowanie leków o działaniu przeciwbólowym może prowadzić do bólów głowy, których nie można złagodzić dużymi dawkami leków przeciwbólowych.

Podczas terapii lekiem Spazmaton stosowanie napojów alkoholowych i leków zawierających etanol jest przeciwwskazane.

Na tle przyjmowania leku możliwe jest zabarwienie moczu na czerwono, co nie ma znaczenia klinicznego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na istniejące ryzyko zawrotów głowy lub zaburzenia akomodacji w okresie stosowania leku Spazmaton, zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności przy wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym prowadzenie pojazdów i praca ze złożonymi mechanizmami).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Spazmaton w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Spazmaton w postaci tabletek do leczenia dzieci w wieku poniżej 9 lat. W przypadku dzieci powyżej 9 roku życia terapię należy rozpoczynać wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Roztwór nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Spazmaton jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z niewyrównaną niewydolnością nerek.

Ostrożnie, tylko po indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka związanego z leczeniem, lek należy stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie leku Spazmaton jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z niewyrównaną niewydolnością wątroby, porfirią.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku upośledzenia czynności wątroby, powołanie Spazmaton u takich pacjentów wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią.

Stosować u osób starszych

W leczeniu pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Spazmaton, pod warunkiem, że nie mają oni zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Spazmaton:

koloidalne substytuty krwi, środki nieprzepuszczające promieni rentgenowskich, antybiotyki beta-laktamowe: wzmacniają nerczycowe działanie metamizolu sodu;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, allopurynol, złożone doustne środki antykoncepcyjne: należy liczyć się ze spowolnieniem metabolizmu metamizolu sodu podczas przyjmowania tych leków i zwiększeniem ryzyka jego toksyczności;
NLPZ, leki przeciwbólowe - przeciwgorączkowe: połączenie z NLPZ i przeciwbólowo - przeciwgorączkowymi powoduje nasilenie toksycznego działania każdego z leków;
H2-blokery receptorów histaminowych, barbiturany, kodeina, anaprilina: leki te nasilają działanie leku Spazmaton;
tiamazol, cytostatyki: ryzyko wystąpienia leukopenii wzrasta przy ich jednoczesnym stosowaniu ze Spazmatonem;
doustne środki hipoglikemizujące, glikokortykosteroidy, pośrednie antykoagulanty, indometacyna: składniki leku wypierają te środki z połączenia z białkami krwi, co powoduje wzrost ich działania;
etanol: składniki leku nasilają działanie etanolu;
środki uspokajające, psycholeptyki: wzmacniają działanie przeciwbólowe leku Spazmaton;
barbiturany, fenylobutazon, glutetymid: powodują osłabienie działania metamizolu sodu;
pochodne fenotiazyny, w tym chloropromazyna: interakcja z metamizolem zwiększa ryzyko ciężkiej hipotermii;
cyklosporyna: zmniejsza się stężenie cyklosporyny w osoczu;
środki mielotoksyczne, w tym chloramfenikol: metamizol sodu zwiększa ryzyko zahamowania czynności hematopoetycznej szpiku kostnego.

Analogi

Analogami Spazmatona są: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu, chronić tabletki przed wilgocią.

Okres trwałości: tabletki - 3 lata, roztwór do wstrzykiwań - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki wydawane są bez recepty, a zastrzyk jest na receptę.

Recenzje o Spazmaton

Recenzje Spazmaton są w większości pozytywne. Pacjenci, wskazując na skuteczność leku, zgłaszają jego uniwersalne działanie przeciwbólowe. Najczęściej uciekają się do stosowania tabletek na bóle głowy i zębów, przy czym odnotowuje się szybki początek działania klinicznego.