Siofor 500

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Siofor 500: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Siofor 500

Kod ATX: A10BA02

Substancja czynna: metformina (metformina)

Producent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 204 rubli.

Kup

Siofor 500 jest lekiem hipoglikemizującym do podawania doustnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Siofor 500 - tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe (10 szt. W blistrze, w tekturowym pudełku 12, 6 lub 3 blistry).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 0,5 g;
składniki pomocnicze: powidon, hypromeloza, stearynian magnezu;
skład otoczki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Siofor 500 to lek przeciwhiperglikemiczny z grupy biguanidów. Jego aktywny składnik, metformina, obniża podstawowe i poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu. Lek nie powoduje rozwoju hipoglikemii, gdyż nie nasila wydzielania insuliny.

Mechanizm działania metforminy polega na hamowaniu glukoneogenezy i glikogenolizy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie, na zwiększeniu wrażliwości mięśni na insulinę, co poprawia wchłanianie i wykorzystanie glukozy na obwodzie oraz na zahamowaniu wchłaniania glukozy w jelicie.

Działanie metforminy na syntetazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa się zdolność transportowa wszystkich błonowych białek transportujących glukozę.

Niezależnie od wpływu metforminy na poziom glukozy w osoczu krwi korzystnie wpływa na metabolizm lipidów, powoduje spadek trójglicerydów, cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu o niskiej gęstości.

Farmakokinetyka

Metformina wchłania się po podaniu doustnym w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje po 2,5 godziny. Po przyjęciu maksymalnej dawki nie przekracza 0,004 mg / ml. Przyjmowanie leku z jedzeniem prowadzi do zmniejszenia wchłaniania i lekkiego spowolnienia. U zdrowych pacjentów biodostępność leku wynosi około 50-60%.

Kumulacja substancji czynnej zachodzi w gruczołach ślinowych, wątrobie, nerkach i mięśniach, a metformina przenika również do erytrocytów. Praktycznie nie ma wiązania z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji może wynosić 63-276 litrów.

Okres półtrwania leku wynosi około 6,5 h. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. Klirens nerkowy metforminy przekracza 400 ml / min.

W przypadku zaburzeń czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny (CC). W konsekwencji powoduje to wydłużenie okresu półtrwania i wzrost poziomu metforminy w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Siofor 500 jest wskazany do leczenia cukrzycy typu 2 przy nieskuteczności dietoterapii i aktywności fizycznej, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą.

Lek jest przepisywany w monoterapii lub w ramach terapii skojarzonej z insuliną. Ponadto u dorosłych - w połączeniu z innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi.

Przeciwwskazania

precoma cukrzycowa;
cukrzycowa kwasica ketonowa;
ostre stany, które mogą przyczyniać się do negatywnego wpływu na czynność nerek, w tym odwodnienie, ciężka postać choroby zakaźnej;
upośledzona czynność nerek, niewydolność nerek (CC poniżej 60 ml / min);
przewlekła lub ostra postać patologii, która może powodować rozwój niedotlenienia tkanek (w tym wstrząs, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niedawny zawał mięśnia sercowego);
kwasica mleczanowa (w tym historia);
niewydolność wątroby;
okres ciąży;
karmienie piersią;
przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal dziennie);
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
donaczyniowe podawanie środka kontrastowego zawierającego jod;
wiek do 10 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując Siofor 500 dzieciom w wieku 10–12 lat oraz pacjentom w wieku powyżej 60 lat, którzy wykonują ciężką pracę fizyczną.

Instrukcja stosowania Siofor 500: metoda i dawkowanie

Siofor 500 tabletki przyjmuje się doustnie w trakcie lub po posiłku.

Schemat, dawka leku, czas trwania terapii, lekarz przepisuje indywidualnie, biorąc pod uwagę poziom stężenia glukozy w osoczu krwi.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

monoterapia: dawka początkowa - 1 szt. (0,5 g) 1-2 razy dziennie przez 10-15 dni. Następnie, biorąc pod uwagę poziom glukozy w osoczu krwi, dawkę stopniowo zwiększa się do 3-4 szt. w dzień. Stopniowe zwiększanie dawki pozwala uniknąć objawów nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna dzienna porcja to 6 szt. (3d), podzielone na 3 dawki;
terapia skojarzona z insuliną: dawka początkowa - 1 szt. 1-2 razy dziennie. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w odstępie 7 dni. Średnia dzienna porcja po podwyższeniu to 3-4 szt. Dawkę insuliny ustala się na podstawie poziomu glukozy we krwi. Dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 6 szt., Należy ją podzielić na 3 dawki.

Przejście od stosowania innego leku przeciwcukrzycowego następuje poprzez rezygnację z poprzedniego i natychmiastowego rozpoczęcia przyjmowania Siofor 500 w powyższych dawkach.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy przepisać ze szczególną ostrożnością, biorąc pod uwagę jedynie poziom kreatyniny w osoczu krwi. Leczenie powinno odbywać się pod stałą kontrolą stanu czynności nerek.

Zalecane dawkowanie Siofor 500 dla dzieci powyżej 10 lat w monoterapii iw skojarzeniu z insuliną: dawka początkowa - 1 szt. (0,5 g) raz dziennie. Aby uzyskać pożądaną odpowiedź terapeutyczną po 10-15 dniach podawania, można zacząć stopniowo zwiększać dawkę w zależności od poziomu glukozy w osoczu krwi. Maksymalna dzienna porcja dla dzieci w wieku od 10 do 18 lat to 4 szt. (2 g metforminy) w 2-3 dawkach. Dawkę insuliny ustala się na podstawie poziomu glukozy w osoczu.

Przy wyznaczaniu 4–6 szt. (2-3 g) dziennie można stosować tabletki leku w dawce 1 g (Siofor 1000).

Skutki uboczne

z układu pokarmowego: bardzo często - utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, metaliczny posmak w ustach, biegunka;
ze strony układu nerwowego: często - naruszenie smaku;
reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - swędzenie, pokrzywka, przekrwienie;
z układu wątrobowo-żółciowego: prawdopodobnie - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
od strony metabolizmu: bardzo rzadko - kwasica mleczanowa; na tle długotrwałego stosowania - spadek wchłaniania i poziomu stężenia witaminy B ₁₂ w osoczu krwi.

Przedawkować

Przypadków hipoglikemii nie obserwowano podczas przyjmowania metforminy w dawkach do 85 g.

Objawy: na tle znacznego przedawkowania może rozwinąć się kwasica mleczanowa objawiająca się silnym osłabieniem, sennością, zaburzeniami oddychania, nudnościami, wymiotami, bólem brzucha, biegunką, hipotermią, odruchową bradyarytmią i spadkiem ciśnienia krwi. Ponadto może wystąpić uczucie bólu mięśni, dezorientacja, utrata przytomności. Gdy pojawią się pierwsze oznaki rozwoju kwasicy mleczanowej, konieczne jest natychmiastowe odwołanie Siofor 500 i nagła hospitalizacja pacjenta.

Leczenie: hemodializa, która jest najskuteczniejszą metodą usuwania metforminy i mleczanu z organizmu.

Specjalne instrukcje

Kwasica mleczanowa jest poważną patologią, która występuje, gdy we krwi gromadzi się kwas mlekowy. W rzadkich przypadkach jest to spowodowane nagromadzeniem metforminy, częściej z ciężką niewydolnością nerek u pacjentów z cukrzycą. Dlatego przy przepisywaniu leku ważne jest określenie wszystkich powiązanych czynników ryzyka, które wpływają na pojawienie się kwasicy mleczanowej. Należą do nich: niewyrównana cukrzyca, przedłużający się głód chorego, kwasica ketonowa, nadużywanie alkoholu, stany związane z niedotlenieniem, niewydolność wątroby. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej pacjent powinien przerwać stosowanie Siofor 500 i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, które często pojawiają się na początku terapii, zwykle ustępują samoistnie. Aby poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego, dawkę należy stopniowo zwiększać i dzielić na 2-3 dawki dziennie.

Przy długotrwałym stosowaniu tabletek przez pacjentów z niedokrwistość megaloblastyczna, należy wziąć pod uwagę ewentualny spadek zawartości witaminy B ₁₂ w osoczu krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania metforminy należy określić stan czynności nerek oraz poziom kreatyniny w osoczu krwi. W okresie leczenia zaleca się regularne monitorowanie tych wskaźników. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych można rozpocząć tylko po konsultacji z lekarzem, gdyż zwiększają one ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Tabletki należy odstawić 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Wznowienie stosowania metforminy możliwe jest nie wcześniej niż 48 godzin po operacji, kiedy stan pacjenta pozwoli na samodzielne przyjmowanie pokarmu i pod warunkiem potwierdzenia prawidłowej czynności nerek.

Aby zapewnić stabilny efekt terapeutyczny Siofor 500, jego stosowanie musi być połączone ze ścisłym przestrzeganiem diety i codziennymi ćwiczeniami, zgodnie z zaleceniami lekarza. Dieta pacjenta powinna uwzględniać równomierne spożycie węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni stosować dietę niskokaloryczną.

Konieczne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych przewidzianych dla chorych na cukrzycę.

Stosowanie leku u dzieci należy rozpocząć dopiero po potwierdzeniu rozpoznania cukrzycy typu 2. Zgodnie z wynikami badań klinicznych, które trwały ponad rok, metformina nie wpływa na wzrost, rozwój i dojrzewanie dzieci. Ponieważ nie ma danych na temat działania leku przy dłuższym stosowaniu, zaleca się uważne monitorowanie odpowiednich parametrów u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza dzieci w wieku 10-12 lat.

Ze względu na ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, zaleca się ostrożność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Siofor 500 w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania różnymi pojazdami lub mechanizmami.

W ramach terapii skojarzonej z innymi środkami hipoglikemizującymi Siofor 500 może powodować rozwój stanów hipoglikemicznych, dlatego pacjenci muszą uważać na potencjalnie niebezpieczne rodzaje pracy, które wymagają skupienia i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Siofor 500 jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Pacjentkę z cukrzycą typu 2 należy ostrzec o konieczności poinformowania lekarza w przypadku planowania lub wystąpienia ciąży, gdyż w tym okresie należy odstawić lek i zastosować terapię insuliną w celu normalizacji lub jak najbardziej zbliżenia stężenia glukozy w osoczu krwi przyszłej matki. Zmniejszy to ryzyko patologicznego wpływu hiperglikemii na rozwój płodu.

Biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku w okresie laktacji, lekarz prowadzący musi zdecydować o rezygnacji z Siofor 500 lub o zaprzestaniu karmienia piersią.

Nie ma danych dotyczących przenikania metforminy do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Nie możesz wyznaczyć Siofor 500 dzieciom poniżej 10 roku życia.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia dzieci w wieku 10-12 lat.

Dzieciom w wieku od 10 do 18 lat pokazano stosowanie Siofor 500 w monoterapii oraz w połączeniu z insuliną. Dawka początkowa to 1 tabletka (0,5 g) raz dziennie. Po 10-15 dniach przyjęcia wskazany jest stopniowy wzrost dawki, biorąc pod uwagę poziom glukozy w osoczu krwi. Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki (2 g metforminy) w 2-3 dawkach. Dawkę insuliny ustala się na podstawie poziomu glukozy w osoczu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością nerek (CC poniżej 60 ml / min).

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Siofor 500 jest przeciwwskazane w niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 60 roku życia), których czynności związane są z dużym wysiłkiem fizycznym, lek należy przepisywać z zachowaniem ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Dawkę Siofor 500 należy określić na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu. Leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie stanu czynnościowego nerek.

Interakcje lekowe

Stosowanie metforminy jednocześnie z donaczyniowym podawaniem środków kontrastowych zawierających jod jest przeciwwskazane, ponieważ może to spowodować niewydolność nerek u pacjenta i kumulację metforminy. Dlatego w przypadku konieczności zastosowania środków kontrastowych zawierających jod do badania rentgenowskiego u pacjentów z prawidłową zawartością kreatyniny w surowicy, należy odstawić Siofor 500 48 godzin przed badaniem i wznowić dopiero 48 godzin po badaniu. W tym okresie należy stosować inne środki hipoglikemizujące, takie jak insulina.

Nie zaleca się łączenia przyjmowania leku ze środkami zawierającymi etanol i piciem alkoholu. Ostre zatrucie alkoholem lub jednoczesne stosowanie leków zawierających etanol, szczególnie na tle niewydolności wątroby, zaburzonej diety lub postu, zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.

Przy jednoczesnym stosowaniu Siofor 500:

Danazol może przyczyniać się do rozwoju hiperglikemii, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki metforminy w okresie podawania i po odstawieniu Danazolu, biorąc pod uwagę poziom glukozy w osoczu krwi;
pochodne sulfonylomocznika, insulina, akarboza, salicylany mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie leku;
doustne środki antykoncepcyjne, epinefryna, glukagon, hormony tarczycy, fenotiazyna i pochodne kwasu nikotynowego mogą zwiększać stężenie glukozy w osoczu krwi;
nifedypina zwiększa wchłanianie i maksymalne stężenie metforminy w osoczu krwi, spowalnia jej wydalanie;
cymetydyna przedłuża eliminację leku, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej;
amiloryd, morfina, chinidyna, prokainamid, ranitydyna, wankomycyna, triamteren (leki kationowe) przy długotrwałym stosowaniu mogą powodować zwiększenie maksymalnego stężenia metforminy w osoczu krwi;
pośrednie antykoagulanty mogą osłabiać ich działanie terapeutyczne;
furosemid zmniejsza swoje maksymalne stężenie i okres półtrwania;
beta-adrenomimetyki, diuretyki, glukokortykoidy mają aktywność hiperglikemiczną;
leki przeciwnadciśnieniowe, w tym inhibitory konwertazy angiotensyny, mogą obniżać poziom glukozy w osoczu.

Analogi

Analogami Siofor 500 są: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Siofor 500

Recenzje pacjentów Siofor 500 z cukrzycą typu 2 są pozytywne. Lek obniża poziom cukru we krwi do optymalnego poziomu, zapewnia znaczną pomoc w ograniczaniu spożycia węglowodanów i normalizuje apetyt. Zmniejszony apetyt u otyłych pacjentów sprzyja stopniowej utracie wagi. Pacjenci przyjmujący inne leki hipoglikemiczne zgłaszają lepszą tolerancję na lek.

Istnieją pozytywne i negatywne recenzje od zdrowych pacjentów, którzy przyjmowali lek przeciwhiperglikemiczny w celu zmniejszenia masy ciała. Oceniając skuteczność leku kierowali się jedynie widocznym wynikiem wskazań strzałki łusek, nie myśląc o wpływie metforminy na stan organizmu, który nie wymaga obniżenia poziomu cukru we krwi. Dlatego nie należy brać pod uwagę oceny tej kategorii pacjentów.