Salticazon-native - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Pochodzący z Salticazon

Pochodzący z Salticazon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Salticasone-nativ

Kod ATX: R03AK06

Składnik aktywny: salmeterol (Salmeterol) + flutikazon (Fluticasone)

Producent: Nativa LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 685 rubli.

Kup

Proszek do inhalacji natywny salticazon w dawce

Salticazone-natywny jest połączonym lekiem rozszerzającym oskrzela o działaniu glukokortykoidowym i β-adrenomimetycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci proszku do inhalacji o odmierzonej barwie prawie białej lub białej, zawarty w żelatynowych twardych kapsułkach o rozmiarze nr 3:

dozowanie 50 mcg + 100 mcg - biała czapka i korpus kapsułki;
dozowanie 50 mcg + 250 mcg - zielona nakrętka kapsułki, biały korpus;
dozowanie 50 mcg + 500 mcg - wieczko i korpus kapsułki są zielone.

W blistrze zawierającym 10 kapsułek, w pudełku tekturowym zawierającym 3 lub 6 opakowań wraz z instrukcją użycia produktu Saltikasone-natywnego i urządzeniem do inhalacji lub bez.

1 kapsułka (100/250/500 mcg) zawiera:

składniki aktywne: ksynafonian salmeterolu - 72,5 mcg (co odpowiada 50 mcg salmeterolu); propionian flutykazonu - 100, 250 lub 500 mcg;
dodatkowe składniki: monohydrat laktozy, benzoesan sodu;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, żółcień chinolinowa, czerń brylantowa, zastrzeżony błękit, azorubina; dodatkowo na czapkę - żółty tlenek żelaza, indygotyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Saltikasone-native to złożony preparat zawierający 2 aktywne składniki: propionian flutykazonu i ksynafonian salmeterolu, które mają różne mechanizmy działania. Flutykazon poprawia czynność płuc i zapobiega zaostrzeniom, salmeterol zapobiega rozwojowi objawów skurczu oskrzeli. Salticasone-rodzimy może być alternatywą dla pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują β ₂ adrenoreceptora agonisty oraz glikokortykosteroidu wziewnego (GCS) z różnych inhalatorów.

Salmeterolu jest selektywnym β ₂ agonistą receptora adrenergicznego, który ma długoterminowej pobudzająco na nich (do 12 godzin), który posiada długi łańcuch boczny, który tworzy wiązanie z zewnętrznej domenie receptora. Farmakologiczne właściwości tej substancji ochrony przed skurczem oskrzeli wywołanym histaminą oskrzeli i dłuższy (na minimum 12 godzin), w porównaniu z krótko działających β ₂ agonistów adrenoreceptora. Początek działania rozszerzającego oskrzela obserwuje się 10–20 minut po podaniu natywnego salticazonu.

Salmeterol jest silnym inhibitorem mechanizmu uwalniania mediatorów komórek tucznych z miąższu płuc człowieka, takich jak leukotrieny, histamina i prostaglandyna D ₂i ma długi okres działania. Prowadzi do zahamowania wczesnej i późnej fazy odpowiedzi immunologicznej na alergeny wziewne. Zahamowanie późnej fazy odpowiedzi obserwuje się przez ponad 30 godzin po podaniu pojedynczej dawki, kiedy nie obserwuje się już działania rozszerzającego oskrzela. Przy jednorazowym zastosowaniu salmeterolu zmniejsza się nadmierna reaktywność drzewa oskrzelowego. Ta reakcja wskazuje, że substancja oprócz działania rozszerzającego oskrzela wykazuje dodatkowe działanie niezwiązane z rozszerzeniem oskrzeli, którego znaczenie kliniczne nie zostało w pełni ustalone. Ten mechanizm różni się od przeciwzapalnego działania GCS.

Fluticasone jest częścią grupy GCS do stosowania miejscowego. W przypadku stosowania w zalecanych dawkach po inhalacji, wykazano wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne w płucach. W związku z tym zmniejsza się manifestacja objawów klinicznych i zmniejsza się częstotliwość zaostrzeń astmy oskrzelowej. Jednocześnie nie prowadzi do pojawienia się niepożądanych warunków, które pojawiają się przy przepisywaniu ogólnoustrojowego GCS.

Na tle długotrwałego leczenia inhalacją flutykazonu, nawet przy jego stosowaniu w maksymalnych zalecanych dawkach, zarówno u dzieci, jak iu dorosłych, dzienna produkcja hormonów nadnerczy nie wykracza poza normalny zakres. Przenosząc pacjentów stosujących inne kortykosteroidy wziewne do wprowadzenia flutykazonu, dobowa produkcja hormonów korowej strefy nadnerczy ulega stopniowej poprawie, pomimo wcześniejszego i obecnego okresowego przyjmowania steroidów doustnych. Wskazuje to na normalizację czynności nadnerczy po inhalacji propionianu flutykazonu.

Przy długim okresie terapii flutykazonem funkcja rezerwowa kory nadnerczy również nie wykracza poza normalny zakres, na co wskazuje normalny wzrost produkcji kortyzolu w wyniku odpowiedniej stymulacji (należy wziąć pod uwagę, że resztkowe zmniejszenie rezerwy nadnerczy spowodowane wcześniejszym leczeniem może utrzymywać się przez długi czas).

Farmakokinetyka

Nie ma danych wskazujących na wpływ flutykazonu i salmeterolu na wzajemną farmakokinetykę przy jednoczesnym podawaniu wziewnym. W rezultacie parametry farmakokinetyczne każdej z substancji czynnych natywnego Salticazonu można analizować oddzielnie.

Salmeterol działa miejscowo w tkance płucnej, dlatego jego poziom w osoczu krwi nie jest wskaźnikiem skuteczności terapeutycznej. Informacje na temat farmakokinetyki leku są raczej ograniczone ze względu na problemy techniczne, ponieważ przy inhalacji w dawkach terapeutycznych jego maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi jest bardzo niskie (około 0,2 ng / ml i poniżej). Po systematycznym wdychaniu salmeterolu we krwi wykrywa się kwas hydroksynaftoesowy, którego wartości stężenia równowagowego (_Css) wynoszą średnio 100 ng / ml. Stężenia te są 1000 razy niższe niż wartości C _ssokreślone w badaniach toksyczności. Na tle długotrwałego (ponad 1 rok), regularnego stosowania, nie odnotowano negatywnego wpływu salmeterolu u pacjentów z niedrożnością dróg oddechowych.

Całkowita biodostępność flutykazonu propionianu stosowanego wziewnie u zdrowych ochotników może się różnić w zależności od używanego inhalatora. W przypadku inhalacji połączenia salmeterolu i flutykazonu liczba ta wynosi 5,5%. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i astmą oskrzelową w osoczu krwi stwierdza się mniejszą zawartość flutykazonu. Wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej zachodzi głównie przez płuca, początkowo przebiega szybciej, a następnie zmniejsza się.

Część dawki wziewnej może zostać połknięta, ale jej działanie ogólnoustrojowe jest minimalne ze względu na niski stopień rozpuszczalności flutykazonu propionianu w wodzie oraz metabolizm pierwszego przejścia. Biodostępność do wchłaniania z przewodu pokarmowego (GIT) jest mniejsza niż 1%. Istnieje bezpośredni związek pomiędzy wzrostem stężenia flutykazonu w osoczu krwi a wzrostem jego dawki wziewnej.

Brak informacji na temat dystrybucji salmeterolu. Flutikazon charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (V _d) w stanie równowagi (około 300 l) i dość wysokim stopniem wiązania z białkami osocza krwi (91%).

Według dostępnych danych salmeterol jest w znacznym stopniu metabolizowany przy udziale izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P _{450 na} drodze alifatycznego utleniania do powstania α-hydroksysalmeterolu. Flutikazon również ulega przemianie metabolicznej pod działaniem powyższego enzymu, do powstania nieaktywnego metabolitu karboksylowego, który jest szybko usuwany z krwi. Przy równoczesnym stosowaniu flutykazonu i znanych inhibitorów CYP3A4 należy zachować ostrożność, ponieważ w takich sytuacjach można zaobserwować wzrost stężenia flutykazonu w osoczu.

Brak informacji dotyczących eliminacji salmeterolu. Flutykazon charakteryzuje się szybkim usuwaniem z osocza krwi (1150 ml / min) i końcowym okresem półtrwania (T _1/2) wynoszącym około 8 godzin. Klirens nerkowy niezmienionego flutykazonu jest bardzo mały (mniej niż 0,2%), w postaci metabolitu mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.

Wskazania do stosowania

Saltykazon natywny jest zalecany do regularnego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów wskazanych do leczenia skojarzonego wziewnym GKS i długo działającym beta _2- adrenomimetykiem w następujących przypadkach:

niewystarczającą kontrolą choroby na tle ciągłej stosowania wziewnych glikokortykosteroidów w trybie monoterapii i okresowych stosowania krótko działających β ₂ -adrenomimetic;
odpowiednia kontrola choroby podczas inhalacyjnego leczenia kortykosteroidami i długo działające β ₂ -adrenomimetic;
rozpoczęcie leczenia podtrzymującego przewlekłej astmy oskrzelowej z dostępnymi wskazaniami do wyznaczenia GKS w celu uzyskania kontroli nad chorobą.

Ponadto salticazon-natywny jest zalecany do stosowania w leczeniu podtrzymującym w POChP u pacjentów z wymuszoną objętością wydechową (FEV ₁) poniżej 60% wymaganych wartości (przed inhalacją leku rozszerzającego oskrzela) i historią wskazań do powtarzających się zaostrzeń, gdy pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela utrzymują się ciężkie objawy choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 4 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Względny (ostrożnie używaj rodzimego Salticasonu):

gruźlica płuc (ostra i utajona);
tyreotoksykoza;
infekcje wirusowe, grzybicze lub bakteryjne układu oddechowego;
choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne, choroba niedokrwienna serca (IHD), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG); zaburzenia rytmu serca - migotanie przedsionków, przedwczesne pobudzenia komorowe, częstoskurcz nadkomorowy i ekstrasystole [ponieważ przy przyjmowaniu jakichkolwiek leków z grupy sympatykomimetyków, zwłaszcza przy przekroczeniu dawek terapeutycznych, możliwy jest wzrost częstości akcji serca (HR) i skurczowego ciśnienia krwi (BP)];
hipokaliemia (ponieważ wszystkie leki sympatykomimetyczne w dawkach przekraczających terapeutyczne mogą prowadzić do przemijającego spadku poziomu potasu w osoczu we krwi);
historia reakcji alergicznych na białko mleka i laktozę (produkt Saltikason-native zawiera laktozę i może być częściowo połknięty podczas inhalacji; resztkowe ilości białka mogą być zawarte w laktozie);
osteoporoza, jaskra, zaćma (wziewne kortykosteroidy mogą wywoływać skutki ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach);
cukrzyca (w rzadkich przypadkach odnotowano wzrost poziomu glukozy we krwi).

Pochodzący z Saltikazon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Pochodzący z salticazonu jest stosowany tylko przez inhalację.

Aby osiągnąć optymalny efekt, lek należy stosować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej i POChP. Czas trwania leczenia i konieczność dostosowania dawki leku ustala lekarz indywidualnie, dokonując regularnej oceny skuteczności terapii.

W przypadku astmy oskrzelowej zaleca się zmniejszenie dawki salticazonu natywnego do najmniejszej skutecznej dawki, co pozwala na optymalną kontrolę objawów choroby. Jeżeli przy stosowaniu leku 2 razy dziennie uzyskuje się pożądany efekt terapeutyczny, to w celu zmniejszenia dawki do minimalnej skutecznej inhalacji można wykonać 1 raz dziennie.

Pacjent powinien przyjmować natywny Salticasone w ustalonej dawce zawierającej propionian flutykazonu w ilości odpowiedniej do ciężkości zmiany.

Jeżeli pacjent otrzymuje terapię GKS, w której nie jest możliwe uzyskanie skutecznej kontroli nad chorobą, to przy przejściu na salticazon natywny w dawce terapeutycznej równoważnej stosowanemu GKS można zaobserwować poprawę kontroli przebiegu astmy oskrzelowej. Jeśli pacjent może kontrolować przebieg choroby tylko za pomocą wziewnego GKS, zastępując ten ostatni Salticazonem natywnym, możliwe staje się zmniejszenie dawki GKS wymaganej do opanowania przebiegu choroby.

Młodzieży w wieku od 12 lat i starszym oraz dorosłym zaleca się wykonywać 1 inhalację 2 razy dziennie - salmeterol 50 mcg + propionian flutykazonu 100, 250 lub 500 mcg.

U dorosłych, na tle stosowania dowolnej kombinacji o ustalonej proporcji, w przypadku podwojenia dawki natywnego Salticazonu obserwuje się takie samo bezpieczeństwo i tolerancję jak przy regularnym stosowaniu leku 2 razy dziennie, 1 inhalacja. Podwojenie dawki jest dozwolone tylko wtedy, gdy konieczne jest przepisanie dodatkowej krótkotrwałej (nieprzekraczającej 14 dni) terapii wziewnymi kortykosteroidami.

Dzieciom w wieku od 4 do 12 lat zaleca się wykonanie 1 inhalacji 2 razy dziennie - salmeterol 50 mcg + propionian flutykazonu 100 mcg.

W leczeniu POChP maksymalna zalecana dawka salticazonu rodzimego u osób dorosłych to 1 inhalacja (salmeterol 50 mcg + flutykazonu propionian 500 mcg) 2 razy dziennie.

Kapsułki proszkowe są zalecane tylko do stosowania wziewnego, nie są przeznaczone do podawania doustnego.

W celu zapewnienia prawidłowego podania salticazonu natywnego należy go stosować za pomocą jednodawkowego inhalatora proszkowego „Inhaler CDM”, który jest urządzeniem z tworzywa sztucznego z ruchomą górną częścią i wysuwaną komorą na kapsułki o wysokości ok. 6 cm. Dzięki zastosowaniu inhalatora możliwe jest bardzo szybkie dozowanie i inhalacja proszku. niskie dawki. Lek dostaje się do dróg oddechowych wraz z prądami powietrza podczas silnej inhalacji przez ustnik.

Kapsułkę należy wyjąć z opakowania bezpośrednio przed inhalacją.

Instrukcja użycia inhalatora:

Zdejmij przezroczystą nasadkę z urządzenia.
Jedną ręką trzymać inhalator pionowo, a wskazującym i kciukiem drugiej ręki otworzyć komorę na kapsułkę naciskając napis „press” w ruchomej części urządzenia, przesuwając go w przeciwnym kierunku.
Włożyć kapsułkę z proszkiem do przeznaczonej do tego szczeliny.
Zamknąć komorę, trzymając inhalator w pozycji pionowej i popychając kciukiem do końca w przeciwnym kierunku, aż do usłyszenia kliknięcia.
Doprowadzić urządzenie do stanu roboczego, trzymając je ściśle w pionie i energicznie naciskając ustnik, tak aby strzałka przyłożona do ciała zniknęła poza granicami dolnej części inhalatora do górnej linii.
Zwolnić ustnik, aby powrócić do pierwotnego położenia, aby zapewnić przekłucie kapsułki i otworzyć dostęp leku do światła ustnika.
Zrób wydech przed inhalacją. Nie wydychaj powietrza przez ustnik!
Delikatnie ściśnij ustnik zębami, zaciskając mocno wargami i weź przez usta mocny i najgłębszy oddech. Wibrujący dźwięk powinien pojawić się wewnątrz komory kapsułki w wyniku jej obrotu i rozproszenia leku.
Wstrzymaj oddech tak bardzo, jak to możliwe (co najmniej 10 sekund).
Wyjmij inhalator z ust, zrób powolny wydech. Aby upewnić się, że dawka została uzyskana, zaleca się powtórzenie procedury od punktów 5 do 10.
Po zakończeniu procedury otworzyć komorę na kapsułki i wyjąć pustą kapsułkę, a następnie zamknąć komorę.

Nie gryźć ani nie żuć ustnika.

Podczas inhalacji nie należy zakrywać otworów po bokach ustnika, ponieważ może to zakłócać swobodny przepływ powietrza w inhalatorze i zapobiegać rozproszeniu zawartości kapsułki. Podczas inhalacji leku nie należy naciskać na ustnik, ponieważ może to zablokować ruch kapsułki.

Po każdym rozpyleniu inhalator należy szczelnie zamknąć nasadką, aby zapobiec zanieczyszczeniu ustnika. Zaleca się czyszczenie z zewnątrz suchą szmatką raz w tygodniu.

Skutki uboczne

Wszystkie wymienione poniżej zaburzenia są charakterystyczne dla salmeterolu i propionianu flutykazonu stosowanych w monoterapii z każdym z nich. Nie odnotowano dodatkowych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu dwóch aktywnych składników leku.

Częstość działań niepożądanych możliwych podczas stosowania natywnego salticazonu:

układ odpornościowy: rzadko - duszność, skórne reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka skórna); rzadko - skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk jamy ustnej i gardła i twarzy), reakcje anafilaktyczne;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperglikemia; niezwykle rzadko - hipokaliemia;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; rzadko - drżenie;
układ hormonalny: rzadko - spadek gęstości mineralnej kości; zahamowanie czynności nadnerczy, objawy cushingoidalne, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, niepokój; rzadko - zmiany w zachowaniu, w tym drażliwość i zwiększona aktywność (szczególnie u dzieci); z nieznaną częstotliwością - depresja;
choroby zakaźne i pasożytnicze: często - kandydoza gardła i jamy ustnej, zapalenie płuc (u chorych na POChP); rzadko - kandydoza przełyku;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - chrypka i / lub dysfonia; rzadko - podrażnienie gardła; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca, migotanie przedsionków, tachykardia; rzadko - arytmia, w tym tachykardia nadkomorowa, skurcz dodatkowy komorowy, skurcz dodatkowy;
narząd wzroku: rzadko - zaćma; rzadko - jaskra;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - zasinienia;
tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: często - bóle stawów, skurcze mięśni; o nieznanej częstotliwości - złamania kości, bóle mięśni;
Przewód pokarmowy: bardzo rzadko - wymioty, nudności, ból brzucha; rzadko - zmiana smaku (zaburzenia smaku).

Przedawkować

Objawy i oznaki przedawkowania salmeterolu mogą obejmować następujące zaburzenia: bóle głowy, drżenie, podwyższone skurczowe ciśnienie krwi, hipokaliemia, tachykardia.

W przypadku podania wziewnego ostre przedawkowanie flutykazonu propionianu może spowodować tymczasowe zahamowanie czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Z reguły zjawisko to nie wymaga żadnych środków nadzwyczajnych, ponieważ normalna aktywność nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni.

Przy długotrwałym stosowaniu natywnego salticazonu w dawkach przekraczających zalecane, możliwe jest znaczące zahamowanie kory nadnerczy. Zgłaszano rzadkie przypadki ostrego przełomu nadnerczowego, głównie u dzieci, które otrzymywały leczenie skojarzone salmeterolem i flutykazonem w nadmiernie dużych dawkach przez kilka miesięcy lub lat. Powikłanie to objawia się takimi zaburzeniami jak hipoglikemia, przebiegająca z drgawkami i / lub splątaniem. Czynniki, które mogą wywołać wystąpienie ostrego przełomu nadnerczowego, obejmują infekcje, zabieg chirurgiczny, uraz lub jakikolwiek gwałtowny spadek dawki flutykazonu, który jest częścią natywnego salticazonu.

Nie ma specyficznej terapii w przypadku przedawkowania flutykazonu i salmeterolu. W takim przypadku należy zastosować leczenie wspomagające i monitorować stan pacjenta. Na tle przewlekłego przedawkowania zaleca się monitorowanie rezerwowej pojemności strefy kory nadnerczy.

Regularna ocena skuteczności leczenia i zmniejszanie dawki leku do minimum skutecznego jest ważne, aby zapobiec rozwojowi przedawkowania leku.

Specjalne instrukcje

Pochodzący z salticazonu nie jest wskazany do łagodzenia napadów. W przypadku konieczności złagodzenia ostrych objawów, należy stosować szybko i krótko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela (w tym salbutamol), które należy zawsze mieć pod ręką.

Leczenie astmy oskrzelowej zaleca się etapami, pod kontrolą odpowiedzi klinicznej na przyjmowanie natywnego salticazonu i czynność płuc.

U pacjentów z przewlekłą astmą oskrzelową (codzienne początki objawów lub codzienne stosowanie leków w celu złagodzenia napadów) można zastosować ustaloną kombinację salmeterolu i flutykazonu jako początkową terapię podtrzymującą, jeśli istnieją wskazania do stosowania GKS i ustalono ich przybliżoną dawkę.

Zwiększenie częstości stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu złagodzenia objawów astmy oskrzelowej wskazuje na pogorszenie jej kontroli, dlatego wymaga konsultacji lekarskiej.

Nagłe i pogarszające się pogorszenie kontroli choroby może zagrażać życiu. W takich przypadkach konieczne jest pilne zgłoszenie się po pomoc medyczną, gdyż należy rozważyć możliwość zastosowania większej dawki GKS. Jeżeli na tle stosowania Salticasone-natywnego w zalecanych dawkach nie jest możliwe zapewnienie skutecznej kontroli objawów choroby, należy również skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z astmą oskrzelową nie należy gwałtownie przerywać stosowania leku ze względu na możliwe zagrożenie zaostrzeniem choroby, w takich przypadkach zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

U chorych na POChP odstawienie natywnego salticazonu może prowadzić do pojawienia się objawów dekompensacji, dlatego wymaga nadzoru lekarza. Na tle skojarzonego stosowania salmeterolu z flutykazonem odnotowano przypadki wzrostu zapadalności na zapalenie płuc u chorych na POChP. Lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwość zapalenia płuc w zespole Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.

Uważa się, że leczenie salmeterolem osób pochodzenia afroamerykańskiego zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu oddechowego lub śmierci w porównaniu z innymi pacjentami.

Natywny salticazon, podobnie jak inne środki wziewne, może wywoływać paradoksalny skurcz oskrzeli, którego objawem jest nasilenie duszności bezpośrednio po podaniu leku. W takim przypadku konieczne jest natychmiastowe zastosowanie krótko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela, przerwanie kuracji lekowej i po zbadaniu, jeśli to konieczne, kontynuowanie terapii alternatywnej.

Istnieją doniesienia o występowaniu działań niepożądanych ze względu na działania farmakologicznego beta ₂ antagoniści, w tym zaburzeń, takich jak drżenie, ból głowy, kołatanie subiektywnych. Efekty te są krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się przy regularnym leczeniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci prowadzący pojazdy i inne złożone mechanizmy ruchu w okresie terapii powinni zachować ostrożność, ponieważ natywny Salticasone może przyczyniać się do bólów głowy, drżenia i skurczów mięśni.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu i salmeterolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W okresie ciąży i karmienia piersią preparat Salticasone-natywny należy stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z terapii dla kobiety znacznie przewyższają ewentualne zagrożenie dla zdrowia płodu lub dziecka.

Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych w obecności nadmiernej koncentracji systemowego aktywnego p ₂ -adrenomimetic i GCS wpływ na płód notowano. Jednak duże doświadczenie w praktyce klinicznej stosowania leków z tej klasy wskazuje, że stosowanie w dawkach terapeutycznych nie ma istotnego klinicznie wpływu na płód. Obie substancje czynne nie są genotoksyczne.

Ponieważ stężenia salmeterolu i flutykazonu w osoczu po inhalacji leku w dawkach terapeutycznych są bardzo niskie, ich zawartość w mleku matki powinna być równie mała. W badaniach na zwierzętach w mleku samic wykryto niskie stężenia obu substancji czynnych. Brak danych na temat poziomu tego ostatniego w mleku kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Natywny salticazon jest przeciwwskazany do stosowania w terapii dzieci poniżej 4 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmniejszać dawki natywnego salticazonu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami czynności wątroby nie muszą zmniejszać dawki natywnego salticazonu.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmniejszać dawki leku.

Interakcje lekowe

nieselektywne β-adrenolityki: ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli jest zwiększone, gdy są stosowane w połączeniu z selektywnymi β-blokerami; należy unikać tego połączenia, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to niezbędne;
rytonawir (wysoce aktywny inhibitor izoenzymu CYP3A4): możliwy jest gwałtowny wzrost stężenia flutykazonu w osoczu, prowadzący do znacznego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy; odnotowano przypadki klinicznie istotnych interakcji między rytonawirem i flutykazonem (podawanym donosowo lub wziewnie), powodując pojawienie się ogólnoustrojowych reakcji ubocznych GCS, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy i zespół Cushinga; jednoczesne stosowanie flutykazonu i rytonawiru jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z leczenia skojarzonego przewyższa zagrożenie ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi GKS;
erytromycyna, ketokonazol (inhibitory izoenzymu CYP3A4): występuje niewielki wzrost stężenia flutykazonu w osoczu, mimo to zaleca się ostrożność przy łączeniu flutykazonu z silnymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na możliwe ryzyko zwiększenia jego stężenia w osoczu i nasilenia działania ogólnoustrojowego; ketokonazol prowadzi do znacznego wzrostu poziomu salmeterolu w osoczu - C _max wzrasta 1,4-krotnie, a pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) 15-krotnie, co może powodować wydłużenie odstępu QTc; należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego podawania salmeterolu i silnych inhibitorów CYP3A4;
diuretyki, pochodne ksantyny, GKS: zwiększa się ryzyko hipokaliemii (szczególnie w przypadku zaostrzenia astmy oskrzelowej, niedotlenienia) na tle jednoczesnego stosowania tych środków z rodzimym Saltikasonem;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO): zwiększa się zagrożenie działaniami niepożądanymi ze strony układu sercowo-naczyniowego;
kwas kromoglikowy: odnotowano zgodność rodzimego salticazonu z tą substancją.

Analogi

Analogi rodem z Saltikazon to Salticazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o rodzimym Salticazonie

Recenzje rodem z Salticazon są w większości pozytywne. Eksperci zwracają uwagę, że złożony lek, który pojawił się na rosyjskim rynku farmaceutycznym w 2016 r., Został stworzony w celu zwiększenia łatwości stosowania, przylegania do terapii i ograniczenia niepożądanych efektów, w wyniku zmniejszenia ilości składnika aktywnego. Wskazują, że zgodnie z wynikami badań klinicznych skuteczność, tolerancja i bezpieczeństwo stosowania tego leku u pacjentów z niekontrolowaną lub częściowo kontrolowaną przewlekłą astmą oskrzelową nie różni się od analogu, leku referencyjnego, Seretid Multidisk. Jednocześnie koszt rosyjskiego leku generycznego jest znacznie niższy niż koszt oryginalnych leków produkowanych przez znane zagraniczne firmy farmaceutyczne.

Niewiele opinii pacjentów na ogół potwierdza również skuteczność leczenia, które pozwala na odpowiednią kontrolę objawów astmy i skuteczną terapię wspomagającą w POChP. Praktycznie nie ma skarg na skutki uboczne.