Bystrumcaps

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bystrumcaps: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bystrumcaps

Kod ATX: M01AE03

Składnik aktywny: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Republika San Marino)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Bystrumcaps to doustny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki o przedłużonym działaniu: rozmiar nr 1, twarde galaretowate, z przezroczystym korpusem i białym lub kremowo-białym wieczkiem; zawartość kapsułki to prawie białe lub białe peletki (w blistrze 10 szt., w pudełku kartonowym 2 blistry i instrukcja użycia Bystrumkaps).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: ketoprofen - 200 mg;
składniki pomocnicze: granulat neutralny (cukier i skrobia kukurydziana w proporcji 3: 1), kopolimer metakrylanu amonu, kwas stearynowy, etyloceluloza, makrogol 4000, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen to NLPZ z grupy pochodnych kwasu propionowego. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Ponadto lek hamuje agregację płytek krwi.

Mechanizm działania ketoprofenu wynika z jego zdolności do nieselektywnego hamowania aktywności COX-1 i COX-2, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn.

Farmakokinetyka

Dzięki postaci dawkowania Bystrumcaps ketoprofen w przewodzie pokarmowym jest stopniowo uwalniany z kapsułki i wchłania się prawie całkowicie. Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Po podaniu doustnym dawki 200 mg maksymalne stężenie w osoczu (C _max) obserwuje się po 6–8 h. Lek nie kumuluje się w organizmie. Przy jednoczesnym spożyciu pokarmu biodostępność się nie zmienia.

Ketoprofen charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza - 99%. Wnika do mazi stawowej, gdzie tworzy stężenie wyższe niż w osoczu. W niewielkich ilościach przenika przez barierę łożyskową.

Lek jest metabolizowany na dwa sposoby: główny to związek z kwasem glukuronowym, pomocniczy to hydroksylacja. Nie więcej niż 1% przyjętej dawki ketoprofenu jest określane w postaci niezmienionej w moczu, reszta leku to metabolity, wśród nich dominują metabolity kwasu glukuronowego - 65-75%.

Ketoprofen jest wydalany z organizmu przez nerki. Okres półtrwania (T _½) wynosi około 8 h. W ciągu 5 dni po zażyciu Bystrumcaps około 70-90% dawki wydalane jest z moczem, od 1 do 8% w kale.

U osób starszych okres eliminacji leku ulega skróceniu, a T _½ wzrasta. T _½ wzrasta również u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Wskazania do stosowania

Bystrumcaps służy do łagodzenia zespołu bólowego różnego pochodzenia oraz objawowego leczenia chorób układu mięśniowo-szkieletowego:

ból pooperacyjny;
zespół bólowy z niepowikłanymi urazami, w szczególności z uszkodzeniem więzadeł i ścięgien, stłuczeniami itp.;
bóle kręgosłupa i krzyża: bóle mięśni, nerwobóle, lumbago, rwa kulszowa;
bolesne miesiączkowanie;
zespół stawowy, w szczególności zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego, w tym zapalenie kaletki, zapalenie okołostawowe, zapalenie torebki stawowej, zapalenie błony maziowej, zapalenie ścięgien.

Rapidcaps redukuje ból i stany zapalne w okresie stosowania, ale nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

III trymestr ciąży;
okres laktacji;
wiek do 15 lat;
stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
historia astmy oskrzelowej, pokrzywki lub nieżytu nosa wywołanych przez ketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ;
ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
ciężka niewydolność nerek [CC (klirens kreatyniny) <30 ml / min] lub postępująca choroba nerek;
potwierdzona hiperkaliemia;
czynne krwawienie mózgowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe lub inne (lub podejrzenie krwawienia);
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
zapalna choroba jelit;
zapalenie uchyłków;
Choroba Crohna;
wrzód trawienny;
wrzodziejące zapalenie okrężnicy w ostrej fazie;
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
nadwrażliwość na ketoprofen, inne NLPZ lub jakikolwiek pomocniczy składnik leku.

Kapsułki Bystrumkaps należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach (ze względu na ryzyko powikłań):

długotrwałe stosowanie NLPZ;
I i II trymestr ciąży;
podeszły wiek;
choroba tętnic obwodowych, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, obrzęk;
historia zakażenia Helicobacter pylori lub wrzodów żołądkowo-jelitowych;
alkoholizm;
alkoholowa marskość wątroby, niewydolność wątroby;
niewydolność nerek z CC 30-60 ml / min;
choroby krwi (w tym leukopenia, anemia);
ciężkie choroby somatyczne;
choroby naczyniowo-mózgowe;
cukrzyca;
dyslipidemia lub hiperlipidemia;
hiperbilirubinemia;
zapalenie jamy ustnej;
astma oskrzelowa;
odwodnienie;
posocznica;
palenie;
jednoczesne stosowanie następujących leków: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym paroksetyna, citalopram, sertralina, fluoksetyna), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (w tym prednizolon).

Bystrumcaps, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Bystrumcaps należy przyjmować doustnie podczas posiłków.

Zalecana dawka dla młodzieży od 15 lat i dorosłych to 1 kapsułka 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

zaburzenia ze strony układu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, biegunka, zaparcia, nudności, utrata apetytu, zgaga, bóle brzucha i okolicy nadbrzusza, wymioty, zmiany aktywności aminotransferaz wątrobowych, gastropatia NLPZ, zmiany smaku, zapalenie wątroby; przy długotrwałym stosowaniu Bystrumkaps w dużych dawkach - krwawienie z dziąseł, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, perforacja jelit, krwawienie z hemoroidów;
zjawiska z układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca; rzadko - tachykardia;
reakcje ze strony układu nerwowego: zaburzenia snu, szum w uszach, ból głowy, nerwowość, bezsenność, pobudzenie, osłabienie, senność, zawroty głowy, depresja; rzadko - migrena, zapomnienie, splątanie lub utrata przytomności, neuropatia obwodowa;
skutki ze strony układu moczowego: rzadko - obrzęki (szczególnie u osób z nadciśnieniem tętniczym), zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, zespół nerczycowy, upośledzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek;
zaburzenia narządów krwiotwórczych: agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, anemia; rzadko - niedokrwistość hemolityczna;
zjawiska zmysłowe: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, odwracalna toksyczna niedowidzenie; rzadko - utrata słuchu, ból oka, suchość błony śluzowej oka, zapalenie spojówek, przekrwienie spojówek;
reakcje dermatologiczne i alergiczne: łysienie, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, wysiękowy rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa, świąd, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szczególnie przy nasileniu astmy wrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ);
inne: zwiększone pocenie się; rzadko - pragnienie, krwawienia z nosa, krwioplucie, duszność, drżenie mięśni, bóle mięśni; przy długotrwałym stosowaniu Bystrumcaps w dużych dawkach - krwawienie z pochwy.

Przedawkować

Przedawkowanie ketoprofenu może objawiać się objawami ostrego zatrucia, takimi jak ból w nadbrzuszu, nudności, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, wymioty, senność, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, ból głowy, skurcz oskrzeli.

Po przyjęciu nadmiernej dawki Bystrumkaps, jeśli nie minęła więcej niż 1 godzina, należy wykonać płukanie żołądka węglem aktywnym (dawka dla dorosłych - 60-100 g, dla dzieci - 1-2 g / kg). Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

U pacjentów otrzymujących ketoprofen należy monitorować obraz krwi obwodowej, stan czynności nerek i wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby wymagana jest dokładniejsza kontrola podczas leczenia.

NLPZ mogą powodować niepożądane reakcje ze strony układu pokarmowego. Aby zminimalizować ryzyko, zaleca się stosowanie ketoprofenu w najmniejszej dawce przez możliwie najkrótszy cykl.

Bystrumcaps może maskować objawy choroby zakaźnej.

Pacjenci, którym przepisano test na oznaczenie 17-ketosteroidów, powinni zaprzestać przyjmowania leku Bystrumcaps na 48 godzin przed badaniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Bystrumcaps może powodować zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego kierowcom pojazdów i osobom zatrudnionym w potencjalnie niebezpiecznych branżach zaleca się zachowanie ostrożności podczas okresu leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przyjmowanie Bystrumkaps jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Lek należy stosować ostrożnie w I i II trymestrze ciąży.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować ketoprofenu. Jeśli konieczny jest cykl leczenia w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 15 lat nie przepisuje się Bystrumcaps.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC 30-60 ml / min) u pacjentów otrzymujących Bystrumcaps należy monitorować stan czynności nerek. Konieczne jest zmniejszenie dawki.

U pacjentów z postępującą chorobą nerek i ciężką niewydolnością nerek (CC <30 ml / min) stosowanie Fastcaps jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku alkoholowej marskości wątroby, alkoholizmu i umiarkowanej niewydolności wątroby, Bystrumcaps należy stosować ostrożnie, pod ścisłą kontrolą czynności wątroby.

Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie używaj Bystrumcaps u osób starszych.

Interakcje lekowe

inne NLPZ (w tym salicylany w dużych dawkach), heparyna, tyklopidyna, doustne leki przeciwzakrzepowe: zwiększa się ryzyko krwawienia (w razie potrzeby przyjmowanie takiej kombinacji wymaga uważnego monitorowania stanu pacjenta);
werapamil, nifedypina: zwiększają się ich stężenia w osoczu;
beta-blokery: zmniejsza się ich działanie hipotensyjne, zwiększa się ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego;
leki mielotoksyczne: nasilają się objawy hematotoksyczności ketoprofenu;
środki przeciwpłytkowe, antykoagulanty, fibrynolityki, etanol: ich działanie jest wzmocnione;
wkładki wewnątrzmaciczne: zmniejsza się ich działanie antykoncepcyjne;
leki trombolityczne, pentoksyfilina, cefotetan, cefamandol, cefoperazon: zwiększa się ryzyko krwawienia;
zydowudyna: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości;
estrogeny, glikokortykosteroidy, mineralokortykoidy: nasilają się ich skutki uboczne;
cyklosporyna, takrolimus: może nasilać się działanie nefrotoksyczne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku;
leki urykozuryczne: ich skuteczność spada;
glikokortykosteroidy, kortykotropina, etanol: powstawanie wrzodów i pojawienie się krwawienia z przewodu pokarmowego, występowanie czynnościowych zaburzeń nerek;
doustne środki hipoglikemizujące, insulina: ich działanie jest wzmocnione (wymagane przeliczenie dawek);
diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny: istnieje możliwość zmniejszenia działania hipotensyjnego i moczopędnego, u pacjentów z niedoborem krążącej krwi istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek;
walproinian sodu: zaburzona jest agregacja płytek krwi;
kolestyramina, leki zobojętniające: zmniejsza się wchłanianie ketoprofenu w przewodzie pokarmowym;
metotreksat w tygodniowej dawce większej niż 15 mg: może rozwinąć się hematotoksyczność (przerwy między dawkami leków powinny wynosić co najmniej 12 godzin);
preparaty litu: zwiększa się toksyczny poziom litu w osoczu (przy jednoczesnym stosowaniu preparatu litu razem z ketoprofenem i przez pewien czas po zakończeniu terapii skojarzonej konieczne jest intensywne monitorowanie zawartości litu w osoczu krwi);
barbiturany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenylobutazon, etanol, fenytoina, ryfampicyna: zwiększa się wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolitów przez induktory mikrosomalnego utleniania w wątrobie.

Analogi

Analogi Bystrumkaps to: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, Acetylsalicylic acid, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nayloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva i wiele innych.

Warunki przechowywania

Bystrumkaps należy do leków z listy B. Należy go przechowywać w suchym, ciemnym miejscu oraz poza zasięgiem dzieci. Optymalna temperatura przechowywania to 15–25 ° С.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bystrumkaps

Recenzje Bystrumkaps są nieliczne, ale pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na dobre działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne leku, jego dobrą tolerancję przy prawidłowym stosowaniu. Dodatkowa korzyść jest wykonywana raz dziennie. Wadą, według wielu, są możliwe skutki uboczne i duża lista przeciwwskazań do stosowania kapsułek.