Buserelin-depot - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Skład Buserelin

Buserelin-depot: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Buserelin-depo

Kod ATX: L02AE01

Składnik aktywny: Buserelin (Buserelin)

Producent: Pharmsintez CJSC, Rosja

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 3716 rubli.

Kup

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do domięśniowego podawania o przedłużonym działaniu Buserelin-depot

Buserelin-depot jest lekiem przeciwnowotworowym, analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Buserelin-depot - liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania domięśniowego (i / m) o przedłużonym działaniu: masa pudrowa, biała z lekko żółtym odcieniem lub biała; rozpuszczalnik - klarowna, bezbarwna ciecz; przygotowana zawiesina - jednorodny roztwór, biały z bladożółtym odcieniem lub biały [w szklanej butelce ciemnego koloru, w pudełku tekturowym 1 butelka kompletna z rozpuszczalnikiem (2 ml w ampułce), strzykawka, igły (2 szt.) i waciki nasączone alkoholem (2 PC.)].

1 butelka zawiera:

substancja czynna: octan busereliny - 3,93 mg (co odpowiada zawartości 3,75 mg busereliny);
składniki pomocnicze: polisorbat-80, kopolimer kwasu glikolowego i DL-mlekowego, karmeloza sodowa, mannitol.

Rozpuszczalnik: 0,8% roztwór mannitolu do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mechanizm działania Buserelin-depot opiera się na konkurencyjnym wiązaniu busereliny z receptorami komórek przedniego płata przysadki mózgowej, w wyniku czego następuje krótkotrwały wzrost poziomu hormonów płciowych w osoczu krwi. Stosowanie leku w dawkach terapeutycznych powoduje (po 12-14 dniach) całkowitą blokadę czynności gonadotropowej przysadki mózgowej, spowalniając tym samym uwalnianie hormonów luteinizujących i folikulotropowych. W rezultacie następuje zahamowanie syntezy hormonów płciowych w gonadach, objawiające się spadkiem stężenia w osoczu krwi:

u kobiet - estradiol do poziomu pomenopauzalnego;
u mężczyzn - testosteron do poziomu po kastracji.

Buserelin-depot powoduje farmakologiczną kastrację, ponieważ ciągłe leczenie przez 14-21 dni prowadzi do obniżenia poziomu testosteronu do wartości charakterystycznej dla stanu po usunięciu jądra.

Farmakokinetyka

Buserelina jest wysoce biodostępna. Jego stężenie w osoczu osiąga maksymalną wartość po około 2-3 godzinach od podania. Przedłużone działanie leku pozwala na utrzymanie poziomu wystarczającego do zahamowania syntezy gonadotropin przez przysadkę mózgową przez 28 dni.

Wskazania do stosowania

mięśniaki macicy;
rak sutka;
przerostowe procesy endometrium;
endometrioza (okres przed- i pooperacyjny);
leczenie niepłodności podczas sztucznej inseminacji;
hormonozależny rak prostaty.

Przeciwwskazania

okres ciąży;
karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja składników Buserelin-depot.

Instrukcja stosowania Buserelin-depot: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór liofilizatu (zawiesina) jest przeznaczony wyłącznie do podania domięśniowego.

Zabieg musi być wykonywany w warunkach szpitalnych przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Do przygotowania zawiesiny użyj dołączonego rozpuszczalnika.

Trzymając butelkę z Buserelin-depot w pozycji ściśle pionowej, delikatnie ją stukając, należy upewnić się, że cały proszek osiadł na dnie butelki. Za pomocą strzykawki z igłą do aspiracji rozpuszczalnika z różowym pawilonem (1,2 x 50 mm) należy pobrać całą zawartość ampułki rozpuszczalnikiem i ustawić strzykawkę na dawkę 2 ml. Następnie, po zdjęciu plastikowego wieczka z fiolki z liofilizatem, konieczne jest zdezynfekowanie gumowego korka fiolki gazikiem nasączonym alkoholem. Do fiolki wprowadza się igłę przez środek gumowego korka i ostrożnie wprowadza się rozpuszczalnik wzdłuż wewnętrznej ścianki fiolki, bez dotykania liofilizatu igłą. Po wyjęciu strzykawki z fiolki fiolkę pozostawia się w pozycji stacjonarnej na 3-5 minut w celu całkowitego nasycenia liofilizatu rozpuszczalnikiem i utworzenia zawiesiny. Bez odwracania butelki wizualnie sprawdź stopień rozpuszczenia liofilizatu. Jeśli po bokach i na dnie fiolki znajdują się cząsteczki suchego proszku, odczekaj chwilę, aż zostaną całkowicie nasycone. Następnie, aby uzyskać jednorodną strukturę, zawiesinę należy mieszać ostrożnymi ruchami okrężnymi przez 0,5–1 min. W takim przypadku butelki nie należy odwracać ani potrząsać, aby zapobiec utracie płatków i uszkodzeniu zawiesiny.

Szybko wprowadzając igłę przez gumowy korek do fiolki i przechylając ją pod kątem 45 ° (fiolki nie można odwrócić), powoli pobrać całą zawiesinę z fiolki. Na ściankach i dnie butelki znajduje się niewielka pozostałość leku.

Po przygotowaniu zawiesiny należy ją podać natychmiast.

Po wymianie igły rozpuszczalnika na zieloną igłę pawilonową (0,8 x 40 mm) delikatnie obrócić strzykawkę i usunąć z niej powietrze.

Po zdezynfekowaniu miejsca wstrzyknięcia dołączonym gazikiem nasączonym alkoholem, igłę wprowadza się głęboko w mięsień pośladkowy. Aby sprawdzić, czy naczynie nie jest uszkodzone, należy delikatnie odciągnąć tłok strzykawki. Następnie, przy stałym nacisku na tłok strzykawki, zawiesinę powoli wstrzykuje się do / m. Jeśli igła zostanie zatkana, wymień ją.

Rekomendowana dawka:

endometrioza, procesy rozrostowe endometrium: jednorazowo 3,75 mg w odstępie 4 tygodni. Stosowanie Buserelin-depot należy rozpocząć w ciągu pierwszych pięciu dni cyklu miesiączkowego. Przebieg leczenia - 4-6 zastrzyków;
włókniaki macicy: 3,75 mg raz na 4 tygodnie. Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych pięciu dni cyklu miesiączkowego. Przebieg leczenia - 3 zastrzyki przed zabiegiem, w pozostałych przypadkach - 6 zastrzyków;
leczenie niepłodności metodą zapłodnienia in vitro: 3,75 mg raz w 2. dniu cyklu miesiączkowego (początek fazy folikularnej) lub od 21 do 24 dnia cyklu miesiączkowego (środek fazy lutealnej) poprzedzającej stymulację. Po 12-15 dniach od wstrzyknięcia funkcja przysadki zostaje zablokowana. Potwierdza to obniżenie poziomu estrogenu w surowicy krwi z poziomu wyjściowego o co najmniej 50%. Jeśli w jajnikach nie ma cyst (zgodnie z USG), stymulację superowulacji hormonami gonadotropowymi należy rozpocząć od grubości endometrium nie większej niż 5 mm, pod kontrolą poziomu estradiolu w surowicy krwi i pod kontrolą USG;
hormonozależny rak prostaty: 3,75 mg w odstępie 4 tygodni.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: często - wahania nastroju; zaburzenia snu, bóle głowy, depresja;
reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry, pokrzywka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
z układu mięśniowo-szkieletowego: demineralizacja kości (ryzyko osteoporozy);
inne: w niektórych przypadkach (nie ustalono wyraźnego związku przyczynowego) - objawy dyspeptyczne, zatorowość płucna.

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

u kobiet: bóle podbrzusza, pocenie się, bóle głowy, zmiany libido, depresja, suchość błony śluzowej pochwy; rzadko - krwawienie miesiączkowe (częściej w pierwszych tygodniach terapii);
u mężczyzn: jest możliwe - progresja lub zaostrzenie choroby podstawowej (po pierwszym wstrzyknięciu w ciągu 2-3 tygodni), przemijające nasilenie bólu kości, ginekomastia, uderzenia gorąca, zmniejszenie potencji, zwiększona potliwość, zatrzymanie moczu, przemijający wzrost poziomu androgenów we krwi, obrzęk nerek (nogi, twarz, powieki), osłabienie mięśni kończyn dolnych; w niektórych przypadkach - rozwój niedrożności moczowodu, ucisk rdzenia kręgowego.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania busereliny.

Specjalne instrukcje

Przed zastosowaniem leku Buserelin-depot kobietom zaleca się wykluczenie ciąży i zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia konieczne jest stosowanie niehormonalnej antykoncepcji. W przypadku jakiejkolwiek formy depresji pacjent wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Indukcja owulacji musi być wykonywana pod ścisłym nadzorem lekarza. Na początku leczenia istnieje ryzyko wystąpienia torbieli jajnika.

Aby skutecznie zapobiegać zdarzeniom niepożądanym u mężczyzn w pierwszej fazie działania leku, konieczne jest przepisanie antyandrogenów na 2 tygodnie przed pierwszym wstrzyknięciem leku i 2 tygodnie po nim. W rzadkich przypadkach zmniejszenie potencji wymaga zmiany terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia należy zachować ostrożność przy wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagających zwiększonej szybkości reakcji psychomotorycznych i szczególnej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją, Buserelin-depot jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży i laktacji.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym korzystaniu z magazynu Buserelin:

z lekami zawierającymi hormony płciowe: zwiększa się ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników;
ze środkami hipoglikemicznymi: skuteczność tych ostatnich może się zmniejszyć.

Analogi

Analogi Buserelin-depot to Decapeptyl depot, Decapeptil, Dipherelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze 8-25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości: liofilizat - 3 lata, rozpuszczalnik - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Buserelin-depot

Recenzje Buserelin-depot od pacjentów są kontrowersyjne. Większość z nich wskazuje na skuteczność leku w leczeniu endometriozy jajników, włókniaków macicy, niepłodności. W pozytywnych recenzjach kobiety dzielą się wrażeniami z poniesionych przez siebie działań niepożądanych, ale chęć wyzdrowienia lub zajścia w ciążę, aby osiągnąć pożądany efekt, wzmaga ich cierpliwość i optymizm. Istnieje wiele negatywnych recenzji, w których zaleca się zaprzestanie stosowania leku (ze wskazaniem na straszne skutki uboczne).

Recenzje lekarzy, którzy oceniają jakość leku do końcowego wyniku, pozytywnie oceniają efekt terapeutyczny leku.