Sparflo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sparflo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sparflo

Kod ATX: J01MA09

Składnik aktywny: sparfloksacyna (sparfloksacyna)

Producent: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.04.2019

Sparflo to lek z grupy fluorochinolonów o działaniu przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Sparflo produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: owalnych, jasnożółtych lub prawie białych, z jednej strony z kreską, z drugiej - z wytłoczonym „200” (6 sztuk w blistrach, jeden blister w kartoniku).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: sparfloksacyna - 200 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, krospowidon, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, talk;
otoczka tabletki: glikol propylenowy, talk, hypromeloza, dwutlenek tytanu, barwnik żółcień chinolinowa.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sparfloksacyna jest pochodną fluorochinolonu, lekiem przeciwbakteryjnym, inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA, która despiralizuje fragmenty chromosomalnego DNA.

Sparflo charakteryzuje się niską toksycznością wobec komórek makroorganizmu, co tłumaczy się brakiem gyraz w ich strukturze. Zapewnia działanie bakteriobójcze i przeciwdrobnoustrojowe na florę Gram-ujemną i Gram-dodatnią. Ma zwiększoną aktywność przeciwko ziarniakom Gram-dodatnim i beztlenowcom w porównaniu z poprzednimi generacjami fluorochinolonów. W stosunku do flory Gram-ujemnej wykazuje działanie zbliżone do aminoglikozydów.

Działanie bakteriobójcze na mikroorganizmy Gram-dodatnie występuje tylko w okresie podziału, na organizmy Gram-ujemne - w okresach podziału i spoczynku (działa na gyrazę DNA i sprzyja lizie ściany komórkowej).

Sparflo zakłóca transkrypcję materiału genetycznego bakterii, co uniemożliwia ich prawidłowy metabolizm i ogranicza zdolność do podziałów. W wyniku tego działania nie następuje równoległy rozwój oporności na inne antybiotyki spoza grupy inhibitorów gyrazy, a także zapewniona jest wysoka skuteczność leku przeciwko bakteriom opornym na penicyliny, aminoglikozydy, tetracykliny, cefalosporyny i inne antybiotyki.

Następujące drobnoustroje chorobotwórcze są wrażliwe na sparfloksacynę: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (indol-ujemny i indol-dodatni), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Lomonasth.

Sparfloksacyna jest wysoce aktywna przeciwko różnym szczepom Mycobacterium tuberculosis, w tym szczepom wieloopornym.

Asteroidy Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium, Nocardia są zwykle wrażliwe na sparfloksacynę. Następujące drobnoustroje charakteryzują się umiarkowaną wrażliwością: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.

Mikroorganizmy beztlenowe, z kilkoma wyjątkami, są umiarkowanie wrażliwe (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Lub oporne (Bacteroides spp.). Sparfloksacyna jest nieskuteczna przeciwko Treponema pallidum.

Rozwój oporności na sparfloksacynę jest niezwykle powolny, gdyż po jej zastosowaniu uporczywe mikroorganizmy prawie całkowicie znikają, a komórkom bakteryjnym brakuje enzymów inaktywujących ją.

Nie stwierdzono oporności krzyżowej na inne środki przeciwdrobnoustrojowe.

Jest gorsza od cyprofloksacyny w działaniu na pałeczki Gram-ujemne, w szczególności na Pseudomonas aeruginosa.

Ma działanie postantybiotyczne: w ciągu 0,5-4 godzin po zniknięciu sparfloksacyny z osocza mikroorganizmy nie namnażają się.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłanianie wynosi około 90%. Przyjmowanie leku Sparflo z mlekiem lub pokarmem nie wpływa na stopień wchłaniania. W tym drugim przypadku szybkość wchłaniania zwalnia, ale bez zmiany stopnia wchłaniania, a maksymalne stężenie sparfloksacyny obserwuje się około 30 minut później niż przy przyjmowaniu na pusty żołądek.

Lek jest dobrze rozprowadzany w tkankach organizmu (z wyjątkiem tkanki bogatej w tłuszcze, w tym nerwowej). Stężenie w osoczu jest niższe niż w płynach i tkankach dolnych dróg oddechowych. Występuje w dużych stężeniach w makrofagach pęcherzykowych. W ślinie, żółci, narządach jamy brzusznej, miednicy małej, jelitach, nerkach, narządach moczowych, wydzielinie oskrzelowej, tkance płucnej, mięśniach, tkance kostnej, płynie maziowym, chrząstce stawowej, płynie otrzewnowym, skórze osiągane są stężenia terapeutyczne. W płynie śródgałkowym i mózgowo-rdzeniowym znajduje się 10% zawartości leku w osoczu.

Objętość dystrybucji wynosi 3,9 + 0,8 l / kg i jest większa niż dla innych fluorochinolonów. Około 45% wiąże się z białkami osocza krwi (głównie albuminami).

Po doustnym podaniu preparatu Sparflo w dawce 400 mg, maksymalne stężenie występuje po 3–6 godzinach. W tkankach stężenie jest 2–12 razy wyższe niż w osoczu. Zależność stężenia leku w surowicy krwi od pobranej dawki jest liniowa.

Przy kwaśnych wartościach pH aktywność nieznacznie spada.

Jest metabolizowany w wątrobie, od 30 do 50% jest wydalane z kałem, reszta z moczem (w wyniku filtracji kanalikowej i wydzielania kanalikowego). Około 10% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi od 16 do 30 godzin. W przypadku niewydolności nerek okres półtrwania ulega wydłużeniu.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zmniejsza się proporcja leku wydalanego przez nerki. Przy klirensie kreatyniny większym niż 20 ml / min nie obserwuje się kumulacji w organizmie, ponieważ metabolizm i wydalanie z kałem rosną równolegle.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Sparflo stosuje się w chorobach zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na sparfloksacynę:

zakażenia zatok przynosowych i ucha środkowego (zwłaszcza zakażenia wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym Staphylococcus spp. i Pseudomonas spp.);
infekcje dróg oddechowych (w tym zaostrzenia przewlekłych obturacyjnych chorób płuc i zapalenia płuc wywołane przez Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Haemlamydia pneumoniae),
gruźlica płuc (w przypadku nietolerancji leczenia pierwszego rzutu lub lekoopornej gruźlicy);
infekcje oczu;
infekcje bakteryjne przewodu żołądkowo-jelitowego (w tym salmonelloza i shigelloza);
infekcje brzucha (w tym infekcje dróg żółciowych);
trąd;
infekcje stawów i kości (w tym zapalenie kości i szpiku);
infekcje tkanek miękkich i skóry (w tym czyraki, ropnie, zakaźne zapalenie skóry i piodermia);
infekcje narządów płciowych (w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie przydatków);
infekcje przenoszone drogą płciową (w tym chlamydia, rzeżączka);
infekcje dróg moczowych i nerek (w tym zapalenie pyłu, zapalenie pęcherza moczowego i niegonokokowe zapalenie cewki moczowej);
zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności (w tym u pacjentów z neutropenią lub w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi).

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność nerek;
wydłużenie odstępu QT i inne stany przyczyniające się do wystąpienia arytmii (ciężka bradykardia, migotanie przedsionków, hipokaliemia, zastoinowa niewydolność serca);
padaczka;
niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
dzieci i młodzież do 18 roku życia (ze względu na niekompletność procesu formowania szkieletu);
W czasie ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Względny (Sparflo jest używany ostrożnie):

przewlekłą niewydolność nerek;
zaburzenia krążenia mózgowego;
miażdżyca tętnic mózgowych;
zespół konwulsyjny;
warunki aktywności zawodowej lub życia, które nie pozwalają na ograniczenie nasłonecznienia.

Instrukcja użycia Sparflo: metoda i dawkowanie

Tabletki Sparflo przeznaczone są do podawania doustnego, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, nie rozgryzając i nie pijąc dużej ilości wody lub innego płynu.

Czas trwania terapii zależy od przebiegu klinicznego i ciężkości choroby, a także od wyników analizy bakteriologicznej.

Zalecane dawki Sparflo:

infekcje narządów laryngologicznych (w tym zapalenie zatok): 400 mg sparfloksacyny raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 10 dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc: 400 mg leku raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 10 dni; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml / min) w pierwszym dniu leczenia stosuje się standardową dawkę początkową, a następnie 200 mg sparfloksacyny co 48 godzin;
gruźlica płuc (w skojarzeniu z lekami przeciwgruźliczymi): 400 mg Sparflo raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 30 dni;
trąd: 200 mg dziennie raz przez 12 tygodni;
zakażenia tkanek miękkich i skóry: 400 mg raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 3–9 dni;
bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia chlamydiami: 400 mg sparfloksacyny raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 10-14 dni;
ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej: 400 mg raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg co 24 godziny (600 mg na kurs);
niegonokokowe zapalenie cewki moczowej: 200 mg leku raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 100 mg dziennie przez 6 dni;
infekcje dróg moczowych: 200 mg raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 100 mg dziennie przez 10-14 dni.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: niestrawność, słaby apetyt, wymioty, nudności, wzdęcia, bóle brzucha, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, zaczerwienienie skóry twarzy, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica tętnic mózgowych;
układ krwiotwórczy: leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza, eozynofilia, anemia, niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, leukocytoza;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: senność, koszmary senne, bóle głowy, lęk, splątanie, omamy, omdlenia, zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, drżenie, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja, reakcje psychotyczne, migrena, zaburzenia odczuwania bólu;
narządy zmysłów: utrata słuchu i szum w uszach, zaburzenia widzenia (zmiana postrzegania kolorów, podwójne widzenie), osłabienie węchu i smaku;
układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów, bóle stawów, zapalenie ścięgien i pochwy, bóle mięśni;
układ moczowy: krystaluria (z niską diurezą i zasadową reakcją moczu), obecność krwi w moczu, hiperreatyninemia;
reakcje alergiczne i dermatologiczne: rumień guzowaty, świąd, nadwrażliwość na światło, toksyczna nekroliza naskórka, gorączka polekowa, wysiękowy rumień wielopostaciowy, obrzęk krtani i twarzy;
inne reakcje: ogólne osłabienie, małe krwotoki włośniczkowe, duszność, niedobór czynnika krzepnięcia protrombiny we krwi, zwiększona potliwość, hiperglikemia.

Przedawkować

Specyficzne antidotum nie jest znane. Leczenie: leczenie objawowe, jeśli to konieczne, dializa otrzewnowa i hemodializa.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia produktem Sparflo, a także przez trzy dni po zakończeniu terapii, należy unikać promieniowania ultrafioletowego.

W pojedynczych przypadkach stosowanie fluorochinolonów prowadziło do zerwania ścięgna. Jeśli wystąpią dolegliwości, lek należy anulować.

Nie przekraczać przepisanej dawki dziennej. W trakcie leczenia pacjent musi spożywać odpowiednią ilość płynu, konieczne jest również zadbanie o utrzymanie kwaśnego odczynu moczu, aby nie dopuścić do rozwoju krystalurii.

W okresie leczenia produktem Sparflo zaleca się powstrzymanie się od wszelkich potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkiej reakcji i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zabrania się stosowania Sparflo w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Sparflo do leczenia pacjentów poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zabrania się stosowania Sparflo w ciężkiej niewydolności nerek. Lek należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) wzrasta ryzyko drgawek.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sparflo z lekami wydłużającymi odstęp QT (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, erytromycyna, fenotiazyna, beprydyl, pentamidyna, leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, terfenadyna, astemizol, cyzapryd).

Gdy sparfloksacyna jest łączona z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (metronidazol, aminoglikozydy, antybiotyki beta-laktamowe, klindamycyna), zwykle obserwuje się synergizm.

Przy równoczesnym stosowaniu z cyklosporyną wzrasta poziom kreatyniny w surowicy (wskaźnik ten należy monitorować dwa razy w tygodniu).

Sparfloksacyna prawie nie wpływa na stężenie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, doustnych leków hipoglikemizujących i teofiliny.

Stosując Sparflo z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, sukralfatem i środkami zawierającymi żelazo zmniejsza się wchłanianie sparfloksacyny, dlatego Sparflo należy przyjmować 1-2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wymienionych środków.

Metoklopramid przyspiesza wchłanianie leku i skraca czas do osiągnięcia jego maksymalnego stężenia.

Analogi

Analogami Sparflo są Sparfloxacin, Respara, Sparbact.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sparflo

Recenzje Sparflo są w większości pozytywne: użytkownicy zwracają uwagę na skuteczność, szybkość i prostotę schematu leczenia. Główne wady to toksyczność i długa lista skutków ubocznych.