Rizendros - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Risendros

Kod ATX: M05BA07

Substancja czynna: kwas risedronowy (kwas risedronowy)

Producent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republika Czeska); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republika Słowacka)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Risendros jest bisfosfonianem, inhibitorem resorpcji kości.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe (2 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister; 4 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1, 2 lub 3 blistry; w każdym opakowaniu również zawiera instrukcje użytkowania Rizendros).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: rizedronian sodu - 35 mg;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna;
• otoczka filmu: makrogol 6000, talk, hypromeloza 2910/5, tytanu dwutlenek, żółty tlenek barwnika żelaza (E172), czerwony tlenek barwnika żelaza (E172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Rizendros - rizedronian sodu - jest inhibitorem resorpcji kości należącym do grupy bisfosfonianów.

Rizendros ogranicza proces niszczenia tkanki kostnej przy bezpośrednim udziale osteoklastów, reguluje gospodarkę fosforowo-wapniową, stymuluje osteogenezę. Kwas rizedronowy wiąże się z hydroksyapatytem na poziomie komórkowym, hamuje czynność osteoklastów i zmniejsza resorpcję kości.

Maksymalny efekt terapeutyczny rozwija się w ciągu 3-6 miesięcy, czas działania wynosi 12 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ryzedronian sodu wchłania się stosunkowo szybko (w ciągu 1 godziny). Biodostępność wynosi średnio 0,63%. Przy równoczesnym podawaniu Rizendrosa z pożywieniem liczba ta nieznacznie się zmniejsza.

Wiąże się z białkami osocza na poziomie 24%. Objętość dystrybucji wynosi 6,3 l / kg.

Nie ustalono ogólnoustrojowego metabolizmu kwasu ryzedronowego.

Około połowa wchłoniętej dawki leku jest wydalana przez nerki w ciągu 24 godzin. Średni klirens całkowity - 122 ml / min. Średni klirens nerkowy nie zależy od stężenia leku i wynosi 105 ml / min. Wystąpiła liniowa zależność między klirensem nerkowym a klirensem kreatyniny (CC).

Niewchłonięty kwas ryzedronowy jest wydalany w postaci niezmienionej przez jelita.

Wskazania do stosowania

• zdiagnozowana osteoporoza pomenopauzalna u kobiet;
• osteoporoza u mężczyzn, której towarzyszy wysokie ryzyko złamań.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min);
• hipokalcemia;
• wiek do 18 lat;
• ciąża;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki Rizendrosa.

Tabletki Rizendros należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadżerkami i wrzodziejącymi zmianami błony śluzowej przewodu pokarmowego obecnie lub w przeszłości (w tym z ustalonym rozpoznaniem przełyku Barretta) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności przełyku, które spowalniają pasaż przełyku lub opróżnianie (np. Achalazja, zwężenie). Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie stać prosto przez co najmniej 30 minut po zażyciu tabletki. Środki ostrożności są wymagane ze względu na fakt, że stosowanie bisfosfonianów wiąże się z rozwojem zapalenia żołądka, przełyku, wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz wrzodów przełyku.

Risendros, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Rizendros należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wodą (co najmniej 120 ml), co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem, jakimkolwiek napojem (z wyjątkiem zwykłej wody) lub jakimkolwiek innym lekiem. Wskazane jest przyjmowanie leku w pozycji stojącej i nie leżenie przez co najmniej 30 minut.

Dorosłym pacjentom przepisuje się 1 tabletkę raz w tygodniu.

W przypadku pominięcia następnej dawki lek należy przyjąć w dniu, w którym pacjent o tym pamięta, a następnie - przyjąć Rizendros zgodnie ze zwykłym schematem. Nie możesz wziąć 2 tabletek w jeden dzień.

W okresie terapii zaleca się przestrzeganie diety o wystarczającej zawartości wapnia i witaminy D, w razie potrzeby można przepisać leki z ich zawartością.

Nie ustalono optymalnego czasu stosowania bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy. Czas trwania terapii lekarz ustala indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści i zagrożenia, zwłaszcza po 5 latach stosowania leku Rizendros.

Skutki uboczne

Działania niepożądane podzielone na grupy według częstości występowania (bardzo często - ≥ 10%, często - od ≥ 1% do <10%, rzadko - od ≥ 0,1% do <1%, rzadko - od ≥ 0,01% do <0,1%, bardzo rzadko - <0,01%, częstość nieokreślona - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• z układu odpornościowego: częstość nieokreślona - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle mięśniowo-szkieletowe; rzadko - skurcze mięśni łydek; bardzo rzadko - martwica kości szczęki (po zapaleniu jamy ustnej lub ekstrakcji zęba);
• ze strony zmysłów: rzadko - zapalenie tęczówki (ból oczu, zaczerwienienie twardówki); rzadko - suchość błony śluzowej oczu, niewyraźne widzenie, niedowidzenie, dzwonienie w uszach;
• z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, astenia;
• z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, niestrawność; rzadko - zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, wrzód przełyku, dysfagia; rzadko - zapalenie języka, zwężenie przełyku; nieokreślona częstotliwość - ciężkie zaburzenia czynności wątroby (głównie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, które mogą powodować dysfunkcje wątroby);
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: częstość nieokreślona - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń;
• inne: podwyższone ciśnienie krwi, infekcje (w tym dróg moczowych); częstość nieokreślona - niewielkie zmniejszenie stężenia fosforanów i wapnia w surowicy, wypadanie włosów.

Większość objawów pojawiających się w badaniach klinicznych była łagodna lub umiarkowana i nie wymagała przerwania leczenia produktem Risendros.

Przedawkować

Zakłada się, że w przypadku przedawkowania produktu Rizendros może rozwinąć się hipokalcemia.

Zaleca się pić mleko, przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, magnez lub wapń. W przypadku znacznego przedawkowania należy przepłukać żołądek w celu usunięcia niewchłoniętego leku.

Specjalne instrukcje

Skuteczność bisfosfonianów w osteoporozie pomenopauzalnej została potwierdzona u pacjentek z niską gęstością mineralną kości i / lub wcześniej istniejącymi złamaniami. Jednak sama obecność klinicznych czynników ryzyka złamań i zaawansowany wiek nie są bezwzględnymi wskazaniami do leczenia.

Przed przyjęciem leku Rizendros konieczne jest skorygowanie hipokalcemii i innych patologii, które mogą wpływać na metabolizm minerałów i kości, takich jak niedobór witaminy D i zaburzenia czynności przytarczyc. Jeżeli pacjent nie ma możliwości zapewnienia odpowiedniego spożycia wapnia i witaminy D z pożywienia, to te składniki odżywcze należy dodatkowo przepisać w postaci leków.

Bisfosfoniany mogą powodować zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody przełyku i wrzody żołądka i dwunastnicy, dlatego zaleca się pacjentom ścisłe przestrzeganie instrukcji stosowania leku Rizendros, a także natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku pojawienia się objawów podrażnienia przełyku, takich jak ból przy połykaniu, dysfagia, ból w klatce piersiowej, pierwszy raz zaostrzony lub pierwszy raz. pojawiła się zgaga.

Leki zawierające wielowartościowe kationy (magnez, wapń, glin, żelazo), żywność i napoje (z wyjątkiem zwykłej wody) wpływają na wchłanianie rizedronianu sodu, dlatego przeciwwskazane jest ich jednoczesne stosowanie z lekiem Rizendros.

W niektórych przypadkach w okresie stosowania bisfosfonianów dochodziło do atypowych złamań podbrzusza i trzonu kości biodrowej, zwłaszcza u pacjentów z osteoporozą, którzy przyjmowali lek przez długi czas. Te złamania wystąpiły z niewielkim urazem lub bez. Jeśli podejrzewa się nietypowe złamanie szyjki kości udowej, należy rozważyć możliwość dalszego przyjmowania leku Rizendros i ocenić bilans korzyści i ryzyka. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w okolicy biodra, uda lub pachwiny. Każdy pacjent z takimi objawami na obrazie klinicznym powinien zostać dokładnie zbadany.

U pacjentów z rakiem zgłaszano przypadki martwicy kości szczęki po ekstrakcji zęba i / lub miejscowym zakażeniu (w tym zapaleniu kości i szpiku). Z tego powodu konieczne jest przeprowadzenie badania stomatologicznego z odpowiednim leczniczym leczeniem stomatologicznym u pacjentów ze współistniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak rak, zła higiena jamy ustnej, chemioterapia lub radioterapia oraz stosowanie kortykosteroidów. Tacy pacjenci powinni w miarę możliwości unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych podczas przyjmowania leku Rizendros.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie było doniesień o negatywnym wpływie leku Rizendros na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak w rzadkich przypadkach lek może powodować zwiększone zmęczenie i zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania wszelkich potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania rizedronianu sodu u kobiet w ciąży. W badaniach eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczność reprodukcyjną leku. Nie zidentyfikowano potencjalnego zagrożenia dla ludzi. W niewielkiej ilości lek przenika do mleka matki.

Rizendros jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

W dzieciństwie i okresie dojrzewania Rizendros nie jest przepisywany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek (CC> 30 ml / min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku. Risendros jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC <30 ml / min).

Stosować u osób starszych

U osób w wieku powyżej 60 lat (w tym osób starszych, powyżej 75 lat) dystrybucja, biodostępność i wydalanie rizedronianu sodu nie różnią się istotnie od tych u młodych pacjentów. W związku z tym korekta schematu dawkowania preparatu Rizendros nie jest wymagana.

Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności leku u kobiet w wieku powyżej 80 lat.

Interakcje lekowe

Wchłanianie rizedronianu sodu można zmniejszyć stosując preparaty zawierające wielowartościowe kationy, takie jak glin, magnez, wapń i żelazo.

Nie występują istotne klinicznie interakcje lekowe przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym kwasu acetylosalicylowego), blokerów receptora H _2- histaminy, leków zobojętniających, beta-blokerów, inhibitorów pompy protonowej, powolnych blokerów kanału wapniowego, leków przeciwzakrzepowych, gazosteroidów glikokortykoidów, tirakortykosteroidów leki przeciwdrgawkowe.

Risendros jest kompatybilny z innymi lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej.

Analogi

Analogi Rizendros to Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Nie jest wymagane spełnienie żadnych specjalnych warunków.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rizendros

W okresie menopauzy kobiety są podatne na choroby układu mięśniowo-szkieletowego, zwiększone ryzyko urazów i złamań, co jest spowodowane brakiem wapnia w tkance kostnej na tle zmian hormonalnych. Według ekspertów medycznych kwas risedronowy jest z powodzeniem stosowany w leczeniu osteoporozy: zapobiega utracie wapnia, ogranicza resorpcję kości i spowalnia postęp choroby.

Pacjenci pozostawiają również pozytywne recenzje na temat Rizendros: jeśli przestrzegane są zalecenia, lek jest dobrze tolerowany, łatwy w użyciu (raz w tygodniu) i nie uzależnia. Leczenie jest zwykle skuteczne, choć długotrwałe.

Z negatywnych aspektów wymienia się rozwój zapalenia przełyku i żołądka w wyniku podrażnienia błony śluzowej przełyku u pacjentów, którzy nie są w stanie stać w pozycji stojącej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu leku Rizendros. Wadą jest również wysoki koszt, biorąc pod uwagę niewielką ilość tabletek w opakowaniu i długi czas trwania terapii (kilka miesięcy, a nawet lat).

Cena za Rizendros w aptekach

Orientacyjne ceny Rizendrosa (tabletki powlekane 35 mg) to: 948-982 rubli. za opakowanie 4 szt., 2398–2775 rubli. za opakowanie po 12 szt.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!