Truxal
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 346 rub.
Kup
Truksal jest pochodną tioksantenu; neuroleptyk o działaniu przeciwpsychotycznym, wyraźnym działaniu uspokajającym i umiarkowanym przeciwdepresyjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe (tabletki 5, 15 i 25 mg) lub owalne (tabletki 50 mg), ciemnobrązowe (50 i 100 szt. W plastikowych pojemnikach z zakrętką i kontrolką pierwszego otwarcia, 1 pojemnik w kartonie).
Składnik aktywny: chlorowodorek chlorprotiksenu, jego zawartość w 1 tabletce to 5, 15, 25 lub 50 mg.
Dodatkowe składniki: glicerol 85%, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana.
Skład powłoki: Opadry OY-S-9478 brąz, składający się z makrogolu 400, hypromelozy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) i czarny tlenek żelaza (E 172).
Wskazania do stosowania
- nerwice, depresje, zaburzenia psychosomatyczne z towarzyszącymi zaburzeniami snu, bezsenność, napięcie, niepokój i niepokój;
- schizofrenia i inne psychozy przebiegające z lękiem, pobudzeniem i pobudzeniem psychomotorycznym;
- epilepsja i upośledzenie umysłowe połączone z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak pobudzenie, pobudzenie, niestabilność nastroju, zaburzenia zachowania;
- zespół bólowy (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi);
- objawy odstawienia w alkoholizmie i narkomanii;
- zaburzenia zachowania i snu u dzieci;
- zaburzenia zachowania i snu, splątanie, drażliwość, pobudzenie, niepokój, nadpobudliwość u osób starszych.
Przeciwwskazania
- nieskorygowana hipokaliemia lub hipomagnezemia;
- wrodzony zespół długiego odstępu QT, nabyty wydłużony odstęp QT (ponad 450 msec u mężczyzn i 470 msec u kobiet);
- upośledzona absorpcja glukozy i galaktozy;
- obniżenie świadomości dowolnego pochodzenia (w tym spowodowane spożyciem barbituranów, opiatów lub alkoholu);
- zapaść naczyniowa;
- śpiączka;
- obecność w stanie lub w wywiadzie klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak bradykardia (poniżej 50 uderzeń / min), przerost mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność serca, niedawny zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu wymagające stosowania leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, arytmie komorowe, pirueta wielopostaciowa tachykardia komorowa (Torsade de Pointes);
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
- jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Ostrożnie:
- ciężka pseudoparalityczna myasthenia gravis;
- zaburzenia napadowe;
- rodzinna historia wydłużenia odstępu QT;
- upośledzenie umysłowe;
- organiczne choroby mózgu;
- łagodny przerost gruczołu krokowego;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
- obecność w stanie chorób sercowo-naczyniowych;
- nadciśnienie wewnątrzgałkowe (u pacjentów z miejscową predyspozycją anatomiczną - wąski kąt komory przedniej);
- obecność czynników ryzyka rozwoju udaru;
- nadużywanie alkoholu lub opiatów;
- W okresie ciąży i karmienia piersią.
Sposób podawania i dawkowanie
Truksal należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Dawki ustalane są przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego stanu. Leczenie zwykle rozpoczyna się od małych dawek, które w zależności od odpowiedzi terapeutycznej zwiększa się, aż do jak najszybszego uzyskania pożądanego efektu.
Średnie stosowane dawki:
- stany maniakalne, schizofrenia i inne psychozy: dawka początkowa to 50-100 mg na dobę, następnie jest stopniowo zwiększana do optymalnego efektywnego poziomu, zwykle 300 mg na dobę. W niektórych przypadkach można zwiększyć dzienną dawkę do 1200 mg. Dzienna dawka podtrzymująca może wynosić 100-200 mg. Dzienna porcja powinna być podzielona na 2-3 dawki, mniejszą część należy przyjmować w ciągu dnia, większą - wieczorem;
- zaburzenia psychosomatyczne, stany depresyjne i nerwice: w dawce dobowej do 75 mg w 2–3 dawkach maksymalna dawka wynosi 150 mg na dobę;
- objawy odstawienne w przypadku alkoholizmu i narkomanii: 500 mg dziennie w 2-3 dawkach z reguły przez 7 dni. Po ustąpieniu objawów odstawienia dawkę stopniowo się zmniejsza. Dawka dobowa podtrzymująca w celu ustabilizowania stanu i zmniejszenia ryzyka kolejnego napadu to 25–75 mg;
- epilepsja i oligofrenia w połączeniu z zaburzeniami psychicznymi: 50 mg w 2-3 dawkach, w razie potrzeby dzienną dawkę zwiększa się do 75-100 mg;
- zaburzenia zachowania u osób starszych: 25–75 mg dziennie;
- ból przewlekły: w dziennej dawce 75-300 mg (w razie potrzeby Truksal stosuje się w połączeniu z lekami przeciwbólowymi);
- bezsenność: 25 mg 1 godzinę przed snem;
- zaburzenia zachowania u dzieci: w dawce dziennej 0,5–2 mg / kg.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie. Chlorprotiksen nie powoduje uzależnienia od narkotyków ani uzależnienia, dzięki czemu może być stosowany przez długi czas.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lek jest przepisywany w niższej dawce. Podczas zabiegu zaleca się monitorowanie stężenia chlorprotiksenu w surowicy krwi.
Skutki uboczne
Większość skutków ubocznych zależy od dawki. Częstość i nasilenie ich rozwoju są najbardziej widoczne na początku leczenia i zmniejszają się w miarę kontynuacji terapii.
Klasyfikację działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą gradacją częstości ich występowania: bardzo często - ≥1 / 10, często - od ≥ 1/100 do 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1 / 1000, bardzo rzadko - <1/10 000, częstość nieznana - na podstawie istniejących danych nie jest możliwe oszacowanie częstości rozwoju.
- z układu nerwowego: bardzo często - zawroty głowy, senność; często - ból głowy, dystonia; rzadko - parkinsonizm, akatyzja, późna dyskineza, drgawki; bardzo rzadko - złośliwy zespół neuroleptyczny (sztywność mięśni, hipertermia, zaburzenia świadomości, zwiększone pocenie się, tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi);
- ze strony psychiki: często - pobudzenie, bezsenność, obniżone libido, nerwowość;
- z układu oddechowego: rzadko - duszność;
- z układu hormonalnego: rzadko - hiperprolaktynemia;
- z układu pokarmowego: bardzo często - zwiększone wydzielanie śliny, suchość w ustach; często - nudności, niestrawność, zaparcia; rzadko - biegunka, wymioty;
- z układu moczowego: rzadko - bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu;
- ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - uczucie kołatania serca, tachykardia; rzadko - uderzenia gorąca, niedociśnienie; rzadko - wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie; bardzo rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, arytmie komorowe (tachykardia komorowa, migotanie komór, piruetowa częstoskurcz komorowy, nagła śmierć);
- z układu odpornościowego: rzadko - reakcje anafilaktyczne i reakcje nadwrażliwości;
- zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania: często - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała; rzadko - zmniejszony apetyt i utrata masy ciała; rzadko - upośledzona tolerancja glukozy, hiperglikemia;
- ze strony układu rozrodczego: rzadko - zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji; rzadko - brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia;
- ze strony narządów wzroku: często - zaburzenia widzenia i akomodacja; rzadko - ruch gałek ocznych;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle mięśni; rzadko - sztywność mięśni;
- z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby; bardzo rzadko - żółtaczka;
- ze strony skóry i tkanki podskórnej: często - nadmierna potliwość; rzadko - swędzenie, zapalenie skóry, wysypka skórna, nadwrażliwość na światło;
- inne: często - zmęczenie, astenia.
W przypadku nagłego odstawienia leku Truksal może rozwinąć się zespół odstawienny: lęk, zwiększone pocenie się, bezsenność, pobudzenie, parestezje, zawroty głowy, nerwowość, nudności, biegunka, anoreksja, wymioty, bóle mięśni, wyciek z nosa, drżenie, dodatkowe uczucie ciepła i zimna.
Objawy przedawkowania: senność, hipertermia lub hipotermia, objawy pozapiramidowe, drgawki, niewydolność nerek, śpiączka, wstrząs, polimorficzny piruet komorowy, arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie akcji serca.
U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, mogą wystąpić oznaki zatrucia: nadmierna pobudliwość, drżenie, letarg. Możliwy jest również niski wynik w skali Apgar.
Specjalne instrukcje
Truksal nie jest stosowany w leczeniu zaburzeń zachowania u osób starszych z demencją.
Pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne są często narażeni na ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego przed powołaniem leku Truksal oraz okresowo w trakcie leczenia należy ocenić obecność czynników ryzyka rozwoju tej choroby i w razie potrzeby podjąć środki ostrożności.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać elektrokardiografię (EKG). Nie należy przepisywać leku, jeśli odstęp QT u mężczyzn jest dłuższy niż 450 ms, u kobiet - ponad 470 ms.
Jeśli podczas stosowania preparatu Truxal wydłuża się odstęp QT, dawkę należy zmniejszyć. Jeśli wskaźnik przekroczy powyższe limity, lek zostanie anulowany.
Konieczność wykonania EKG w trakcie leczenia ocenia lekarz na podstawie stanu pacjenta.
Prowadząc długotrwałą terapię, zwłaszcza w dużych dawkach, należy uważnie obserwować stan pacjenta w celu podjęcia decyzji o zmniejszeniu dawki podtrzymującej.
Pacjenci z cukrzycą w okresie stosowania leku mogą potrzebować dostosować dawkę insuliny.
Podczas leczenia należy powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkich reakcji psychofizycznych i zwiększonej uwagi, w tym prowadzenia pojazdów.
Interakcje lekowe
- leki przeciwpsychotyczne i preparaty litu: zwiększa się ryzyko neurotoksyczności;
- etanol, barbiturany i inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: ich działanie jest wzmocnione;
- disulfiram: możliwe jest zmniejszenie lub wyeliminowanie jego działania;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: obserwuje się wzajemne hamowanie metabolizmu;
- leki wywołujące zaburzenia elektrolitowe (tiazydy i podobne diuretyki), leki, które mogą zwiększać stężenie chlorprotiksenu w osoczu krwi: możliwe jest wydłużenie odstępu QT i wystąpienie zagrażających życiu arytmii (takie połączenia należy stosować z dużą ostrożnością);
- lewodopa, leki adrenergiczne: ich skuteczność spada;
- leki antycholinergiczne: ich działanie jest wzmocnione;
- metoklopramid, piperazyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych;
- guanetydyna i podobne środki: ich działanie jest osłabione;
- leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest zwiększenie lub zmniejszenie ich działania.
Wydłużenie odstępu QT, charakterystyczne dla leków przeciwpsychotycznych, można wzmocnić przy jednoczesnym stosowaniu leków znacznie wydłużających odstęp QT (cyzapryd, lit), antybiotyki chinolonowe (gatifloksacyna, moksyfloksacyna), leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (dofetylid, sotalol, chinidyna) amiodaron), niektóre leki przeciwhistaminowe (na przykład astemizol, terfenadyna), niektóre antybiotyki makrolidowe (na przykład erytromycyna), niektóre leki przeciwpsychotyczne (na przykład tiorydazyna). Należy unikać takich kombinacji.
Analogi
Chlorprothixene jest analogiem Truksalu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Truksal: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Truxal 50 mg tabletki powlekane 50 szt. 346 r Kup |
|
Truxal 25 mg tabletki powlekane 100 szt. 391 r Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
