Relanium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Roztwór do dożylnego i domięśniowego podawania Relanium

Relanium jest środkiem uspokajającym (przeciwlękowym).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: żółto-zielony lub bezbarwny, przezroczysty (ampułki 2 ml, 5 ampułek w plastikowym pojemniku, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 10 pojemnikach).

Substancja czynna: diazepam - 5 mg w 1 ml.

Dodatkowe składniki: alkohol benzylowy, kwas octowy lodowaty, etanol 96%, kwas octowy 10% (do pH 6,3-6,4), benzoesan sodu, glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Leczenie zaburzeń nerwicopodobnych i nerwicowych, którym towarzyszą objawy lęku;
Terapia stanów, którym towarzyszy wzrost napięcia mięśniowego (w tym ostre zaburzenia krążenia mózgowego i tężec);
Łagodzenie stanów konwulsyjnych i napadów padaczkowych o różnej etiologii;
Łagodzenie pobudzenia psychomotorycznego związanego z lękiem;
Łagodzenie objawów odstawienia i majaczenia w alkoholizmie;
Kompleksowe leczenie nadciśnienia tętniczego, któremu towarzyszy zwiększona pobudliwość i lęk, a także skurcze naczyniowe, przełom nadciśnieniowy, zaburzenia miesiączkowania i klimakterium.

Relanium jest również stosowany w leczeniu ataralgezji i premedykacji w praktyce położniczej i chirurgicznej podczas zabiegów diagnostycznych (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi i innymi środkami neurotropowymi).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Zespół bezdechu sennego;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Ciężka myasthenia gravis;
Zaszokować;
Śpiączka;
Ostra niewydolność oddechowa;
Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
Stan odurzenia alkoholowego;
Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem alkoholowego delirium i objawów odstawienia);
Okres ciąży (zwłaszcza I i III trymestr) i laktacji;
Wiek dzieci do 30 dni włącznie;
Ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki psychotropowe, nasenne i odurzające);
Nadwrażliwość na składniki leków lub inne benzodiazepiny.

Krewny:

Nieobecności (petit mal);
Zespół Lennox-Gastaut;
Historia epilepsji i napadów padaczkowych;
Niewydolność wątroby i / lub nerek;
Ataksja kręgosłupa i mózg;
Hiperkineza;
Organiczne choroby mózgu;
Depresja;
Skłonność do nadużywania leków psychotropowych;
Hipoproteinemia;
Podeszły wiek.

Sposób podawania i dawkowanie

Relanium podaje się dożylnie (i / v) lub domięśniowo (i / m).

Zalecane dawki:

Łagodzenie pobudzenia psychomotorycznego związanego z lękiem: dożylnie, 5-10 mg raz, jeśli to konieczne, po 3-4 godzinach lek podaje się ponownie w tej samej dawce;
Stan padaczkowy: dożylnie lub domięśniowo 10-20 mg jednorazowo, w razie potrzeby podanie powtórzono w podobnej dawce po 3-4 godzinach;
Tężec: dożylnie powoli lub domięśniowo w dawce 10 mg, następnie kroplówka dożylna z szybkością 5-15 mg / h 100 mg w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy;
Usunięcie skurczu mięśni szkieletowych: i / m 10 mg 1-2 godziny przed zabiegiem;
W położnictwie: i / m 10-20 mg z otwarciem szyjki 2-3 palcami.

Noworodkom w wieku powyżej 30 dni Relanium wstrzykuje się powoli dożylnie w dawce 0,1–0,3 mg / kg do maksymalnej dawki 5 mg. W razie potrzeby lek podaje się ponownie po 2-4 godzinach.

W przypadku dzieci od 5 lat lek podaje się powoli dożylnie, 1 mg co 2-5 minut, do maksymalnej dawki 10 mg. Jeśli to konieczne, po 2-4 godzinach jest ponownie wstrzykiwany.

Skutki uboczne

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, swędzenie;
Od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: na początku leczenia (szczególnie u osób starszych) - wzmożone zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, senność, ataksja, spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych, osłabienie emocji, dezorientacja, amnezja następcza; rzadko - katalepsja, drżenie, splątanie, depresja, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy), hiporefleksja, osłabienie mięśni, euforia, dyzartria, astenia, ból głowy; w niektórych przypadkach - reakcje paradoksalne (zaburzenia snu, pobudzenie psychoruchowe, skurcze mięśni, lęk, strach, splątanie, wybuchy agresji, halucynacje, skłonności samobójcze);
Z układu pokarmowego: ślinotok lub suchość w ustach, zaburzenia czynności wątroby, czkawka, nudności, wymioty, zaparcia, bóle żołądka, zgaga, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej;
Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza (silne zmęczenie lub osłabienie, ból gardła, hipertermia, dreszcze), neutropenia, leukopenia, anemia, trombocytopenia;
Z układu rozrodczego: bolesne miesiączkowanie, zwiększone lub zmniejszone libido;
Ze strony układu oddechowego: jeśli lek zostanie podany zbyt szybko, depresja oddechowa;
Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu;
Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie tętnicze;
Reakcje miejscowe: zapalenie żył lub zakrzepica żył (ból, obrzęk, zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia;
Inne: uzależnienie od narkotyków, uzależnienie; rzadko - utrata masy ciała, bulimia, podwójne widzenie, depresja ośrodka oddechowego.

Przy gwałtownym zmniejszeniu dawki lub przerwaniu przyjmowania może rozwinąć się zespół odstawienny objawiający się następującymi objawami: zwiększone pocenie się, drżenie, depersonalizacja, pobudzenie psychomotoryczne, ból głowy, zwiększona drażliwość, skurcz mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, dysforia, nudności, wymioty, lęk, depresja, zaburzenia snu, lęk, zaburzenia percepcji, m.in. przeczulica słuchowa, światłowstręt, parestezja, omamy, drgawki, tachykardia; rzadko - zaburzenia psychotyczne.

Przy stosowaniu w położnictwie u noworodków możliwe są duszności, hipotermia, niedociśnienie mięśniowe, spadek ciśnienia krwi i słaby akt ssania.

Specjalne instrukcje

Relanium należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężką depresją, ponieważ mogą oni używać tego leku do realizacji intencji samobójczych.

Roztwór dożylny należy wstrzykiwać do dużej żyły powoli, nie szybciej niż 5 mg (1 ml) na minutę. Nie zaleca się ciągłej infuzji dożylnej, ponieważ możliwe jest tworzenie się osadu w roztworze i adsorpcja leku przez materiały z polichlorku winylu z rurek infuzyjnych i balonów.

Na początku stosowania leku Relanium i po jego nagłym odstawieniu u pacjentów z napadami padaczkowymi lub padaczką w wywiadzie, możliwe jest przyspieszenie rozwoju napadów lub stanu padaczkowego.

Relanium nie powinien być używany przez długi czas bez szczególnej potrzeby.

Nie możesz nagle przerwać leczenia, ponieważ wzrasta ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia.

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby oraz długotrwale leczeni powinni monitorować aktywność enzymów wątrobowych i obraz krwi obwodowej.

Ryzyko rozwoju uzależnienia od narkotyków wzrasta wraz ze stosowaniem leku w dużych dawkach, a także w przypadku długotrwałego leczenia osób, które wcześniej nadużywały narkotyków lub alkoholu.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nietypowe reakcje, takie jak płytki sen, trudności z zasypianiem, strach, pobudzenie psychoruchowe, omamy, zwiększona agresja, niepokój, nasilone skurcze mięśni, myśli samobójcze.

Ze względu na ryzyko rozwoju zgorzeli, Relanium nie powinien być podawany dotętniczo.

W trakcie terapii zabronione jest spożywanie napojów alkoholowych, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających dużej szybkości reakcji i zwiększonej uwagi.

Dzieci, zwłaszcza małe dzieci, są bardzo wrażliwe na przygnębiający wpływ benzodiazepin na ośrodkowy układ nerwowy.

Nie zaleca się przepisywania noworodkom leków zawierających alkohol benzylowy, ponieważ może rozwinąć się zespół toksyczny objawiający się niedociśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek, kwasicą metaboliczną, trudnościami w oddychaniu, depresją ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i ewentualnie krwotokiem wewnątrzczaszkowym i napadami padaczkowymi.

Interakcje lekowe

Inhibitory monoaminooksydazy, corazol, strychnina: antagonizm przejawia się w stosunku do działania diazepamu;
Leki uspokajające i nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe, pochodne benzodiazepiny, inne środki uspokajające, środki zwiotczające mięśnie, leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, środki znieczulające ogólne, etanol: silnie nasila się działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy;
Disulfiram, fluoksetyna, erytromycyna, cymetydyna, doustne środki antykoncepcyjne i leki zawierające estrogeny, które konkurencyjnie hamują metabolizm wątroby (procesy utleniania), metoprolol, ketokonazol, izoniazyd: spowolnienie metabolizmu diazepamu i zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi;
Kwas walproinowy, propranolol: zwiększa stężenie diazepamu w osoczu krwi;
Ryfampicyna: indukuje metabolizm diazepamu, w wyniku czego zmniejsza się jego stężenie w osoczu krwi;
Leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest zwiększenie działania hipotensyjnego;
Opioidowe leki przeciwbólowe: nasilone jest przygnębiające działanie diazepamu na ośrodkowy układ nerwowy;
Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zmniejsza się skuteczność Relanium;
Klozapina: możliwa zwiększona depresja oddechowa;
Omeprazol: wydłuża się czas eliminacji diazepamu;
Lewodopa: zmniejsza się jej skuteczność;
Zydowudyna: zwiększa się jej toksyczność;
Psychostymulanty, analeptyki oddechowe: zmniejsza się aktywność Relanium;
Teofilina (w małych dawkach): zmniejsza uspokajające działanie diazepamu;
Glikozydy nasercowe: możliwy jest wzrost ich stężenia w surowicy krwi i rozwój odurzenia naparstnicy.