Relaks
Relaxon: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Relaxon
Kod ATX: N05CF01
Substancja czynna: zopiklon (zopiklon)
Producent: Veropharm OJSC (Rosja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019
Relaxon to pigułka nasenna.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, wypukłe po obu stronach, białe (w blistrach po 5 lub 10 tabletek, w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 4 opakowania; 5 lub 20 tabletek z ciemnego szkła puszki, w opakowaniu kartonowym 1 puszka; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Relaxon).
Substancja czynna: zopiklon - 7,5 mg w 1 tabletce.
Dodatkowe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa (primogel), makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), stearynian magnezu, laktoza (cukier mleczny), talk, metyloksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, koloidalny dwutlenek krzemu (aerozol), celuloza mikrokrystaliczna, powidon (poliwinylopir.)
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku Relaxon jest zopiklon, środek nasenny z grupy cyklopirolonów, różniących się strukturalnie od barbituranów i benzodiazepin.
Lek ma działanie nasenne, uspokajające, zwiotczające mięśnie, przeciwdrgawkowe i uspokajające. Efekty te wynikają z jego wpływu na receptory ośrodkowego układu nerwowego (OUN) związane z wielkocząsteczkowym kompleksem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA): zopiklon moduluje otwieranie kanałów dla jonów chloru, w wyniku czego nasila się hamujące działanie GABA i hamowana jest transmisja międzyneuronowa w różnych częściach ośrodkowego układu nerwowego.
Zopiklon skraca czas przed zaśnięciem, zmniejsza liczbę nocnych przebudzeń, wydłuża czas snu i jego jakość, poprawia wybudzanie. Jednocześnie prawie nie powoduje zaburzeń posomnych, takich jak uczucie senności i zmęczenia rano.
Relaxon nie uzależnia przez długi czas, do 17 tygodni stosowania leku.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym zopiklon jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) występuje w ciągu 1,5–2 h. Po przyjęciu dawki 3,75 i 7,5 mg, Cmax wynosi odpowiednio 30 i 60 ng / ml. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania leku.
Około 45% dawki wiąże się z białkami osocza. Przy powtarzanych dawkach lek nie kumuluje się.
Międzyosobnicze różnice w farmakokinetyce zopiklonu są nieistotne.
Jest metabolizowany do pochodnej N-tlenku i metabolitu N-demetylowego.
Okres półtrwania po przyjęciu dawki 3,75 i 7,5 mg wynosi odpowiednio 4,5 i 7,4 h. Jest wydalany: z moczem - około 80% dawki, głównie w postaci metabolitów, z kałem - około 16%.
U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania leku nieznacznie się wydłuża, jednak nie stwierdzono u nich kumulacji substancji w przypadku wielokrotnego podawania.
W niewydolności nerek zopiklon i jego metabolity nie kumulują się w organizmie, nawet podczas długotrwałego stosowania leku Relaxon.
U pacjentów z marskością wątroby klirens zopiklonu zmniejsza się o około 40%.
Wskazania do stosowania
Relaks to lek stosowany przy bezsenności sytuacyjnej, przemijającej i przewlekłej o różnej etiologii (m.in. trudności z zasypianiem, nocnymi i wczesnymi wybudzeniami).
Przeciwwskazania
- Zespół bezdechu sennego;
- Ciężka niewydolność oddechowa;
- Ciężka myasthenia gravis;
- Ciężka niewydolność wątroby;
- Wiek poniżej 18 lat;
- Ciąża i okres laktacji;
- Nadwrażliwość na składniki Relaxonu.
Relaxon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Relaxon należy przyjmować przed snem, 1 szt. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabletek.
Czas trwania leczenia przemijającej bezsenności wynosi 2-5 dni, sytuacyjnie - 2-3 tygodnie.
Czas trwania terapii przewlekłej bezsenności ustalany jest indywidualnie.
Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 4 kolejne tygodnie. Przedłużenie okresu leczenia jest możliwe dopiero po ponownej ocenie stanu pacjenta.
Osobom w podeszłym wieku, pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby i przewlekłą niewydolnością płuc zaleca się rozpoczęcie leczenia od ½ tabletki. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki.
Pacjentom z niewydolnością nerek przepisuje się ½ tabletek.
Skutki uboczne
Najczęstszym działaniem niepożądanym Relaxone jest gorzki posmak w ustach.
Inne możliwe działania niepożądane:
- Od strony ośrodkowego układu nerwowego: resztkowa senność po przebudzeniu, bóle głowy, zawroty głowy;
- Z układu pokarmowego: niestrawność, suchość w ustach, nudności;
- Alergiczne reakcje skórne: swędzenie, wysypki skórne; niezwykle rzadko - reakcje anafilaktyczne i naczynioruchowe;
- Reakcje psychiczne i paradoksalne: rzadko - nastrój depresyjny, splątanie, drażliwość, zaburzenia koordynacji ruchów, omamy, splątanie, agresywność, koszmary senne, niewłaściwe zachowanie z możliwym rozwojem amnezji, stan depresyjny;
- Inne: rzadko - zespół odstawienia, bezsenność z odbicia; pojedyncze przypadki - niewielki wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy i / lub fosfatazy alkalicznej.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku Relaxon zwykle obserwuje się objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu - od senności do śpiączki, która zależy od przyjętej dawki.
W ramach pierwszej pomocy zaleca się wykonanie płukania żołądka i zażywanie węgla aktywowanego. W przyszłości, w razie potrzeby, w szpitalu prowadzi się leczenie objawowe i wspomagające, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Zopiklon charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji, więc hemodializa jest nieskuteczna. Jako antidotum można przepisać flumazenil.
Specjalne instrukcje
W przypadku nocnych napadów astmy oskrzelowej u pacjentów otrzymujących leki metyloksantynę (np. Teofilinę), Relaxon ogranicza napady astmy we wczesnych godzinach porannych, skraca ich czas trwania i zmniejsza ich intensywność.
Pomimo minimalnego ryzyka, przepisując Relaxon, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo uzależnienia i nadużywania narkotyków. Ryzyko powstaje w następujących przypadkach:
- Naruszenie dawki i / lub czasu trwania terapii;
- Nadużywanie innych narkotyków i / lub alkoholu;
- Jednoczesne stosowanie innych leków psychotropowych i / lub alkoholu.
W rzadkich przypadkach występuje amnezja następcza, zwłaszcza gdy sen nocny jest przerywany i po długim okresie czasu między przyjęciem leku Relaxon a pójściem spać. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia amnezji, zaleca się przyjmowanie tabletki bezpośrednio przed snem i zapewnienie minimum 6 godzin snu.
Zopiklon może maskować objawy depresji.
Po zakończeniu leczenia, zwłaszcza długotrwałego, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia bezsenności z odbicia i zespołu abstynencyjnego, dlatego Relaxon nie powinien być nagle przerywany, konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Relakson może mieć negatywny wpływ na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, dlatego w okresie terapii zaleca się w miarę możliwości odmowę prowadzenia samochodu i wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych prac lub zachowanie szczególnej ostrożności.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Relaxon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek na początku leczenia lek jest przepisywany w dawce 3,75 mg (½ tabletki).
Za naruszenia funkcji wątroby
Tabletki Relaxon są przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby na początku leczenia lek jest przepisywany w dawce 3,75 mg.
Stosować u osób starszych
Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 3,75 mg.
Interakcje lekowe
W trakcie leczenia należy zaprzestać picia alkoholu, ponieważ wzmacnia on działanie uspokajające.
Zopiklon zmniejsza stężenie trimipraminy w osoczu krwi.
Nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu: innych leków nasennych, przeciwpsychotycznych, uspokajających, uspokajających, przeciwdepresyjnych, przeciwpadaczkowych, narkotycznych przeciwbólowych, znieczulających, przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym, erytromycyna.
Analogi
Analogi Relaxon to: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.
Warunki przechowywania
Przechowywać z dala od światła i wilgoci, poza zasięgiem dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Relaxon
Według opinii, Relaxon to skuteczny lek nasenny nowej generacji, który znacznie poprawia jakość snu, jest dobrze tolerowany, nie powoduje uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu, nie przyczynia się do rozwoju efektów posypnych (senność i osłabienie rano), nie wpływa na aktywność w ciągu dnia.
Wśród negatywnych doniesień można zauważyć często wspominany efekt uboczny w postaci długotrwałego gorzkiego posmaku w ustach po zażyciu pigułki.
Cena Relaxonu w aptekach
Przybliżona cena za Relaxon to 104-146 rubli. w opakowaniu 20 tabletek powlekanych w dawce 7,5 mg.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!