Rapiklav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rapiklav: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rapiclav

Kod ATX: J01CR02

Składnik aktywny: amoksycylina (amoksycylina), kwas klawulanowy (kwas klawulanowy)

Producent: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 287 rubli.

Kup

Rapiklav jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Rapiklava - tabletki powlekane: owalne, białe lub prawie białe (tabletki 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg - 3 szt. W blistrach / paskach, w pudełku tekturowym 5 lub 7 blistrów / pasków; 21 szt. W butelkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 1 butelka; tabletki 875 mg + 125 mg - 2 lub 3 szt. W opakowaniach bezkomórkowych wyprofilowanych, w pudełku kartonowym 7 opakowań).

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 250 mg i kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) - 125 mg lub amoksycylina - 500 mg i kwas klawulanowy - 125 mg lub amoksycylina - 875 mg i kwas klawulanowy - 125 mg;
składniki pomocnicze: ftalan dibutylu, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, talk oczyszczony, stearynian magnezu, izopropanol, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, chlorek metylenu, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rapiklav jest preparatem złożonym zawierającym amoksycylinę (półsyntetyczną penicylinę o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego) oraz kwas klawulanowy (nieodwracalny inhibitor beta-laktamaz typu II, III, IV i V, nieaktywny wobec beta-laktamaz typu I).

Kwas klawulanowy tworzy stabilny inaktywowany kompleks z β-laktamazami i zapobiega utracie aktywności przeciwbakteryjnej amoksycyliny w wyniku wytwarzania β-laktamaz przez główne patogeny i współpatogeny lub mikroorganizmy oportunistyczne. To właśnie ta kombinacja decyduje o wysokiej właściwości bakteriobójczej leku.

Rapiklav jest aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom:

Gram-dodatnie tlenowce: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Staphylococcus aureus (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), szczepów opornych na metycylinę (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę)
Gram-ujemne tlenowce: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
beztlenowce: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
inne: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Następujące bakterie są naturalnie odporne na połączenie substancji czynnych w Rapiklavie:

Gram-ujemne tlenowce: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
inne: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne obu substancji czynnych Rapiklav są podobne.

Po spożyciu są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego, niezależnie od spożycia pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 1 godzinie.

Charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji. Ukazuje się w płynach ustrojowych i tkankach, w tym w uchu środkowym, płucach, macicy, jajnikach, płynie otrzewnowym i opłucnowym. Amoksycylina dodatkowo przenika do śliny, wydzieliny oskrzelowej, mazi stawowej, migdałków podniebiennych, wydzieliny zatok przynosowych, pęcherzyka żółciowego, wątroby, tkanki mięśniowej, gruczołu krokowego.

Obie substancje nie przenikają przez barierę krew-mózg (pod warunkiem, że nie występuje zapalenie opon mózgowych). Wnikają przez barierę łożyskową i są wydzielane w śladowych ilościach do mleka kobiecego.

Charakteryzują się niskim stopniem wiązania białek.

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana. Uważa się, że kwas klawulanowy jest intensywnie metabolizowany.

Amoksycylina jest wydalana praktycznie w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Kwas klawulanowy jest wydalany w postaci niezmienionej i częściowo w postaci metabolitów w wyniku przesączania kłębuszkowego. Niewielkie ilości mogą zostać wydalone przez płuca i jelita. Okres półtrwania obu substancji jest rzędu 1-1,5 godziny.

U pacjentów ze współistniejącą ciężką niewydolnością nerek okres półtrwania substancji czynnych preparatu Rapiklav wydłuża się: amoksycylina - do 7,5 godziny, kwas klawulanowy - do 4,5 godziny.

Obie substancje są usuwane za pomocą hemodializy, nieznacznie za pomocą dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Rapiklav jest przepisywany w leczeniu zakaźnych chorób zapalnych wywołanych przez patogeny wrażliwe na połączenie jego substancji czynnych. W szczególności jest stosowany w infekcjach następujących narządów i układów:

ucha, gardła, nosa: zapalenie gardła, ostre i przewlekłe zapalenie zatok, zapalenie migdałków, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego;
narządy oddechowe: ropniak opłucnej, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc;
kości i stawy, w tym przewlekłe zapalenie kości i szpiku;
drogi żółciowe: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych;
skóra, tkanki miękkie, w tym infekcje ropowicy i ran;
dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej;
infekcje zębopochodne;
zakażenia ginekologiczne, w tym zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów, zapalenie miednicy i otrzewnej, poronienie septyczne;
zakażenia przenoszone drogą płciową, w tym wrzód wrzodowy, rzeżączka.

Przeciwwskazania

mononukleoza zakaźna, w tym z wysypką podobną do odry;
wcześniejsze epizody żółtaczki lub nieprawidłowej czynności wątroby z amoksycyliną i / lub kwasem klawulanowym w historii;
zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min);
dzieci poniżej 12 roku życia (lub masa ciała <40 kg);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Rapiklav, cefalosporyny lub inne antybiotyki β-laktamowe.

Ostrożnie: przewlekła niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego (w tym zapalenie jelita grubego z powodu stosowania penicylin w historii).

Instrukcja użytkowania Rapiklav: metoda i dawkowanie

Rapiklav przyjmuje się doustnie podczas posiłków: tabletki połyka się w całości i popija dużą ilością wody.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg) z łagodnymi i umiarkowanymi chorobami zakaźnymi przepisuje się zwykle 1 tabletkę 250 + 125 mg 3 razy dziennie.

W ciężkich procesach zakaźnych przepisuje się 2 tabletki 250 + 125 mg 3 razy dziennie lub 1 tabletkę 500 + 125 mg 3 razy dziennie lub 1 tabletkę 875 + 125 mg 2 razy dziennie.

Maksymalne dzienne dawki Rapiklav:

amoksycylina: 6000 mg dla dorosłych i 45 mg / kg dla dzieci;
kwas klawulanowy: 600 mg dla dorosłych i 10 mg / kg dla dzieci.

Czas trwania leczenia ustalany jest dla każdego pacjenta indywidualnie, zwykle od 5 do 14 dni. Przyjmowanie preparatu Rapiklav bez drugiego badania lekarskiego dłużej niż 14 dni jest niedozwolone.

W przypadku zakażeń zębopochodnych zwykle przepisuje się 1 tabletkę 500 + 125 mg 2 razy dziennie (co 12 godzin) przez 5 dni.

Dla pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny (CC) 10-30 ml / min zalecana dawka leku to 1 tabletka 500 + 125 mg 2 razy dziennie (w odstępach 12-godzinnych), przy CC <10 ml / min - 1 tabletka 500 + 125 mg raz na dobę (co 24 godziny).

W przypadku bezmoczu, odstęp między dawkami preparatu Rapiklav należy wydłużyć do co najmniej 48 godzin.

Skutki uboczne

Klasyfikacja działań niepożądanych: bardzo często (? 1/10), często (? 1/100 do <1/10), rzadko (? 1/1000 do <1/100), rzadko (? 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Możliwe działania niepożądane:

nadkażenie: często - kandydoza skóry i błon śluzowych;
z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka u dorosłych; często - nudności i wymioty u dorosłych, biegunka, nudności i wymioty u dzieci (nudności występują zwykle, gdy lek jest przyjmowany w dużych dawkach);
reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie, pozorna wysypka, pokrzywka; rzadko rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko - alergiczne zapalenie naczyń, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, zespół surowicopodobny (skórno-trzewna postać alergii na lek), ostra uogólniona wysypka krostkowa, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
z układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - zmiana zachowania, niepokój, pobudzenie, odwracalna nadpobudliwość, bezsenność (przy stosowaniu leku w dużych dawkach lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek);
z układu moczowego: bardzo rzadko - krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek;
ze strony układu krwiotwórczego i limfatycznego: rzadko - odwracalna małopłytkowość, odwracalna leukopenia (w tym neutropenia); bardzo rzadko - trombocytoza, eozynofilia, niedokrwistość, odwracalna niedokrwistość hemolityczna, odwracalna agranulocytoza, wydłużenie czasu krwawienia i czas protrombinowy;
z wątroby * i dróg żółciowych: rzadko - umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej i / lub aminotransferazy asparaginianowej; bardzo rzadko - wzrost stężenia bilirubiny, wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej; a także żółtaczka cholestatyczna i zapalenie wątroby (zwykle przy jednoczesnym stosowaniu innych penicylin i cefalosporyn).

* Działania niepożądane ze strony wątroby obserwuje się głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku. Może wiązać się z długotrwałym leczeniem. Występują zwykle w trakcie przyjmowania leku lub krótko po jego odstawieniu, ale w niektórych przypadkach pojawiają się kilka tygodni po zaprzestaniu terapii. U dzieci takie zjawiska rozwijają się bardzo rzadko. Reakcje wątrobowe są zwykle odwracalne. U pacjentów z poważną chorobą wątroby w wywiadzie i pacjentów otrzymujących leki hepatotoksyczne, reakcje mogą być bardzo ciężkie, a nawet śmiertelne.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Znane są przypadki rozwoju krystalurii amoksycyliny, w tym prowadzące do niewydolności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów, którzy otrzymywali lek w dużych dawkach, możliwe są drgawki.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Szczególną uwagę zwraca się na normalizację równowagi wodno-elektrolitowej. Lek można usunąć z osocza za pomocą hemodializy.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leku Rapiklav lekarz musi zebrać pełną historię pacjenta dotyczącą wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne alergeny.

Ogólnie lek ma niską toksyczność i jest dobrze tolerowany. Jednak przy długotrwałej terapii warto monitorować funkcje wątroby, nerek i hematopoezy.

Przyjmowanie tabletek z posiłkami może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Opisano rzadkie poważne, a nawet śmiertelne reakcje anafilaktyczne na penicyliny (a amoksycylina należy do ich grupy). Pacjenci z historią reakcji nadwrażliwości na penicyliny są w grupie wysokiego ryzyka. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (nawet skórnej) konieczne jest anulowanie Rapiklav i przepisanie odpowiedniego leczenia. W przypadku poważnych reakcji anafilaktycznych konieczne jest podjęcie pilnych działań, w tym podanie adrenaliny. Konieczne może być również przeprowadzenie tlenoterapii, dożylne podanie glikokortykosteroidów oraz zapewnienie drożności dróg oddechowych (w tym intubacja).

Przy długotrwałym leczeniu możliwy jest wzrost populacji mikroorganizmów niewrażliwych na lek.

U pacjentów z posocznicą Rapiklav może powodować rozwój bakterioliz (reakcja Jarischa-Herxheimera).

Znane są przypadki rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego przy stosowaniu leków przeciwbakteryjnych. Jego nasilenie może wahać się od łagodnego do ciężkiego, zagrażającego życiu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po leczeniu. W przypadku przedłużającej się i ciężkiej biegunki podczas przyjmowania preparatu Rapiklav należy przerwać leczenie i zbadać pacjenta. Nie przyjmuj leków hamujących perystaltykę jelit.

U pacjentów ze zmniejszoną diurezą rzadko występuje krystaluria podczas stosowania amoksycyliny. I chociaż zdarza się to głównie w przypadku terapii pozajelitowej, nadal zaleca się przyjmowanie amoksycyliny w dużych dawkach w celu spożycia wystarczającej ilości płynów i utrzymania odpowiedniej diurezy. Pomoże to zmniejszyć ryzyko tworzenia się kryształów amoksycyliny.

Jeśli pacjentowi pokazano jednoczesne stosowanie pośrednich antykoagulantów, należy uważnie monitorować czas protrombinowy lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany. Konieczne może być dostosowanie dawki pośrednich antykoagulantów.

Podczas leczenia preparatem Rapiklav można uzyskać fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa, a także testu do oznaczania glukozy w moczu przy użyciu roztworu Fellinga lub odczynnika Benedicta. Aby określić poziom glukozy w moczu warto zastosować metodę utleniania glukozy.

W okresie terapii nie należy zapominać o prawdopodobieństwie nadkażenia (najczęściej wywoływanego przez grzyby z rodzaju Candida i bakterie z rodzaju Pseudomonas) - wymaga to odstawienia antybiotyku i / lub odpowiedniego leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zaleca się ostrożność podczas leczenia podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się przepisywania preparatu Rapiklav w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków pilnej potrzeby, kiedy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Podczas laktacji można stosować lek. Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych u niemowląt, z wyjątkiem rzadkich przypadków kandydozy błony śluzowej jamy ustnej, biegunki i uczulenia. Jeśli się rozwiną, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Rapiklav jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (lub o masie ciała <40 kg).

Z zaburzeniami czynności nerek

Rapiklav należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Tabletki 875 + 125 mg są przeciwwskazane u pacjentów z CC <30 ml / min.

Za naruszenia funkcji wątroby

Rapiklav należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, regularnie monitorując czynność wątroby. Nie ma wystarczających danych, aby dostosować dawkę u tych pacjentów.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Rapiklav. W przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek dawkę zmienia się w taki sam sposób, jak u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Interakcje lekowe

Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie składników aktywnych Rapiklavu, spowalnia i zmniejsza ich wchłanianie za pomocą środków przeczyszczających, zobojętniających kwas, aminoglikozydów, glukozaminy.

Efekt synergistyczny obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków bakteriobójczych (w tym cykloseryny, ryfampicyny, wankomycyny, cefalosporyn, aminoglikozydów).

Efekt antagonistyczny obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu leków bakteriostatycznych (w tym tetracyklin, sulfonamidów, linkozamidów, makrolidów, chloramfenikolu).

Rapiklav wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów (ponieważ hamując mikroflorę jelitową, lek zmniejsza syntezę witaminy K i indeks protrombiny). Jeśli konieczne jest zastosowanie tej kombinacji, należy monitorować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Rapiklav zmniejsza działanie etynyloestradiolu, doustnych środków antykoncepcyjnych, a także leków, w procesie których powstaje kwas para-aminobenzoesowy.

Następujące leki zwiększają stężenie amoksycyliny: niesteroidowe leki przeciwzapalne, diuretyki, fenylobutazon, allopurynol i inne leki blokujące wydzielanie cewkowe.

Przy jednoczesnym stosowaniu allopurynolu zwiększa się ryzyko reakcji alergicznych skóry.

Nie zaleca się stosowania preparatu Rapiklav w połączeniu z probenecydem.

Lek może zwiększać toksyczność metotreksatu.

Analogi

Analogi Rapiklav to Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w suchym, ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rapiklavy

Recenzje Rapiklavy są w większości pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność antybiotyku, jego szybkie działanie, dobrą tolerancję i stosunkowo niski koszt.

Cena za Rapiklav w aptekach

Przybliżone ceny Rapiklav: tabletki 250 + 125 mg (15 sztuk w opakowaniu) - 303 rubli, tabletki 500 + 125 mg (15 sztuk w opakowaniu) - 283-335 rubli. Koszt tabletek 875 + 125 mg jest obecnie nieznany.