Metostabil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Metostabil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Metostabil

Kod ATX: N07XX

Substancja czynna: bursztynian etylometylohydroksypirydyny (bursztynian etylometylohydroksypirydyny)

Producent: LLC „Ozon” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Metostabil jest lekiem przeciwutleniającym stosowanym w leczeniu chorób układu nerwowego, inhibitorem procesów oksydacyjnych.

Uwolnij formę i kompozycję

roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: klarowny płyn, bezbarwny lub lekko żółtawy [2 lub 5 ml każda w ampułkach z obojętnego szkła typu 1 osłaniającego światło bez / z kolorowym pierścieniem przełamującym / kolorową kropką i nacięciem (dodatkowo na ampułki można nakładać od jednej do trzy kolorowe pierścienie i / lub kod alfanumeryczny i / lub dwuwymiarowy kod kreskowy), w blistrach / tacach kartonowych z komórkami po 5 ampułek, w pudełku tekturowym Opakowania 1 lub 2 ogniwa / tace kartonowe bez / ze skaryfikatorem ampułki / nóż i instrukcje użytkowania Metostabil];
tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, otoczka od prawie białej do białej, rdzeń od białego z żółtawym odcieniem do białego wyróżniający się na przekroju (5, 10, 25 lub 30 szt. w blistrze, w tekturowym opakowanie zawierające 1–6, 8 lub 10 opakowań z instrukcją użycia; po 10, 20, 25, 30, 40, 50 lub 100 sztuk w puszkach z politereftalanu etylenu / polipropylenu, zamkniętych wysokociśnieniowymi wieczkami z polietylenu z kontrolą pierwszego otwarcia / wieczka polipropylenowe z systemem „push-turn” / wieczka z niskociśnieniowego polietylenu z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonie 1 puszka z instrukcją użycia).

Skład na 1 ml roztworu:

składnik aktywny: bursztynian etylometylohydroksypirydyny - 50 mg;
składniki pomocnicze: disiarczyn sodu - 1 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Skład na jedną tabletkę:

substancja czynna: bursztynian etylometylohydroksypirydyny - 125 mg;
składniki pomocnicze: MCC (celuloza mikrokrystaliczna) - 191,4 mg; stearynian magnezu - 3,5 mg; powidon (plazdon) K-25 - 14 mg; kroskarmeloza sodowa - 14 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2,1 mg;
powłoka filmowa: makrogol-4000 - 1,25 mg; hypromeloza - 6 mg; dwutlenek tytanu - 2,75 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem preparatu Metostabil jest bursztynian (2-etylo-6-metylo-3-hydroksypirydyny) etylometylohydroksypirydyny, należący do klasy 3-hydroksypirydyn, jest protektorem błony komórkowej, hamuje przebieg procesów wolnych rodników, działa przeciw niedotlenieniu i zwiększa odporność organizmu na stres. Mechanizm działania bursztynianu 2-etylo-6-metylo-3-hydroksypirydyny determinuje jego działanie przeciwutleniające i ochronne na błony komórkowe. Lek stymuluje wzrost aktywności oksydazy ponadtlenkowej, hamuje peroksydację lipidów, zwiększa stosunek lipidów i białek, poprawia strukturę i funkcję błony komórkowej.

Główne właściwości farmakologiczne bursztynianu etylometylohydroksypirydyny:

modulacja aktywności enzymów błonowych (cyklazy adenylanowej, acetylocholinoesterazy, fosfodiesterazy niezależnej od wapnia) i kompleksów receptorowych [benzodiazepina, acetylocholina, GABA (kwas gamma-aminomasłowy)], co prowadzi do zwiększenia ich zdolności wiązania z ligandami funkcjonalnymi, pozwalającymi na utrzymanie transportu biomembranowego neuroprzekaźniki i ulepszona transmisja synaptyczna; zwiększona zawartość dopaminy w mózgu;
nasilenie w warunkach niedotlenienia kompensacyjnej aktywacji glikolizy tlenowej i zmniejszenie stopnia zahamowania procesów oksydacyjnych w cyklu Krebsa wraz ze wzrostem poziomu adenozynotrójfosforanu i kreatynowego kwasu fosforowego, aktywacja funkcji syntetyzujących energię mitochondriów;
wzrost odporności organizmu na różne szkodliwe czynniki w takich stanach patologicznych jak udar naczyniowy mózgu, niedotlenienie i niedokrwienie, zatrucie etanolem i neuroleptykami;
zachowanie strukturalnej i funkcjonalnej organizacji błon kardiomiocytów w warunkach krytycznego spadku przepływu wieńcowego, pobudzenie aktywności enzymów błonowych takich jak cyklaza adenylanowa, acetylocholinesteraza, fosfodiesteraza;
wspomaganie aktywacji tlenowej glikolizy, która rozwija się podczas ostrego niedokrwienia i promowanie odbudowy mitochondrialnych procesów redoks w warunkach hipoksji, zwiększonej syntezy trifosforanu adenozyny i fosforanu kreatyny; zapewnienie integralności funkcji fizjologicznych i struktur morfologicznych niedokrwionego mięśnia sercowego;
poprawa obrazu klinicznego przebiegu zawału mięśnia sercowego i skuteczności terapii trombolitycznej (fibrynolitycznej), zmniejszającej częstość występowania arytmii i zaburzeń przewodzenia;
normalizacja procesów metabolicznych w niedokrwionym mięśniu sercowym, wzrost aktywności przeciwdławicowej azotanów, poprawa właściwości reologicznych krwi, zmniejszenie skutków zespołu reperfuzyjnego u pacjentów z ostrą niewydolnością wieńcową;
zmniejszenie liczby pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki ciężkości toksemii enzymatycznej i zatrucia endogennego;
zwiększony metabolizm i ukrwienie mózgu, poprawione mikrokrążenie i właściwości reologiczne krwi, zmniejszona agregacja płytek krwi, ustabilizowane błony elementów krwinek (erytrocyty i płytki krwi), zmniejszone ryzyko hemolizy
spadek stężenia cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości w wyniku działania hipolipidemicznego;
zachowanie komórek zwojowych siatkówki i włókien nerwu wzrokowego u pacjentów z postępującą neuropatią rozwijającą się w wyniku przewlekłego niedokrwienia i niedotlenienia; poprawa czynnościowej czynności siatkówki i nerwu wzrokowego, zwiększenie ostrości wzroku (roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego).

Farmakokinetyka

wchłanianie i dystrybucja: w wyniku pozajelitowego podania 400–500 mg preparatu Metostabil, maksymalne stężenie substancji czynnej (C _max) w osoczu krwi osiąga 3,5–4 μg / ml. Zarówno przy pojedynczym, jak i cyklicznym stosowaniu, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (T _Cmax) w osoczu krwi wynosi 0,58 h. Po podaniu doustnym okres połowicznego wchłaniania wynosi 0,08–1 h, C _max osiąga poziom 50–100 ng / ml, a wartość T _Cmax waha się w zakresie 0,46–0,5 h. Substancja jest szybko rozprowadzana w tkankach i narządach. Średni czas oznaczania bursztynianu 2-etylo-6-metylo-3-hydroksypirydyny w organizmie, przy podaniu pozajelitowym i doustnym, wynosi odpowiednio 0,7–1,3 i 4,9–5,2 godzin;
metabolizm: biotransformacja bursztynianu 2-etylo-6-metylo-3-hydroksypirydyny zachodzi w wątrobie na drodze glukuronidacji. W efekcie powstaje 5 możliwych do zidentyfikowania metabolitów: I - fosforan 3-hydroksypirydyny (powstający w wątrobie i przy udziale fosfatazy zasadowej rozkłada się na 3-hydroksypirydynę i kwas fosforowy); 2. - jest aktywny farmakologicznie, tworzy się w dużych ilościach i jest oznaczany w moczu 1–2 dni po zastosowaniu leku Metostabil; 3. - wydalane w dużych ilościach z moczem; Czwarte i piąte to koniugaty glukuronu;
Eliminacja: 4 godziny po pozajelitowym podaniu 2-etylo-6-metylo-3-hydroksypirydyny, bursztynian praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi. Po podaniu doustnym najsilniej wydalany jest w ciągu pierwszych 4 godzin, T _1/2 (okres półtrwania) wynosi od 4,7 do 5 godzin. Substancja jest szybko wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów - do 50% w ciągu 12 godzin, nieznaczna ilość jest wydalana w postaci niezmienionej substancji - 0,3% w ciągu 12 h. Charakterystyki ilościowe eliminacji niezmienionego leku i jego metabolitów przez układ moczowy charakteryzują się znaczną zmiennością indywidualną.

Wskazania do stosowania

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego

Metostabil roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego jest zalecany do stosowania w kompleksowej terapii następujących chorób / stanów:

stany lękowe z zespołami na poziomie neurotycznym (nerwicowe i podobne do nerwic);
HIGM (przewlekłe niedokrwienie mózgu);
SVD (zespół dystonii wegetatywnej);
łagodne upośledzenie funkcji poznawczych pochodzenia miażdżycowego;
ONMK (ostre zaburzenia krążenia mózgowego);
zespół odstawienia alkoholu z przewagą zaburzeń wegetatywno-naczyniowych i nerwicopodobnych;
POAG (jaskra pierwotna otwartego kąta) o różnych stadiach;
ostre zatrucie neuroleptykami;
uraz czaszkowo-mózgowy, konsekwencje urazu czaszkowo-mózgowego;
ostry zawał mięśnia sercowego.

Tabletki powlekane

Wskazania do stosowania tabletek Metostabil:

następstwa udaru, w tym stany po przemijających napadach niedokrwiennych, w fazie subkompensacji - w celach profilaktycznych;
niewielki uraz czaszkowo-mózgowy, konsekwencje urazu czaszkowo-mózgowego;
patologie encefalopatyczne różnego pochodzenia (dysmetaboliczne, dysko-rkulacyjne, pourazowe, mieszane);
SVD;
łagodne upośledzenie funkcji poznawczych pochodzenia miażdżycowego;
stany lękowe z zespołami na poziomie neurotycznym (nerwicowe i podobne do nerwic);
IHD (choroba niedokrwienna serca) - w ramach leczenia skojarzonego;
zespół odstawienia alkoholu z przewagą zaburzeń wegetatywno-naczyniowych i nerwicopodobnych - złagodzenie stanu; zaburzenia po odstawieniu;
ostre zatrucie neuroleptykami;
zespół asteniczny; narażenie na czynniki ekstremalne i obciążenia - zapobieganie rozwojowi chorób somatycznych;
narażenie na czynniki stresowe.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostra niewydolność wątroby / nerek;
ciąża i okres karmienia piersią;
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na bursztynian etylometylohydroksypirydyny i / lub składniki pomocnicze leku Metostabil.

Lek należy stosować ostrożnie, jeśli istnieją dane dotyczące historii chorób alergicznych pacjenta.

Metostabil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego

Roztwór Metostabil podaje się domięśniowo lub dożylnie (strumieniem lub kroplówką).

Do infuzji roztwór należy rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu.

Czas wstrzyknięcia pojedynczej dawki strumienia wynosi 5-7 minut; szybkość infuzji kroplowej - 40-60 kropli / min.

Zalecany schemat dawkowania leku Metostabil:

ostre zaburzenia krążenia mózgowego: pierwsze 10-14 dni - 200-500 mg dożylnie kroplówka od 2 do 4 razy dziennie, następnie w ciągu 14 dni - 200-250 mg domięśniowo od 2 do 3 razy dziennie; kurs ogólny - 24-28 dni;
uraz czaszkowo-mózgowy, następstwa urazu czaszkowo-mózgowego: 200-500 mg dożylnie, 2 do 4 razy dziennie; kurs - 10-15 dni;
CCI w fazie dekompensacji: pierwsze 14 dni - 200–500 mg dożylnie (strumień lub kroplówka) 1–2 razy dziennie; następnie w ciągu 14 dni - 100–250 mg domięśniowo 1 raz dziennie; kurs ogólny - 28 dni;
przewlekłe niedokrwienie: 200–250 mg domięśniowo 2 razy dziennie; kurs 10-14 dni;
łagodne zaburzenia poznawcze u osób w podeszłym wieku, zaburzenia lękowe: 100–300 mg domięśniowo 1 raz dziennie; kurs 14-30 dni;
SVD: 50-400 mg domięśniowo 1 raz dziennie; kurs - 14 dni;
objawy odstawienne: 200-500 mg dożylnie / domięśniowo 2-3 razy dziennie; kurs - 5-7 dni (terapię należy przerywać stopniowo, zmniejszając dawkę na 2-3 dni);
ostre zatrucie neuroleptykami: 200–500 mg dożylnie 1 raz dziennie; kurs - 7-14 dni;
ostry zawał mięśnia sercowego: przez pierwsze 5 dni, w celu uzyskania maksymalnego efektu klinicznego, zaleca się powolne podawanie dożylne (w celu uniknięcia działań niepożądanych) w postaci wlewu kroplowego trwającego 30-60 minut, najpierw należy go rozcieńczyć w 100-150 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy (w razie potrzeby Metostabil można również wstrzykiwać powoli w strumieniu przez co najmniej 5 minut); przez następne 9 dni roztwór podaje się domięśniowo. Wlew i wstrzyknięcie przeprowadza się 3 razy dziennie w regularnych odstępach czasu (1 raz na 8 godzin); dawkę leczniczą ustala się z obliczeń: codziennie - 6-9 mg / kg masy ciała pacjenta; dawka jednorazowa - 2-3 mg / kg, przy czym maksymalna dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 250 mg, dawka dobowa - 800 mg; kurs - 14 dni (na tle standardowej terapii zawału mięśnia sercowego);
jaskra: 100–300 mg domięśniowo 1 raz dziennie; kurs - 14 dni.

Maksymalna dawka dobowa przy pozajelitowym podawaniu leku Metostabil wynosi 1200 mg.

Tabletki powlekane

Tabletki Metostabil są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecany sposób dawkowania: 3 razy dziennie 1-2 tabletki (125-250 mg). Przebieg terapii wynosi od 2 do 6 tygodni.

Aby przerwać odstawienie alkoholu na początku leczenia, należy przyjmować 1-2 tabletki 1-2 razy dziennie (125-250 mg), dawkę stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego. Przebieg terapii wynosi 5-7 dni. Kurację należy zakończyć stopniowym zmniejszaniem dawki w ciągu 2-3 dni.

Maksymalna dawka dobowa do doustnego podawania leku Metostabil wynosi 800 mg.

Czas trwania leczenia u pacjentów z chorobą wieńcową powinien wynosić co najmniej 1,5–2 miesiące.

Na zalecenie lekarza możliwe jest przeprowadzenie powtarzających się kursów, które są pożądane do przeprowadzenia w okresie wiosenno-jesiennym.

Skutki uboczne

W przypadku domięśniowego lub dożylnego podania roztworu Metostabil, możliwe są następujące negatywne reakcje uboczne narządów i układów:

układ pokarmowy: suchość błony śluzowej jamy ustnej / metaliczny posmak w ustach, nudności, biegunka, wzdęcia;
układ nerwowy: naruszenie zasypiania, senność;
układ oddechowy: dyskomfort w klatce piersiowej, ból gardła, uczucie braku powietrza (krótkotrwałe, najczęściej związane ze zbyt dużą szybkością podawania roztworu);
układ sercowo-naczyniowy: krótkotrwały wzrost ciśnienia krwi;
inne: reakcje nadwrażliwości, nieprzyjemny zapach, uczucie rozprzestrzeniania się ciepła po całym ciele.

W wyniku przyjmowania leku Metostabil w postaci tabletek może wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej i / lub biegunka ze strony układu pokarmowego, a także skutki uboczne w postaci reakcji nadwrażliwości i / lub senności.

Przedawkować

Ze względu na małą toksyczność bursztynianu etylometylohydroksypirydyny przedawkowanie preparatu Metostabil jest mało prawdopodobne. Możliwe reakcje w przypadku przypadkowego przedawkowania to senność i uspokojenie. Dożylne podanie dużych dawek leku może spowodować wzrost ciśnienia krwi.

Z reguły objawy przedawkowania ustępują samoistnie w ciągu 1 dnia i nie wymagają dodatkowych działań terapeutycznych. W przypadku nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi zaleca się stosowanie leków hipotensyjnych pod kontrolą stanu pacjenta.

W przypadku ciężkiego zatrucia, któremu towarzyszy bezsenność, przepisuje się diazepam - 5 mg, nitrazepam - 10 mg lub oksazepam - 10 mg.

Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii lekiem Metostabil pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań eksperymentalnych bursztynianu etylometylohydroksypirydyny nie wykazano działania mutagennego, embriotoksycznego i teratogennego substancji. Ale nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących jego stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.

Metostabil jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności / bezpieczeństwa leczenia w tych okresach.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Metostabil jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat jego skuteczności / bezpieczeństwa.

Z zaburzeniami czynności nerek

Metostabil jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Metostabil jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności wątroby.

Interakcje lekowe

Bursztynian etylometylohydroksypirydyny nasila działanie następujących leków: przeciwparkinsonowskich (lewodopa), przeciwpadaczkowych (karbamazepina) i przeciwlękowych benzodiazepin.

Metostabil zmniejsza toksyczne działanie alkoholu etylowego.

Analogi

Analogi Metostabila to Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neurox, Proinin, Cerecard itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażaj roztworu i przechowuj go w miejscu niedostępnym dla światła.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Metostable

Na wyspecjalizowanych forach i witrynach niezwykle rzadko można znaleźć recenzje na temat Metostable. Może to wynikać z braku leków w większości aptek. Opisano sytuację, w której lek pomógł kobiecie w okresie pomenopauzalnym rozwiązać problemy z zasypianiem, bezsennością, załamaniami nerwowymi, co znacząco poprawiło jakość jej życia.

Należy wziąć pod uwagę, że Metostabil działa na każdą osobę indywidualnie, dlatego opinie napisane przez konkretnego pacjenta odzwierciedlają wpływ leku wyłącznie na jego organizm.