Ranitidine-AKOS - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ranitydyna-AKOS

Ranitydyna-AKOS: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ranitidine-AKOS

Kod ATX: A02BA02

Składnik aktywny: ranitydyna (ranitydyna)

Producent: JSC Sintez (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ranitydyna-AKOS - lek obniżający wydzielanie gruczołów żołądkowych; bloker receptora histaminowego H ₂ receptory.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, żółtych (10 sztuk w blistrze, w pudełku kartonowym 1 lub 2 opakowania i instrukcja użycia Ranitydyna-AKOS).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: ranitydyna (w postaci chlorowodorku) - 150 lub 300 mg;
dodatkowe składniki: monohydrat laktozy (cukier mleczny), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, powidon o niskiej masie cząsteczkowej (poliwinylopirolidon medyczny o niskiej masie cząsteczkowej 12 600 ± 2700);
otoczka folii: makrogol-4000 (glikol polietylenowy 4000), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu, tropeolina 0, talk, glikol propylenowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ranitydyna jest druga generacja histaminowych H ₂ receptora blokującego. Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem receptorów H _2- histaminy zlokalizowanych w błonach komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Substancja czynna zaburza dzienną i nocną produkcję kwasu solnego (HCl), a także zasadową i stymulowaną, zmniejsza objętość soku żołądkowego wytwarzanego w wyniku ekspozycji na biogenne stymulanty i hormony (histamina, gastryna, pentagastryna, acetylocholina, kofeina) oraz rozciąganie żołądka przy stresie pokarmowym. Zapewniając zmniejszenie objętości HCl w soku żołądkowym, prawie nie hamuje aktywności enzymów wątrobowych związanych z cytochromem P ₄₅₀, nie wpływa na poziom wydzielania gastryny i śluzu w osoczu oraz zmniejsza aktywność pepsyny.

Substancja czynna nie zmienia stężenia jonów wapnia (Ca ²⁺) w surowicy we krwi, a także stężenia prolaktyny przyjmowanej doustnie w dawkach terapeutycznych. Po dożylnym (IV) wlewie ranitydyny w dawce 100 mg lub większej może wystąpić niewielki przejściowy wzrost stężenia prolaktyny w surowicy. Substancja czynna nie wpływa na wydzielanie hormonów przysadki, takich jak hormon tyreotropowy, gonadotropina i hormon somatotropowy. Nie prowadzi do zmiany stężenia aldosteronu, kortyzolu, estrogenów czy androgenów, nie wpływa na liczbę i skład plemników, ruchliwość plemników, nie wykazuje działania antyandrogennego. Ranitydyna-AKOS może osłabiać uwalnianie wazopresyny.

Ranitydyna wzmacnia mechanizmy ochronne błony śluzowej żołądka, prowadzi do gojenia uszkodzeń spowodowanych ekspozycją na HCl, w tym łagodzi krwawienia z przewodu pokarmowego i blizny po owrzodzeniach stresowych. Środek przeciwwrzodowy zapewnia te efekty poprzez zwiększenie produkcji śluzu żołądkowego i stężenia jego składowych glikoprotein, aktywację produkcji wodorowęglanu błony śluzowej żołądka, a także endogenną syntezę prostaglandyn (Pg) w błonie śluzowej oraz zwiększenie szybkości regeneracji. Stosowany w dawce 150 mg blokuje wydzielanie soku żołądkowego na 8-12 godzin, hamuje enzymy mikrosomalne (w mniejszym stopniu niż cymetydyna).

Farmakokinetyka

Środek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT), stopień wchłaniania nie zależy od spożycia pokarmu. Biodostępność ranitydyny wynosi 50%, maksymalne stężenie to 150 mg i obserwuje się 2-3 godziny po podaniu. 15% substancji wiąże się z białkami osocza. Słabo przenika przez barierę krew-mózg, przenika przez łożysko i znajduje się w mleku kobiecym (poziom substancji czynnej w mleku kobiet w okresie laktacji jest wyższy niż w osoczu). Lek jest częściowo biotransformowany w wątrobie z utworzeniem S-tlenku ranitydyny i demetylranitydyny, wykazuje efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Stopień eliminacji i jej szybkość zależą w niewielkim stopniu od stanu wątroby. Lek jest wydalany w dużych ilościach (60–70%) przez nerki (w stanie niezmienionym - 35%) i przez jelita.

Okres półtrwania (T _½) ranitydyny z klirensem kreatyniny (CC) odpowiadającym normie wynosi 2,5 godziny, przy CC 20-30 ml / min wzrasta do 8-9 godzin.

Wskazania do stosowania

wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy, objawowe i stresujące wrzody żołądka i jelit, gastropatia związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (gastropatia NLPZ), nadmierne wydzielanie żołądka, refluksowe zapalenie przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku, zgaga (z powodu zespołu hiperchlionu), gruczolakowatość polendokrynna, mastocytoza układowa (zapobieganie / leczenie);
niestrawność, której towarzyszy ból w nadbrzuszu / w klatce piersiowej spowodowany jedzeniem lub zaburzeniami snu, ale niezwiązany z powyższymi stanami (zapobieganie / leczenie);
krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (leczenie), nawracające krwawienia z żołądka w okresie pooperacyjnym (profilaktyka);
zachłystowe zapalenie płuc, aspiracja soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu ogólnym - zespół Mendelssohna (profilaktyka); reumatoidalne zapalenie stawów (jako terapia uzupełniająca).

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

Tabletki Ranitidine-AKOS należy stosować ostrożnie w następujących chorobach / stanach:

tłumienie odporności;
marskość wątroby z encefalopatią (w historii);
zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
ostra porfiria (w tym dane historyczne);
wiek do 12 lat;
okres ciąży.

Ranitydyna-AKOS, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ranitydyna-AKOS przyjmuje się doustnie.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych w zależności od wskazania:

owrzodzenia pooperacyjne, okres zaostrzenia wrzodów żołądka i dwunastnicy: 2 razy dziennie po 150 mg lub 1 raz w nocy 300 mg przez 4-8 tygodni; przy niewystarczającym efekcie leczenia - w przypadku obecności niezagojonych wrzodów w tym okresie terapia kontynuowana jest przez kolejne 4 tygodnie;
zapobieganie nawrotom: w nocy 150 mg, dla palących - 300 mg;
Gastropatia NLPZ: 2 razy dziennie po 150 mg lub 1 raz w nocy 300 mg przez 8-12 tygodni, profilaktycznie - 2 razy dziennie po 150 mg;
erozyjne refluksowe zapalenie przełyku: 2 razy dziennie po 150 mg lub 1 raz w nocy 300 mg przez 8 tygodni, w razie potrzeby terapia kontynuowana do 12 tygodni; u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku o nasileniu II - III dopuszcza się zwiększenie dawki dobowej do 600 mg, podzielonej na 4 dawki, kurs wynosi 12 tygodni; w celu długotrwałej terapii profilaktycznej - 2 razy dziennie po 150 mg;
Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa to 150 mg 3 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć;
przewlekłe epizody niestrawności: 2 razy dziennie po 150 mg przez 6 tygodni.

W leczeniu dzieci Ranitydyna-AKOS jest przepisywana w następujących dawkach:

wrzód trawienny: 2 razy dziennie, 2-4 mg / kg;
refluksowe zapalenie przełyku: 3 razy dziennie po 2–8 mg / kg.

Maksymalna dawka dobowa u dzieci i młodzieży nie powinna przekraczać 300 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek muszą przepisać indywidualny schemat dawkowania; przy CC poniżej 50 ml / min zalecana jest dawka 150 mg na dobę. Jeśli współistnieją zaburzenia czynności wątroby, może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki.

Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się przyjęcie kolejnej dawki Ranitidine-AKOS bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: arytmia, obniżone ciśnienie krwi (BP), tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy (AV), zapalenie naczyń;
układ pokarmowy: suchość w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka; rzadko - ostre zapalenie trzustki, wątrobowokomórkowe, mieszane lub cholestatyczne zapalenie wątroby;
układ nerwowy: senność, zawroty głowy, ból głowy, zwiększone zmęczenie, hipertermia, niepokój, bezsenność, lęk, labilność emocjonalna, nerwowość, depresja; rzadko - szum w uszach, drażliwość, splątanie, omamy (głównie u osób starszych i ciężko chorych), mimowolne ruchy;
narządy krwiotwórcze: trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, immunohemolityczna i aplastyczna anemia, agranulocytoza;
układ hormonalny: zmniejszona siła i / lub libido, ginekomastia, hiperprolaktynemia, brak miesiączki;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka skórna, pokrzywka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka;
narządy zmysłów: niedowład akomodacji, niewyraźna percepcja wzrokowa;
inne: łysienie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Ranitydyny-AKOS to bradykardia, drgawki, komorowe zaburzenia rytmu. W takim stanie, po wywołaniu wymiotów i / lub płukaniu żołądka, zaleca się leczenie objawowe. W przypadku napadów diazepam podaje się dożylnie, przy bradykardii stosuje się atropinę, a w komorowych zaburzeniach rytmu - lidokainę. Skutecznie oczyszcza krew za pomocą hemodializy.

Specjalne instrukcje

Na tle długotrwałego stosowania ranitydyny-AKOS u osłabionych pacjentów w warunkach stresu, wraz z dalszym rozprzestrzenianiem się infekcji mogą rozwinąć się bakteryjne zmiany żołądka.

Terapia ranitydyną może maskować objawy raka żołądka, dlatego przed rozpoczęciem kursu należy wykluczyć ewentualny nowotwór złośliwy.

Zaleca się stosowanie blokerów receptora H _2- histaminowego 2 godziny po przyjęciu ketokonazolu lub itrakonazolu w celu uniknięcia znaczącego zmniejszenia wchłaniania tego ostatniego.

Objawy wrzodziejących zmian dwunastnicy można zatrzymać w ciągu 1-2 tygodni. Leczenie należy kontynuować do czasu potwierdzenia blizny w badaniu rentgenowskim lub endoskopowym.

Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu rykoszetu niepożądane jest nagłe odstawienie leku.

Podczas wykonywania testu białkowego w moczu Ranitydyna-AKOS może prowadzić do fałszywie dodatniej reakcji.

Ranitydyna przyczynia się do wzrostu poziomu gamma-glutamylotransferazy (GGT), kreatyniny i transaminaz w surowicy. Lek hamuje wpływ histaminy i pentagastryny na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się przyjmowania go na 24 godziny przed badaniem.

Przed wykonaniem testów skórnych w celu wykrycia natychmiastowej reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie Ranitydyny-AKOS, ponieważ może ona hamować reakcję skóry na histaminę i dawać fałszywie dodatnie wyniki.

Palenie może osłabiać skuteczność leku w hamowaniu nocnej produkcji kwasu w żołądku.

W okresie terapii Ranitidine-AKOS zaleca się zaprzestanie spożywania napojów, pokarmów i innych leków, które mogą powodować podrażnienia i stany zapalne błony śluzowej żołądka.

Jeśli podczas przyjmowania Ranitidine-AKOS nie obserwuje się poprawy, należy skonsultować się ze specjalistą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia lekiem pacjenci prowadzący pojazdy i inne złożone mechanizmy muszą zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ryzyko niekorzystnego wpływu ranitydyny-AKOS na płód w badaniach nad rozmnażaniem na zwierzętach nie zostało zidentyfikowane. Nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych i odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa terapii lekowej u kobiet w ciąży. W czasie ciąży lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

W okresie karmienia piersią podawanie Ranitydyny-AKOS jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmowały Ranitidine-AKOS ze szczególną ostrożnością.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek Ranitidine-AKOS należy stosować ostrożnie.

Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się przyjęcie kolejnej dawki Ranitidine-AKOS bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub marskością wątroby z encefalopatią w wywiadzie.

Interakcje lekowe

itrakonazol, ketokonazol: zmniejsza się wchłanianie tych środków;
prokainamid: zwiększa się jego stężenie w osoczu;
metoprolol: pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) i stężenie tej substancji w surowicy we krwi zwiększają się odpowiednio o 80 i 50%, a T _½ wzrasta z 4,4 do 6,5 godziny;
sukralfat, leki zobojętniające sok żołądkowy: spowolnienie wchłaniania ranitydyny (przy takim połączeniu przerwa między przyjmowaniem ranitydyny i leków zobojętniających powinna wynosić co najmniej 1-2 godziny);
fenazon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedypina, metoprolol, lidokaina, warfaryna, diazepam, heksobarbital, teofilina, fenytoina, aminofilina, glipizyd, metronidazol, buformina, pośrednie leki przeciwzakrzepowe, inhibitory zwapnień;
leki hamujące działanie szpiku kostnego: zwiększa się zagrożenie neutropenią.

Analogi

Analogi ranitydyny-AKOS to: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Ranitidine-AKOS

W większości przypadków na stronach medycznych recenzje ranitydyny-AKOS są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność leku na początkowym etapie leczenia wrzodziejących wad przewodu pokarmowego, gastropatii NLPZ, zapobiegania refluksowemu zapaleniu przełyku. Lek pozwala szybko zatrzymać ból w okolicy nadbrzusza, złagodzić napady zgagi i jest często z powodzeniem stosowany w zapobieganiu zaostrzeniom wrzodu trawiennego i nieżytu żołądka w przypadku błędów w diecie. Zaletą leku jest również jego dostępność i niski koszt.

Wielu pacjentów przypisuje wiele możliwych działań niepożądanych wadom Ranitydyny-AKOS.