Nikavir
Nikavir: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Nikavir
Kod ATX: J05AX
Składnik aktywny: fosfazyd (fosfazyd)
Producent: LLC "AZT PHARMA KB" (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019
Nikawir jest lekiem przeciwwirusowym, który hamuje odwrotną transkryptazę HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci tabletek - okrągłych, białych lub białych z żółto-szarym odcieniem i żółtawo-szarawymi plamami o specyficznym zapachu:
- dawka 200 mg: płaskie cylindryczne tabletki ze ściętymi krawędziami i nacięciem (10 szt. w blistrach / blistrach, w pudełku tekturowym 6 opakowań / blistrów);
- dawka 400 mg: tabletki obustronnie wypukłe (10 szt. w blistrach / blistrach, w pudełku tekturowym 2 opakowania / blistry).
Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Nikavir.
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: fosfazyd - 200 mg lub 400 mg;
- składniki pomocnicze: węglan wapnia (strącany), aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Nikawir jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu przeciw HIV, którego działanie terapeutyczne opiera się na obniżeniu stężenia wirusa HIV we krwi pacjenta. Mechanizm działania leku wynika z unikalnej właściwości substancji czynnej - fosfazydu (będącego zmodyfikowanym analogiem naturalnego nukleozydu tymidyny) do hamowania odwrotnej transkryptazy retrowirusów, revertazy. Po przeniknięciu do zakażonej komórki fosfazyd jest dwukrotnie fosforylowany, tworząc aktywny metabolit - trifosforan azydotymidyny, który jest następnie włączany zamiast trifosforanu tymidyny do łańcucha DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego) DNA syntetyzowanego przez rewertazę (kwas dezoksyrybonukleinowy) prowirusa HIV, co powoduje zahamowanie reprodukcji DNA wirusa HIV, co powoduje zahamowanie reprodukcji DNA.
Wraz z tym fosfazyd hamuje replikację wirusa zapalenia wątroby typu B i innych retrowirusów ssaków.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym fosfazyd jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Względna biodostępność wynosi 83,7%. Po podaniu doustnym jego bezwzględna biodostępność wynosi 20%. Do całkowitego wchłonięcia fosfazydu potrzeba 3–3,5 h. Maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 4–5 godzin i wynosi 0,019–0,022 mg / ml.
Substancja przenika przez barierę krew-mózg, dobrze przenika przez łożysko. Stężenie fosfazydu we krwi pępowiny jest porównywalne ze stężeniem we krwi matki. W płynie mózgowo-rdzeniowym jego poziom może sięgać od 15 do 64% dawki początkowej.
Jest metabolizowany w wątrobie do glukuronidu, który jest następnie wydalany z organizmu przez nerki. Okres półtrwania wynosi 3-4 godziny.
Wskazania do stosowania
Stosowanie leku Nikavir jest wskazane w leczeniu następujących chorób:
- Zakażenie wirusem HIV - terapia dla dorosłych pacjentów (uwzględniona w schemacie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi);
- ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B w postaci łagodnej do umiarkowanej (okres żółtaczkowy).
Ponadto lek jest przepisywany jako doraźna profilaktyka zakażenia wirusem HIV z ryzykiem zakażenia zawodowego na tle uszkodzenia skóry (wstrzyknięcie, przecięcie) i wnikania płynów biologicznych pacjentów na błony śluzowe.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciąża w pierwszym trymestrze;
- karmienie piersią;
- poniżej 3 lat w leczeniu zakażenia wirusem HIV;
- wiek do 18 lat - dla innych wskazań;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Pacjenci z ciężkimi nudnościami, wymiotami, niedokrwistością (poziom hemoglobiny we krwi poniżej 50 g / l), ponad 5-krotnym wzrostem aktywności aminotransferaz w stosunku do górnej granicy normy (GGN), hiperreatyninemią, neutropenią (liczba neutrofili w obwodowym krew poniżej 0,5 x 10 9 / l), trombocytopenia (liczba płytek krwi poniżej 25 x 10 9 / l).
Nikavir, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Nikavir należy przyjmować doustnie, przed posiłkami, popijając wystarczającą ilością (200 ml) wody.
Zalecana dzienna porcja do leczenia zakażenia wirusem HIV:
- dorośli: 600-1200 mg, podzielone na 2 lub 3 dawki;
- dzieci w wieku od 13 do 18 lat: 200 mg 3 razy dziennie;
- dzieci w wieku 3-13 lat: w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała dziennie, podzielone na 2-3 dawki.
Minimalna terapia jest zalecana w 12-tygodniowym kursie. Po przerwie, która nie powinna trwać dłużej niż 12 tygodni, lek należy wznowić. Leczenie jest długotrwałe i nie ogranicza się do określonych warunków. W przypadku HIV wpływającego na ośrodkowy układ nerwowy konieczne jest przepisanie Nikaviru w dawce 1200 mg na dobę. Jeśli pacjent nie toleruje dobrze leczenia, dzienną dawkę leku można zmniejszyć do 400 mg.
W ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu B zaleca się rozpocząć przyjmowanie w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia żółtaczki w dawce 400 mg 2 razy dziennie. Kurs trwa 20 dni.
Zaleca się rozpoczęcie zapobiegania zakażeniu wirusem HIV nie później niż 3 dni po domniemanym zakażeniu. Nikawir jest przepisywany w dawce 400–600 mg 3 razy dziennie. Czas trwania kursu profilaktycznego wynosi 28 dni.
Skutki uboczne
- ze strony narządów krwiotwórczych: granulocytopenia, anemia;
- inne reakcje: na początku leczenia - nasilenie w nadbrzuszu, nudności, biegunka, bóle głowy (zwykle wymienione objawy zwykle ustępują).
Przedawkować
Nie ustalono objawów przedawkowania fosfazydku.
W trakcie terapii należy mieć na uwadze, że stosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej nasila wydalanie glukuronowego metabolitu fosfazydu.
Specjalne instrukcje
Toksyczność fosfazydu jest 5-6 razy mniejsza niż zydowudyny, leczenie lekiem jest zwykle dobrze tolerowane przez pacjentów. Dlatego oceniając skutki uboczne lub zaostrzając inne objawy i zespoły, należy mieć na uwadze, że mogą one być nie tylko następstwem terapii, ale także objawami zakażenia wirusem HIV i współistniejących chorób.
Nie wszystkie niepożądane zjawiska, które pojawiły się na wczesnym etapie stosowania Nikaviru, mogą służyć jako przyczyna jego anulowania. Zaleca się kontynuowanie leczenia pod nadzorem lekarza.
Naruszenie schematu terapeutycznego (nieregularne przyjmowanie tabletek) może spowodować rozwój oporności retrowirusa na fosfazyd i zmniejszyć kliniczną skuteczność leczenia.
Przyjmowaniu leku powinna towarzyszyć ścisła kontrola lekarska.
Przepisując lek, lekarz musi poinformować pacjenta, że podczas przyjmowania leku Nikavir utrzymuje się ryzyko przeniesienia wirusa HIV na inne osoby w wyniku transfuzji krwi lub stosunku płciowego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie leczenia decyzję o możliwości dopuszczenia pacjenta do prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów powinien podjąć lekarz, uwzględniając stan pacjenta i indywidualną tolerancję preparatu Nikavir.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie zaleca się stosowania leku Nikavir w leczeniu kobiet zakażonych wirusem HIV w pierwszym trymestrze ciąży.
Powołanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane, w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie leku Nikavir w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dzieci poniżej trzeciego roku życia jest przeciwwskazane.
Przeciwwskazane jest przepisywanie leku w leczeniu ostrego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących stosowania.
Za naruszenia funkcji wątroby
Zaleca się ostrożne przyjmowanie leku Nikavir, jeśli aktywność transaminazy przekracza górną granicę normy ponad 5 razy.
Interakcje lekowe
- zydowudyna, stawudyna: połączenie Nikawiru z tymi środkami powoduje wzajemne zmniejszenie aktywności farmakologicznej leków przeciw HIV;
- interferon alfa, lamiwudyna, didanozyna, foskarnet: na tle jednoczesnej terapii jednym z wymienionych środków występuje wzajemny wzrost aktywności przeciwko HIV;
- interferon alfa, doksorubicyna, amfoterycyna B, winblastyna, winkrystyna, kotrimoksazol, dapson, gancyklowir, sulfadiazyna i inne sulfonamidy: w razie potrzeby terapia skojarzona z każdym z tych leków powinna uważnie monitorować poziom hemoglobiny i stężenie granulocytów ze względu na zwiększone ryzyko wzajemnego nasilenia miotoksyczności …
Analogi
Analogi Nikaviru to Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 20 ° C w ciemnym miejscu.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Nikavir
Z kilku recenzji na temat Nikaviru pacjenci mogą dowiedzieć się, że oprócz działań niepożądanych deklarowanych przez producenta, podczas przyjmowania leku mogą wystąpić takie niepożądane reakcje, jak kolka nerkowa.
Eksperci twierdzą, że Nikavir nie ustępuje zagranicznym odpowiednikom pod względem skuteczności, ale powoduje znacznie mniejszą liczbę skutków ubocznych.
Cena za Nikavir w aptekach
Cena Nikaviru za opakowanie zawierające 20 tabletek w dawce 200 mg może wynosić od 693 rubli; za opakowanie zawierające 60 tabletek w dawce 400 mg - od 1945 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
