Xsenalten - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Xenalten

Kod ATX: A08AB01

Składnik aktywny: orlistat (orlistat)

Producent: firma farmaceutyczna Obolensk, CJSC (Rosja)

Opis i zdjęcie zaktualizowane: 23.11.2018

Ceny w aptekach: od 676 rubli.

Kup

Xsenalten - lek stosowany w leczeniu otyłości, jest inhibitorem lipaz w przewodzie pokarmowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Xsenalten jest produkowany w postaci kapsułek: rozmiar nr 1, niebieski korpus i wieczko; zawartość - prawie białe lub białe granulki (7 lub 21 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 6 lub 12 opakowań).

1 kapsułka (przy średniej masie wypełniacza - 240 mg) zawiera:

substancja czynna: orlistat - 120 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (MCC) - 59,6 mg; karboksymetyloskrobia sodowa (glikolan sodowy skrobi) - 38 mg; laurylosiarczan sodu - 10 mg; talk - 2,4 mg; powidon - 10 mg;
wieczko i korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, opatentowany niebieski barwnik.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Xsenalten, orlistat, jest swoistym inhibitorem lipaz żołądkowo-jelitowych. Tworzy wiązanie kowalencyjne z aktywnym miejscem serynowym lipaz żołądkowych i trzustkowych w świetle żołądka i jelita cienkiego, w wyniku czego inaktywowane enzymy tracą zdolność rozkładania tłuszczów pokarmowych w postaci trójglicerydów. Triglicerydy, które nie uległy rozkładowi, nie są wchłaniane, co powoduje zmniejszenie spożycia kalorii w organizmie, co prowadzi do utraty wagi. 24-48 godzin po zażyciu orlistatu zwiększa zawartość tłuszczu w kale. Zapewnia redukcję tkanki tłuszczowej, pozwalając skutecznie kontrolować wagę ciała.

Nie ma potrzeby ogólnoustrojowego wchłaniania orlistatu do jego działania. Przyjmowanie zalecanej dawki terapeutycznej (120 mg 3 razy dziennie) hamuje wchłanianie lipidów z pożywienia o około 30%.

Farmakokinetyka

Orlistat ma wyjątkowo niską przyswajalność. 8 godzin po zażyciu Xonalten w środku stężenie niezmienionego orlistatu jest mniejsze niż 5 ng / ml, więc jego oznaczenie w osoczu nie jest możliwe.

Współczynniki narażenia ogólnoustrojowego na orlistat są również minimalne. Po doustnym podaniu 360 mg izotopu ¹⁴ C-orlistatu radioaktywność w osoczu osiągnęła swój szczyt po 8 godzinach, a stężenie niezmienionego orlistatu zbliża się do definicji granicznej (<5 ng / ml). W trakcie badań terapeutycznych, które obejmowały ocenę próbek osocza pacjentów, sporadycznie wykrywano w nim niezmieniony orlistat, a jego poziom był niski (<10 ng / ml), bez oznak odkładania, co potwierdza minimalne wchłanianie leku.

Podczas badań laboratoryjnych in vitro ustalono, że orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (głównie z albuminami i lipoproteinami). Substancja w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów. Jego metabolizm zachodzi głównie w ścianach przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), w wyniku czego powstają farmakologicznie nieaktywne metabolity M1 (hydrolizowany czteroczłonowy pierścień laktonowy) i M3 (M1 z rozszczepioną resztą N-formylo-leucyny).

W badaniu pacjentów otyłych, którzy przyjmowali doustnie ¹⁴ C-orlistat, całkowitą radioaktywność osocza o 42% zapewniały dwa jego metabolity, M1 i MZ, które mają otwarty pierścień β-laktonowy i wykazują wyjątkowo słabe działanie hamujące na lipazy (odpowiednio słabsze u 1000 i 2500 razy w porównaniu z orlistatem). Poziom metabolitów w osoczu 2–4 godziny po doustnym podaniu dawek terapeutycznych orlistatu wynosi odpowiednio około 26 ng / ml i 108 ng / ml. Biorąc pod uwagę małą aktywność i niskie stężenie tych metabolitów w osoczu, uważa się je za nieistotne farmakologicznie.

Okres półtrwania (T _1/2) głównego metabolitu (M1) wynosi około 3 godzin, drugi metabolit (M3) jest wydalany wolniej, jego T _1/2 wynosi 13,5 godziny. U otyłych pacjentów C _ss (stężenie równowagowe) M1 (ale nie MZ) wzrasta wraz ze wzrostem dawki orlistatu. W wyniku pojedynczej dawki 360 mg ¹⁴C-orlistat w środku przy normalnej masie ciała i otyłości, niewchłonięty orlistat był głównie wydalany przez jelita z kałem - około 97%, z czego 83% - w niezmienionej postaci. Częściowo orlistat i jego metabolity są również wydalane z żółcią; mniej niż 2% substancji jest wydalane przez nerki. Czas do całkowitej eliminacji orlistatu z moczem i kałem wynosi od 3 do 5 dni. Wydalanie orlistatu było podobne u pacjentów z prawidłową masą ciała i otyłością. Według ograniczonych danych wchłonięty orlistat T _1/2 waha się od 1 do 2 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Xsenalten zaleca się stosować w połączeniu z dietą hipokaloryczną w leczeniu otyłości, w tym w redukcji i utrzymaniu masy ciała, a także w celu zmniejszenia ryzyka ponownego przybrania na wadze po jej początkowej utracie.

Ksenalten przepisywany pacjentom z BMI otyłości (BMI) ≥ 30 kg / m ² lub BMI ≥ 28 kg / m ² z współistniejącymi czynnikami ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia).

BMI oblicza się według wzoru: BMI = M / P ² (M - masa ciała w kg, P - wzrost wm).

Przeciwwskazania

Absolutny:

cholestaza;
zespół złego wchłaniania;
jednoczesny odbiór z cyklosporyną;
ciąża i karmienie piersią;
wiek poniżej 18 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na orlistat lub jakiekolwiek inne składniki Xsenalten.

Lek stosuje się ostrożnie w przypadku kamicy nerkowej (kamienie szczawianu wapnia) i hiperoksalurii w wywiadzie.

Instrukcja użytkowania Xsenalten: metoda i dawkowanie

Kapsułki Xsenalten przyjmuje się doustnie podczas każdego posiłku lub nie później niż godzinę po posiłku.

Zalecane dawkowanie preparatu Xsenalten dla dorosłych pacjentów: 120 mg (1 kapsułka) 3 razy dziennie.

Możesz pominąć kapsułkę, jeśli spożywasz żywność niezawierającą tłuszczu.

Maksymalny czas trwania terapii to 2 lata.

Skutki uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych określano zgodnie z następującą gradacją: bardzo często - powyżej 0,1%; często - więcej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; czasami - więcej niż 0,001%, ale mniej niż 0,01%; rzadko - więcej niż 0,0001%, ale mniej niż 0,001%; niezwykle rzadkie - mniej niż 0,0001%, w tym pojedyncze wiadomości.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów:

przewód pokarmowy: bardzo często - stolce tłuszczowe, bezwzględna potrzeba wypróżnienia, wydzielanie gazów i niektóre wydzieliny, wydzielanie substancji oleistej z odbytu, ból / dyskomfort w jamie brzusznej, luźne stolce, zwiększona częstotliwość wypróżnień, wzdęcia [z reguły te działania niepożądane są łagodne i przejściowy (występujący we wczesnych stadiach terapii, zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy); wraz ze wzrostem zawartości tłuszczu w diecie wzrasta częstość występowania takich działań niepożądanych, w związku z czym należy poinformować pacjentów o możliwości ich wystąpienia i wyjaśnić, że ich eliminacja odbywa się poprzez lepsze przestrzeganie diety, w szczególności poprzez zmniejszenie ilości tłuszczu zawartego w żywności]; często - ból / dyskomfort w odbytnicy, miękkie stolce, nietrzymanie stolca, wzdęcia, uszkodzenie dziąseł / zębów;
układ oddechowy, narządy śródpiersia i klatki piersiowej: bardzo często - infekcja górnych dróg oddechowych; często - infekcja dolnych dróg oddechowych;
układ odpornościowy: rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy;
układ wątrobowo-żółciowy: niezwykle rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, zapalenie wątroby;
układ moczowo-płciowy: często - infekcje dróg moczowych;
inne reakcje: bardzo często - grypa; często - niepokój, bolesne miesiączkowanie, osłabienie.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek ze wskazanych działań niepożądanych lub wystąpienia innych reakcji nie wymienionych w instrukcji należy poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

Nie opisano przypadków przedawkowania orlistatu.

U pacjentów otyłych i osób o prawidłowej masie ciała nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych działań niepożądanych po jednorazowym doustnym podaniu orlistatu w dawce 800 mg lub wielokrotnym podawaniu 3 razy dziennie w dawkach do 400 mg (przez 15 dni).

W przypadku wykrycia znacznego przedawkowania orlistatu w ciągu dnia wymagane jest monitorowanie stanu pacjenta. Dane z badań na zwierzętach i ludziach wykazały szybką odwracalność skutków ogólnoustrojowych związanych ze zdolnością orlistatu do hamowania lipazy.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii wymagana jest zbilansowana dieta hipokaloryczna, zawierająca nie więcej niż 30% tłuszczu, wzbogacona warzywami i owocami. Zawartość witaminy D i β-karotenu w otyłości może być niższa niż przy prawidłowej masie ciała. Jeśli konieczne jest skompensowanie spadku wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, możliwy jest dodatkowy cykl preparatów multiwitaminowych, który należy przyjmować z Xsenalten, zachowując 2-godzinną przerwę między ich dawkami, np. Przed snem.

Przed przepisaniem Xsenalten ważne jest, aby wykluczyć organiczne i hormonalne przyczyny nadwagi, na przykład niedoczynność tarczycy.

Konieczne jest rozdzielenie dziennego spożycia tłuszczów, białek i węglowodanów między trzy główne posiłki. Ale ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że gdy żywność zawiera ponad 30% dziennej zawartości kalorii w postaci tłuszczów, zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Przyjmowanie Xsenalten w dawkach powyżej 120 mg 3 razy dziennie nie zapewnia dodatkowego efektu.

Gdy nie można uniknąć jednoczesnego podawania orlistatu i cyklosporyny, konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu tej ostatniej w osoczu.

Jak pokazują wyniki obserwacji, u pacjentów, którzy nie otrzymywali suplementów witaminowych w celu profilaktyki niedoboru witamin, stwierdzono obniżony poziom witamin w osoczu [przy kolejnych wizytach u lekarza (dwie lub więcej) podczas dwuletniej terapii orlistatem].

W niektórych przypadkach podczas stosowania Xonalten można zaobserwować wzrost poziomu szczawianów w moczu.

Podobnie jak w przypadku innych leków odchudzających, pacjenci z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią mogą być podatni na nadużywanie leku Xsenalten.

Orlistat może zmniejszać wchłanianie witaminy K, dlatego pacjenci przyjmujący Xsenalten na tle długotrwałego ciągłego leczenia warfaryną muszą monitorować parametry krzepnięcia krwi.

W związku z indukcją spadku masy ciała przez orlistat możliwa jest poprawa wyrównania metabolicznego cukrzycy, co może wymagać dostosowania dawek doustnych leków hipoglikemizujących (metformina, pochodne sulfonylomocznika itp.) Lub insuliny w kierunku ich redukcji.

Kwestię konieczności kontynuowania terapii Xsenaltenem, pod warunkiem, że po 3 miesiącach przyjmowania leku spadek masy ciała jest mniejszy niż 5%, rozstrzyga się po konsultacji ze specjalistą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Xsenalten nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających mobilizacji reakcji motorycznych i psychicznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: stosowanie Xsenalten jest przeciwwskazane ze względu na brak wiarygodnych danych potwierdzających jego bezpieczeństwo dla matki i płodu;
laktacja: niezalecana podczas karmienia piersią, ponieważ nie zostało wiarygodnie ustalone, czy lek przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Xsenalten nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Interakcje lekowe

digoksyna, amitryptylina, fenytoina, fluoksetyna, sibutramina, atorwastatyna, prawastatyna, nifedypina, losartan, glibenklamid, furosemid, kaptopryl, atenolol i etanol: nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji;
cyklosporyna: zmniejsza się jej stężenie w osoczu (jednoczesne podawanie nie jest zalecane; aby zmniejszyć prawdopodobieństwo interakcji lekowych, cyklosporynę należy przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po orlistacie);
warfaryna, inne pośrednie antykoagulanty: możliwy jest spadek poziomu protrombiny i zmiana wskaźnika MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), co wymaga regularnego monitorowania jej wskaźnika;
β-karoten zawarty w dodatkach do żywności: orlistat zmniejsza jego wchłanianie o 30%;
witamina E (w postaci octanu α-tokoferolu): orlistat hamuje jego wchłanianie o około 60%;
prawastatyna: zwiększa się jej biodostępność i działanie hipolipidemiczne, jej stężenie w osoczu wzrasta o 30%;
witaminy A, D, E i K: orlistat zmniejsza ich wchłanianie (multiwitaminy należy przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu Xsenalten, np. przed snem);
akarboza: jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak informacji na temat interakcji farmakokinetycznych z orlistatem;
amiodaron: po jednorazowym zastosowaniu odnotowano obniżenie jego poziomu w osoczu, połączenie możliwe tylko na zalecenie specjalisty;
doustne środki antykoncepcyjne: orlistat może pośrednio zmniejszać ich biodostępność, zmniejszając działanie antykoncepcyjne, co może skutkować wystąpieniem niechcianej ciąży; w przypadku wystąpienia ostrej biegunki zaleca się stosowanie dodatkowych metod ochrony.

Analogi

Analogi Xsenalten to: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w suchym i ciemnym miejscu. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Xenalten

W większości pozytywnych recenzji Xsenalten nazywany jest skutecznym i bezpiecznym produktem odchudzającym z dość szybkim wynikiem. Należy zauważyć, że jednocześnie naczynia są oczyszczane z toksyn i cholesterolu, ponadto Xsenalten jest tańszy w porównaniu do podobnych środków do pozbycia się nadwagi.

Wadą większości pacjentów są tłuste, oleiste stolce, zwłaszcza po przejadaniu się tłustych potraw. Należy jednak pamiętać, że producent ostrzega przed tym efektem ubocznym w instrukcjach i wydaje zalecenia, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo jego wystąpienia.