Xeomin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Xeomin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Xeomin

Kod ATX: M03AX01

Składnik aktywny: toksyna botulinowa typu A (toksyna botulinowa typu A)

Producent: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 5915 rubli.

Kup

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych Xeomin

Xeomin jest lekiem zwiotczającym mięśnie obwodowe, który hamuje uwalnianie acetylocholiny; w kosmetologii służy do korekcji zmarszczek mimicznych.

Uwolnij formę i kompozycję

Xeomin jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podania domięśniowego (i / m): liofilizowany proszek od prawie białego do białego [50 lub 100 U (jednostek działania) w butelce, na tacce plastikowej 1 butelka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcie 1 palety; 2, 3 lub 6 paczek w kartonie].

Skład liofilizatu zawarty w 1 butelce:

substancja czynna: toksyna botulinowa typu A - 50 lub 100 jednostek;
dodatkowe składniki: albumina surowicy ludzkiej, sacharoza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Xeomin to toksyna botulinowa wytwarzana przez szczep bakterii Clostridium botulinum typu A, oczyszczona z białek kompleksujących. Lek ma działanie zwiotczające mięśnie, działając wybiórczo na zakończenia nerwów cholinergicznych obwodowych, hamuje wytwarzanie acetylocholiny. Wdrożenie wprowadzenia do cholinergicznych zakończeń nerwowych przebiega w 3 etapach:

Wiązanie się cząsteczki z zewnętrznymi elementami membrany.
Internalizacja toksyny poprzez endocytozę.
Przemieszczenie domeny endopeptydazy cząsteczki toksyny z błony wewnątrzkomórkowej organelli endosomu do cytozolu (płynna zawartość komórki).

W cytozolu domena endopeptydazy toksyny rozszczepia selektywnie SNAP-25, który jest ważnym białkowym składnikiem mechanizmu kontrolującego ruch błony pęcherzykowej, blokując w ten sposób uwalnianie acetylocholiny. Końcowym efektem działania leku jest rozluźnienie wstrzykniętego mięśnia.

Działanie leku zaczyna się objawiać w ciągu około 4-7 dni po jego podaniu. Średnio efekt każdej procedury odnotowuje się w ciągu 3-4 miesięcy, ale czas jej trwania również może się znacznie różnić.

Wskazania do stosowania

spastyczny kręcz szyi (idiopatyczna dystonia szyjna), głównie rotacyjny;
kurcz powiek;
spastyczność mięśni ramion po udarze;
zmarszczki mimiczne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

podwyższona temperatura ciała;
zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (w tym zespół Lamberta-Eatona, miastenia);
ostre formy chorób, zakaźne i niezakaźne;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na składniki leku.

Względny (należy używać preparatu Xeomin ostrożnie):

stwardnienie zanikowe boczne;
choroby neurologiczne wywołane degeneracją neuronów ruchowych;
patologie, którym towarzyszą zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Instrukcja stosowania leku Xeomin: metoda i dawkowanie

Xeomin jest przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych. Wstrzyknięcia leku mogą wykonywać wyłącznie lekarze posiadający specjalne przeszkolenie, doświadczenie w posługiwaniu się toksyną botulinową oraz z urządzeniami do elektromiografii. Liczbę miejsc do wstrzyknięć domięśniowych oraz dawkowanie środka ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Podczas otwierania butelki, po zdjęciu plastikowego wieczka, nie wolno zdejmować korka. Przed zastosowaniem leku Xeomin należy potraktować środkową część korka alkoholem, a następnie przekłuć jałową igłą wstrzyknąć do fiolki izotoniczny 0,9% roztwór chlorku sodu. Delikatnie obracając butelkę, wymieszaj liofilizat z rozpuszczalnikiem do całkowitego rozcieńczenia leku. Przygotowany roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od widocznych płatków i cząstek.

Liofilizowany proszek należy rozcieńczyć w następującej objętości rozpuszczalnika (objętość w ml na fiolkę zawierającą odpowiednio 50/100 j.):

20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
5 U / 0,1 ml - 1/2;
4 jednostki / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Dawki zalecane dla preparatu Xeomin nie mogą być wykorzystane do ponownego obliczenia przy przepisywaniu innych produktów zawierających toksynę botulinową.

Ponieważ Xeomin nie zawiera środków przeciwbakteryjnych, zaleca się użycie go natychmiast po rozcieńczeniu. W razie potrzeby przygotowany roztwór przechowywać tylko w oryginalnej butelce, nie dłużej niż 24 godziny, w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce), tylko wtedy, gdy rozpuszczanie przeprowadzono w warunkach aseptycznych.

Zalecany schemat dawkowania preparatu Xeomin w zależności od wskazań:

kurcz powiek: przygotowany roztwór należy wstrzyknąć jałową igłą 27-30 G w każde miejsce wstrzyknięcia w początkowej dawce 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); lek wstrzykuje się w boczne i przyśrodkowe obszary mięśnia okrężnego oka (m. orbicularis oculi) górnej powieki oraz w boczną część dolnej powieki. W przypadku upośledzenia wzroku z powodu skurczów w górnej części twarzy, w bocznych strefach mięśnia okrężnego oka i na czole, dopuszcza się dodatkowe wstrzyknięcia w te obszary. Początek działania leku obserwuje się już 4 dni po wstrzyknięciu, efekt obserwuje się średnio w ciągu 3-4 miesięcy; jeśli po pierwszym wstrzyknięciu działanie preparatu Xeomin utrzymuje się krócej niż 2 miesiące, przy powtórzonym zabiegu można zwiększyć dawkę o 2 razy, przy czym dawka początkowa na jedno oko nie powinna przekraczać 25 U, maksymalna ilość leku,wstrzyknięcie w każde miejsce - 5 jednostek, łączna dawka na 12 tygodni terapii - 100 jednostek;
spastyczność mięśni ramion po udarze: do wstrzyknięcia roztworu do głęboko położonych mięśni zaleca się użycie sterylnych igieł nr 22 G o długości 75 mm i średnicy 0,7 mm do mięśni powierzchownych - igły nr 26 G o długości 37 mm i średnicy 0,45 mm; może być wymagana elektromiografia do zidentyfikowania zajętych mięśni; w celu równomiernego pokrycia obszarów mięśniowych podatnych na dystonię, preparat Xeomin należy wstrzykiwać w kilka miejsc (szczególnie w przypadku wstrzyknięć w duże mięśnie). Dawki dobierane są indywidualnie z uwzględnieniem wielkości, umiejscowienia i liczby zajętych mięśni, obecności miejscowego osłabienia mięśni oraz stopnia nasilenia spastyczności. Całkowita dawka na terapię może wahać się od 170 do 400 U, biorąc pod uwagę lokalizację mięśni spazmatycznych. Poprawę obserwuje się w ciągu pierwszych dwóch tygodni i osiąga maksimum na początku czwartego,efekt utrzymuje się z reguły 12 tygodni;
spastyczny kręcz szyi: dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę lokalizację bólu, pozycję głowy i szyi, objętość mięśni (zanik, przerost) oraz masę ciała pacjenta. W przypadku jednego zabiegu w praktyce leczniczej maksymalna dawka nie powinna zwykle przekraczać 200 jednostek, ale w razie potrzeby można ją zwiększyć do 300 jednostek, nie zaleca się wstrzykiwania leku Xeomin w dawce większej niż 50 jednostek w to samo miejsce. W trakcie leczenia wykonuje się zastrzyki w mięśnie pochyłe, mięsień dźwigacz łopatki, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień pasowy i / lub czworoboczny; w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (w szczególności dysfagii), należy wstrzyknąć roztwór w jednym zabiegu do obu mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych lub w dawkach powyżej 100 jednostek, nie zaleca się, liczba miejsc wstrzyknięć zależy od wielkości mięśnia;lek należy wstrzykiwać w powierzchowne mięśnie igłami nr 25, 27 i 30 G, a do głębokich - igłą nr 22 G. Można zlecić wykonanie elektromiografii w celu identyfikacji zajętych mięśni; początek działania preparatu Xeomin obserwuje się około 7 dni po zabiegu, efekt utrzymuje się około 3-4 miesięcy, powtórzony zabieg można wykonać nie wcześniej niż 10 tygodni po poprzednim;
zmarszczki mimiczne (fałdy hiperkinetyczne) twarzy: w leczeniu zmarszczek czołowych (zmarszczki pionowe między brwiami) wstrzyknięcia wykonuje się w każde z 5 miejsc w dawce 4 U (0,1 ml) - 1 wstrzyknięcie w m. procerus i 2 wstrzyknięcia w m. procerus. tekturnicy po obu stronach, całkowita dawka to 20 IU, w niektórych przypadkach można ją zwiększyć do 30 IU. Podczas wprowadzania preparatu Xeomin, przed wstrzyknięciem należy skierować igłę do góry i przyśrodkowo, a podczas jej wprowadzania nacisnąć kciukiem i palcem wskazującym poniżej górnej krawędzi oczodołu, aby zapobiec dyfuzji roztworu do tej strefy; aby zmniejszyć zagrożenie opadaniem powiek, zaleca się unikanie wstrzyknięcia w pobliżu mięśnia unoszącego górną powiekę oraz w miejscu przyczepu mięśnia okrężnego oka. W m.zastrzyki z tektury falistej wykonuje się w środkowej części brzucha mięśnia oraz w jego środkowej części na poziomie nie mniej niż 1 cm powyżej górnej krawędzi oczodołu. Nasilenie zmarszczek czołowych zmniejsza się, z reguły w ciągu 2-3 dni, maksymalny efekt osiąga 30 dni po zabiegu i utrzymuje się przez 4 miesiące, przerwy między wstrzyknięciami powinny wynosić co najmniej 3 miesiące. W przypadku niewystarczającego działania leku Xeomin uciekają się do alternatywnych metod leczenia.

Skutki uboczne

Działania niepożądane, których pojawienie się jest możliwe na tle stosowania preparatu Xeomin do terapii zgodnie ze wskazaniami:

kurcz powiek: często - suche oczy, opadanie powiek; rzadko - ból głowy, wysypka skórna, zapalenie spojówek, parestezja, suchość w ustach, osłabienie mięśni;
spastyczny kręcz szyi: często - bóle pleców, osłabienie mięśni, dysfagia (o różnym nasileniu, obserwowana przez 2-3 tygodnie po podaniu, rozwija się w sposób zależny od dawki, rzadko obserwuje się przy dawce poniżej 200 jednostek na zabieg); rzadko - uczucie ucisku lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, zwiększona potliwość, ból głowy, drżenie, osłabienie, chrypka, wymioty, zapalenie okrężnicy, suchość w ustach, biegunka, bóle mięśni, bóle kości, łuszczenie się skóry, świąd, wysypka skórna, ból oczu;
spastyczność dłoni po udarze: często - uczucie gorąca, osłabiona wrażliwość, ból głowy;
hiperkinetyczne fałdy twarzy: często - ból głowy, swędzenie, uczucie ciężkości, dysfunkcja mięśni w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - uczucie napięcia w miejscu wstrzyknięcia, miejscowe osłabienie mięśni twarzy, drżenie i skurcze mięśni, uczucie guzków w skórze, objawy grypopodobne, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie oskrzeli, nudności, niewyraźne widzenie, opadanie powiek, obrzęk powiek, unoszenie brwi.

Naruszenia, które odnotowano na tle stosowania podobnych preparatów zawierających toksynę botulinową typu A i stosowanych w badaniach klinicznych jednocześnie z preparatem Xeomin (przypuszcza się, że rozwój tych działań niepożądanych jest możliwy również podczas wstrzyknięć tego ostatniego):

kurcz powiek: często - lagophthalmos, powierzchowne zapalenie rogówki, łzawienie, światłowstręt, podrażnienie skóry; rzadko - podwójne widzenie, ektropia, zapalenie rogówki, skręt powieki, zaburzenia / niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni twarzy, ogniskowe porażenie nerwów twarzowych, rozlane wysypki skórne / zapalenie skóry, zmęczenie, zawroty głowy; rzadko - miejscowy obrzęk skóry powiek; niezwykle rzadko - owrzodzenie rogówki, ostra jaskra z zamkniętym kątem;
spastyczny kręcz szyi: bardzo często - ból; często - ogólne złe samopoczucie, przeziębienia, ogólne osłabienie, wysokie ciśnienie krwi, zawroty głowy, bóle głowy, drętwienie, nudności, suchość w ustach, infekcje górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, sztywność mięśni; rzadko - zaburzenia mowy, gorączka, duszność, podwójne widzenie, opadanie powieki;
spastyczność dłoni po udarze: często - osłabienie mięśni, miejscowy ból, podrażnienie / krwotok w miejscu wstrzyknięcia, wybroczyny, hipertoniczność; rzadko - ortostatyczne niedociśnienie, zawroty głowy, amnezja, zaburzenia koordynacji, parestezje, zaburzenia snu, lęk, depresja, osłabienie, nudności, wysypka, świąd, zapalenie skóry, zapalenie kaletki, bóle stawów, ból, obrzęk obwodowy, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia (niektóre zaburzenia mogą być spowodowane choroba podstawowa);
hiperkinetyczne fałdy twarzy: rzadko - nadwrażliwość na światło, ból oczu, zapalenie powiek, zawroty głowy, parestezje, infekcja, suchość skóry, suchość w ustach;
ogólne działania niepożądane: niezwykle rzadko - arytmia, zawał mięśnia sercowego (w tym zgon); pojedynczy przypadek - wstrząs anafilaktyczny; zależność efektów od działania leków nie została potwierdzona - wysypki podobne do łuszczycy, pokrzywka, wysiękowy rumień polimorficzny, reakcje alergiczne, swędzenie.

Przedawkować

W przypadku stosowania dużych dawek preparatu Xeomin w miejscach oddalonych od miejsc wstrzyknięcia może dojść do ciężkiego porażenia mięśni, którego objawami mogą być: podwójne widzenie, opadanie powieki, ogólne osłabienie, trudności w mówieniu i połykaniu, porażenie mięśni oddechowych, powodujące rozwój zachłystowego zapalenia płuc.

Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, konieczna jest hospitalizacja i ogólne leczenie podtrzymujące. W przypadku paraliżu mięśni układu oddechowego wykonuje się intubację i sztuczną wentylację płuc do czasu normalizacji stanu.

Specjalne instrukcje

Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu zredukowany roztwór pozostający w strzykawce lub fiolce należy inaktywować roztworem wodorotlenku sodu (0,1 N NaOH). W przypadku kontaktu leku z jakimikolwiek materiałami pomocniczymi przez co najmniej 18 godzin poddaje się je autoklawowaniu lub inaktywacji roztworem wodorotlenku sodu. Rozlany produkt należy zetrzeć chłonną szmatką nasączoną tym roztworem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na charakter chorób, w których lek Xeomin jest stosowany w leczeniu, może być ograniczona zdolność prowadzenia pojazdów i różnego skomplikowanego sprzętu. Negatywnie na to mogą wpływać również niepożądane reakcje lekowe, w związku z którymi pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia skomplikowanego sprzętu i samochodu do czasu pełnego przywrócenia zdolności do wykonywania tych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Xeomin jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeśli to konieczne, konieczne jest leczenie w okresie laktacji, aby przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat stosowanie preparatu Xeomin jest przeciwwskazane.

Stosować u osób starszych

Nie zaleca się stosowania preparatu Xeomin w leczeniu zmarszczek mimicznych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Interakcje lekowe

Pochodne 4-aminochinoliny: zmniejszają skuteczność toksyny botulinowej typu A;
aminoglikozydy, spektynomycyny: te połączenia nie są zalecane;
leki zwiotczające mięśnie o działaniu obwodowym: możliwe jest nasilenie działania preparatu Xeomin (należy zachować ostrożność).

Analogi

Analogi Xeomin to: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Xeomin

Recenzje Xeomin są w większości dobre. Użytkownicy zauważają stopniowe, ale wyraźne działanie leku, niewielką liczbę przeciwwskazań, dobrą tolerancję zabiegu, brak skutków ubocznych (w tym brak reakcji alergicznych). W porównaniu z Botoxem, według opinii, lek nie prowadzi do efektu maski i pozwala na zachowanie ekspresji emocji na twarzy.

Wady preparatu Xeomin obejmują krótkoterminowe wyniki i powolne działanie. Zaznacza się, że działa tylko na zewnętrzne, płytkie zmarszczki. Niektórzy użytkownicy uważają, że narzędzie jest nadal słabo rozumiane.