Kalchek - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Cena, Analogi, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kulchek

Kalchek: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Calchek

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 152 rubli.

Kup

Kalchek to powolny bloker kanału wapniowego, który ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Dawkowanie forma Kalchek - tabletki: okrągłe, ze ściętymi krawędziami, płaskie, z linią po jednej stronie, od prawie białej do białej [10 i 14 szt. w blistrach (blistry), w pudełku tekturowym 2 blistry po 14 tabletek lub 3 blistry po 10 tabletek].

Skład 1 tabletki:

składnik aktywny: amlodypina (w postaci besylanu) - 5 lub 10 mg;
substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa, talk, wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina - substancja czynna preparatu Kalchek - jest pochodną dihydropirydyny. Ma działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Wiążąc się z receptorami dihydropirydynowymi, lek blokuje spowolnienie kanałów wapniowych, a także hamuje przezbłonowe przejście wapnia do komórek naczyniowych i mięśnia gładkiego serca (w większym stopniu w komórkach mięśni gładkich naczyń niż w kardiomiocytach).

Mechanizm przeciwnadciśnieniowego działania amlodypiny jest związany z jej zdolnością do bezpośredniego działania rozkurczającego na mięśnie gładkie naczyń.

Lek zmniejsza niedokrwienie mięśnia sercowego na dwa sposoby:

Rozszerza tętniczki, zmniejszając w ten sposób całkowity opór obwodowy (obciążenie następcze). Jednocześnie praktycznie nie wpływa na tętno, w wyniku czego zmniejsza się zużycie energii i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Rozszerza tętnice obwodowe i wieńcowe oraz tętniczki, w tym w strefach niedokrwienia mięśnia sercowego, w wyniku czego zapobiega rozwojowi skurczu wieńcowego u palaczy, zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego u pacjentów z dławicą Prinzmetala (dławica naczynioruchowa).

W przypadku nadciśnienia tętniczego dobowa dawka leku zapewnia łagodny spadek ciśnienia krwi (BP) w ciągu 24 godzin (w pozycji leżącej i stojącej).

W przypadku dusznicy bolesnej dzienna dawka Kalcheka zmniejsza częstość napadów bólu dławicowego, wydłuża czas ćwiczeń, ogranicza spożycie nitrogliceryny, opóźnia rozwój kolejnego napadu dusznicy bolesnej i obniżenia odcinka ST (o 1 mm) na tle aktywności fizycznej.

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym miażdżycą tętnic wieńcowych z uszkodzeniem jednego naczynia do zwężenia trzech lub więcej tętnic, miażdżycą tętnic szyjnych) i dusznicą bolesną, a także u pacjentów, u których wykonano przezskórną angioplastykę śródnaczyniową tętnic wieńcowych (TIP) lub zawał mięśnia sercowego, Kalchek zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca (CHF) i niestabilnej dławicy piersiowej, zmniejsza częstotliwość zabiegów mających na celu przywrócenie przepływu wieńcowego, zapobiega rozwojowi pogrubienia błony wewnętrznej środkowej tętnicy szyjnej i udarowi, a także potrzebie wszczepienia pomostów wieńcowych i TLP.

Kalchek nie zwiększa ryzyka powikłań i zgonu u pacjentów z III - IV klasą czynnościową CHF (klasyfikacja NYHA) podczas leczenia lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i digoksyną. W III - IV klasie czynnościowej CHF o etiologii nieniedokrwiennej lek zwiększa ryzyko obrzęku płuc.

Amlodypina nie wpływa niekorzystnie na stężenie lipidów w osoczu i metabolizm.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym amlodypina jest powoli, ale prawie całkowicie (90%) wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jego bezwzględna biodostępność waha się w granicach 64-80%. Maksymalne stężenie w surowicy krwi osiąga po 6-9 godzinach, stężenia równowagowe obserwuje się po 7-8 dniach regularnego podawania leku. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie i wydajność.

Większość leku jest skoncentrowana w tkankach, mniej we krwi. Amlodypina charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza - około 97%. Jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.

Okres półtrwania (T _½) po podaniu pojedynczej dawki amlodypiny w ciągu wynosi średnio 35 godzin. Około 60% podanej dawki wydalane jest przez nerki (większość - w postaci metabolitów, około 10% - niezmieniona), 20-25% dawki - przez jelita z żółcią.

T _½ u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wzrasta do 48 godzin, u pacjentów powyżej 65 roku życia - do 65 godzin. Jednak zmiana w czasie T _½ nie ma znaczenia klinicznego.

Przy współistniejącej niewydolności wątroby T _½ wzrasta. Przy długotrwałym stosowaniu akumulacja amlodypiny w organizmie będzie większa.

W przypadku współistniejącej niewydolności nerek nie obserwuje się znaczącej zmiany kinetyki amlodypiny.

Lek przenika przez barierę krew-mózg.

Nie jest wydalany podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze - jako monolek lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi;
Dławica piersiowa Prinzmetala i stabilna wysiłkowa dławica piersiowa - jako pojedynczy lek lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

ciężkie zwężenie aorty;
niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg. art.);
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki Kalcheka lub inne pochodne dihydropirydyny.

Ostrożnie:

przewlekła niewydolność serca o etiologii niedokrwiennej (klasa czynnościowa III - IV wg NYHA);
zespół chorego węzła zatokowego (ciężka bradykardia, tachykardia);
zwężenie aorty / zastawki dwudzielnej;
niedociśnienie tętnicze;
ostry zawał mięśnia sercowego (i w ciągu 1 miesiąca po);
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
upośledzona czynność wątroby;
podeszły wiek.

Instrukcje dotyczące stosowania Kalchek: metoda i dawkowanie

Kalchek przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Początkowa dzienna dawka dla dorosłych wynosi 5 mg, w przyszłości można ją zwiększyć do 10 mg.

Dawka podtrzymująca w przypadku nadciśnienia wynosi 5 mg.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu Kalchek podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, beta-adrenolityków lub tiazydowych leków moczopędnych.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: obrzęk obwodowy (obrzęk kostek i stóp), wyraźny spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca; rzadko - ból w klatce piersiowej, zapalenie naczyń, zaburzenia rytmu serca (tachykardia komorowa, bradykardia, trzepotanie przedsionków), hipotonia ortostatyczna, zawał mięśnia sercowego; bardzo rzadko - migrena, skurcz dodatkowy, rozwój lub nasilenie istniejącej niewydolności serca;
z układu oddechowego: nieżyt nosa, duszność; bardzo rzadko - kaszel;
z układu pokarmowego: bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, przerost dziąseł, pragnienie, zaparcie / biegunka, wzdęcia, hiperbilirubinemia, anoreksja, żółtaczka, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki; bardzo rzadko - zwiększony apetyt, zapalenie żołądka;
ze strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, plamica małopłytkowa;
z ośrodkowego układu nerwowego: uczucie gorąca i uderzenia krwi do skóry twarzy, zwiększone zmęczenie, ból głowy, zmiany nastroju, senność, zawroty głowy, drgawki; rzadko - nerwowość, złe samopoczucie, utrata przytomności, zawroty głowy, chwiejność emocjonalna, niezwykłe sny, lęk, bezsenność, omdlenia, drżenie, depresja, neuropatia obwodowa, parestezje, osłabienie, hipestezja; bardzo rzadko - pobudzenie, apatia, amnezja, ataksja;
z układu moczowo-płciowego: rzadko - zaburzenia seksualne (w tym osłabienie potencji), bolesne parcie na mocz, częste oddawanie moczu, nokturia; bardzo rzadko - wzrost objętości wydalanego moczu, naruszenie procesu oddawania moczu;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle pleców, skurcze mięśni, bóle stawów, artroza; przy długotrwałym stosowaniu - bóle mięśni; bardzo rzadko - myasthenia gravis;
reakcje skórne i alergiczne: wysypka (w tym pokrzywka, wysypka rumieniowa i grudkowo-plamkowa), świąd, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji skóry, plamica, kseroderma;
inne: rzadko - ból oczu, zapalenie spojówek, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, duszność, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się, krwawienia z nosa, hiperglikemia, hiperurykemia, ginekomastia, przyrost / utrata masy ciała; bardzo rzadko - naruszenie smaku, zimny lepki pot, kseroftalmia, naruszenie warunków zakwaterowania, zaburzenia węchu.

Przedawkować

Objawy: tachykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi, nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych. Możliwe jest wystąpienie ciężkiego i trwałego niedociśnienia tętniczego, w tym wstrząsu.

Pierwsza pomoc terapeutyczna, zwłaszcza jeśli nie minęły 2 godziny od przedawkowania, obejmuje płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. Hemodializa jest nieskuteczna. Dalsze leczenie ma na celu utrzymanie funkcji sercowo-naczyniowej. Konieczne jest monitorowanie wskaźników pracy serca i płuc, objętości diurezy i krążącej krwi. Aby wyeliminować konsekwencje blokady kanałów wapniowych, wskazane jest dożylne podanie glukonianu wapnia. Aby przywrócić napięcie naczyniowe, przepisuje się środki zwężające naczynia (pod warunkiem, że nie ma przeciwwskazań do ich stosowania).

Specjalne instrukcje

W kryzysie nadciśnieniowym skuteczność i bezpieczeństwo Kalchek nie zostały ustalone.

Podczas terapii konieczna jest kontrola masy ciała i spożycia sodu, a także ustalenie odpowiedniej diety.

Aby zapobiec krwawieniu, bolesności i przerostowi dziąseł, należy dbać o dobrą higienę jamy ustnej i często odwiedzać dentystę.

Powolne blokery kanału wapniowego nie powodują zespołu odstawiennego, jednak terapię należy odstawiać stopniowo, zmniejszając stopniowo dawkę.

Pacjenci niskiego wzrostu, niskiej masy ciała, a także z towarzyszącymi zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać mniejszej dawki produktu Kalchek.

Amlodypina nie wpływa na stężenie lipoprotein o małej gęstości, trójglicerydów, glukozy, kreatyniny, cholesterolu całkowitego, kwasu moczowego, azotu kwasu moczowego, jonów potasu w osoczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. Senność czy zawroty głowy), zaleca się zachowanie ostrożności w okresie terapii przy wykonywaniu czynności wymagających szybkości reakcji i / lub zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa amlodypiny w czasie ciąży, Kalchek może być stosowany tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy korzyści dla kobiety przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Stwierdzono jednak, że inne blokery wolnych kanałów wapniowych, które są pochodnymi dihydropirydyny, przenikają do mleka matki. Z tego powodu należy przerwać karmienie piersią, jeśli konieczne jest leczenie produktem Kalchek w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Kalchek nie jest stosowany w pediatrii (w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia) ze względu na brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek nie wymagają dostosowania dawki produktu Kalchek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia należy ściśle monitorować. Zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu Kalchek.

Stosować u osób starszych

Lek należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku zwiększenia dawki leku Kalchek konieczne jest dokładne monitorowanie.

Interakcje lekowe

Nie ma klinicznie istotnych interakcji produktu Kalchek z cymetydyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (zwłaszcza z indometacyną).

Amlodypina nie wpływa na parametry farmakokinetyczne warfaryny i digoksyny.

Jednoczesne podawanie syldenafilu (w dawce 100 mg) w samoistnym nadciśnieniu tętniczym nie wpływa na parametry farmakokinetyczne amlodypiny.

Diuretyki pętlowe i tiazydowe, inhibitory ACE, azotany, beta-blokery i werapamil nasilają hipotensyjne i przeciwdławicowe działanie amlodypiny. Suplementy wapnia mogą osłabiać jego działanie.

Środki do znieczulenia wziewnego (pochodne węglowodorów), leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), blokery alfa ₁ - adrenergiczne, chinidyna, izofluran, amiodaron mogą nasilać hipotensyjne działanie Kalcheka.

Leki przeciwwirusowe (np. Rytonawir) zwiększają stężenie amlodypiny w osoczu.

Kalchek może nasilać objawy neurotoksyczności preparatów litu (nudności, biegunka, wymioty, drżenie, ataksja, szum w uszach).

Przypuszczalnie inhibitory enzymów mikrosomalnych wątroby zwiększają stężenie amlodypiny w osoczu i zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a induktory enzymów mikrosomalnych wątroby zmniejszają jej stężenie w osoczu.

Analogi

Analogi Kalcheka to: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocipine, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu suchym, niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kalchek

Recenzje Kalchek są w większości pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku stosowanego zgodnie ze wskazaniami, a także na stosunkowo niski koszt. Dodatkową zaletą jest łatwość podawania - raz dziennie, zmniejszając tym samym negatywny wpływ leku na przewód pokarmowy. Jednocześnie podkreślają, że efekt Kalcheka naprawdę wystarczy na jeden dzień.

Efekty uboczne są opisane jako wady leku.