Mukolvan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mukolvan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mucolvanum

Kod ATX: R05CB06

Składnik aktywny: ambroksol (ambroksol)

Producent: Firma farmaceutyczna Zdorov'e (Ukraina), LLC Zakład doświadczalny "GNTSLS" (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Mucolvan jest środkiem mukolitycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Mukolvan jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań: klarownego, bezbarwnego płynu (2 ml w szklanej ampułce, 5 ampułek w blistrze, 5 ampułek lub 2 blistry w tekturowym pudełku).

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu - 7,5 mg;
dodatkowe składniki: woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, chlorek sodu, dwunastowodny wodorofosforan sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Stwierdzono, że chlorowodorek ambroksolu (substancja czynna preparatu Mukolvan) zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, nasila uwalnianie surfaktantu płucnego oraz zwiększa aktywność nabłonka rzęskowego. Te właściwości substancji mają korzystny wpływ na wydzielanie śluzu i jego wydalanie (klirens śluzowo-rzęskowy). Zwiększona produkcja płynów i zwiększony klirens śluzowo-rzęskowy sprzyjają usuwaniu śluzu i łagodzą kaszel.

Badania in vitro wykazały, że chlorowodorek ambroksolu zmniejsza liczbę cytokin, a także liczbę komórek jednojądrzastych i komórek polimorfojądrowych krążących i związanych z tkankami.

W trakcie wielu badań przedklinicznych odnotowano działanie przeciwutleniające ambroksolu. Po zastosowaniu substancji czynnej w plwocinie oraz w wydzielinie oskrzelowo-płucnej zaobserwowano wzrost stężenia antybiotyków (cefuroksym, amoksycylina, erytromycyna).

Farmakokinetyka

Związek ambroksolu chlorowodorku z białkami osocza u dorosłych wynosi około 90%, u noworodków 60–70%. Substancja przenika przez barierę łożyskową i dostaje się do płuc płodu. Środek charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji, wynoszącą 410 litrów, co wskazuje na większą kumulację w tkankach niż w osoczu. Poziom stężenia substancji w tkankach płuc przekracza odpowiedni wskaźnik w osoczu o współczynniku przekraczającym 17.

Proces przemian metabolicznych zachodzi w wątrobie głównie poprzez glukuronizację, aw znacznie mniejszym stopniu rozpad do kwasu dibromantranilowego (stanowiącego ok. 10% podanej dawki), powstają też inne drobne metabolity. Badanie mikrosomów wątroby wykazało, że enzym CYP3A4 bierze udział w biotransformacji substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego.

Po 3 dniach od podania dożylnego (iv) około 4,6% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej, natomiast w moczu w postaci sprzężonej około 35,6%.

Okres półtrwania (T _½) substancji z osocza wynosi średnio 10 godzin. U noworodków po wielokrotnym podaniu dożylnym T _½ wzrasta około 2-krotnie, co wskazuje na zmniejszenie klirensu.

Ambroksol przenika przez barierę krew-mózg.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Mukolvan jest zalecany do stosowania w celu zwiększenia produkcji płucnego środka powierzchniowo czynnego u wcześniaków i noworodków z zespołem niewydolności oddechowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Mukolvan jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek ambroksolu lub inne składniki leku.

Instrukcja stosowania Mukolvana: metoda i dawkowanie

Mukolvan w ampułkach jest przeznaczony do podawania dożylnego.

Ustalono skuteczność dobowej dawki chlorowodorku ambroksolu, która wynosi 30 mg na 1 kg masy ciała. Dobową dawkę preparatu Mukolvan podaje się w powolnym wlewie dożylnym w 4 podzielonych dawkach, przy czym zaleca się wstrzykiwanie każdej indywidualnej dawki dożylnie przez co najmniej 5 minut za pomocą pompy infuzyjnej.

Bezpośrednio przed podaniem zawartość 1–6 ampułek należy rozcieńczyć w roztworze Ringera lub roztworze soli fizjologicznej w dawce 250–500 ml. Powstały roztwór do infuzji od momentu przygotowania należy zużyć w ciągu 6 godzin. Przebieg terapii to 5 dni.

Skutki uboczne

przewód pokarmowy: ślinienie się, suchość w ustach / gardle, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka, nudności, niestrawność;
układ odpornościowy / skóra i podskórna tkanka tłuszczowa: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), rumień, obrzęk naczynioruchowy; swędzenie, wysypka, pokrzywka, inne reakcje nadwrażliwości; ciężkie zmiany skórne: zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), zespół Stevensa-Johnsona;
nerki i układ moczowy: zaburzenia układu moczowego;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: wyciek z nosa, duszność (jako objaw reakcji nadwrażliwości);
ogólne i patologiczne zjawiska w miejscu wstrzyknięcia Mukolvana: dreszcze, gorączka, reakcje ze strony błon śluzowych.

Przedawkować

Do tej pory nie zarejestrowano konkretnych objawów przedawkowania preparatu Mukolvan. W przypadku błędu lekarskiego lub przypadkowego przedawkowania odnotowuje się objawy podobne do znanych skutków ubocznych, które pojawiają się przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach. Ten stan może wymagać leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Jeśli dochodzi do naruszeń ruchliwości oskrzeli i zwiększonej produkcji śluzu (w tym z powodu tak rzadkiej choroby, jak pierwotna dyskineza rzęsek), Mukolvan należy stosować ostrożnie, ponieważ może zwiększać produkcję śluzu.

Niezwykle rzadko na tle terapii ambroksolem obserwowano rozwój ciężkich reakcji skórnych - zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyella. Występowanie tych działań niepożądanych w większości przypadków jest związane z chorobą podstawową lub z jednoczesnym stosowaniem innego leku. Wraz z rozwojem jakichkolwiek zaburzeń skóry lub błon śluzowych należy przerwać leczenie środkiem mukolitycznym i pilnie skonsultować się ze specjalistą.

Stężenie sodu w pojedynczej dawce preparatu Mucolvan jest mniejsze niż 1 mmol (23 mg).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ustalono, że ambroksol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Mukolvan jest zalecany do stosowania wyłącznie u wcześniaków i noworodków.

Zastosowanie pediatryczne

Środek mukolityczny jest przepisywany zgodnie ze wskazaniami dla wcześniaków i noworodków.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w wątrobie w postaci glukuronidów i kwasu dibromantranilowego. Pacjentów z tej grupy ryzyka należy leczyć ze szczególną ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Mukolvan.

Interakcje lekowe

Do tej pory nie ustalono klinicznie istotnych interakcji leku z innymi lekami / środkami.

Przy równoczesnym stosowaniu Mukolvan z lekami tłumiącymi kaszel może wystąpić nadmierne gromadzenie się śluzu z powodu zahamowania odruchu kaszlowego. Dlatego takie kombinacje są dozwolone tylko zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, po dokładnej ocenie stosunku oczekiwanych korzyści i potencjalnych zagrożeń związanych z wykorzystaniem tych środków.

Mucolvan należy rozcieńczać tylko w roztworach określonych w rozdziale „Sposób podawania i dawkowanie”. Leku nie należy mieszać z innymi lekami, gdyż może to prowadzić do powstania mieszanin o podwyższonym pH (powyżej 6,3) i powodować wytrącanie się chlorowodorku ambroksolu w postaci wolnej zasady.

Analogi

Analogami Mukolvana są: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Mukolvane

W przeglądach Mukolvan, w przeważającej większości przypadków, potwierdzono jego skuteczność w leczeniu kaszlu. Chociaż instrukcje nie opisują inhalacyjnej drogi podania leku, w prawie wszystkich recenzjach pacjenci wskazują na wysoką skuteczność preparatu Mukolvan w przypadku inhalacji przez nebulizator. Ta metoda stosowania leku u dzieci i dorosłych zapewnia bezpośrednie przenikanie leku do małych oskrzelików i pęcherzyków płucnych, co znacznie nasila jego działanie, sprzyja wydzielaniu i wydalaniu plwociny, łagodzi proces zapalny i ułatwia oddychanie.

Ampułkę z roztworem, w celu zachowania jałowości, należy otwierać tylko przed inhalacją. W zbiorniku nebulizatora, jak wskazano w recenzjach, lek należy wstrzykiwać w dawkach zależnych od wieku pacjenta: dzieci poniżej 6 lat - 1 ml roztworu (½ ampułki), dzieci powyżej 6 lat - 2 ml roztworu (1 ampułka). Wymaganą ilość leku przed zabiegiem należy rozcieńczyć w 2-4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Rodzice małych pacjentów zalecają oddychanie przez maskę przez 5-8 minut i tylko wtedy, gdy temperatura ciała nie przekracza 37,5 ° C. Dzieci poniżej 2 roku życia inhalować nie więcej niż 2 razy dziennie, dzieci 2-6 lat - nie więcej niż 2-3 razy, dzieci powyżej 6 roku życia - nie więcej niż 3 razy.

Niektórzy dorośli również stosują lek przez inhalację, podczas gdy zawartość ampułki (2 ml) zaleca się rozcieńczyć w soli fizjologicznej w stosunku 1: 1. Dorośli powinni oddychać przez nebulizator 3-4 razy dziennie, czas trwania zabiegu to 8-10 minut w odstępach 3-4 godzin. Średni kurs trwa 5 dni.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma żadnych skarg na pojawienie się skutków ubocznych.