Mitolijny
Mifolian: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Mofolian
Kod ATX: G03XB01
Składnik aktywny: mifepristone (mifepristone)
Producent: Shanghai Hualian Pharmaceutical (Chiny)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018
Mifolian to syntetyczny steroidowy lek antyprogestogenny (bloker progesteronu na poziomie receptora), który nie wykazuje aktywności gestagennej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: jasnożółte, okrągłe (1 lub 3 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia Mifolianu).
Skład 1 tabletki:
- Składnik aktywny: mifepriston - 0,2 g;
- Składniki pomocnicze: hypromeloza, laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia, stearynian magnezu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Mifepristone - aktywny składnik preparatu Mifolian, jest syntetycznym steroidowym środkiem antyprogestogennym, który blokuje działanie progesteronu na poziomie receptora. Substancja nie wykazuje działania gestagennego.
Ze względu na konkurencję na poziomie komunikacji z receptorami obserwuje się antagonizm z glikokortykosteroidami.
Zwiększa kurczliwość mięśniówki macicy, która występuje w wyniku stymulacji uwalniania interleukiny-8 w komórkach kosmówki, zwiększając wrażliwość mięśniówki macicy na prostaglandyny. Efektem zastosowania Mifolianu jest złuszczanie liściastej i usunięcie komórki jajowej.
Farmakokinetyka
Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 600 mg mifepristonu maksymalne stężenie występuje po 90 minutach i wynosi 1,98 mg / l. Bezwzględna biodostępność - 69%.
Substancja wiąże się z białkami osocza (albuminy i kwaśne α 1 -glycoprotein) o 98%.
Pod koniec fazy dystrybucji eliminacja mifepristonu zachodzi najpierw powoli, stężenie zmniejsza się o połowę między 12–72 godzinami, potem proces przebiega szybciej. Okres półtrwania wynosi 18 godzin.
Wskazania do stosowania
- Pharmabort we wczesnych stadiach ciąży macicy (do 42 dni braku miesiączki);
- Dostawa w pełnym terminie: przygotowanie do dostawy i wprowadzenie porodu.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Niedokrwistość;
- Choroby zapalne narządów rodnych;
- Długotrwała terapia glikokortykosteroidami;
- Niewydolność nadnerczy;
- Mięśniak macicy;
- Upośledzona hemostaza (w tym wcześniejsza terapia przeciwzakrzepowa);
- Porfiria;
- Blizna na macicy;
- Ciężka patologia pozagenitalna;
- Przewlekła lub ostra niewydolność wątroby i / lub nerek;
- Historia nadwrażliwości na mifepriston.
Ponadto przeciwwskazaniami do aborcji medycznej są:
- Ciąża powyżej 42 dni bez miesiączki;
- Ciąża, która występuje po zniesieniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub na tle stosowania wkładki wewnątrzmacicznej;
- Ciąża nie potwierdzona badaniami klinicznymi;
- Ciąża pozamaciczna (w tym przypuszczalna ciąża).
Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania Mifolianu w przygotowaniu i indukcji porodu:
- Rzucawka, stan przedrzucawkowy, ciężki stan przedrzucawkowy;
- Po porodzie lub przedwczesna ciąża.
Względne (lek stosuje się ostrożnie ze względu na duże prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych): przewlekła obturacyjna choroba płuc (w tym astma oskrzelowa), ciężkie nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca i niewydolność serca.
Palące kobiety w wieku powyżej 35 lat nie powinny stosować leku bez uprzedniej konsultacji z terapeutą.
Mifolian, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Mifolian należy stosować wyłącznie w wyspecjalizowanych placówkach, dysponujących niezbędnym sprzętem i odpowiednio przeszkolonym personelem medycznym.
Tabletki do podawania doustnego.
Zalecany sposób dawkowania w przypadku aborcji medycznej: w obecności lekarza należy przyjąć jednorazowo 3 tabletki Mifolianu po 0,2 g (0,6 g mifepristonu). Co najmniej 2 godziny po podaniu należy pozostawać pod nadzorem personelu medycznego. Po 36-48 godzinach od aplikacji mifepristonu pacjent musi przejść kontrolę ultrasonograficzną. Po 1-2 tygodniach powtarza się kontrolę ultrasonograficzną i badanie kliniczne, dodatkowo określa się poziom hormonu β-kosmówkowego w celu potwierdzenia braku ciąży. Jeśli działanie leku nie zostanie zaobserwowane po 2 tygodniach (trwająca ciąża lub niepełna aborcja), wykonuje się aspirację próżniową, a następnie badanie histologiczne aspiratu.
Zalecany sposób dawkowania w celu przygotowania i wywołania porodu: 1 tabletka Mifolianu (0,2 g mifepristonu) dziennie, jeden raz, w obecności lekarza. Dzień później - wielokrotne przyjmowanie 0,2 g leku. Po 48-72 godzinach ocenia się stan kanału rodnego, a następnie w razie potrzeby przepisuje się oksytocynę lub prostaglandyny.
Skutki uboczne
- Konsekwencje zabiegu terapeutycznego: bolesne odczucia w podbrzuszu, miesiączkowe plamienie z dróg rodnych, zaostrzenie chorób zapalnych przydatków i macicy;
- Konsekwencje stosowania mifepristonu: zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, nudności, wymioty, hipertermia, uczucie dyskomfortu w dolnej części brzucha.
Przedawkować
Działania niepożądane zwykle nie występują podczas przyjmowania mifepristonu do 2 g. W przypadku przedawkowania leku może wystąpić niewydolność kory nadnerczy.
Specjalne instrukcje
W przypadku braku spodziewanego efektu stosowania Mifolianu w dniach 10-14 od przyjęcia (trwająca ciąża lub niepełna aborcja), konieczne jest przerwanie ciąży w inny sposób, ponieważ w wyniku przyjmowania substancji aborcyjnych u płodu mogą powstawać wady rozwojowe.
Mifepriston w dawce do 2 g nie wywołuje u pacjenta niepożądanych reakcji ubocznych.
Przed zastosowaniem mifepristonu konieczne jest przeprowadzenie ogólnych zabiegów towarzyszących aborcji, w tym środków ograniczających aloimmunizację Rh.
W okresie laktacji przez 2 tygodnie po zastosowaniu Mifolianu należy przerwać karmienie piersią.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Przeciwwskazania do aborcji medycznej:
- ciąża pozamaciczna lub jej podejrzenie;
- ciąża, która występuje po zniesieniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej;
- ciąża przez okres 42 dni bez miesiączki;
- ciąża pozamaciczna (w tym domniemana ciąża);
- ciąża niepotwierdzona wynikami badań klinicznych.
Przeciwwskazania w przygotowaniu do porodu i ich indukcji:
- stan przedrzucawkowy;
- rzucawka;
- ciężka gestoza;
- ciąża przedwczesna / poporodowa.
Po zastosowaniu Mifolianu karmienie piersią można wznowić po 14 dniach.
Z zaburzeniami czynności nerek
W ostrej / przewlekłej niewydolności nerek tabletki Mifolian są przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
W ostrej / przewlekłej niewydolności wątroby Mifolian jest przeciwwskazany.
Interakcje lekowe
Unikaj jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych z mifepristonem.
Analogi
Analogi Mifoliana to: Agesta, Ginepristone, Pencrofton, Zhenale, Mifepristone, Miropriston, Mifegin, Ginestril, Mifeprex.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Mytholian
Opinie na temat Mifolian są nieliczne, a większość z nich dotyczy stosowania leku do aborcji medycznej. Ocena skuteczności terapeutycznej i tolerancji jest bardzo zmienna i zależy od wielu czynników.
Cena za Mytholian w aptekach
Cena Mifolianu nie jest znana, ponieważ lek nie jest dostępny w aptekach.
Przybliżony koszt analogów: Miropriston (3 tabletki) - 2298 rubli, Ginepristone (1 tabletka) - 367-519 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!