Glevo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Glevo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Glevo

Kod ATX: J01MA12

Substancja czynna: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.08.2019

Ceny w aptekach: od 38 rubli.

Kup

Glevo to lek o działaniu przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

roztwór do infuzji: przezroczysty, żółty z zielonkawym odcieniem (100 ml w butelkach polietylenowych, 1 butelka w pudełku tekturowym);
tabletki powlekane: każda 250 mg - okrągłe, obustronnie wypukłe, ceglastoczerwone, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie; 500 mg każdy - obustronnie wypukły, podłużny, jasnopomarańczowy z różowym odcieniem, z linią podziału po jednej stronie, możliwa jest niewielka szorstkość powierzchni (5 sztuk w blistrach, w pudełku kartonowym 2 lub 5 blistrów).

Skład roztworu w 1 butelce (100 ml):

substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodzianu) - 500 mg;
składniki dodatkowe: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, bezwodna dekstroza (glukoza), kwas solny.

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodzianu) - 250 lub 500 mg;
dodatkowe składniki: MCC (celuloza mikrokrystaliczna), MCC Avicel pH101, krospowidon, powidon K-30, stearynian magnezu, skrobia;
otoczka filmu: makrogol (glikol polietylenowy 6000), hypromeloza, ftalan dibutylu, dwutlenek tytanu, talk, czerwony tlenek barwnika żelaza; Tabletki 500 mg dodatkowo zawierają żółty barwnik tlenku żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Glevo jest lewofloksacyna, lewoskrętny izomer ofloksacyny, środek z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania lewofloksacyny wynika z jej zdolności do blokowania gyrazy DNA (topoizomerazy II) i topoizomerazy IV, przerywania superskręcenia i zszywania pęknięć DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy), hamowania syntezy bakteryjnego DNA i wywoływania głębokich zmian morfologicznych w cytoplazmie, ścianie komórkowej i błonach bakteryjnych.

Glevo działa na większość szczepów mikroorganizmów in vitro i in vivo.

Wrażliwość in vitro na lewofloksacynę [minimalne stężenie hamujące (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus spp. (zawierające leukotoksyny i koagulazo-ujemne szczepy wrażliwe na metycylinę i średnio wrażliwe), Staphylococcus spp. (szczepy koagulazo-ujemne wrażliwe na metycylinę i średnio wrażliwe), Staphylococcus epidermidis (szczepy wrażliwe na metycylinę), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (w tym Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. viridans (szczepy wrażliwe i oporne na penicylinę), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. grupy C i G, Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę, średnio wrażliwe i oporne), Streptococcus agalactiae;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (w tym P. rettgeri i stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (w tym E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (w tym P. canis, P. dagmatis i P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (szczepy wytwarzające i nie produkujące β-laktamazy), Klebsiella spp. (w tym K. oxytoca i K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (szczepy, które wytwarzają i nie produkują penicylinazy), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (szczepy wrażliwe na ampicylinę i oporne), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (w tym S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (w tym P. aeruginosa);
mikroorganizmy beztlenowe: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (w tym M. leprae i tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.

Umiarkowanie wrażliwe na lewofloksacynę (MIC ≥ 4 mg / l):

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus haemolyticus (szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne na metycylinę), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Oporność na lewofloksacynę (MIC ≥ 8 mg / l) przedstawia:

tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (szczepy oporne na metycylinę koagulazo-ujemne), Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę), Corynebacterium jeikeium;
inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewofloksacyna wchłania się szybko i prawie całkowicie. Biodostępność wynosi 99%. Maksymalne stężenie przy przyjmowaniu Glevo w dawce odpowiednio 250 i 500 mg wynosi 2,8 i 5,2 mcg / ml, osiągane w ciągu 1-2 godzin.

Po jednorazowym dożylnym podaniu 150, 300 lub 500 mg lewofloksacyny średnie stężenie w moczu po 8-12 godzinach wynosi odpowiednio 44, 91 lub 200 g / l.

Substancja wiąże się z białkami osocza w 30-40%. Gdy Glevo jest stosowany codziennie w dawce 500 mg, kumulacja lewofloksacyny jest nieznaczna, przy stosowaniu 500 mg 2 razy dziennie możliwa jest niewielka kumulacja substancji. Stężenia równowagowe osiągane są w ciągu 3 dni leczenia.

Lewofloksacyna dobrze przenika do narządów i tkanek: plwociny, błony śluzowej oskrzeli, płuc, tkanki kostnej, narządów płciowych, gruczołu krokowego, narządów układu moczowego, makrofagów pęcherzykowych, leukocytów polimorfojądrowych. Słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Niewielka część lewofloksacyny jest metabolizowana w wątrobie (przez utlenianie i deacetylację) do postaci demetylolewofloksacyny i N-tlenku lewofloksacyny - stanowią one mniej niż 5% substancji wydalanej przez nerki. Klirens nerkowy leku wynosi do 70% całkowitego klirensu.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 6-8 h. Lek jest wydalany z organizmu głównie przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Mniej niż 5% jest wydalane w postaci metabolitów. 70% jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki w ciągu 24 godzin, a 87% w ciągu 48 godzin. W ciągu 72 godzin 4% dawki przyjętej doustnie znajduje się w jelicie.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Glevo jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na substancję czynną leku, następujące układy i narządy:

Narządy laryngologiczne (w tym ostre zapalenie zatok);
Układ moczowy i nerki (infekcje powikłane i niepowikłane, w tym zapalenie gruczołu krokowego, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
Dolne drogi oddechowe (w tym pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
Tkanki miękkie i skóra (ropień, miażdżyca ropna, czyrak);
Narządy płciowe;
Jama brzuszna (wraz z innymi lekami, które mają wpływ na mikroflorę beztlenową).

Przeciwwskazania

Padaczka;
Uszkodzenie ścięgien po wcześniejszym leczeniu chinolonami;
Ciąża i laktacja (karmienie piersią);
Wiek (do 18 lat);
Nadwrażliwość na składniki leku, a także na inne fluorochinolony.

Tabletki Glevo należy podawać ostrożnie w przypadku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

W postaci roztworu do infuzji Glevo należy stosować również ostrożnie w następujących przypadkach: historia uszkodzenia mózgu (ciężki uraz, udar), pseudoparalityczna myasthenia gravis (myasthenia gravis), obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT, konieczność jednoczesnego stosowania leków obniżających próg drgawek gotowość mózgu (ze względu na ryzyko drgawek).

Instrukcja użytkowania Glevo: metoda i dawkowanie

W postaci roztworu Glevo wstrzykuje się dożylnie. Infuzja 100 ml roztworu do infuzji (500 mg lewofloksacyny) powinna trwać co najmniej 60 minut. Jeśli stan pacjenta na to pozwala, po kilku dniach leczenia zostaje przeniesiony do Glevo w postaci tabletek powlekanych. Zmiana schematu dawkowania nie jest wymagana.

Tabletki przyjmuje się doustnie 1-2 razy dziennie, połyka w całości i popija odpowiednią ilością płynu (100-250 ml). Lek można przyjmować między posiłkami lub przed posiłkami.

Dawki zależą od ciężkości i charakteru infekcji, a także wrażliwości na działanie Glevo domniemanego patogenu.

Pacjentom z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny większy niż 50 ml na minutę) zaleca się następujący schemat dawkowania Glevo:

Zapalenie zatok: 500 mg raz dziennie przez 10-14 dni;
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: raz dziennie 250 lub 500 mg przez 7-10 dni;
Pozaszpitalne zapalenie płuc: 1-2 razy dziennie, 500 mg przez 7-14 dni;
Niepowikłane zakażenia dróg moczowych: 250 mg raz dziennie przez 3 dni;
Zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie przez 28 dni;
Powikłane infekcje dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: 250 mg raz dziennie przez 7-10 dni;
Infekcje tkanek miękkich i skóry: 1-2 razy dziennie po 250 lub 500 mg przez 7-14 dni;
Infekcje jamy brzusznej: 500 mg raz dziennie przez 7-14 dni (razem z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają korekty schematu dawkowania Glevo.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, zaleca się kontynuowanie terapii Glevo przez co najmniej 2-3 dni po skutecznym zwalczeniu patogenu lub po normalizacji temperatury ciała.

Po ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) lub hemodializie nie są wymagane dodatkowe dawki.

U pacjentów w podeszłym wieku schemat dawkowania nie ulega zmianie, z wyjątkiem przypadków niskiego klirensu kreatyniny.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagany specjalny dobór dawek, ponieważ substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie w niewielkim stopniu.

Jeśli brakowało przyjęcia Glevo, musisz jak najszybciej zażyć tabletkę. W przyszłości należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze schematem.

Skutki uboczne

Podczas terapii można rozwinąć zaburzenia w niektórych układach i narządach:

Układ sercowo-naczyniowy: wydłużenie odstępu QT, zapaść naczyniowa, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia; niezwykle rzadkie - migotanie przedsionków;
Układ moczowy: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, hiperreatyninemia;
Układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, nudności, zapalenie wątroby, biegunka (w tym krwotoczna), niestrawność, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, bóle brzucha, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, dysbioza;
Układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie ścięgien, osłabienie mięśni, bóle stawów, zerwanie ścięgien, bóle mięśni, rabdomioliza;
Układ hormonalny: hipoglikemia (zwiększone pocenie się, zwiększony apetyt, nerwowość, drżenie);
Centralny i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, splątanie, osłabienie, bezsenność, senność, lęk, drżenie, strach, parestezje, zaburzenia ruchu, omamy, depresja, napady padaczkowe (u pacjentów predysponowanych);
Układ krwiotwórczy: trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza, krwotoki;
Narządy zmysłów: upośledzenie słuchu, wzroku, węchu, wrażliwości dotykowej i smakowej;
Reakcje alergiczne: przekrwienie i swędzenie skóry, obrzęk błon śluzowych i skóry, wstrząs anafilaktyczny, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), pokrzywka, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie płuc, duszność, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zapalenie naczyń;
Inne: rozwój nadkażenia, osłabienie, nadwrażliwość na światło, utrzymująca się gorączka, zaostrzenie porfirii.

Po dożylnym podaniu produktu Glevo mogą również wystąpić następujące miejscowe reakcje: zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył.

Przedawkować

Objawy: zjawiska ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zaburzenia lub dezorientacja świadomości, zawroty głowy, drgawki typu napadów padaczkowych; również możliwe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności), erozyjne uszkodzenia błon śluzowych przewodu pokarmowego, wydłużenie odstępu QT.

Specyficzne antidotum dla lewofloksacyny nie jest znane. Dializa jest nieskuteczna. Leczenie przedawkowania Glevo jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjenci w trakcie terapii muszą odpowiednio nawodnić organizm.

Wraz z rozwojem objawów rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego i zapalenia ścięgien konieczne jest natychmiastowe anulowanie Glevo i przepisanie odpowiedniej terapii.

Aby uniknąć uszkodzenia skóry (fotouczulenia) podczas zabiegu, należy unikać sztucznego i słonecznego promieniowania UV.

U pacjentów z historią uszkodzeń mózgu (ciężki uraz, udar) mogą wystąpić drgawki. Ryzyko wystąpienia hemolizy wzrasta wraz z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Antybiotyk Glevo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Glevo nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej (w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia).

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lekarz przepisuje jeden z następujących schematów dawkowania produktu Glevo, biorąc pod uwagę klirens kreatyniny (CC, ml / min):

CC 20-50: jeśli pierwsza dawka powinna wynosić 250 mg, to 125 mg raz dziennie; jeśli pierwsza dawka wymaga 500 mg, następnie 250 mg raz dziennie lub 250 mg dwa razy dziennie (w odstępie 12 godzin);
CC 10-19: jeśli pierwsza dawka powinna wynosić 250 mg, to - 125 mg 1 raz w ciągu 2 dni; jeśli wymagana jest pierwsza dawka 500 mg, to - 125 mg 1 raz dziennie lub 125 mg 2 razy dziennie (w odstępie 12 godzin);
CC <10 (w tym hemodializa i ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa): jeśli pierwsza dawka powinna wynosić 250 mg, następnie 125 mg raz na 2 dni; jeśli wymagana jest pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg 1 raz dziennie.

Wprowadzenie dodatkowych dawek Glevo po sesji hemodializy / dializy otrzewnowej nie jest wymagane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W wątrobie lewofloksacyna jest metabolizowana tylko w nieznacznym stopniu, dlatego pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać dawki produktu Glevo.

Stosować u osób starszych

W przypadku tej kategorii pacjentów antybiotyk Glevo należy stosować ostrożnie, ponieważ osoby starsze mogą mieć współistniejącą dysfunkcję nerek, co wymaga korekty schematu dawkowania leku.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Glevo z niektórymi lekami mogą wystąpić działania niepożądane:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, teofilina: zwiększona gotowość do drgawek;
Cymetydyna i leki blokujące wydzielanie cewkowe: wydalanie lewofloksacyny spowalnia;
Glikokortykosteroidy: zwiększone ryzyko zerwania ścięgna;
Leki hipoglikemiczne: możliwy jest rozwój hiper- i hipoglikemii (wymagana jest ścisła kontrola poziomu glukozy we krwi).

Działanie Glevo obniża poziom sukralfatu, leków hamujących motorykę jelit, leków zobojętniających kwas zawierających sole glinu / magnezu i żelaza (należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę między dawkami).

Analogi

Analogami Glevo są: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tiger Floxium.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Glevo

Recenzje Glevo w sieci są raczej sprzeczne. Pozytywną ocenę leku wystawiają pacjenci, którzy przeszli skuteczną kurację z minimalnymi skutkami ubocznymi. W negatywnych wypowiedziach zwykle opisuje się działania niepożądane, w tym dość wyraźne skutki, które wymagały przerwania terapii: zawroty głowy, silne bóle głowy, osłabienie, nudności, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, drżenie, uszkodzenie ścięgien, skurcz oskrzeli.

Lekarze zauważają, że Glevo jest silnym antybiotykiem, dlatego należy go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Aby uniknąć zaburzeń mikroflory jelitowej w trakcie leczenia, zaleca się przyjmowanie probiotyków.

Cena za Glevo w aptekach

Średnie ceny Glevo w postaci tabletek powlekanych 500 mg to: 46 rubli. za opakowanie 5 szt., 86 rubli. za opakowanie po 10 szt., 187 rubli. za opakowanie po 25 sztuk Koszt tabletek powlekanych 250 mg i roztworu do infuzji nie jest obecnie znany.