Clexane - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Clexane

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 649 rub.

Kup

Clexane to heparyna drobnocząsteczkowa, bezpośredni antykoagulant.

Uwolnij formę i kompozycję

Clexane jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań: klarowny płyn od bladożółtego do bezbarwnego (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml każda w szklanych strzykawkach (typ I) lub w szklane strzykawki (typ I) z ochronnym systemem igieł, w blistrach po 2 strzykawki, w pudełku tekturowym po 1 lub 5 blistrów).

Substancją czynną jest enoksaparyna sodowa, jej zawartość w anty-Xa ME (jednostki międzynarodowe) to:

• 1 strzykawka 0,2 ml - 2000;
• 1 strzykawka na 0,4 ml - 4000;
• 1 strzykawka na 0,6 ml - 6000;
• 1 strzykawka na 0,8 ml - 8000;
• 1 strzykawka na 1 ml - 10000.

Wskazania do stosowania

• Terapia zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z zatorowością płucną lub bez;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów leczonych wyłącznie lekami lub poddawanych późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej;
• Profilaktyka zakrzepicy z zatorami i zakrzepicy żylnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w fazie dekompensacji III lub IV klasy (klasyfikacja funkcjonalna NYHA), ostrej niewydolności serca, ciężkich ostrych infekcji, ostrych chorób reumatycznych na tle jednego z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej, ostrej niewydolności oddechowej, wymuszonej na odpoczynek w łóżku;
• Zapobieganie zatorom żylnym lub zakrzepicy podczas operacji chirurgicznych, zwłaszcza ogólnych zabiegów chirurgicznych i ortopedycznych;
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi podczas hemodializy trwających nie dłużej niż 4 godziny w układzie krążenia pozaustrojowego.

Przeciwwskazania

• Choroby i stany kliniczne związane z wysokim prawdopodobieństwem krwawienia, w tym udar krwotoczny, tętniak mózgu, tętniak rozwarstwiający aorty (z wyjątkiem operacji), groźba poronienia, ciężka trombocytopenia wywołana heparyną lub enoksaparyną, niekontrolowane krwawienie;
• Okres karmienia piersią;
• Wiek poniżej 18 lat;
• Nadwrażliwość na heparynę, jej pochodne i inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca.

Clexan jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z następującymi chorobami: ciężkie zapalenie naczyń, upośledzona hemostaza (w tym hemofilia, hipokoagulacja, trombocytopenia, choroba von Willebranda), erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (GIT), w tym wrzody dwunastnicy i żołądka oraz (niedawne), niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka cukrzyca, krwotoczna lub cukrzycowa retinopatia, bakteryjne zapalenie wsierdzia (podostre lub ostre), niewydolność wątroby i / lub nerek, zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, ciężki uraz (szczególnie obejmujący ośrodkowy układ nerwowy) rozległe otwarte rany.

Ponadto, szczególnej uwagi wymaga stosowanie w sytuacjach takich jak: przyszła lub niedawno przeniesiona operacja okulistyczna lub neurologiczna, znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe, niedawno przeniesione nakłucie lędźwiowe, antykoncepcja wewnątrzmaciczna, niedawny poród, ciąża i jednoczesne stosowanie środków wpływających na układ hemostazy.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Clexane po niedawnej radioterapii oraz u pacjentów z czynną gruźlicą.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór podaje się w głębokich wstrzyknięciach podskórnych (s / c), dożylnych (i / v) w bolusie lub przez podanie leku do tętniczego miejsca przecieku w pozaustrojowym układzie krążenia podczas hemodializy.

Domięśniowe podanie leku jest przeciwwskazane.

Jednorazowe strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia.

Dawkę, drogę podania i okres stosowania ustala lekarz prowadzący na podstawie wskazań klinicznych i stanu pacjenta.

Zalecane dawkowanie do podania podskórnego:

• Zapobieganie zatorowości żylnej lub zakrzepicy w operacjach chirurgicznych: przy operacjach ogólnych - 20 mg raz na dobę, pierwsza dawka 2 godziny przed operacją; przy zabiegach ortopedycznych i chirurgii ogólnej u pacjentów z dużym ryzykiem zatorowości i zakrzepicy - 40 mg 1 raz dziennie, pierwszą dawkę należy podać 12 godzin przed zabiegiem lub 30 mg 2 razy dziennie, pierwszą dawkę 12-24 godziny później po operacji. Okres leczenia wynosi 7-10 dni, w ortopedii - do 5 tygodni;
• Profilaktyka zatorowości żylnej i zakrzepicy u pacjentów leżących w łóżku, z ostrymi chorobami leczniczymi: 40 mg raz dziennie, przebieg terapii 6-14 dni;
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich: 1,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta 1 raz dziennie lub 1 mg na 1 kg 2 razy dziennie. Pożądane jest prowadzenie leczenia w połączeniu z pośrednimi antykoagulantami i kontynuowanie aż do osiągnięcia odczytów 2-3 INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) w koagulogramie krwi, średnio przez 10 dni;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej: w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia wynosi 2-8 dni.

Aby zapobiec tworzeniu się skrzepliny w pozaustrojowym układzie krążenia podczas hemodializy, roztwór wstrzykuje się w tętnicze miejsce przecieku przed rozpoczęciem zabiegu w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała. Dla pacjentów z dużym prawdopodobieństwem krwawienia dawka wynosi 0,5 mg na 1 kg masy ciała w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg na 1 kg - przy pojedynczym. Jedna dawka przeznaczona jest na 4-godzinną sesję, przy dłuższej hemodializie, dopuszcza się dodatkowe podawanie roztworu w ilości 0,5-1 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST należy rozpocząć od dożylnego bolusa 30 mg roztworu, a następnie przez kolejne 15 minut Clexane wstrzykuje się podskórnie w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała, maksymalna dawka każdego z pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c może wynosić 100 mg. Odstęp między kolejnymi dawkami s / c powinien wynosić 12 godzin.

Leczenie pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie polega na podaniu pojedynczego dożylnego bolusa, pacjentowi przepisuje się 0,75 mg na 1 kg masy ciała we wstrzyknięciu podskórnym co 12 godzin. Dopuszcza się wprowadzenie pierwszych dwóch dawek po 75 mg enoksaparyny sodowej, niezależnie od masy ciała pacjenta.

Terapię należy prowadzić przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-323 mg dziennie przez miesiąc. W połączeniu z lekami trombolitycznymi zaleca się podanie roztworu 15 minut przed lub 30 minut po leczeniu trombolitycznym.

Okres stosowania leku w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST trwa 8 dni.

Lek w bolusie dożylnym podaje się przez cewnik dożylny, Clexane jest zgodny z 5% roztworem dekstrozy i 0,9% roztworem chlorku sodu.

Mieszanie lub podawanie enoksaparyny sodowej z innymi lekami jest przeciwwskazane.

W przypadku przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, możliwe jest dożylne podanie leku w bolusie w dawce 0,3 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, jeśli minęło ponad 8 godzin od ostatniego wstrzyknięcia podskórnego przed napełnieniem cewnika balonikowego …

U pacjentów w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów z niewydolnością nerek: przy (s / c) stosowaniu leku w celach terapeutycznych - 1 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poniżej 75 roku życia - jednorazowe wstrzyknięcie dożylne 30 mg w pojedynczym bolusie oraz wstrzyknięcie podskórne dawki 1 mg na 1 kg masy ciała, a następnie podskórne wstrzyknięcie obliczonej dawki raz na dobę; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75 roku życia - bez podania IV bolusa pacjentowi przepisuje się dawkę 1 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie. Dla każdej z wymienionych kategorii pacjentów dozwolone jest wyznaczenie pierwszego wstrzyknięcia podskórnego w ilości 100 mg.

Profilaktyczne stosowanie roztworu u pacjentów z niewydolnością nerek jest przepisywane s / c w dawce 20 mg 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

• Od strony układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwiaki, wybroczyny, krwawienia z nosa, krwiomocz, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiaki z ran, trombocytoza u pacjentów chirurgicznych i pacjentów z zakrzepicą żył głębokich z lub bez zakrzepicy zatorowej; często - krwawienia z nosa i przewodu pokarmowego, wybroczyny, krwiaki, krwiomocz, krwiaki z ran u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST oraz pacjenci z ciężkimi patologiami leczniczymi leżącymi w łóżku, trombocytoza (u pacjentów z ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), małopłytkowość u pacjentów z profilaktyką zakrzepicy żylnej podczas operacji, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zakrzepicą żył głębokich z lub bez zakrzepicy zatorowej;rzadko - krwotok śródczaszkowy i krwotok zaotrzewnowy u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich z lub bez zatorowości płucnej oraz z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, małopłytkowość - u pacjentów leżących w łóżku oraz w leczeniu zawału serca bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej; rzadko - krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej u chorych z niestabilną dusznicą bolesną, po operacjach chirurgicznych, zawale mięśnia sercowego bez załamka Q; bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; częstość nieznana - rozwój krwiaka rdzeniowego lub nerwu osiowego (na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego);trombocytopenia - u pacjentów leżących w łóżku oraz w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej; rzadko - krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej u chorych z niestabilną dławicą piersiową, po operacjach chirurgicznych, zawale mięśnia sercowego bez załamka Q; bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; częstość nieznana - rozwój krwiaka rdzeniowego lub nerwu osiowego (na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego);trombocytopenia - u pacjentów leżących w łóżku oraz w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej; rzadko - krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej u chorych z niestabilną dławicą piersiową, po operacjach chirurgicznych, zawale mięśnia sercowego bez załamka Q; bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; częstość nieznana - rozwój krwiaka rdzeniowego lub nerwu osiowego (na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego);bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; częstość nieznana - rozwój krwiaka rdzeniowego lub nerwu osiowego (na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego);bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; częstość nieznana - rozwój krwiaka rdzeniowego lub nerwu osiowego (na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego);
• Z układu krwiotwórczego: częstość nieznana - niedokrwistość krwotoczna, trombocytopenia immunoalergiczna z zakrzepicą, zawał narządu, niedokrwienie kończyn, eozynofilia;
• Z układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne; nieznana częstotliwość - wstrząs;
• Z układu nerwowego: częstotliwość jest nieznana - ból głowy;
• Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; częstość nieznana - wątrobowokomórkowe i / lub cholestatyczne uszkodzenie wątroby;
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: częstość nie jest znana - osteoporoza (przy leczeniu dłużej niż 3 miesiące);
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często - rumień, świąd, pokrzywka; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry; częstość nieznana - plamica lub rumieniowe grudki, zapalenie naczyń krwionośnych skóry (w miejscu wstrzyknięcia), łysienie;
• Dane laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia;
• Inne: często - ból, krwiak, stan zapalny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, reakcje nadwrażliwości, krwawienie, tworzenie się guzków; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Clexane wiąże się z dużym ryzykiem krwawienia, dlatego konieczne jest terminowe zdiagnozowanie, ustalenie lokalizacji lokalizacji oraz podjęcie działań doraźnych w celu jej zatrzymania.

Dawki terapeutyczne u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 80 roku życia, stwarzają zagrożenie dla rozwoju krwawień, dlatego leczenie tej kategorii pacjentów powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem.

Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny sodowej z lekami wpływającymi na hemostazę, leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie wskazań laboratoryjnych i uważna obserwacja kliniczna. Tego połączenia należy unikać, chyba że wyraźnie wskazano.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zawsze dostosowywać dawkę, z niewielkimi lub umiarkowanymi odchyleniami klirensu kreatyniny - konieczne jest dokładne monitorowanie stanu.

U pacjentów z niską masą ciała (kobiety poniżej 45 kg, mężczyźni - 57 kg) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Stosowanie leku u pacjentów otyłych wiąże się z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy i zatorowości.

Enoksaparyna sodowa może powodować rozwój trombocytopenii, która zwykle występuje u pacjentów w okresie od 5-21 dni stosowania, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaleca się regularne monitorowanie poziomu płytek krwi w porównaniu z jej wskaźnikami. W przypadku znacznego (o 30-50%) spadku liczby płytek krwi lek należy odstawić.

Istnieje duże ryzyko wystąpienia trwałego lub nieodwracalnego porażenia w okresie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego podczas stosowania produktu Clexane u pacjentów w dawce większej niż 40 mg, podczas stosowania cewników założonych na stałe po operacji, przy jednoczesnym stosowaniu środków wpływających na hemostazę. Prawdopodobieństwo powikłań jest większe u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację lub mają zniekształcenia kręgosłupa, a także w przypadku powtarzanego lub urazowego nakłucia lędźwiowego. Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia, założenie i usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po ostatnim użyciu leku w dawce zalecanej do zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. Wprowadzenie leku po usunięciu cewnika powinno nastąpić po 2 godzinach. W przypadku braku możliwości zmniejszenia dawki preparatu Clexane należy odroczyć zabieg znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego.

W przypadku wystąpienia bólu pleców, drętwienia lub osłabienia kończyn dolnych, upośledzenia funkcji czuciowych, pęcherza i / lub jelit, pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów. Są objawami krwiaka rdzenia kręgowego i wymagają pilnego leczenia.

Jeśli obserwuje się dawki przepisane w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, działanie leku nie wpływa znacząco na agregację płytek krwi, parametry krzepnięcia krwi i czas krwawienia.

Wraz z rozwojem ostrej infekcji i ciężkich schorzeń reumatycznych, stosowanie enoksaparyny sodowej jest uzasadnione, jeśli te patologie występują na tle jednego z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej: przewlekłej niewydolności oddechowej, nowotworów złośliwych, wieku powyżej 75 lat, zatorowości i zakrzepicy w historii, terapii hormonalnej, otyłości, niewydolność serca.

Clexane nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Interakcje lekowe

Prawdopodobieństwo krwawienia wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu Clexane z ketorolakiem i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, salicylanami o działaniu ogólnoustrojowym, klopidogrelem, tyklopidyną, kwasem acetylosalicylowym, dekstranem (o masie cząsteczkowej 40 kDa), ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwzakrzepowymi, leki przeciwpłytkowe.

Niemożliwe jest naprzemienne stosowanie roztworu enoksaparyny sodu z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.

Analogi

Analogi Clexane to: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Clexan: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml roztwór do wstrzykiwań 0,6 ml 2 szt. 649 r Kup

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml roztwór do wstrzykiwań 0,4 ml 10 szt. 2758 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!