Imovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Imovan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Imovane

Kod ATX: N05CF01

Substancja czynna: zopiklon (zopiklon)

Producent: Sanofi Winthrop Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 252 rubli.

Kup

Imovan to lek stosowany na bezsenność.

Uwolnij formę i kompozycję

Imovan jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: białych, owalnych, z jednostronnym ryzykiem (10 sztuk w blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym; 20 sztuk w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: zopiklon - 7,5 mg;
Składniki pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 60 mg; skrobia pszenna - 60 mg; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - 4,95 mg; monohydrat laktozy - 31,575 mg; stearynian magnezu - 0,975 mg.

Skład powłoki: dwutlenek tytanu (E171) - 1,65 mg; hypromeloza - 4,95 mg; makrogol 6000 - 1,65 mg (do powlekania tabletki można użyć gotowej mieszanki „Opadry OY-S-38906” - 8,25 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Imovan decyzją Stałego Komitetu ds. Kontroli Leków (PCCN) został umieszczony na liście nr 1 substancji silnych.

Substancją czynną leku jest zopiklon, środek nasenny z grupy cyklopirrolonów, różniący się strukturalnie od barbituranów i benzodiazepin. Właściwości farmakologiczne zopiklonu: nasenne, uspokajające, uspokajające, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie. Efekty te są związane ze specyficznym działaniem agonistycznym na receptory omega (receptory benzodiazepinowe typu I i II), związanym z kompleksem receptorów makrocząsteczkowych GABA (kwas γ-aminomasłowy) omega, który moduluje otwieranie neuronalnych kanałów jonowych dla chloru.

Zopiklon skraca czas zasypiania, częstotliwość nocnych / wczesnych wybudzeń, wydłuża czas snu, poprawia jego jakość i ułatwia budzenie. W wyniku stosowania preparatu Imovan w zalecanych dawkach, efekty te łączone są ze specyficznym profilem elektroencefalograficznym, który różni się od rejestrowanego po podaniu benzodiazepin. Według danych polisomnograficznych zopiklon skraca pierwszą fazę snu i wydłuża drugą fazę snu u pacjentów z bezsennością, przy jednoczesnym zachowaniu lub wydłużeniu trzeciej i czwartej fazy snu głębokiego oraz czasu fazy REM.

Zgodnie z badaniami klinicznymi zespołu abstynencyjnego z wykorzystaniem zapisu polisomnogramu, istotna bezsenność z odbicia nie została obiektywnie wykryta nawet po 28 dniach przyjmowania zopiklonu. Zgodnie z wynikami innych obserwacji, brak ustąpienia działania nasennego odnotowano podczas przyjmowania leku Imovan do 17 tygodni.

Farmakokinetyka

wchłanianie: zopiklon wchłania się szybko, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po podaniu doustnym 3,75 mg i 7,5 mg substancji osiągane jest w ciągu 1,5-2 godzin i wynosi odpowiednio około 30 i 60 ng / ml; poziom wchłaniania leku nie zależy od diety i płci pacjenta;
dystrybucja: połączenie zopiklonu z białkami osocza krwi wynosi około 45%;
metabolizm: główne metabolity zopiklonu są farmakologicznie czynną pochodną N-tlenku i farmakologicznie nieaktywnym metabolitem N-demetylowym. Ich okres półtrwania (T _1/2) wynosi odpowiednio około 4,5 i 7,4 h. W wyniku wielokrotnego podawania zopiklon i jego metabolity nie ulegają kumulacji; zmienność międzyosobnicza jest znikoma;
wydalanie: jeśli obserwuje się schemat dawkowania niezmienionego zopiklonu, T _1/2 wynosi około 5 h. Jest wydalany z moczem ~ 80% (głównie w postaci metabolitów) i ~ 16% z kałem.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Imovan jest przepisywany w leczeniu bezsenności u dorosłych (przemijającej, przewlekłej i sytuacyjnej), w tym trudności z zasypianiem, wczesnych i nocnych wybudzeń.

Przeciwwskazania

Ciężka niewydolność oddechowa;
Bezdech senny;
Ciężka niewydolność wątroby;
Ciężka myasthenia gravis;
Wiek poniżej 18 lat;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Przyjmowanie leku Imovan nie jest zalecane dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Instrukcja stosowania leku Imovan: metoda i dawkowanie

Tabletki Imovan są przyjmowane doustnie przed snem.

Terapię należy prowadzić jak najkrócej (nie dłużej niż 1 miesiąc). Po ponownej ocenie stanu pacjenta możliwe jest wydłużenie czasu leczenia.

Zalecana dzienna dawka dla osoby dorosłej wynosi 7,5 mg (przekraczanie tej dawki nie jest zalecane). Średni czas stosowania leku Imovan to:

Przemijająca bezsenność - 2-5 dni;
Bezsenność sytuacyjna - 14-21 dni.

Podczas leczenia przewlekłej bezsenności czas przyjmowania leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

U pacjentów w podeszłym wieku, a także pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek lub przewlekłą niewydolnością płuc, leczenie należy rozpoczynać od 3,75 mg produktu Imovan. W razie potrzeby można podwoić dzienną dawkę.

Skutki uboczne

Najczęściej podczas przyjmowania tabletek Imovan w ustach pojawia się gorzki posmak.

Ponadto podczas terapii możliwy jest rozwój zaburzeń ze strony niektórych układów ciała, objawiających się różnymi częstotliwościami:

Układ pokarmowy: niestrawność, suchość w ustach, nudności; w pojedynczych przypadkach - niewielki wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i / lub fosfatazy alkalicznej w surowicy krwi;
Centralny układ nerwowy: resztkowa senność po przebudzeniu, bóle głowy, zawroty głowy, amnezja następcza; rzadko - stan depresyjny, halucynacje, koszmary senne, splątanie, drażliwość, agresywność, splątanie, zaburzona koordynacja ruchów, obniżony nastrój, niewłaściwe zachowanie z możliwym rozwojem amnezji;
Reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie skóry; niezwykle rzadko - reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy.

Po przerwaniu terapii może wystąpić zespół odstawienia objawiający się takimi objawami jak drżenie, drażliwość, omamy, bezsenność z odbicia, lęk, drżenie, nadmierne pocenie się, pobudzenie, ból głowy, splątanie, majaczenie, tachykardia, koszmary senne; bardzo rzadko - drgawki.

Przedawkować

Przedawkowanie zopiklonu zwykle objawia się objawami depresji ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu, od senności do śpiączki, w zależności od przyjętej dawki. W przypadku lekkiego przedawkowania pojawia się senność, dezorientacja, letarg. Przy poważniejszym przekroczeniu dawki leku Imovan możliwy jest rozwój ataksji, niedociśnienia mięśniowego, obniżenia ciśnienia krwi, methemoglobinemii, depresji oddechowej i śpiączki. Przedawkowanie nie stwarza potencjalnego zagrożenia dla życia pacjenta, jeśli odbiór Imovana nie jest łączony z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. Etanolem). Innymi czynnikami ryzyka, które mogą zaostrzać objawy, a nawet w niezwykle rzadkich przypadkach doprowadzić do śmierci, są choroby współistniejące i osłabiony stan pacjenta.

Jeśli po zażyciu leku Imovan minie trochę czasu, pacjenta należy wypłukać z żołądka i podać enterosorbenty (na przykład węgiel aktywny). W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe i wspomagające w warunkach szpitalnych. Należy zwrócić uwagę na funkcje układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Hemodializa nie jest wystarczająco skuteczna ze względu na duże Vd (objętość dystrybucji) zopiklonu. Jako antidotum zaleca się flumazenil.

Specjalne instrukcje

Przyjmując Imovan należy pamiętać, że pomimo niewielkiego ryzyka istnieje możliwość uzależnienia i nadużywania zopiklonu. Ryzyko nadużycia lub uzależnienia powstaje w przypadku naruszenia dawki i czasu trwania terapii, nadużywania narkotyków i / lub alkoholu, jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychotropowymi lub alkoholem.

Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia zespołu odstawiennego i nawrotu bezsenności po nagłym przerwaniu leczenia, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu produktu Imovan. W konsekwencji dawkę leku należy stopniowo zmniejszać.

Nie należy stosować leku na depresję (może maskować jej objawy).

W trakcie leczenia może wystąpić amnezja następcza, szczególnie po dłuższym okresie czasu między przyjęciem leku Imovan a pójściem spać lub po przerwaniu snu. Ryzyko wystąpienia tego zaburzenia zmniejsza się, przyjmując lek bezpośrednio przed snem i zapewniając czas snu co najmniej 6 godzin.

Imovan może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy z mechanizmami, dlatego w okresie terapii pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od takich czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych klinicznych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania produktu Imovan u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

W badaniach toksyczności reprodukcyjnej zopiklonu u 3 gatunków zwierząt nie stwierdzono żadnego niekorzystnego wpływu na płód. Jednak ze względu na fakt, że badania funkcji rozrodczych u zwierząt nie zawsze odpowiadają reakcji na lek podczas ciąży u ludzi, nie zaleca się stosowania leku Imovan kobietom w ciąży.

Przyjmowanie zopiklonu w III trymestrze ciąży lub podczas porodu w wyniku działania farmakologicznego leku może powodować hipotermię, niedociśnienie mięśniowe oraz depresję oddechową u noworodka.

Jeżeli przyjmowanie leku Imovan w ciąży jest konieczne z ważnych powodów, przebieg terapii lekowej powinien być możliwie najkrótszy, nie dłuższy niż 4 tygodnie wraz z okresem stopniowego zmniejszania dawki. Dzieci urodzone przez matki, które przez długi czas otrzymywały środki uspokajające (nasenne) w późnej ciąży, są podatne na rozwój uzależnienia fizycznego i ryzyko wystąpienia zespołu abstynencyjnego w okresie poporodowym.

Kobiety w wieku rozrodczym należy ostrzec, że planując ciążę lub podejrzewając ją, należy skonsultować się ze specjalistą w sprawie zaprzestania / kontynuacji przyjmowania leku.

Pomimo nieznacznego stężenia zopiklonu w mleku matki, stosowanie produktu Imovan w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia nie przepisuje się leków zawierających zopiklon.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek nie stwierdzono kumulacji zopiklonu ani jego metabolitów, nawet po długotrwałej terapii. Mimo to zaleca się rozpoczęcie leczenia takich pacjentów dawką 3,75 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z marskością wątroby klirens zopiklonu zmniejsza się o około 40%, zgodnie z osłabieniem procesu demetylacji. W przypadku ciężkiego stopnia upośledzenia czynności wątroby stosowanie produktu Imovan jest przeciwwskazane.

W przypadku dysfunkcji wątroby terapię zaleca się rozpocząć od dawki 3,75 mg, stopniowo zwiększając ją w razie potrzeby do 7,5 mg.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę nieznaczne zmniejszenie metabolizmu wątrobowego i wydłużenie czasu T _1/2 ~ do 7 godzin, nie wykryto kumulacji zopiklonu w osoczu nawet po wielokrotnym podaniu produktu Imovan.

Zaleca się rozpoczęcie terapii u osób w podeszłym wieku od dawki 3,75 mg, stopniowo zwiększając ją w razie potrzeby do 7,5 mg.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Imovan z alkoholem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku.

Gdy Imovan jest stosowany razem z niektórymi lekami, mogą wystąpić działania niepożądane:

Erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwpadaczkowe i uspokajające, uspokajające, przeciwdepresyjne, opioidowe, przeciwbólowe, znieczulające, przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym: nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy;
Trimipramina: spadek jej stężenia w osoczu i efekt jej stosowania;
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (rytonawir, klarytromycyna, erytromycyna, ketokonazol): zwiększone stężenie zopiklonu w osoczu;
Induktory izoenzymu CYP3A4 (karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina): zmniejszenie stężenia zopiklonu w osoczu.

Analogi

Analogami Imovana są: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Imovan

Według większości pacjentów Imovan można uznać za jedną z najlepszych tabletek nasennych, recenzje na jego temat są w większości pozytywne. Lek jest niedrogi, skuteczny, oszczędzający szybkie działanie, zapewniający zdrowy, zdrowy sen. Aby osiągnąć maksymalną skuteczność terapeutyczną, eksperci zalecają ostrożny dobór dawki i przestrzeganie przepisanego schematu dawkowania, co złagodzi reakcje uboczne i pozwoli uniknąć uzależnienia.