Zantak - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Ampułki, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zantac

Kod ATX: A02BA02

Składnik aktywny: ranitydyna (ranitydyna)

Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing (Włochy), Glaxo Wellcome Production (Francja), Losan Pharma GmbH (Niemcy), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Chiny), Glaxo Wellcome (Hiszpania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.09.2019

Zantac jest środek przeciwwrzodowy, bloker receptora histaminowego H ₂ receptory.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, białe, z wytłoczonym po jednej stronie: okrągłym „GX EC2”, owalnym - „GX EC3” (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister);
Tabletki musujące: od prawie białej do jasnożółtej, płaskie, okrągłe, ze ściętymi krawędziami (6 lub 10 szt. W blistrach aluminiowych, w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry; 15 szt. W tubach polipropylenowych, w pudełku tekturowym 1 tuba);
Roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty płyn, jasnożółty lub bezbarwny (2 ml w ampułkach, w pudełku tekturowym 5 ampułek).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje użytkowania Zantaka.

Substancją czynną jest ranitydyna (w postaci chlorowodorku):

1 tabletka powlekana - 150 mg, 300 mg;
1 tabletka musująca - 150 mg, 300 mg;
1 ml roztworu - 25 mg.

Elementy pomocnicze:

Tabletki powlekane: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, metylohydroksypropyloceluloza, triacetyna, dwutlenek tytanu; dodatkowo w owalnych tabletkach - kroskarmeloza sodowa;
Tabletki musujące: wodorowęglan sodu, monocytrynian sodu bezwodny, aspartam, benzoesan sodu, powidon K30, aromat grejpfrutowy, aromat pomarańczowy (zawartość sodu w 1 tabletce wynosi odpowiednio 328 mg lub 479 mg);
Roztwór do wstrzykiwań: potasu diwodorofosforan, sodu chlorek, azot, sodu wodorofosforan dipodstawiony bezwodny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ranitydyna, substancja czynna preparatu Zantac, jest blokerem receptorów histaminowych H ₂. Pomaga zmniejszyć podstawowe i pobudzone obciążenie pokarmowe, podrażnienie baroreceptorów, działanie gastryny, histaminy i innych biogennych stymulantów wydzielania kwasu solnego (solnego).

Na tle stosowania leku zmniejsza się zarówno objętość wydzieliny, jak i ilość zawartej w niej pepsyny i kwasu solnego. Ranitydyna podwyższa pH treści żołądkowej, powodując zmniejszenie aktywności pepsyny. Efekt działania po podaniu pojedynczej dawki preparatu Zantac utrzymuje się przez 12 godzin.

Helicobacter pylori jest wykrywany u około 80% pacjentów z wrzodami żołądka i 95% pacjentów z wrzodami dwunastnicy. W przypadku skojarzenia ranitydyny z metronidazolem i amoksycyliną eradykację Helicobacter pylori obserwuje się w około 90% przypadków. Dzięki tej kombinacji funduszy obserwuje się znaczny spadek częstości zaostrzeń wrzodu dwunastnicy.

Farmakokinetyka

Biodostępność ranitydyny po podaniu doustnym wynosi około 50%. C _max (maksymalne stężenie substancji) po podaniu doustnym 150 mg substancji wynosi 300-550 ng / ml, czas do jego osiągnięcia wynosi od 2 do 3 godzin. C _max po wstrzyknięciu domięśniowym jest osiągane w ciągu około 15 minut i wynosi 300-500 ng / ml.

Wiązanie ranitydyny z białkami osocza wynosi nie więcej niż 15%. Substancja przenika przez barierę łożyskową. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Wydalany z mlekiem matki (stężenie w mleku matki jest wyższe niż w osoczu).

Ranitydyna nie podlega intensywnemu metabolizmowi. Metabolizm substancji podawanej pozajelitowo i doustnie nie różni się. W wyniku przemiany materii powstają: S-tlenek - 2%, N-tlenek - 6%, analog kwasu furanowego - 1–2%, demetylranitydyna - 2%.

T _1/2 (okres półtrwania) wynosi od 2 do 3 godzin. Po przyjęciu 150 mg ³ H ranitydyna, 60-70% dawki wydala się w moczu (35% dawki jest wydzielane niezmienione), 26% - w kale.

Po podaniu 150 mg ³ H ranitydyna, 93% dawki wydala się w moczu (70% dawki pobranej w ciągu pierwszych 24 godzin jest wydalana bez zmian), 5% - w kale.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zwiększa się stężenie ranitydyny w osoczu.

Wskazania do stosowania

Wrzód dwunastnicy związany z zakażeniem Helicobacter pylori;
Wrzód dwunastnicy i łagodne wrzody żołądka, w tym te, które pojawiły się podczas przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
Choroba refluksowa przełyku, w tym łagodzenie bólu;
Owrzodzenia pooperacyjne;
Choroba refluksowa przełyku;
Przewlekła dyspepsja epizodyczna występująca z bólem zamostkowym lub w nadbrzuszu (niezwiązanym z powyższymi stanami), która zaburza sen lub jest związana z przyjmowaniem pokarmu;
Zespół Zollingera-Ellisona;
Zapobieganie stresowym wrzodom żołądka u pacjentów z ciężkimi chorobami;
Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy z zastosowaniem NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego), zwłaszcza z chorobą wrzodową w wywiadzie;
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych;
Zapobieganie aspiracji kwaśnej treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego (zespół Mendelssohna).

Przeciwwskazania

Ostra porfiria (w tym historia);
Okres ciąży i karmienia piersią;
Wiek poniżej 12 lat;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność, przepisując Zantac pacjentom z niewydolnością wątroby i nerek, marskością wątroby z encefalopatią wrotno-systemową w wywiadzie.

Zantak, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane i musujące

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Zalecane dawkowanie preparatu Zantac dla dorosłych pacjentów:

Zaostrzenie łagodnych wrzodów żołądka i dwunastnicy: 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg 1 raz dziennie (wieczorem) przez 4 tygodnie. W przypadku braku całkowitego bliznowacenia owrzodzenia, leczenie należy przedłużyć o kolejne 4 tygodnie. W leczeniu wrzodów dwunastnicy skuteczniejsza jest dawka 300 mg 2 razy dziennie (zwiększenie dawki nie wpływa na częstość występowania działań niepożądanych);
Długotrwałe zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy: 150 mg raz dziennie (na noc), u palących dawkę zwiększa się do 300 mg raz dziennie;
Wrzody związane z przyjmowaniem NLPZ: 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg 1 raz dziennie (w nocy). Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni;
Zapobieganie owrzodzeniom podczas stosowania NLPZ: 150 mg 2 razy dziennie przez cały okres stosowania NLPZ;
Wrzód dwunastnicy związany z Helicobacter pylori: 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg 1 raz dziennie w połączeniu z 750 mg amoksycyliny 3 razy dziennie i 500 mg metronidazolu 3 razy dziennie. Przebieg leczenia 2 tygodnie, przez kolejne 2 tygodnie - monoterapia Zantac;
Owrzodzenia pooperacyjne: 150 mg 2 razy dziennie, czas trwania terapii 4 tygodnie. W przypadku braku efektu klinicznego kurację przedłuża się o kolejne 4 tygodnie;
Choroba refluksowa przełyku: 150 mg: w ostrej postaci - 2 razy dziennie (lub 1 raz dziennie (w nocy) w dawce 300 mg), przebieg leczenia 8-12 tygodni; w przypadku ciężkiego i umiarkowanego refluksowego zapalenia przełyku - 4 razy dziennie z czasem trwania terapii przez 12 tygodni; w celu złagodzenia zespołu bólowego - 2 razy dziennie przez 2-4 tygodnie; do profilaktyki - 2 razy dziennie;
Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa - 150 mg 3 razy dziennie, w razie potrzeby można zwiększyć dawkę dobową do 6000 mg;
Przewlekła dyspepsja epizodyczna: 150 mg 2 razy dziennie, przebieg leczenia 6 tygodni. Jeśli nie ma efektu klinicznego lub pogorszenia stanu, konieczne jest dodatkowe badanie;
Zapobieganie nawrotom krwawień z wrzodów trawiennych i krwawień z owrzodzeń stresowych u pacjentów w stanie ciężkim: po przeniesieniu pacjenta na posiłek doustny terapię pozajelitową zastępuje się przyjmowaniem preparatu Zantak w środku - 150 mg 2 razy dziennie;
Zapobieganie zespołowi Mendelssohna: 150 mg dzień wcześniej (wieczorem) i 2 godziny przed znieczuleniem ogólnym możliwe jest podanie pozajelitowe; podczas porodu - 150 mg co 6 godzin (jeśli konieczne jest znieczulenie ogólne, pokazano jednoczesne stosowanie Zantac i rozpuszczalnych w wodzie środków zobojętniających sok żołądkowy (cytrynian sodu)).

W przypadku wrzodu trawiennego u dzieci Zantac jest przepisywany z uwzględnieniem masy ciała dziecka w dawce 2-4 mg na 1 kg 2 razy dziennie, ale nie więcej niż 300 mg na dobę.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 50 ml / min) wzrasta stężenie ranitydyny w osoczu, dlatego dawka powinna wynosić 150 mg raz na dobę.

Gdy pacjent jest poddawany długotrwałej hemodializie lub ambulatoryjnej dializie otrzewnowej, Zantac jest przepisywany bezpośrednio po zakończeniu sesji w dawce 150 mg.

Iniekcja

Roztwór w ampułkach Zantac jest przeznaczony do przerywanych wlewów dożylnych, domięśniowych (domięśniowych) lub powolnych (ponad 2 minuty) wstrzyknięć dożylnych (dożylnych).

Powolne wstrzyknięcie dożylne jest przepisywane w dawce 50 mg, którą doprowadza się do objętości 20 ml i podaje co 6-8 godzin, wstrzyknięcie domięśniowe podaje się w dawce 50 mg co 6-8 godzin.

Przerywany wlew dożylny należy przeprowadzać z szybkością 25 mg na godzinę przez 2 godziny z powtórzeniem zabiegu po 6-8 godzinach.

Zalecane dawkowanie Zantaca:

Zapobieganie zespołowi Mendelssohna: powoli dożylnie lub domięśniowo - w dawce 50 mg 45-60 minut przed znieczuleniem;
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych lub stresowych u pacjentów w stanie krytycznym: należy rozpocząć od powolnego wstrzyknięcia dożylnego w dawce 50 mg, a następnie długiego wlewu dożylnego z szybkością 0,125-0,250 mg na 1 kg masy ciała na godzinę. Leczenie pozajelitowe trwa do momentu samodzielnego przyjmowania pokarmu przez pacjenta, po czym możliwe jest doustne podanie preparatu Zantac;
Leczenie pacjentów z niewydolnością nerek (CC poniżej 50 ml / min): 25 mg.

Skutki uboczne

Układ sercowo-naczyniowy: arytmia, obniżone ciśnienie krwi (BP), bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy (AV); rzadko - zapalenie naczyń;
Układ pokarmowy: suchość w ustach, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, przemijające przemijające zmiany wyników testów wątrobowych; w niektórych przypadkach - rozwój, zwykle odwracalny, cholestatyczne, wątrobowokomórkowe lub mieszane zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez; rzadko - ostre zapalenie trzustki, biegunka;
Układ krwiotwórczy: trombocytopenia, leukopenia; rzadko - pancytopenia, agranulocytoza; czasami - immunologiczna anemia hemolityczna, aplazja i hipoplazja szpiku kostnego;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
Układ nerwowy: zwiększone zmęczenie, ból głowy (czasami silny), senność, zawroty głowy; rzadko - szum w uszach, drażliwość, niewyraźne widzenie, mimowolne ruchy, odwracalne zaburzenia ruchowe o charakterze mimowolnym; częściej u osób starszych i ciężko chorych - omamy, splątanie, depresja;
Reakcje skórne: łysienie;
Układ hormonalny: ginekomastia, hiperprolaktynemia, obniżone libido, brak miesiączki; rzadko - obrzęk lub dyskomfort w gruczołach mlecznych u mężczyzn, odwracalna impotencja;
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, skurcz oskrzeli, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, gorączka, niedociśnienie tętnicze, ból w klatce piersiowej.

Przedawkować

Główne objawy: bradykardia, drgawki, komorowe zaburzenia rytmu.

Terapia: leczenie objawowe; w przypadku drgawek wskazany jest dożylny diazepam, z komorowymi zaburzeniami rytmu i bradykardią przepisuje się lidokainę, atropinę. Hemodializa skutecznie usuwa ranitydynę z osocza.

Specjalne instrukcje

Stosowanie preparatu Zantac może maskować objawy raka żołądka, dlatego zaleca się, aby pacjenci z wrzodami żołądka lub nowymi objawami niestrawności w starszym i średnim wieku wykluczyli możliwość wystąpienia nowotworu złośliwego przed rozpoczęciem leczenia.

Ze względu na ryzyko zespołu rykoszetowego, należy odstawić produkt Zantac, stopniowo zmniejszając dawkę.

Długotrwała terapia osłabionych pacjentów w warunkach stresu może spowodować bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie zatrucie organizmu.

Równoczesnemu podawaniu ranitydyny z NLPZ powinno towarzyszyć regularne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku iz chorobą wrzodową w wywiadzie.

Tabletki musujące należy stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonurią z ograniczeniem sodu.

Nie zaleca się stosowania preparatu Zantac przed zdiagnozowaniem testów skórnych w celu wykrycia natychmiastowej reakcji alergicznej skóry.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek muszą dostosować schemat dawkowania.

Wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych można zaobserwować przy pozajelitowym podawaniu dużych dawek leku przez ponad 5 dni.

Stosowanie preparatu Zantac może powodować wzrost aktywności transpeptydazy glutaminianowej lub powodować fałszywie dodatnią reakcję podczas badania na obecność białka w moczu.

U pacjentów uzależnionych od tytoniu skuteczność terapii Zantac jest zmniejszona.

W okresie leczenia pacjent nie powinien spożywać pokarmów, napojów i leków drażniących śluzówkę żołądka.

Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanej szybkości podawania roztworu.

Niewykorzystany roztwór Zantac należy zniszczyć w ciągu 24 godzin.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania preparatu Zantac pacjent nie powinien wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ranitydyna przenika przez łożysko i do mleka kobiecego.

Ciąża jest przeciwwskazaniem do przyjmowania leku. Zantac można przepisać tylko wtedy, gdy lekarz oszacuje oczekiwaną korzyść dla matki ponad możliwą szkodę dla płodu.

W okresie laktacji Zantac jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 12 lat nie przepisuje się leku Zantak.

Z zaburzeniami czynności nerek

W niewydolności nerek Zantac jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby oraz u pacjentów z marskością wątroby i przebytą encefalopatią wrotną, należy zachować ostrożność podczas leczenia.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku stosujący jednocześnie produkt Zantac z NLPZ wymagają regularnego monitorowania.

Interakcje lekowe

Leki zobojętniające sok żołądkowy, duże dawki sukralfatu mogą zaburzać wchłanianie ranitydyny, dlatego przy jednoczesnym podawaniu przerwa między ich przyjęciem a przyjęciem preparatu Zantac powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

W połączeniu z lekami działającymi hamująco na szpik kostny zwiększa się ryzyko neutropenii.

Zantac nie wpływa na działanie lidokainy, diazepamu, fenytoiny, teofiliny, propranololu, warfaryny i innych leków metabolizowanych przy udziale izoenzymów układu cytochromu P450.

Zantac hamuje metabolizm heksobarbitalu, aminofenazonu, antagonistów wapnia, fenazonu, pośrednich antykoagulantów, buforminy, glipizydu.

Aby zapobiec zmniejszeniu wchłaniania ketokonazolu lub itrakonazolu, stosowanie leku Zantac jest wskazane dopiero 2 godziny po ich przyjęciu.

Przy równoczesnym stosowaniu z metoprololem ranitydyna powoduje wzrost jej stężenia w surowicy krwi i wzrost AUC.

Roztwór do wstrzykiwań w ampułkach Zantac można mieszać z 0,9% lub 0,18% roztworem chlorku sodu, 5% lub 4% roztworem dekstrozy, 4,2% roztworem wodorowęglanu sodu, roztworem Hartmana.

Analogi

Analogami Zantaka są: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Sopharma, AKOS, Ulran.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze: tabletki - do 30 ° C, roztwór do wstrzykiwań - do 25 ° C.

Okres trwałości: tabletki z grawerem „GX EC2” - 5 lat, „GX EC3” - 3 lata, musujące - 2 lata; roztwór do wstrzykiwań - 3 lata.

Tabletki musujące w tubkach należy przechowywać pod szczelnie zamkniętym wieczkiem.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zantaka

Recenzje Zantaki charakteryzują lek jako skuteczny i bezpieczny, niezależnie od wskazań do stosowania, z zastrzeżeniem zalecanego schematu dawkowania. Koszt jest najczęściej uważany za wysoki.

Cena Zantaka w aptekach

Przybliżona cena za Zantak to: tabletki musujące (15 szt. 150 mg każda) - 208 rubli, roztwór do wstrzykiwań 25 mg / ml (5 ampułek po 2 ml) - 158 rubli.