Diroton Plus - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Kapsułek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Diroton Plus

Kod ATX: C09BA03

Składnik aktywny: indapamid (indapamid) + lizynopryl (lizynopryl)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 187 rubli.

Kup

Diroton Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy (inhibitor konwertazy angiotensyny + diuretyk).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu: twarda żelatyna, rozmiar nr 1, jasnoróżowa (dawka 1,5 mg + 5 mg), różowa (dawka 1,5 mg + 10 mg) lub czerwono-brązowa (dawka 1,5 mg + 20 mg) (w pudełku tekturowym 1, 2, 4 lub 8 blistrów po 14 kapsułek i instrukcję użycia Diroton Plus).

Skład kapsułek zawierających substancje czynne:

• dawka 1,5 mg + 5 mg: jedna biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „CP3” na jednej stronie i nacięciem na drugiej, zawierająca indapamid w ilości 1,5 mg oraz jedna biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym napisem „CN3” z jednej strony zawierający 5 mg lizynoprylu (w postaci dihydratu lizynoprylu 5,444 mg);
• dawka 1,5 mg + 10 mg: jedna biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „CP3” po jednej stronie i nacięciem po drugiej, zawierająca 1,5 mg indapamidu i jedną białą, okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę z wytłoczonym napisem „CN4” po jednej stronie, zawierający 10 mg lizynoprylu (w postaci dihydratu lizynoprylu 10,888 mg);
• dawka 1,5 mg + 20 mg: jedna biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „CP3” po jednej stronie i linią po drugiej, zawierająca indapamid w ilości 1,5 mg oraz dwie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „CN4” po jednej stronie zawierający 20 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodnego lizynoprylu 21,776 mg).

Składniki pomocnicze (odpowiednio 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletki: celuloza mikrokrystaliczna PH 102 - 9/9/9 mg; monohydrat laktozy - 84/84/84 mg; talk - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stearynian magnezu - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; dwuwodny wodorofosforan wapnia - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromeloza (typ 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; skrobia kukurydziana - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmeloza sodowa - 3/3/6 mg;
• kapsułka (żelatyna - 83,16 / 83,12 / 83,98%; barwnik szkarłatny Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,118 / 0 / 0,5%; dwutlenek tytanu - 2,226 3 / 2 / 0,8%; woda - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• otoczka: Opadry II biała (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; dwutlenek tytanu - 25/25/25%; alkohol poliwinylowy - 40/40/40%; talk - 14,8 / 14 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diroton Plus jest lekiem złożonym ze stałymi dawkami indapamidu i lizynoprylu.

Indapamid

Indapamid jest pochodną sulfonamidu zawierającą pierścień indolowy. Pod względem właściwości farmakologicznych substancja zbliżona jest do diuretyków tiazydowych, które hamują reabsorpcję jonów sodu w korowym odcinku pętli Henle. Towarzyszy temu wzrost wydalania jonów sodu, potasu i chlorków, a także w mniejszym stopniu jonów magnezu, przez co następuje wzrost diurezy i działanie przeciwnadciśnieniowe. Podczas przeprowadzania badań klinicznych fazy II i III monoterapii indapamidem w dawkach, które nie prowadzą do wyraźnego działania moczopędnego, substancja wywierała działanie przeciwnadciśnieniowe przez 24 godziny.

Ze względu na przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu poprawia się wskaźnik elastyczności dużych tętnic i zmniejsza się całkowity opór obwodowy i tętniczkowy.

Stosowanie indapamidu pomaga zmniejszyć przerost lewej komory.

Dzięki terapii w określonych dawkach można osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny diuretyków tiazydowych i tiazydowych, ale przy dalszym zwiększaniu dawki zwiększa się częstość działań niepożądanych. Dlatego, jeśli efektu nie obserwuje się przy stosowaniu leku w zalecanej dawce terapeutycznej, nie należy zwiększać dawki.

Prowadząc badania krótko-, średnio- i długoterminowe, w których brali udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, stwierdzono, że indapamid nie ma wpływu na lipidy (w tym stężenie cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o małej i dużej gęstości) oraz metabolizm węglowodanów (w tym na tle cukrzycy).

Lisinopril

Lizynopryl jest jednym z inhibitorów ACE (enzym konwertujący angiotensynę). Jego działanie ma na celu zahamowanie konwersji angiotensyny I do angiotensyny II. Wraz ze spadkiem stężenia angiotensyny II następuje bezpośredni spadek wydzielania aldosteronu. Lisinopril hamuje degradację bradykininy i nasila biosyntezę prostaglandyn. Substancja zmniejsza także ciśnienie krwi, całkowity obwodowy opór naczyniowy, napięcie wstępne i ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc.

W przewlekłej niewydolności serca lizynopryl pomaga zwiększyć minimalną objętość krwi i tolerancję mięśnia sercowego na stres. Rozszerzanie tętnic następuje w większym stopniu niż żył. Niektóre działania lizynoprylu można wyjaśnić działaniem na układ renina-angiotensyna tkankowa. Przy długotrwałym stosowaniu następuje zmniejszenie przerostu mięśnia sercowego i ścian tętnic oporowych.

Dzięki zastosowaniu lizynoprylu poprawia się ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego.

Inhibitory ACE w przypadku przewlekłej niewydolności serca wydłużają oczekiwaną długość życia. Lizynopryl z obciążonym wywiadem zawału mięśnia sercowego bez klinicznych objawów niewydolności serca pomaga spowolnić postęp dysfunkcji lewej komory.

Po podaniu doustnym lizynopryl zaczyna działać w ciągu godziny. Maksymalny efekt rozwija się w ciągu 6-7 godzin, czas działania terapeutycznego wynosi 24 godziny. Efekt terapii u chorych z nadciśnieniem tętniczym objawia się w pierwszych dniach po rozpoczęciu leczenia, stabilny efekt pojawia się w ciągu 1–2 miesięcy codziennej terapii. Po nagłym odstawieniu lizynoprylu nie odnotowano przypadków wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi (ciśnienia krwi). Oprócz ciśnienia krwi lek obniża również albuminurię. U pacjentów z upośledzoną funkcją śródbłonka kłębuszkowego na tle hiperglikemii lizynopryl pomaga go przywrócić.

U pacjentów z cukrzycą lek nie wpływa na stężenie glukozy w osoczu krwi; przyjmowanie lizynoprylu nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii.

Farmakokinetyka

Indapamid

Substancja czynna jest nakładana na specjalny nośnik matrycowy, który zapewnia powolne kontrolowane uwalnianie indapamidu w przewodzie pokarmowym.

Uwolniony indapamid jest całkowicie i szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Przy równoczesnym stosowaniu z pokarmem czas wchłaniania indapamidu nieznacznie się wydłuża, natomiast stopień wchłaniania się nie zmienia.

Czas do osiągnięcia C _max (maksymalne stężenie substancji) po podaniu pojedynczej dawki wynosi 12 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu leku, zmiany stężenia w osoczu we krwi między dawkami indapamidu są wygładzane.

Stopień wchłaniania ma indywidualną zmienność.

Około 79% dawki wiąże się z białkami osocza. Średni T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 18 godzin (od 14 do 24 godzin). Stężenia równowagi po rozpoczęciu terapii są osiągane w ciągu 7 dni. Wielokrotne stosowanie leku nie prowadzi do kumulacji.

Wydalanie indapamidu odbywa się głównie w postaci nieaktywnego metabolitu przez nerki i jelita (odpowiednio 70 i 22%).

Lisinopril

Po podaniu doustnym lizynoprylu około 25% dawki jest wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie. Średni poziom wchłaniania wynosi 30%, biodostępność 29%.

C _max w osoczu krwi po spożyciu osiąga się w ciągu 6-8 godzin. Substancja ma niski stopień wiązania z białkami osocza. Lizynopryl słabo przenika przez barierę krew-mózg.

Lizynopryl nie ulega biotransformacji w organizmie człowieka. T _1/2 to 12 godzin.

Wskazania do stosowania

Diroton Plus jest przepisywany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów wskazanych do leczenia skojarzonego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny <30 ml / min);
• ciężka dysfunkcja wątroby lub encefalopatia wątrobowa;
• hipokaliemia;
• Leczenie skojarzone z leków zawierających aliskiren u pacjentów z niewydolnością nerek (w szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml / min / 1,73 m ²) lub cukrzycą;
• obciążona historia obrzęku naczynioruchowego (w tym obrzęku Quinckego) związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE;
• idiopatyczny lub dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• galaktozemia, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania galaktozy i glukozy;
• Ciąża i laktacja;
• wiek do 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku, a także innych inhibitorów ACE i pochodnych sulfonamidu.

Krewny (kapsułki Diroton Plus są używane pod ścisłym nadzorem lekarza):

• niewydolność wątroby / nerek;
• zwężenie tętnicy nerkowej w obecności jednej nerki, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
• stan po przeszczepie nerki;
• ciężkie autoimmunologiczne choroby układowe tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry);
• zwężenie aorty;
• przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
• choroby naczyniowo-mózgowe (w tym niewydolność naczyń mózgowych);
• niewydolność wieńcowa;
• niedokrwienie serca;
• mielosupresja;
• cukrzyca;
• azotemia;
• hiperkaliemia;
• przestrzeganie diety z ograniczoną ilością soli;
• pierwotny aldosteronizm;
• wydłużenie na EKG (elektrokardiogram) odstępu QT;
• stany związane ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej (w tym wymioty i biegunka);
• naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej;
• nadczynność przytarczyc;
• wysokie stężenie kwasu moczowego w surowicy we krwi;
• osłabienie u pacjentów lub pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie innymi lekami przeciwarytmicznymi;
• podeszły wiek.

Diroton Plus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Diroton Plus przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, codziennie, najlepiej o tej samej porze rano.

W początkowej terapii zasadniczo nie należy stosować leków skojarzonych o ustalonej dawce. Diroton Plus należy przepisać pacjentom, którzy uzyskali odpowiednią kontrolę nadciśnienia tętniczego podczas stosowania lizynoprylu i indapamidu w dawkach obecnych w preparacie złożonym.

Zalecana dawka to 1 kapsułka dziennie (maksymalna).

W razie potrzeby należy oddzielnie dobrać dawkę indapamidu i lizynoprylu.

W przypadku upośledzenia czynności nerek w okresie leczenia konieczne jest monitorowanie ich funkcji, a także zawartości sodu i potasu we krwi w osoczu. W przypadku pogorszenia czynności nerek Diroton Plus jest anulowany i zastępowany indywidualnie dobranymi lekami.

U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny we krwi w osoczu i ocena jej zgodności z wiekiem, płcią i masą ciała.

Skutki uboczne

Opisane poniżej zdarzenia niepożądane były zgłaszane podczas stosowania lizynoprylu i indapamidu w monoterapii i zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania:> 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieokreśloną częstością - na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe oszacowanie częstości występowania działań niepożądanych.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem indapamidu

• układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, astenia, parestezje, zawroty głowy; z nieznaną częstotliwością - omdlenie;
• krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna;
• przewód pokarmowy: rzadko - wymioty; rzadko - zaparcia, nudności, kserostomia; bardzo rzadko - zapalenie trzustki;
• układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - ciężkie niedociśnienie tętnicze, arytmia; o nieznanej częstotliwości - częstoskurcz komorowy typu piruetowego (zagrażający życiu);
• nerki i drogi moczowe: bardzo rzadko - niewydolność nerek;
• skóra i tkanki podskórne: bardzo często - reakcje nadwrażliwości (głównie dermatologiczne, występują u pacjentów z predyspozycjami do reakcji astmatycznych i alergicznych); często wysypka plamisto-grudkowa; rzadko - krwotoczne zapalenie naczyń; bardzo rzadko - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pokrzywka i / lub obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona; z nieokreśloną częstością - pogorszenie ostrego tocznia rumieniowatego układowego; istnieją informacje o przypadkach reakcji nadwrażliwości na światło;
• wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby; z nieznaną częstotliwością - encefalopatia wątrobowa (na tle niewydolności wątroby), zapalenie wątroby;
• badania laboratoryjne i instrumentalne: z nieznaną częstością - wydłużenie odstępu QT w EKG, wzrost stężenia kwasu moczowego i glukozy (u chorych na cukrzycę i dnę należy zachować ostrożność podczas stosowania diuretyków tiazydowych i tiazydowych), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

W badaniach klinicznych hipokaliemię z zawartością potasu w osoczu <3,4 mmol / l obserwowano u 10% pacjentów, u 4% obserwowano spadek stężenia potasu do 3,2 mmol / l po 4–6 tygodniach terapii. Zawartość potasu w osoczu krwi po 12 tygodniach spadła średnio o 0,23 mmol / l. W bardzo rzadkich przypadkach rozwinęła się hiperkalcemia. Z nieznaną częstością obserwowano występowanie hipokaliemii i spadek zawartości potasu (co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z grupy ryzyka), rozwój hiponatremii z towarzyszącą hipowolemią, hipotonią ortostatyczną i odwodnieniem. Z powodu jednoczesnego spadku zawartości chlorków może wystąpić kompensacyjna zasadowica metaboliczna, ale jej nasilenie i częstość są nieznaczne.

Większość działań niepożądanych (zmiany kliniczne i laboratoryjne) zależy od dawki.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem lizynoprylu

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, zmęczenie, nudności i suchy kaszel.

Możliwe efekty uboczne:

• układ odpornościowy: rzadko - swędzenie, wysypka skórna; rzadko - obrzęk naczynioruchowy okolicy twarzy, kończyn, języka, warg, krtani i / lub nagłośni; bardzo rzadko - śródmiąższowy obrzęk naczynioruchowy; z nieznaną częstością - dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, gorączki, eozynofilii, zwiększonej szybkości sedymentacji erytrocytów, leukocytozy;
• krew i układ limfatyczny: rzadko - spadek zawartości hematokrytu i hemoglobiny; bardzo rzadko - trombocytopenia, anemia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza; z nieznaną częstotliwością - erytrocytopenia;
• układ nerwowy: rzadko - senność, parestezje; rzadko - zespół asteniczny; z nieokreśloną częstotliwością - drżenie mięśni twarzy i kończyn;
• psychika: rzadko - labilność emocjonalna; rzadko - zamieszanie;
• serce: rzadko - ból w klatce piersiowej; rzadko - bradykardia, tachykardia, nasilone objawy niewydolności serca, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
• naczynia: często - wyraźny spadek ciśnienia krwi; rzadko hipotonia ortostatyczna; z nieznaną częstotliwością - zapalenie naczyń;
• układ oddechowy: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli; z nieznaną częstotliwością - duszność;
• wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna i nerkowokomórkowa;
• przewód pokarmowy: rzadko - zaburzenia smaku, niestrawność, bóle brzucha; rzadko - kserostomia; bardzo rzadko - zapalenie trzustki; z nieokreśloną częstotliwością - zmniejszony apetyt;
• narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - zmniejszona moc;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - swędząca skóra; rzadko - łysienie, pokrzywka; bardzo rzadko - pocenie się; o nieokreślonej częstotliwości - światłoczułość;
• nerki i drogi moczowe: często - zaburzona czynność nerek; rzadko - mocznica, ostra niewydolność nerek; bardzo rzadko - bezmocz, skąpomocz; z nieznaną częstotliwością - białkomocz;
• tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: o nieznanej częstotliwości - zapalenie stawów / bóle stawów, bóle mięśni;
• badania laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiponatremia, hiperkaliemia; rzadko - hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny.

Przedawkować

Indapamid

Nie zaobserwowano toksycznego działania leku w przypadku stosowania w bardzo dużych dawkach (do 40 mg, czyli 27 razy większych od dawki terapeutycznej).

O głównych objawach zatrucia indapamidem decyduje przede wszystkim zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia, hipokaliemia). Objawy kliniczne przedawkowania: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy, drgawki, splątanie, senność, wielomocz lub skąpomocz prowadzący do bezmoczu (z powodu hipowolemii).

Opieka w nagłych wypadkach: usunięcie indapamidu z organizmu, spożycie węgla aktywowanego i / lub płukanie żołądka z przywróceniem równowagi wodno-elektrolitowej.

Lisinopril

Główne objawy przedawkowania lizynoprylu: drażliwość, niepokój, senność, wyraźny spadek ciśnienia krwi, kserostomia, zaparcia, zatrzymanie moczu.

Leczenie: wskazane jest objawowe, dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu i leków wazopresyjnych (jeśli nie ma przeciwwskazań), kontrola równowagi wodno-elektrolitowej i ciśnienia krwi. Można zalecić hemodializę.

Specjalne instrukcje

W przypadku hospitalizacji należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Diroton Plus.

W przypadku pominięcia dawki należy poczekać do następnej dawki o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch kapsułek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Indapamid

Podczas przepisywania diuretyków tiazydowych i tiazydowych pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie diuretyków.

Istnieją informacje o rozwoju fotouczulenia podczas terapii diuretykami tiazydowymi / tiazydowymi, co wymaga odstawienia leku. W przypadku konieczności kontynuacji zabiegu zaleca się ochronę skóry przed sztucznym promieniowaniem UV lub światłem słonecznym.

Przed zażyciem Diroton Plus konieczne jest określenie zawartości sodu w osoczu we krwi. Przez cały okres leczenia parametr ten należy regularnie monitorować. Wszystkie diuretyki mogą prowadzić do hiponatremii, która czasami może być bardzo poważna. Wymagane jest ciągłe monitorowanie zawartości sodu w osoczu we krwi, ponieważ na początku przyjmowania leku takie zmniejszenie pojawienia się objawów patologicznych może nie towarzyszyć. Szczególnie uważnie monitorować zawartość sodu w marskości wątroby iu pacjentów w podeszłym wieku.

W okresie terapii zawartość potasu w osoczu krwi może gwałtownie spaść, może również pojawić się hipokaliemia. Grupa ryzyka obejmuje pacjentów osłabionych i starszych, pacjentów leczonych skojarzonymi innymi lekami przeciwarytmicznymi i lekami, które mogą prowadzić do wydłużenia odstępu QT, a także pacjentów z niewydolnością wieńcową i serca, marskością wątroby, wodobrzuszem i obrzękami obwodowymi. Tacy chorzy muszą zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia hipokaliemii (<3,4 mmol / l).

Hipokaliemia u tych pacjentów zwiększa ryzyko arytmii i nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych. Do grupy wysokiego ryzyka należy również zaliczyć pacjentów z wydłużonym odstępem QT, niezależnie od tego, czy mają powyższe schorzenia, czy też wpływ leków. Hipokaliemia i bradykardia to stany, które przyczyniają się do ciężkich arytmii, a zwłaszcza do nieregularnych rytmów serca, które mogą być śmiertelne. Od pierwszego tygodnia leczenia w tych grupach pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi w osoczu. W przypadku wykrycia hipokaliemii zalecana jest odpowiednia terapia.

Istnieją dowody na to, że diuretyki tiazydowe / tiazydowe przyczyniają się do zmniejszenia wydalania wapnia przez nerki i w rezultacie prowadzą do przejściowego, nieznacznego wzrostu stężenia wapnia we krwi w osoczu. Hiperkalcemia połączona z objawami klinicznymi może być wynikiem wcześniej nierozpoznanej nadczynności przytarczyc. W takich przypadkach przed badaniem funkcji przytarczyc wskazane jest wycofanie leków moczopędnych.

W okresie stosowania Diroton Plus u pacjentów z cukrzycą konieczne jest kontrolowanie stężenia glukozy, zwłaszcza w hipokaliemii.

Na tle dny można zauważyć zaostrzenie przebiegu choroby lub częstotliwość ataków może wzrosnąć.

Leki moczopędne tiazydowe / tiazydopodobne są najskuteczniejsze u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny w osoczu u dorosłych wynosi 220 μmol / l lub <25 mg / l). U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu krwi należy oceniać w zależności od wieku, płci i masy ciała.

Na początku terapii z powodu hipowolemii pacjenci odczuwają spadek współczynnika przesączania kłębuszkowego, co może wiązać się z utratą jonów sodu i wody związaną z działaniem leków moczopędnych. Dzięki temu możliwy jest wzrost stężenia kwasu moczowego i kreatyniny we krwi w osoczu. W przypadku braku upośledzenia czynności nerek taka przemijająca czynnościowa niewydolność nerek zwykle ustępuje bez powikłań, ale w przypadku zaburzenia czynności nerek ogólny stan pacjentów może się pogorszyć.

Należy wziąć pod uwagę, że na tle stosowania indapamidu u sportowców możliwy jest dodatni wynik testu dopingowego.

Lisinopril

Znaczący spadek ciśnienia tętniczego najczęściej wiąże się z hipowolemią, którą wywołują leki moczopędne, zmniejszenie ilości soli w pożywieniu, dializa, wymioty czy biegunka. W przewlekłej niewydolności serca, niezależnie od tego, czy jest ona związana z niewydolnością nerek, czy nie, może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Stwierdzono, że na tle ciężkiej niewydolności serca stan ten występuje częściej, a jest to spowodowane stosowaniem dużych dawek leków moczopędnych, zaburzeniami czynności nerek czy hiponatremią. Ta grupa pacjentów powinna być objęta opieką lekarską (starannie dobieraj dawkę diuretyków i lizynoprylu). Te same instrukcje dotyczą pacjentów z niewydolnością naczyń mózgowych i chorobą niedokrwienną serca, u których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.

W przypadku znacznego spadku ciśnienia tętniczego, pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą, ewentualnie dożylnie podać 0,9% roztwór chlorku sodu. Przemijające reakcje hipotensyjne nie są przeciwwskazaniem do przyjęcia kolejnej dawki lizynoprylu.

Stosowanie lizynoprylu w przewlekłej niewydolności serca z normalnym / niskim ciśnieniem krwi może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi, najczęściej to naruszenie nie stanowi powodu do anulowania Diroton Plus. W przypadkach, gdy niedociśnieniu tętniczemu towarzyszą objawy kliniczne, należy rozważyć kwestię zmniejszenia dawki lub odstawienia lizynoprylu.

W przypadku ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego (na tle przestrzegania diety niskosolnej / bezsolnej), niezależnie od obecności hiponatremii, a także u pacjentów otrzymujących duże dawki leków moczopędnych, przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać te schorzenia (niedobór sodu lub hipowolemia).

Konieczne jest kontrolowanie wpływu początkowej dawki lizynoprylu na ciśnienie tętnicze.

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego otrzymują standardowe leczenie, w tym leki trombolityczne, beta-blokery, kwas acetylosalicylowy.

Lizynopryl może być stosowany jednocześnie z nitrogliceryną (dożylnie lub przezskórnie).

Nie ma konieczności rozpoczynania leczenia lizynoprylem na tle ostrego zawału mięśnia sercowego i ryzyka dalszego pogorszenia hemodynamiki, nasilenia objawów po zastosowaniu leków rozszerzających naczynia krwionośne. Ta grupa pacjentów obejmuje pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym ≤ 100 mm Hg. Sztuka. oraz pacjenci ze wstrząsem kardiogennym. W ciągu pierwszych trzech dni po zawale mięśnia sercowego ze skurczowym ciśnieniem krwi ≤ 120 mm Hg. Sztuka. pokazane jest zmniejszenie dawki. Ze skurczowym ciśnieniem krwi ≤ 100 mm Hg. Sztuka. dawka podtrzymująca jest zmniejszona do 5 mg (lub tymczasowo do 2,5 mg). W przypadku stwierdzenia utrzymującego się niedociśnienia tętniczego (ze skurczowym ciśnieniem krwi <90 mm Hg przez 1 godzinę lub dłużej) lizynopryl zostaje anulowany.

W przewlekłej niewydolności serca znaczny spadek ciśnienia krwi podczas stosowania leku może prowadzić do nasilenia dysfunkcji nerek. Istnieją dowody na przypadki ostrej niewydolności nerek.

Na tle stosowania inhibitorów ACE u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej pojedynczej nerki obserwowano wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, najczęściej takie naruszenia miały charakter przejściowy i po zaprzestaniu terapii były przerywane. W większości przypadków rozwinęły się na tle niewydolności nerek.

W ostrym zawale mięśnia sercowego i ciężkiej niewydolności nerek (ze stężeniem kreatyniny w surowicy> 177 μmol / l i (lub) białkomoczem> 500 mg / dobę) lizynopryl jest przeciwwskazany. Jeżeli w okresie leczenia wystąpią zaburzenia czynności nerek (podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu ze wskaźnikiem początkowym lub wartość wskaźnika> 265 μmol / l), Diroton Plus zostaje anulowany.

W okresie stosowania lizynoprylu odnotowano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, języka, warg, krtani i (lub) nagłośni, które wymagają natychmiastowego odstawienia lizynoprylu. Do całkowitego ustąpienia objawów stan pacjenta jest monitorowany. Najczęściej obrzęk naczynioruchowy warg i twarzy jest przejściowy i nie wymaga leczenia, ale niektórzy pacjenci muszą przepisywać leki o działaniu przeciwhistaminowym.

Obrzęk naczynioruchowy krtani może być śmiertelny. Obrzęk języka, krtani lub nagłośni może powodować wtórną niedrożność dróg oddechowych. W takich przypadkach wskazane jest natychmiastowe podanie roztworu adrenaliny 1: 1000 w dawce 0,3–0,5 ml podskórnie, a także konieczne jest zapewnienie drożności dróg oddechowych. Istnieją dowody na to, że pacjenci rasy Negroid, którzy otrzymywali inhibitory ACE, w porównaniu z pacjentami z innych grup etnicznych, częściej mieli obrzęk Quinckego.

Przy obciążonej historii obrzęku Quinckego, niezwiązanej ze stosowaniem inhibitorów ACE, prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia inhibitorami ACE jest większe.

W bardzo rzadkich przypadkach zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne rozwijają się u pacjentów przyjmujących lizynopryl podczas odczulania na truciznę owadów błonkoskrzydłych, dlatego przed odczulaniem należy przerwać stosowanie preparatu Diroton Plus.

Reakcje anafilaktyczne występowały również u pacjentów poddawanych hemodializie, dla których zastosowano membrany dializacyjne o wysokiej przepuszczalności (w szczególności AN69). Tacy pacjenci powinni stosować inne membrany do dializy lub inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Na tle stosowania lizynoprylu może rozwinąć się kaszel, co należy wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania diagnostyki różnicowej. Przedłużający się suchy kaszel po odstawieniu inhibitorów ACE zwykle ustaje.

Stosowanie leków o działaniu hipotensyjnym podczas wolumetrycznych zabiegów chirurgicznych lub w trakcie znieczulenia ogólnego może prowadzić do zahamowania tworzenia angiotensyny II, co jest związane z kompensacyjnym wydzielaniem reniny. Znacznemu spadkowi ciśnienia krwi związanemu z tym efektem można zapobiec, zwiększając objętość krążącej krwi.

Pacjenci przyjmujący lizynopryl powinni powiadomić o tym chirurga / anestezjologa przed zabiegiem chirurgicznym (w tym stomatologicznym).

Istnieją doniesienia o przypadkach hiperkaliemii. Główne czynniki ryzyka jego rozwoju: cukrzyca, niewydolność nerek, stosowanie diuretyków oszczędzających potas (spironolakton, triamteren i amiloryd), substytuty soli na bazie potasu i preparaty potasu, zwłaszcza na tle upośledzonej czynności nerek. W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie lizynoprylu z tymi lekami, konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu we krwi.

W badaniach klinicznych wykazano, że przy podwójnej blokadzie układu RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron) na tle terapii skojarzonej z antagonistami receptora angiotensyny II, aliskirenem lub inhibitorami ACE, w porównaniu ze stosowaniem tylko jednego leku działającego na RAAS następuje wzrost częstości rozwój takich niepożądanych zjawisk, jak hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze i osłabienie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Jeśli istnieją bezwzględne wskazania do podwójnej blokady RAAS, należy ją przeprowadzić pod ścisłym nadzorem specjalisty, często monitorując czynność nerek, ciśnienie krwi i zawartość elektrolitów.

U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy jednocześnie stosować inhibitorów ACE i blokerów receptora angiotensyny II.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych, w tym zawrotów głowy, i ostrożnie prowadzić pojazdy. Należy również pamiętać, że u niektórych pacjentów ze spadkiem ciśnienia krwi mogą wystąpić różne indywidualne reakcje, szczególnie na początku leczenia lub gdy do głównego schematu leczenia przepisywany jest dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Diroton Plus jest przeciwwskazany w okresie ciąży / laktacji.

Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Diroton Plus u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lek należy natychmiast przerwać. Planując ciążę, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem w celu przepisania innego leku przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży.

Indapamid

Diuretyki są generalnie przeciwwskazane w czasie ciąży. Aby zmniejszyć fizjologiczny obrzęk podczas ciąży, leki te są zabronione. Indapamid może powodować niewydolność płodu i łożyska oraz wewnątrzmaciczne zaburzenia wzrostu.

Indapamid przenika do mleka kobiecego.

Lisinopril

Stosowanie inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży może prowadzić do śmierci płodu lub noworodka. Stan noworodków i niemowląt, których matki przyjmowały inhibitory ACE w okresie prenatalnym, powinien być uważnie monitorowany w celu wykrycia możliwego istotnego spadku ciśnienia krwi, rozwoju hiperkaliemii i skąpomoczu. Inne możliwe naruszenia: brak wody; u noworodków - hipoplazja kości twarzy, deformacja kości czaszki i twarzy, upośledzony rozwój nerek i niedorozwój płuc.

Lizynopryl może przenikać przez barierę łożyskową. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji. Nie należy rozpoczynać stosowania lizynoprylu w okresie ciąży.

Brak informacji na temat przenikania lizynoprylu do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest użycie leku, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie badano profilu bezpieczeństwa u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego lek nie jest przepisywany w tej grupie pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny <30 ml / min): terapia jest przeciwwskazana;
• niewydolność nerek, zwężenie tętnicy nerkowej w obecności jednej nerki, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej, stan po przeszczepie nerki: Diroton Plus należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

• ciężka dysfunkcja wątroby lub encefalopatia wątrobowa: leczenie jest przeciwwskazane;
• zaburzenia czynności wątroby: Diroton Plus należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Diroton Plus jest przepisywany z ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Indapamid

Niechciane kombinacje

Przy równoczesnym stosowaniu indapamidu z preparatami litu może zwiększyć się zawartość litu w osoczu krwi (związany ze zmniejszeniem wydalania), co może spowodować zatrucie. W zależności od wskazań możliwe jest łączne stosowanie diuretyków z preparatami litu, jednak dawkę leków należy starannie dobrać. Konieczne jest regularne monitorowanie zawartości litu w osoczu krwi.

Kombinacje wymagające szczególnej uwagi

Leki, które mogą prowadzić do rozwoju arytmii typu piruetu (głównym czynnikiem ryzyka jest hipokaliemia) obejmują:

• niektóre leki neuroleptyczne: fenotiazyny (tiorydazyna, cyjamemazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna), butyrofenony (droperidol, haloperidol), benzamidy (sultopryd, sulpiryd, amisulpiryd, tiapryd);
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, w tym hydrochinidyna, chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, dofetylid, sotalol, ibutylid;
• inne leki: beprydyl, difemanil, cyzapryd, astemizol, halofantryna, moksyfloksacyna, mizolastyna, sparfloksacyna, pentamidyna, erytromycyna i winkamina (podawane dożylnie).

Przed rozpoczęciem terapii skojarzonej z indapamidem i powyższymi lekami wskazane jest oznaczenie zawartości potasu w osoczu we krwi i, jeśli to konieczne, jej korekta. Konieczne jest kontrolowanie zawartości elektrolitów w osoczu krwi i EKG, stan kliniczny pacjenta.

Pacjentom z hipokaliemią należy przepisywać leki, które nie powodują zaburzeń rytmu serca.

U pacjentów ze zmniejszoną zawartością sodu w osoczu we krwi (zwłaszcza u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej), stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i (lub) ciężkiego niedociśnienia tętniczego. W przypadku nadciśnienia tętniczego i możliwego zmniejszenia zawartości sodu w osoczu we krwi w związku z wyznaczeniem diuretyków zaleca się przestrzeganie jednego z następujących zaleceń:

• odstawienie leków moczopędnych na trzy dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami ACE. W przyszłości, zgodnie ze wskazaniami, można wznowić przyjmowanie leków moczopędnych;
• powołanie inhibitorów ACE w niższej dawce. W razie potrzeby możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki.

W przewlekłej niewydolności serca inhibitory ACE należy przepisać w niższej dawce, z możliwością wstępnego zmniejszenia dawki leków moczopędnych. We wszystkich przypadkach w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu stosowania inhibitora ACE konieczne jest monitorowanie czynności nerek (stężenie kreatyniny we krwi w osoczu).

Inne możliwe interakcje:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (w przypadku stosowania ogólnoustrojowego), w tym selektywne inhibitory COX-2 (cyklooksygenaza-2), salicylany w dużych dawkach (od 3000 mg na dobę): hipotensyjne działanie indapamidu może się zmniejszyć; na tle znacznej utraty płynów może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszenia filtracji kłębuszkowej); przedstawia środki mające na celu uzupełnienie utraty płynów pod ścisłą kontrolą czynności nerek na początku terapii;
• gliko- i mineralokortykosteroidy (w przypadku stosowania ogólnoustrojowego), amfoterycyna B (podanie dożylne), tetrakozaktyd, leki o działaniu przeczyszczającym stymulującym perystaltykę jelit: zwiększa się prawdopodobieństwo hipokaliemii;
• baklofen: istnieją dowody na zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe; na początku leczenia należy uzupełnić utratę płynów i monitorować czynność nerek;
• glikozydy nasercowe: hipokaliemia może nasilać toksyczne działanie glikozydów nasercowych; konieczne jest monitorowanie zawartości potasu w osoczu we krwi, a także EKG. Jeśli to konieczne, przeprowadza się korektę terapii.

Kombinacje wymagające uwagi

• metformina: na tle czynnościowej niewydolności nerek, która może rozwinąć się przy stosowaniu diuretyków, zwłaszcza diuretyków pętlowych, zwiększa się prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej; nie należy stosować metforminy w stężeniu kreatyniny> 15 mg / l u mężczyzn i 12 mg / l u kobiet (odpowiednio 135 i 110 μmol / l);
• spironolakton, amiloryd, triamteren (diuretyki oszczędzające potas): u niektórych pacjentów skojarzone stosowanie tych leków może być skuteczne, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo hiperkaliemii lub hipokaliemii (zwłaszcza w cukrzycy i niewydolności nerek); konieczne jest kontrolowanie i, jeśli to konieczne, korygowanie zawartości potasu w osoczu we krwi, a także EKG;
• leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: na tle skojarzonego stosowania zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu i zwiększa się prawdopodobieństwo hipotonii ortostatycznej (z powodu efektu addytywnego);
• rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod: z powodu odwodnienia związanego ze stosowaniem leków moczopędnych może wzrosnąć ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek leków zawierających jod; utratę płynów należy uzupełnić przed przepisaniem tych środków;
• takrolimus, cyklosporyna: przy niezmienionym stężeniu krążącej cyklosporyny możliwy jest wzrost stężenia kreatyniny w osoczu we krwi, nawet przy prawidłowej zawartości sodu w osoczu i objętości krążącej krwi;
• sole wapnia: zwiększa się ryzyko hiperkalcemii, co jest związane ze zmniejszeniem wydalania wapnia przez nerki;
• tetrakozaktyd, kortykosteroidy (w przypadku stosowania ogólnego): osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego (związane z zatrzymaniem sodu i płynów spowodowanym kortykosteroidami).

Lisinopril

• diuretyki: przy jednoczesnym stosowaniu lizynoprylu z innymi lekami moczopędnymi obserwuje się znaczny spadek ciśnienia krwi;
• leki moczopędne oszczędzające potas (triamteren, spironolakton, amiloryd), preparaty potasu, substytuty soli zawierające potas: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkaliemii, szczególnie na tle upośledzonej czynności nerek;
• etanol: wzmacnia działanie lizynoprylu;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy w dawce dziennej powyżej 3000 mg, estrogeny i stymulanty nadnerczy: zmniejszone jest przeciwnadciśnieniowe działanie lizynoprylu;
• inne leki o działaniu hipotensyjnym: występuje efekt addytywny;
• cholestyramina i leki zobojętniające sok żołądkowy: hamowane jest wchłanianie z przewodu pokarmowego;
• lit: na tle jednoczesnego stosowania z Diroton Plus następuje spowolnienie wydalania litu.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania blokerów receptora angiotensyny II, inhibitorów ACE lub aliskirenu w celu podwójnej blokady RAAS, ponieważ w tym przypadku zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).

Analogi

Analogami Diroton Plus są: Hydrochlorotiazyd + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Diroton Plus

Opinie o Diroton Plus są nieliczne, zwykle jest on zalecany jako skuteczny lek dla tych, którzy otrzymują terapię skojarzoną w przepisanych dawkach.

Cena za Diroton Plus w aptekach

Orientacyjna cena Diroton Plus za opakowanie 28 kapsułek to:

• dawka 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubli;
• dawka 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubli;
• dawka 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubli.

Diroton Plus: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu 28 szt. 187 r Kup

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu 28 szt. 299 r Kup

Diroton Plus 20mg + 1,5mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu 28 szt. 303 r Kup

Kapsułki Diroton Plus z modyfikacją. wydanie 1,5mg + 20mg 28 szt. 439 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!