Zoflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zoflox: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zoflox

Kod ATX: J01MA01

Składnik aktywny: Ofloksacyna (Ofloksacyna)

Producent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turcja

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Zoflox to lek o działaniu przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki powlekane: białe, podłużne, z poprzecznym nacięciem; na zerwaniu - biała, jednolita konsystencja (5 lub 10 szt. w blistrach, w kartoniku 1 blister);
roztwór do infuzji: przezroczysty, od jasnożółtego do bezbarwnego (w bezbarwnych szklanych butelkach po 100 ml, w pudełku tekturowym 1 butelka).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: ofloksacyna - 200 lub 400 mg;
dodatkowe składniki: laktoza, hydroksypropyloceluloza, skrobia, sól sodowa karboksymetylocelulozy, stearynian magnezu;
osłona: OPADRY (Y-1-7000) (powłoka foliowa).

Skład 100 ml roztworu do infuzji:

substancja czynna: ofloksacyna - 200 mg;
dodatkowe składniki: chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zoflox to środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów, który działa na bakteryjny enzym gyrazę DNA. Działa bakteriobójczo.

Ofloksacyna działa na mikroorganizmy wytwarzające beta-laktamazy i atypowe szybko rosnące prątki.

Na działanie leku podatne są: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Parobacter spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza., Ch. Spilophus. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Różną wrażliwość na ofloksacynę posiadają: pneumoniae i viridans, Mycoplasma hominis i pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma unocytitic, Ureaplasma unocytitic, Corynebacterium spp.

Niewrażliwe w większości przypadków: Nocardia asteroides, bakterie beztlenowe (np. Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum nie daje żadnego efektu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym obserwuje się całkowite (95%) i szybkie wchłanianie ofloksacyny. Komunikacja z białkami osocza - 25%, biodostępność - ponad 96%, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia - od 1 do 2 godzin.

Maksymalne stężenie zależne jest od dawki, po pojedynczej dawce 200 i 400 mg wynosi odpowiednio 2,5 i 5 μg / ml. Pokarm nie ma znaczącego wpływu na biodostępność, ale może spowalniać wchłanianie.

Po pojedynczej infuzji dożylnej trwającej 60 minut w dawce 200 mg ofloksacyny, średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi 2,7 μg / ml; 12 godzin po podaniu - 0,3 μg / ml. Stężenia równowagowe osiągane są po 4 dawkach.

Pozorna objętość dystrybucji wynosi 100 litrów. Dystrybucja: komórki (leukocyty, makrofagi pęcherzykowe), układ oddechowy, tkanki miękkie, skóra, kości, żółć, narządy miednicy i jamy brzusznej, mocz, wydzielina prostaty, ślina; dobrze przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg, jest wydzielany z mlekiem matki. Wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego w przypadku opon mózgowych bez stanu zapalnego / zapalnego (14-60%).

Metabolizm zachodzi w wątrobie (około 5%) z utworzeniem dimetylofloksacyny i N-tlenku ofloksacyny. Okres półtrwania jest niezależny od dawki i wynosi od 4,5 do 7 godzin. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki (75–90%) oraz z żółcią (około 4%). Klirens pozanerkowy jest mniejszy niż 20%.

Po pojedynczej dawce 200 mg w moczu wykrywa się w ciągu 20-24 godzin. Spowolnienie może wystąpić w przypadku niewydolności wątroby / nerek. Hemodializa usuwa 10–30% leku. Nie kumuluje się.

Wskazania do stosowania

choroby zakaźne i zapalne nerek, dróg żółciowych i moczowych, narządów miednicy, jamy brzusznej, narządów płciowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie jelita grubego, zapalenie jąder, zapalenie jajników, zapalenie szyjki macicy, zapalenie najądrza, zapalenie przymacicza, zapalenie gruczołu krokowego (z wyjątkiem bakteryjnego zapalenia jelit);
infekcje narządów laryngologicznych, dróg oddechowych, stawów, skóry, kości, tkanek miękkich, w tym zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego;
zapalenie opon mózgowych;
posocznica (roztwór do infuzji);
chlamydia, rzeżączka;
zapobieganie zakażeniom u pacjentów z zaburzeniami odporności (w tym z neutropenią).

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
obniżenie progu drgawkowego, w tym stanów po urazie czaszkowo-mózgowym, udarze lub procesach zapalnych zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym;
padaczka (w tym obciążona historia);
ciąża i okres karmienia piersią;
obecność indywidualnej nietolerancji składników leku.

Względne (choroby / stany, w których obecności wymagana jest ostrożność):

organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego;
miażdżyca tętnic mózgowych;
przewlekłą niewydolność nerek;
obciążona historia zaburzeń krążenia mózgowego;
wiek do 18 lat.

Instrukcja stosowania Zoflox: metoda i dawkowanie

Schemat dawkowania preparatu Zoflox ustalany jest indywidualnie. Lek jest przepisywany z uwzględnieniem przebiegu infekcji (nasilenie i lokalizacja), wrażliwość mikroorganizmów na działanie leku, czynność wątroby / nerek i ogólny stan pacjenta.

Metody aplikacji:

tabletki: doustnie w całości popijając wodą, najlepiej przed / w trakcie posiłku; dorosłym zwykle przepisuje się 200-800 mg dziennie, częstotliwość stosowania to 2 razy dziennie, można stosować dawkę do 400 mg raz dziennie (najlepiej rano), kurs trwa 7-10 dni; w leczeniu rzeżączki jednorazowo przepisuje się 400 mg;
roztwór do infuzji: dożylna kroplówka; dawka początkowa - 200 mg (w 5% roztworze glukozy), czas trwania infuzji - 30-60 minut; można wprowadzać tylko świeżo przygotowane roztwory. Infekcje dróg moczowych - 100 mg 1-2 razy dziennie, infekcje narządów płciowych i nerek - 100-200 mg 2 razy dziennie, infekcje dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, narządy laryngologiczne, stawy, kości, jama brzuszna, infekcje septyczne bakteryjne zapalenie jelit - 200 mg (w razie potrzeby - 400 mg) 2 razy dziennie; gdy stan pacjenta ulegnie poprawie, przechodzą do przyjmowania leku. Dzienna dawka w profilaktyce zakażeń o obniżonej odporności wynosi 400-600 mg.

Po ustąpieniu objawów choroby i całkowitym normalizacji temperatury terapię należy kontynuować jeszcze co najmniej 3 dni. Czas trwania kursu w salmonellozie wynosi 7–8 dni, przy niepowikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych - od 3 do 5 dni.

Zalecenia dotyczące stosowania ofloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny):

20-50 ml / min: przy częstotliwości stosowania 2 razy dziennie pojedynczą dawkę zmniejsza się o 2 razy lub lek przepisuje się 1 raz dziennie w pełnej pojedynczej dawce;
<20 ml / min: pojedyncza dawka 200 mg, następnie 100 mg co drugi dzień.

W przypadku dializy otrzewnowej / hemodializy lek jest przepisywany co 24 godziny w dawce 100 mg.

W przypadku niewydolności wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg.

U dzieci lek można stosować tylko w przypadku zagrożenia życia, po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innych, mniej toksycznych leków. W tym przypadku dzienna dawka wynosi: średnio - 7,5 mg / kg, maksymalna - 15 mg / kg.

Skutki uboczne

układ moczowy: hiperreatyninemia, zwiększona zawartość mocznika, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, upośledzona czynność nerek;
układ nerwowy: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, splątanie, intensywne sny, ból głowy, drżenie, zawroty głowy, brak pewności ruchów, pobudzenie psychomotoryczne, koszmary senne, fobie, omamy, depresja, reakcje psychotyczne, drgawki, drętwienie i parestezje kończyn, lęk;
układ pokarmowy: rzekomobłoniaste zapalenie jelit, bóle żołądka, nudności, anoreksja, wymioty, biegunka, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, wzdęcia, bóle brzucha, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie ścięgna i błony śluzowej ścięgna, bóle stawów, zerwanie ścięgna;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, zapaść, zapalenie naczyń, obniżenie ciśnienia krwi (po wprowadzeniu roztworu do infuzji; przy gwałtownym spadku ciśnienia krwi podawanie należy przerwać);
skóra: pęcherzowe krwotoczne zapalenie skóry, wybroczyny, grudkowa wysypka ze strupem wskazująca na zmiany naczyniowe;
zmysły: podwójne widzenie, zaburzenia równowagi, smaku, słuchu, percepcji kolorów i węchu;
narządy krwiotwórcze: anemia aplastyczna / hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, anemia, trombocytopenia, pancytopenia;
reakcje alergiczne: gorączka, eozynofilia, świąd / wysypka, pokrzywka, alergiczne zapalenie płuc / zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło, skurcz oskrzeli, zespoły Stevensa-Johnsona i Lyella, wysiękowy rumień wielopostaciowy;
inne: zapalenie pochwy, nadkażenie, dysbioza, hipoglikemia (na tle cukrzycy);
reakcje miejscowe (dla roztworu do infuzji): zakrzepowe zapalenie żył, zaczerwienienie / ból w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Główne objawy to wymioty, senność, dezorientacja, zawroty głowy, letarg, dezorientacja.

Terapia: objawowa, płukanie żołądka.

Specjalne instrukcje

Zoflox nie jest lekiem z wyboru w leczeniu pneumokokowego zapalenia płuc. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrego zapalenia migdałków.

Nie zaleca się stosowania Zofloxu dłużej niż 2 miesiące.

Unikaj ekspozycji na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe (łóżka opalające, lampy rtęciowo-kwarcowe).

Jeśli w okresie terapii wystąpią reakcje uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i reakcje alergiczne, Zoflox zostaje anulowany. W przypadku histologicznego / kolonoskopowego potwierdzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego przepisuje się wankomycynę i metronidazol (doustnie).

Zapalenie ścięgna, którego rozwój rzadko obserwuje się podczas stosowania Zofloxu, może prowadzić do zerwania ścięgien (głównie ścięgna Achillesa), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku objawów chorobowych terapia zostaje natychmiast przerwana, a ścięgno Achillesa unieruchomione (może być konieczna konsultacja ortopedyczna).

Nie zaleca się kobietom stosowania tamponów w trakcie kuracji (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia pleśniawki).

U pacjentów predysponowanych może dojść do pogorszenia przebiegu miastenii, wzrostu częstości napadów porfirii.

Podczas przeprowadzania diagnostyki bakteriologicznej gruźlicy stosowanie Zofloxu może powodować fałszywie ujemne wyniki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjentom w okresie terapii zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, nie należy spożywać etanolu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U dzieci poniżej 18 roku życia (do całkowitego rozrostu kośćca) Zoflox można stosować wyłącznie ze względów zdrowotnych w przypadkach, gdy stosowanie mniej toksycznych leków jest niemożliwe.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dostosowuje się. Wymagane jest monitorowanie stężenia ofloksacyny w osoczu. Zwiększa się prawdopodobieństwo skutków toksycznych.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę dostosowuje się. Wymagane jest monitorowanie stężenia ofloksacyny w osoczu. Zwiększa się prawdopodobieństwo skutków toksycznych.

Interakcje lekowe

Zgodnie z instrukcją Zoflox w postaci roztworu do infuzji jest zgodny z roztworem chlorku sodu, 5% fruktozy i roztworem dekstrozy, roztworem Ringera. Ze względu na prawdopodobieństwo wytrącania nie należy go mieszać z heparyną.

Przy jednoczesnym stosowaniu ofloksacyny z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

furosemid, cymetydyna, metotreksat i leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zwiększa się stężenie ofloksacyny w osoczu;
leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające Ca2 +, A13 +, Mg2 + lub sole żelaza, produkty spożywcze: wchłanianie ofloksacyny zmniejsza się wraz z tworzeniem nierozpuszczalnych kompleksów (przerwa między stosowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny);
glibenklamid: zwiększa się jego stężenie w osoczu;
antagoniści witaminy K: wymagane są środki do kontrolowania układu krzepnięcia krwi;
teofilina: zmniejsza się jej klirens (należy zmniejszyć jej dawkę w skojarzeniu z Zofloxem);
niesteroidowe leki przeciwzapalne, pochodne nitroimidazolu i metyloksantyn: zwiększa się prawdopodobieństwo działania neurotoksycznego;
glikokortykosteroidy: zwiększa się prawdopodobieństwo zerwania ścięgien, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
leki alkalizujące mocz, w tym cytryniany, inhibitory anhydrazy węglanowej, wodorowęglan sodu: zwiększa prawdopodobieństwo krystalurii i reakcji nefrotoksycznych.

Analogi

Analogi Zofloxa to: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zoflox

W większości przypadków recenzje Zoflox są pozytywne. Jeśli lek zostanie zastosowany bez uprzedniej konsultacji z lekarzem i potwierdzenia wrażliwości patogenu na jego działanie, jego skuteczność może być niewystarczająca.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były utrata apetytu, nudności, osłabienie i niskie ciśnienie krwi. Z reguły zaburzenia te ustępują samoistnie po zakończeniu kursu / odstawieniu leku; dodatkowe leczenie nie jest wymagane.