Dilaprel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dilaprel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dilaprel

Kod ATX: C09AA05

Składnik aktywny: Ramipril (Ramipril)

Producent: CJSC VERTEX (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.05.2018

Dilaprel jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), lekiem przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Dilaprel - kapsułki: twarda żelatynowa, rozmiar nr 3; 2,5 mg każdy - biały korpus, żółte wieczko, 5 mg każdy - żółty korpus i wieczko, 10 mg każdy - biały korpus i wieczko; wewnątrz kapsułek - zagęszczona (po sprasowaniu rozpada się) lub sypka masa prawie białej lub białej barwy (w blistrze: 7 szt., w kartoniku 2 lub 4 opakowania; 10 szt., w kartoniku 1, 2, 3, 5 lub 6 paczek; 14 szt., W kartonie 1, 2 lub 4 paczki).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: ramipryl - 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg;
substancje pomocnicze: laktoza (kapsułki 10 mg - laktoza jednowodna), koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), stearynian wapnia;
skład kapsułek: dwutlenek tytanu, żelatyna.

Dodatkowo w składzie kapsułek 2,5 mg i 5 mg - barwnik żółty tlenek żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Pod wpływem enzymów wątrobowych powstaje aktywny metabolit ramiprylu, ramiprylat (długo działający inhibitor ACE). Angiotensyna II ma środek zwężający naczynia, bradykininę - środek rozszerzający naczynia. Ponieważ ACE katalizuje przemianę angiotensyny I w angiotensynę II w osoczu krwi i tkankach oraz rozkład bradykininy, przyjmowanie ramiprylu zmniejsza tworzenie angiotensyny II i sprzyja gromadzeniu się bradykininy, rozszerzaniu naczyń i obniżeniu ciśnienia krwi (BP). Kardioprotekcyjne i śródbłonkowe działanie ramiprylu zwiększa aktywność układu kalikreina-kinina we krwi i tkankach poprzez aktywację układu prostaglandyn i zwiększenie syntezy prostaglandyn, które stymulują tworzenie się tlenku azotu (NO) w komórkach śródbłonka.

Ramipryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, zwiększa zawartość jonów potasu w osoczu krwi.

Spadek stężenia angiotensyny II we krwi eliminuje jej hamujący wpływ na wydzielanie reniny i zwiększa jej aktywność w osoczu krwi.

W przypadku nadciśnienia tętniczego ramipryl obniża ciśnienie krwi w pozycji stojącej i leżącej bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca (HR), znacząco obniża całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), prawie bez powodowania zmian w szybkości przesączania kłębuszkowego, a także zmian w przepływie krwi przez nerki. Objawienie się działania hipotensyjnego pojawia się w ciągu 1–2 godzin po przyjęciu leku, w pełni następuje po 3–6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. Kurs pozwala na stopniowe zwiększanie działania przeciwnadciśnieniowego, stabilizację ciśnienia krwi przez 3-4 tygodnie regularnej terapii i utrzymanie go przez długi czas. Nagłe odstawienie leku nie powoduje szybkiego i znaczącego wzrostu ciśnienia krwi.

Podczas przyjmowania ramiprylu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym następuje spowolnienie rozwoju lub progresji przerostu ściany naczynia i mięśnia sercowego.

W przewlekłej niewydolności serca układowy opór naczyniowy maleje, zwiększa się pojemność łożyska żylnego, zmniejsza się ciśnienie napełniania lewej komory i zmniejsza się obciążenie wstępne serca. Działanie leku pomaga zwiększyć rzut serca, frakcję wyrzutową oraz poprawić tolerancję wysiłku.

W nefropatii bez cukrzycy i cukrzycowej ramipryl zmniejsza szybkość progresji i początek schyłkowej niewydolności nerek. Zmniejsza to potrzebę hemodializy i przeszczepów nerki. W początkowych stadiach choroby ramipryl zmniejsza nasilenie albuminurii.

U pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych spowodowanych zmianami naczyniowymi [zdiagnozowana choroba niedokrwienna serca (IHD), udar w wywiadzie, wywiad zarostowy tętnic obwodowych] lub cukrzyca z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka [nadciśnienie tętnicze, mikroalbuminuria, wzrost całkowitego cholesterolu, palenie tytoniu, zmniejszenie stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL)], włączenie ramiprylu do standardowej terapii przyczynia się do znacznego zmniejszenia częstości występowania zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ponadto ramipryl spowalnia rozwój lub progresję przewlekłej niewydolności serca, potrzebę wykonywania zabiegów rewaskularyzacji i zmniejsza ogólną śmiertelność.

W niewydolności serca z objawami klinicznymi, które rozwinęły się w pierwszych dniach ostrego zawału mięśnia sercowego, stosowanie ramiprylu od 3 do 10 dni zmniejsza śmiertelność o 27%, ryzyko nagłej śmierci o 30%, a ryzyko progresji przewlekłej niewydolności serca do ciężkiej lub opornej na leczenie o 23% form, 26% rozwój niewydolności serca i konieczność późniejszej hospitalizacji.

Ramipryl znacznie zmniejsza ryzyko rozwoju nefropatii i mikroalbuminurii.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ramipryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, C _max (maksymalne stężenie) ramiprylu jest osiągane po 1 godzinie, a ramiprylat po 2-4 godzinach. Komunikacja z białkami osocza dla ramiprylu - 73%, ramiprylatu - 56%, _Vd (objętość dystrybucji), ramipryl - 90 l, ramiprylat - 500 l. Spożycie pokarmu nie wpływa na całkowite wchłanianie, a jedynie spowalnia jego wchłanianie.

Metabolizm dilaprelu zachodzi w wątrobie z wytworzeniem ramiprylatu (czynny metabolit, który 6 razy aktywniej hamuje ACE niż ramipryl) oraz nieaktywnych metabolitów - kwasu diketopiperazynowego, estru diketopiperazyny, ramiprylu i glukuronidów ramiprylatu. Tylko ramiprylat ma działanie farmakologiczne.

T _1/2 (okres półtrwania) ramiprylu - 5,1 godziny. Zmniejszenie stężenia ramiprylatu w surowicy krwi w fazie dystrybucji i eliminacja następuje po _upływie T _1/2 - 3 godzin, w fazie przejściowej T _1/2 - 15 godzin, końcowy okres półtrwania przy nieznacznym stężeniu ramiprylatu w osoczu krwi trwa 4-5 dni. W przewlekłej niewydolności nerek T _1/2 wzrasta. Szybkość eliminacji ramiprylu i jego metabolitów zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyniny (CC).

Wydalany jest przez nerki - 60%, przez jelita - 40%.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby przemiana do ramiprylatu ulega spowolnieniu.

Stężenie ramiprylatu w niewydolności serca wzrasta 1,5–1,8 razy.

Wskazania do stosowania

terapia skojarzona przewlekłej niewydolności serca, w tym diuretyki;
nadciśnienie tętnicze - monoterapia lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych (w tym blokerów wolnych kanałów wapniowych, diuretyków);
przedkliniczne i klinicznie wyraźne stadia nefropatii niecukrzycowej lub cukrzycowej, w tym pacjenci z ciężkim białkomoczem, zwłaszcza na tle nadciśnienia tętniczego;
niewydolność serca z objawami klinicznymi, która rozwinęła się od 2 do 9 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Ponadto stosowanie leku Dilaprel jest wskazane w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym następujących patologii:

historia udaru;
potwierdzona choroba niedokrwienna serca u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub bez niego, w tym u pacjentów, u których wykonano pomostowanie tętnic wieńcowych, przezskórną śródnaczyniową angioplastykę wieńcową;
okluzyjne uszkodzenie tętnic obwodowych;
cukrzyca u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (jednym lub więcej) - nadciśnienie tętnicze, mikroalbuminuria, podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu, palenie tytoniu, obniżone stężenie cholesterolu HDL w osoczu.

Przeciwwskazania

historia obrzęku naczynioruchowego (idiopatycznego lub występującego podczas przyjmowania inhibitorów ACE);
obustronne hemodynamicznie istotne zwężenie tętnicy nerkowej (lub jednostronne u pacjentów z jedną nerką);
niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg) lub patologia o niestabilnych parametrach hemodynamicznych;
jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w nefropatii cukrzycowej;
kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu lub istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki mitralnej lub aortalnej;
pierwotny hiperaldosteronizm;
hemodializa;
poważnego stadium niewydolności nerek (CC mniej niż 20 ml / min przy 1,73 m ² powierzchni ciała pacjenta);
jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), glikokortykosteroidów (GCS), immunomodulatorów i / lub innych środków cytotoksycznych w leczeniu nefropatii;
przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;
hemofiltracja lub hemodializa przy użyciu membran o wysokim przepływie wykonanych z poliakrylonitrylu i innych z ujemnie naładowaną powierzchnią membrany;
zastosowanie siarczanu dekstranu do aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL);
terapia odczulająca w przypadku reakcji nadwrażliwości na trucizny owadów błonkoskrzydłych (w tym pszczoły, osy);
jednoczesne stosowanie leków z aliskirenem w cukrzycy i niewydolności nerek z CC poniżej 60 ml / min;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
indywidualna nietolerancja składników leku i innych inhibitorów ACE.

Dodatkowe przeciwwskazania do powołania Dilaprelu w ostrym stadium zawału mięśnia sercowego:

III - IV klasa czynnościowa przewlekłej niewydolności serca według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
niestabilna dławica piersiowa;
zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu;
serce płucne.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających aliskiren, a także antagonistów receptora angiotensyny II ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, gwałtownego spadku ciśnienia krwi i pogorszenia czynności nerek z podwójną blokadą RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron) …

Ponadto wymagane jest dokładne monitorowanie stanu pacjentów ze zmianami miażdżycowymi tętnic wieńcowych i mózgowych (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego), ciężkim nadciśnieniem tętniczym (zwłaszcza złośliwym nadciśnieniem tętniczym), przewlekłą niewydolnością serca (szczególnie w ciężkiej postaci lub przy jednoczesnym leczeniu innymi lekami hipotensyjnymi), naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej (przy niedostatecznym spożyciu chlorku sodu i płynu, biegunka, wymioty, obfite pocenie się), istotne hemodynamicznie jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej (u pacjentów z dwiema nerkami) - temu schorzeniu towarzyszy jednostronne pogorszenie czynności nerek; zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (CC powyżej 20 ml / min) - ryzyko wystąpienia leukopenii i hiperkaliemii; hiperkaliemia,ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, jednoczesna terapia lekami mielotoksycznymi, które wpływają na zmianę obrazu krwi obwodowej); w okresie po przeszczepieniu nerki, po wcześniejszym przyjmowaniu leków moczopędnych, w starszym wieku.

Instrukcja stosowania leku Dilaprel: metoda i dawkowanie

Kapsułki Dilaprel należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wystarczającą ilością (100 ml) wody, przed, w trakcie lub po posiłku.

Lekarz ustala dawkę i czas trwania leczenia indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne, tolerancję leku oraz efekt terapeutyczny. Okres stosowania jest zwykle długi.

Zalecane dawkowanie preparatu Dilaprel:

nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa - 2,5 mg raz rano. Jeśli po 21 dniach terapii ciśnienie krwi nie wróci do normy, dzienną dawkę można zwiększyć do 5 mg. W przypadku braku dostatecznego efektu terapeutycznego zwiększonej dawki, pacjentowi można dodatkowo przepisać inny lek przeciwnadciśnieniowy (w tym diuretyki lub blokery wolnych kanałów wapniowych) lub po 14-21 dniach stosowania zwiększyć go do maksymalnej dawki 10 mg na dobę;
przewlekła niewydolność serca: dawka początkowa 1,25 mg na dobę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach 7-14 dni, do dawki zapewniającej wystarczającą kontrolę choroby, ale nie więcej niż 10 mg dziennie. Dawkę powyżej 2,5 mg można podzielić na 2 dawki;
niewydolność serca z objawami klinicznymi, która rozwinęła się od 2 do 9 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego: dawka początkowa wynosi 2,5 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia krwi dawkę początkową należy zmniejszyć do 1,25 mg 2 razy dziennie. Następnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta, dawkę można podwoić w odstępie 1-3 dni. Następnie można przenieść pacjenta na pojedynczą dawkę dzienną. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 10 mg;
ciężka przewlekła niewydolność serca (klasa czynnościowa III-IV NYHA), pojawiająca się bezpośrednio po ostrym zawale mięśnia sercowego: dawka początkowa - 1,25 mg 1 raz dziennie, następnie należy zachować szczególną ostrożność przy każdym zwiększaniu dawki;
nefropatia niecukrzycowa lub cukrzycowa: dawka początkowa - 1,25 mg raz dziennie. Następnie można ją zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 5 mg i przyjąć raz;
zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym: dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, zaleca się podwojenie dawki po 7 dniach leczenia, a następnie zwiększenie do 10 mg w ciągu 21 dni leczenia - zwykła dawka podtrzymująca.

Zalecana korekta schematu dawkowania preparatu Dilaprel dla specjalnych grup pacjentów:

zaburzenia czynności nerek (CC 50–20 ml / min na 1,73 m ² powierzchni ciała): dawka początkowa dobowa - 1,25 mg. Maksymalna dawka to 5 mg dziennie;
naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej lub ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężkie zmiany miażdżycowe tętnic wieńcowych i mózgowych: dawka początkowa - 1,25 mg dziennie;
pacjenci powyżej 65 roku życia: dawka początkowa - 1,25 mg dziennie;
zaburzenia czynności wątroby: maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg. Przyjmowanie leku na początku terapii powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ ciśnienie krwi może zarówno spaść, jak i znacznie wzrosnąć.

W przypadku pacjentów, u których wcześniej stosowano leki moczopędne, stosowanie Dilaprelu jest wskazane dopiero kilka dni po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leków moczopędnych w początkowej dawce dobowej 1,25 mg. Po przyjęciu pierwszej dawki i każdorazowym jej zwiększeniu należy zapewnić pacjentowi obserwację lekarską trwającą 8 godzin, aby zapobiec wystąpieniu niekontrolowanej reakcji hipotensyjnej.

Skutki uboczne

ze strony naczyń: często - znaczny spadek ciśnienia krwi, omdlenia, hipotonia ortostatyczna; rzadko - przypływ krwi do skóry twarzy; rzadko - zapalenie naczyń, pojawienie się lub nasilenie zaburzeń krążenia ze zwężającymi zmianami naczyniowymi; nieznana częstotliwość - zespół Raynauda;
z serca: rzadko - pojawienie się lub nasilenie arytmii serca, kołatanie serca, niedokrwienie mięśnia sercowego (w tym rozwój zawału mięśnia sercowego lub dławicy piersiowej), obrzęki obwodowe, tachykardia
z układu nerwowego: często - uczucie „lekkości” w głowie lub zawroty głowy, ból głowy; rzadko - ageuzja (naruszenie smaku), parestezje, zaburzenia smaku, zawroty głowy; rzadko - brak równowagi, drżenie; nieznana częstość - niedokrwienie mózgu (w tym przemijający udar naczyniowo-mózgowy, udar niedokrwienny), zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, zaburzenia węchu, uczucie pieczenia;
ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - zapalenie oskrzeli, suchy kaszel (uaktywniany w pozycji leżącej iw nocy), duszność, zapalenie zatok; rzadko - przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej;
z narządu słuchu: rzadko - szum w uszach, uszkodzenie słuchu;
ze strony narządu wzroku: rzadko - zamazane obrazy i inne zaburzenia widzenia; rzadko - zapalenie spojówek;
zaburzenia psychiczne: rzadko - niepokój, nerwowość, obniżony nastrój, zaburzenia snu, senność, niepokój ruchowy; rzadko - zamieszanie; nieznana częstotliwość - upośledzona uwaga;
z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost poziomu bilirubiny sprzężonej w osoczu krwi; rzadko - zmiany wątrobowokomórkowe, żółtaczka cholestatyczna; częstość nieznana - cholestatyczne zapalenie wątroby (niezwykle rzadko śmiertelne), ostra niewydolność wątroby;
z układu pokarmowego: często - nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, stany zapalne żołądka i jelit, niestrawność, dolegliwości brzuszne; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, śmiertelne zapalenie trzustki (niezwykle rzadko śmiertelne), obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych w osoczu krwi, ból w nadbrzuszu (w tym wywołany zapaleniem żołądka); rzadko - zapalenie języka; częstość nieznana - aftowe zapalenie jamy ustnej;
ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - eozynofilia; rzadko - leukopenia, agranulocytoza, neutropenia, zmniejszenie liczby erytrocytów we krwi obwodowej, trombocytopenia, obniżenie poziomu hemoglobiny; częstość nieznana - niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego;
ze strony układu moczowego: rzadko - wzrost objętości wydalanego moczu, upośledzona czynność nerek, zaostrzenie już istniejącego białkomoczu, rozwój ostrej niewydolności nerek, wzrost stężenia kreatyniny i mocznika we krwi;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - przemijająca impotencja na tle zaburzeń erekcji, obniżone libido; nieznana częstotliwość - ginekomastia;
reakcje dermatologiczne: często - wysypka skórna, wysypka grudkowo-plamkowa; rzadko - swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (w tym śmiertelny), nadmierna potliwość; rzadko - onycholiza, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło; częstość nieznana - rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzyca, zespół Stevensa-Johnsona, zaostrzenie łuszczycy, łysienie, zapalenie skóry łuszczycopodobne, liszajowate lub pęcherzycowe wykwity lub enanthema;
ze strony metabolizmu i odżywiania: często - wzrost poziomu potasu we krwi; rzadko - utrata apetytu, anoreksja; częstotliwość jest nieznana - spadek poziomu sodu we krwi;
z układu odpornościowego: częstotliwość jest nieznana - reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych;
ze strony tkanki łącznej i mięśniowo-szkieletowej: często - bóle mięśni, skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów;
z układu hormonalnego: częstość nieznana - zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
zaburzenia ogólne: często - uczucie zmęczenia, ból w klatce piersiowej; rzadko - wzrost temperatury ciała; rzadko słabość.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Dilaprelu: zmiany równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek, bradykardia, osłupienie, znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych z pojawieniem się znacznego obniżenia ciśnienia krwi, wstrząs.

W łagodnych przypadkach leczenie ogranicza się do natychmiastowego płukania żołądka, przyjęcia adsorbentów i siarczanu sodu. Pacjent powinien zapewnić kontrolę funkcji ważnych narządów.

W ciężkich przypadkach terapia ma na celu stabilizację ciśnienia krwi. Pacjentowi przepisuje się dożylne (i / v) podanie 0,9% roztworu chlorku sodu, substytuty osocza, z bradykardią oporną na leczenie farmakologiczne, wymagany jest tymczasowy sztuczny rozrusznik serca. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi dodatkowo przepisuje się podawanie agonistów alfa-adrenergicznych (dopamina, norepinefryna), z bradykardią - atropiną lub zastosowaniem tymczasowego sztucznego rozrusznika. Uważnie monitorują również ciśnienie krwi, elektrolity w osoczu krwi i czynność nerek.

Wraz z rozwojem niewydolności nerek wskazana jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

Leczenie jest zwykle długie i wymaga regularnej kontroli lekarskiej, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Przed przyjęciem leku Dilaprel konieczne jest wyeliminowanie hipowolemii i hiponatremii.

Leczenie pacjentów ze złośliwym nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca, zwłaszcza w ostrym stadium zawału serca, powinno być rozpoczynane wyłącznie w warunkach szpitalnych.

W przypadku przewlekłej niewydolności serca przyjmowanie leku Dilaprel zwiększa ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi, rozwoju skąpomoczu, azotemii i ostrej niewydolności nerek.

Należy zachować ostrożność podczas ćwiczeń, wysokich temperatur otoczenia, ponieważ zwiększa się pocenie i odwodnienie, co zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest powodem odstawienia preparatu Dilaprel; po ustabilizowaniu się ciśnienia tętniczego można kontynuować leczenie. W przypadku powtarzającego się ciężkiego niedociśnienia tętniczego lekarz podejmuje decyzję o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.

Podczas leczenia inhibitorami ACE może rozwinąć się obrzęk naczynioruchowy kończyn, twarzy, warg, języka, krtani lub gardła. Pacjenta należy ostrzec o konieczności natychmiastowego zaprzestania przyjmowania leku i skonsultowania się z lekarzem w przypadku pojawienia się obrzęku ust, powiek lub języka, problemów z połykaniem lub oddychaniem. Pacjent podlega hospitalizacji i ścisłej obserwacji, aż do całkowitego ustąpienia objawów.

Ponadto może pojawić się obrzęk naczynioruchowy jelit, w rzadkich przypadkach towarzyszy mu obrzęk twarzy. Dlatego prowadząc diagnostykę różnicową bólów brzucha, nudności, wymiotów należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jelit i przepisać pacjentowi tomografię komputerową lub USG w celu dokładniejszej diagnozy.

W przypadku każdej interwencji chirurgicznej (w tym stomatologicznej) należy ostrzec lekarza o stosowaniu leku Dilaprel.

Przed rozpoczęciem stosowania oraz w trakcie leczenia inhibitorami ACE należy określić formułę leukocytów i policzyć całkowitą liczbę leukocytów.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych należy przeprowadzić przed rozpoczęciem stosowania preparatu Dilaprel, a następnie co miesiąc w okresie przyjmowania kapsułek przez pierwsze 3-6 miesięcy.

Należy regularnie monitorować czynność nerek, zawartość potasu w surowicy, dokładne monitorowanie jego stężenia jest wymagane w przypadku zaburzeń czynności nerek, przewlekłej niewydolności serca, znacznego naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Aby zidentyfikować objawy rozwoju leukopenii, leczeniu preparatem Dilaprel powinno towarzyszyć monitorowanie wskaźników pełnej morfologii krwi. Ponadto konieczne jest monitorowanie ogólnego stanu pacjenta, aw przypadku wzrostu węzłów chłonnych, pojawienia się gorączki lub zapalenia migdałków, pilne monitorowanie obrazu krwi obwodowej.

Dokładniejsza obserwacja na początku leczenia jest wymagana w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami tkanki łącznej, przy jednoczesnym leczeniu innymi lekami wpływającymi na obraz krwi obwodowej.

Gdy na skórze i błonach śluzowych pojawiają się czerwono-brązowe wysypki i drobne wybroczyny, konieczne jest zbadanie liczby płytek krwi obwodowej.

Przy znacznym wzroście aktywności aminotransferaz wątrobowych należy przerwać wystąpienie żółtaczki, przyjmując ramipryl.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ na tle stosowania Dilaprelu może spaść szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentracja uwagi, mogą pojawić się zawroty głowy, zaleca się pacjentom unikanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym zarządzania różnymi mechanizmami i pojazdami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Dilaprel jest przeciwwskazany w ciąży.

Brak ciąży należy potwierdzić przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli poczęcie nastąpiło w okresie terapii, lek należy anulować i przepisać inny lek.

Stosowanie preparatu Dilaprel w czasie ciąży może powodować zaburzenia rozwoju i funkcji nerek płodu, obniżenie ciśnienia krwi u płodu i noworodka, rozwój hiperkaliemii, małowodzie, niedorozwój kości czaszki, naruszenie przykurczu kończyn, deformację czaszki, hipoplazję płuc, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Noworodki narażone na wewnątrzmaciczne narażenie na ramipryl wymagają dokładnego monitorowania pod kątem hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego, skąpomoczu. Ponadto istnieje ryzyko zaburzeń neurologicznych u noworodków.

Ponieważ lek przenika do mleka kobiecego, stosowanie preparatu Dilaprel podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

W wieku 18 lat powołanie leku jest przeciwwskazane ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Mianowanie Dilaprel jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (CC mniej niż 20 ml / min, z powierzchni ciała, 1,73 m ²), u pacjentów z nefropatią, z NLPZ, GCS, immunomodulatory i / lub innych środków cytotoksycznych.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Przepisując Dilaprel z powodu naruszenia czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na brak doświadczenia z ramiprylem i możliwy wzrost lub osłabienie jego działania, a u pacjentów z marskością wątroby z obecnością wodobrzusza i obrzęku - zwiększoną aktywację RAAS.

Stosować u osób starszych

Działanie Dilaprelu zwiększa ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego nie zaleca się przepisywania leku tej kategorii pacjentów.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Dilaprel:

sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (w tym amiloryd, triamteren, spironolakton), trimetoprym, cyklosporyna, takrolimus i inne leki, które zwiększają stężenie potasu w osoczu krwi, mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu krwi;
Telmisartan w połączeniu z ramiprylem nie zapewnia efektu, który jest osiągany przy stosowaniu osobno, przyczynia się do częstszego występowania zawrotów głowy, hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek;
leki przeciwnadciśnieniowe (w tym diuretyki), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, azotany, baklofen, prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna, środki do znieczulenia miejscowego i ogólnego oraz inne leki obniżające ciśnienie krwi, nasilające działanie przeciwnadciśnieniowe;
aurotiomalan sodu do podawania dożylnego w rzadkich przypadkach może powodować nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze;
leki nasenne, odurzające, przeciwbólowe mogą wzmocnić działanie przeciwnadciśnieniowe;
epinefryna, izoproterenol, dobutamina, dopamina (sympatykomimetyki wazopresyjne) zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie ramiprylu;
allopurynol, prokainamid, cytostatyki, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy (glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy) oraz inne leki wpływające na parametry hematologiczne zwiększają ryzyko wystąpienia reakcji hematologicznych;
heparyna może zwiększać stężenie potasu w surowicy;
sole litu zwiększają stężenie litu w osoczu, powodują nasilenie neuro- i kardiotoksycznego działania litu;
insulina, doustne leki hipoglikemizujące (pochodne sulfonylomocznika) mogą nasilać ich działanie, zwiększa się ryzyko hipoglikemii;
wildagliptyna, temsyrolimus zwiększają częstość występowania obrzęku naczynioruchowego;
indometacyna, kwas acetylosalicylowy (więcej niż 3 g dziennie), inhibitory cyklooksygenazy COX-2 mogą zmniejszać działanie ramiprylu, zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek i wzrostu stężenia potasu w osoczu krwi;
chlorek sodu pomaga osłabić przeciwnadciśnieniowe działanie leku i skuteczność leczenia objawów przewlekłej niewydolności serca;
etanol nasila objawy rozszerzenia naczyń krwionośnych i niekorzystny wpływ na organizm;
estrogeny zmniejszają hipotensyjne działanie leku;
inne inhibitory ACE zwiększają ryzyko wystąpienia niewydolności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek), hiperkaliemii;
Terapia odczulająca truciznami błonkoskrzydłych powoduje gwałtowny rozwój ciężkich reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych u pacjentów z nadwrażliwością na trucizny błonkoskrzydłych.