B-ksikam
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Bi-ksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- tabletki: płaskie cylindryczne, jasnożółte (10 szt. w blistrze po 7,5 mg - w pudełku tekturowym 2 opakowania; 15 mg - w pudełku tekturowym 1 opakowanie; 20 szt. w puszce polimerowej, w karton 1 puszka);
- roztwór do podania domięśniowego (i / m): klarowny żółty płyn z zielonym odcieniem [1,5 ml w szklanych ampułkach bez koloru (z punktem pęknięcia lub bez): w pudełku tekturowym 3 lub 5 sztuk; w konturowym opakowaniu acheikova 3 lub 5 sztuk, w pudełku tekturowym w komplecie z nożem ampułkowym lub bez 1 opakowanie po 3 lub 5 sztuk lub 2 opakowania po 5 sztuk].
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: meloksykam (w przeliczeniu na 100% substancji) - 7,5 mg lub 15 mg;
- składniki pomocnicze: laktopres (laktoza bezwodna), cytrynian sodu dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), powidon (poliwinylopirolidon 25000, kollidon), stearynian magnezu, krospowidon (poliplazdon IKS EL-10).
1 ampułka zawiera:
- substancja czynna: meloksykam - 15 mg;
- składniki pomocnicze: glikofurol, glicyna, meglumin (N-metyloglukamina), chlorek sodu, pluronic F-68 (poloksamer 188), wodorotlenek sodu (1 M roztwór wodorotlenku sodu), woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Stosowanie B-ksikam jest wskazane w objawowym leczeniu chorób zapalnych i zwyrodnieniowych stawów, którym towarzyszy ból:
- zapalenie kości i stawów;
- reumatoidalne zapalenie stawów;
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność wątroby;
- ciężka niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min] u pacjentów bez hemodializy;
- okres zaostrzenia wrzodów żołądka i dwunastnicy;
- ciężka niewydolność serca;
- czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych lub jakiekolwiek inne krwawienie;
- okres ciąży i karmienia piersią;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Ponadto każda z form ma oddzielne przeciwwskazania.
Pigułki
- astma oskrzelowa aspirynowa;
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
- wiek do 15 lat.
Ostrożnie: pacjenci w podeszłym wieku, wywiad po erozyjnych i wrzodziejących zmianach przewodu pokarmowego (GIT), marskość wątroby, hipowolemia po operacji.
Rozwiązanie do administracji i / m
- niepełne lub całkowite połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji na inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy (w tym historia);
- okres zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna;
- aktywne patologie wątroby;
- potwierdzona hiperkaliemia i inna postępująca choroba nerek;
- okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
- wiek do 18 lat.
Ostrożnie zaleca się przepisywanie roztworu leku w obecności zakażenia Helicobacter pylori, wywiadu chorób przewodu pokarmowego, niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min), chorób naczyniowo-mózgowych, zastoinowej niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, dyslipidemii lub hiperlipidemii, chorób tętnic obwodowych, cukrzycy, ciężkie patologie somatyczne, częste spożywanie alkoholu, palenie tytoniu, długotrwałe stosowanie NLPZ z jednoczesnym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, doustnych glikokortykoidów, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, u starszych pacjentów.
Sposób podawania i dawkowanie
Pigułki
Tabletki przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie z posiłkami.
Zalecana dzienna porcja:
- reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg, w razie potrzeby dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg;
- choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg, przy braku efektu terapeutycznego pojedynczą dawkę można zwiększyć do 15 mg;
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg.
Maksymalna dzienna dawka to nie więcej niż 15 mg.
Przy zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych początkowa dawka dobowa powinna wynosić 7,5 mg.
W przypadku niewydolności nerek z CC powyżej 25 ml / min nie jest wymagane dostosowanie dawki.
U pacjentów dializowanych dawka leku nie powinna przekraczać 7,5 mg.
Rozwiązanie do administracji i / m
Roztwór jest przeznaczony do głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego raz dziennie.
Nie należy stosować leku do podawania dożylnego!
Mieszanie tej samej strzykawki z innymi lekami jest niedozwolone.
Stosowanie roztworu wskazane jest w celu usunięcia silnego bólu lub stanu zapalnego tylko w ciągu pierwszych 2-3 dni, następnie pacjent zostaje przeniesiony do postaci doustnej B-ksikam.
Lekarz przepisuje dawkę i okres leczenia na podstawie wskazań klinicznych, biorąc pod uwagę nasilenie procesu zapalnego i nasilenie bólu.
Zalecane dawkowanie: 7,5 mg lub 15 mg.
Maksymalna dzienna dawka meloksykamu wynosi nie więcej niż 15 mg.
Dawka dobowa w przypadku ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów poddawanych hemodializie, jak również ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, nie powinna przekraczać 7,5 mg.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: nudności, biegunka, wymioty, odbijanie się, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie okrężnicy, erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy, utajone lub jawne krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby, przemijające zmiany wskaźników czynności wątroby;
- układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, senność, splątanie, dezorientacja, labilność emocjonalna;
- narządy wzroku i słuchu: zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, szum w uszach;
- układ moczowo-płciowy: obrzęk, hiperreatyninemia i / lub zwiększony poziom mocznika w surowicy;
- układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi (BP), tachykardia, uczucie zaczerwienienia twarzy;
- układ oddechowy: zaostrzenie lub rozwój astmy oskrzelowej w przypadku uczulenia na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ, kaszel;
- reakcje dermatologiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy wysiękowy, toksyczna nekroliza naskórka;
- układ krwiotwórczy: anemia, leukopenia, trombocytopenia;
- reakcje alergiczne: reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Ponadto każda z form ma dodatkowe skutki uboczne.
Pigułki
- układ nerwowy: zaburzenia snu;
- układ pokarmowy: suchość w ustach, perforacja jelit lub żołądka;
- układ moczowo-płciowy: białkomocz, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica rdzenia nerkowego, zakażenie dróg moczowych, niewydolność nerek;
- reakcje alergiczne: alergiczne zapalenie naczyń, obrzęk języka i warg;
- inne: gorączka.
Rozwiązanie do administracji i / m
- narządy wzroku i słuchu: zawroty głowy;
- układ pokarmowy: zapalenie żołądka;
- reakcje dermatologiczne: obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry;
- układ moczowy: upośledzenie oddawania moczu, ostre zatrzymanie moczu, ostra niewydolność nerek;
- reakcje miejscowe: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Specjalne instrukcje
Należy pamiętać, że Bi-ksikam może ukrywać objawy choroby zakaźnej.
Należy uważnie obserwować pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ ryzyko wystąpienia zmian nadżerkowych i wrzodziejących lub krwawienia jest bardzo wysokie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Wraz z rozwojem skutków ubocznych skóry i błon śluzowych należy rozważyć kwestię odstawienia leku.
Konieczne jest monitorowanie wskaźników czynności nerek i diurezy podczas stosowania tabletek i roztworu u pacjentów w podeszłym wieku z marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub ostrym zaburzeniem czynności nerek, przewlekłą niewydolnością serca z objawami niewydolności krążenia, u pacjentów przyjmujących jednocześnie diuretyki oraz pacjentów z występującą hipowolemią w wyniku interwencji chirurgicznych.
Przyjmując leki moczopędne, pacjent powinien wypić odpowiednią ilość płynu.
Na tle długotrwałego stosowania B-xicam wzrasta ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego, ciężkiej zakrzepicy sercowo-naczyniowej, napadu dusznicy bolesnej (w tym śmiertelnej), szczególnie u pacjentów predysponowanych.
Należy uważnie obserwować pacjentów osłabionych lub niedożywionych, którzy mogą mieć mniejszą tolerancję na rozwój działań niepożądanych.
W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, ponieważ może wystąpić senność, zawroty głowy lub ból głowy.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Bi-xicam:
- glukokortykoidy, salicylany, inne NLPZ zwiększają ryzyko powstawania nadżerek i wrzodów w przewodzie pokarmowym oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, dlatego nie zaleca się łączenia ich z meloksykamem;
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
- preparaty litu zmniejszają ich wydzielanie nerkowe, co może prowadzić do wzrostu stężenia litu w osoczu do niebezpiecznego poziomu toksycznego, dlatego należy unikać tego połączenia;
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), beta-blokery, leki rozszerzające naczynia krwionośne, diuretyki (leki przeciwnadciśnieniowe) zmniejszają ich działanie;
- metotreksat zmniejsza wydzielanie kanalikowe i zwiększa się jego stężenie w osoczu krwi, dlatego przy jednoczesnym leczeniu metotreksatem w dawce tygodniowej większej niż 15 mg nie zaleca się przepisywania B-ksikam;
- wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne zmniejszają ich skuteczność;
- cyklosporyna zwiększa nefrotoksyczność;
- diuretykom powinno towarzyszyć odpowiednie spożycie płynów, ponieważ w przypadku odwodnienia zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek;
- Antagoniści receptora angiotensyny II zmniejszają szybkość przesączania kłębuszkowego, co może powodować rozwój ostrej niewydolności nerek.
Jeśli konieczne jest skojarzenie leczenia litem, pacjenta należy monitorować pod kątem zawartości litu w osoczu krwi na początku leczenia i po odstawieniu meloksykamu.
W połączeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, cymetydyną, digoksyną, furosemidem nie ustalono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Możliwa interakcja z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego oraz lekami hamującymi CYP2C9 i / lub CYP3A4 (lub ich metabolizm zachodzi przy udziale tych enzymów).
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze: tabletki - do 25 ° C, roztwór - do 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
