Becotide
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Bekotide jest wziewnym glukokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką: klarowny, bezbarwny płyn [200 dawek w aluminiowym inhalatorze hermetycznie zamkniętym zaworem dozującym, 1 inhalator w tekturowym pudełku (nie powinien wykazywać oznak korozji)].
1 dawka aerozolu zawiera:
- substancja czynna: dipropionian beklometazonu - 0,05 mg lub 0,25 mg;
- składniki pomocnicze: bezwodny etanol, glicerol, norfluran (HFA-134a).
Wskazania do stosowania
Wykazano, że Bekotide jest podstawową terapią astmy oskrzelowej.
Przeciwwskazania
- wiek do 4 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe, jeżeli w opinii lekarza potencjalna korzyść z terapii dla matki przeważa nad możliwym uszkodzeniem płodu lub dziecka.
Sposób podawania i dawkowanie
Bekotyd jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Ze względu na profilaktyczne działanie leku należy poinformować pacjenta o obowiązkowym regularnym przyjmowaniu inhalacji, niezależnie od objawów astmy oskrzelowej.
Lekarz indywidualnie ustala początkową dawkę leku, biorąc pod uwagę nasilenie choroby.
Aby uzyskać optymalny efekt podczas stosowania, dawkę dostosowuje się w zależności od odpowiedzi na lek.
Zalecana dzienna porcja dla pacjentów powyżej 12 roku życia z uwzględnieniem nasilenia astmy oskrzelowej:
- przebieg łagodny: 0,2-0,6 mg, podzielony na kilka inhalacji;
- przebieg umiarkowany: 0,6-1 mg, podzielony na kilka inhalacji;
- ciężki przebieg: 1-2 mg, podzielone na kilka inhalacji.
W przypadku dzieci w wieku 4–12 lat początkowa dawka terapeutyczna wynosi do 0,4 mg na dobę, podzielona na kilka inhalacji. Dzienna dawka beklometazonu nie powinna przekraczać 0,5 mg.
W przypadku niewydolności nerek lub wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Jeśli pacjent ma trudności z koordynacją nacisku na dozownik inhalatora i inhalacji, inhalację można wykonać za pomocą rozpórki. Do inhalacji leku Bekotide u dzieci zaleca się stosowanie spejsera Bebihaler.
W przypadku konieczności zwiększenia dawki dobowej należy skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
- z dróg oddechowych: często - podrażnienie błony śluzowej gardła, chrypka; bardzo rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli;
- reakcje miejscowe: bardzo często - aftowe zapalenie jamy ustnej (kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła);
- ze strony układu hormonalnego: bardzo rzadko - zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zespół Cushinga, zahamowanie kory nadnerczy, cushingoidalny wygląd, opóźnienie wzrostu u dzieci;
- reakcje alergiczne: czasami - swędzenie, wysypka, rumień, pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła;
- z układu nerwowego: bardzo rzadko - zaburzenia snu, lęk, zmiany w zachowaniu, drażliwość i nadpobudliwość (częściej u dzieci);
- ze strony narządów wzroku: jaskra, zaćma.
Specjalne instrukcje
Bekotide jest lekarstwem do regularnego, długotrwałego leczenia astmy oskrzelowej; ulgę w ostrym napadzie astmy zapewnia wziewne szybko działające leki rozszerzające oskrzela. Potencjalnym zagrożeniem dla życia pacjenta jest progresja nagłego nasilenia się objawów astmy.
Lekarz powinien upewnić się, że techniki inhalacji są prawidłowo przestrzegane, zwłaszcza przez dzieci.
Skutek leczenia należy regularnie monitorować, aby w odpowiednim czasie określić objawy pogorszenia czynności układu oddechowego i skorygować dawkę leku, aw razie potrzeby przepisać ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy (GKS) lub antybiotyki.
Przejawem rozwoju paradoksalnego skurczu oskrzeli jest nasilenie świszczącego oddechu po inhalacji. Aby złagodzić ten stan, stosuje się szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, należy przerwać stosowanie leku Bekotide.
Aby zmniejszyć drażniące działanie leku na błonę śluzową gardła, zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po inhalacji lub użycie spejsera.
Prawdopodobieństwo wystąpienia kandydozy błony śluzowej jamy ustnej i gardła wzrasta wraz z wyznaczeniem dziennych dawek Bekotide przekraczających 0,4 mg. Najczęściej powikłanie to występuje, gdy poziom przeciwciał przeciwko Candida we krwi jest wysoki, co wskazuje na wcześniejszą infekcję. Aby zapobiec rozwojowi kandydozy, po każdej inhalacji można przepłukać usta wodą. Na tle trwającej terapii beklometazonem pacjentowi należy przepisać jednoczesne stosowanie miejscowych leków przeciwgrzybiczych.
Doustne podawanie GKS zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych, dlatego tak ważne jest dobranie minimalnej skutecznej dawki dla każdego pacjenta, która zapewni odpowiednią kontrolę przebiegu choroby.
Ze względu na ryzyko dysfunkcji kory nadnerczy przy przejściu na terapię Bekotide, odstawienie steroidów ogólnoustrojowych należy przeprowadzić poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. W tym okresie pacjent wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania czynności nadnerczy. Ponadto pacjent zawsze musi mieć przy sobie kartę ostrzegawczą wskazującą na konieczność dodatkowego podania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów w sytuacjach stresowych.
W przypadku pojawienia się alergicznego nieżytu nosa, egzemy i innych form alergii, nie zaleca się nagłego odstawienia leku.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z nieaktywną lub czynną gruźlicą płuc.
Produkt nie zawiera freonu. Nawet wysokie stężenie gazu pędnego HFA-34a nie jest toksyczne.
Przy długotrwałym stosowaniu leku przez dzieci wymagane jest regularne monitorowanie ich wzrostu.
Nie ustalono wpływu Bekotide na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Interakcje lekowe
U szczególnie predysponowanych pacjentów niska zawartość etanolu w aerozolu stwarza warunek wstępny dla teoretycznej możliwości interakcji leku z metronidazolem lub disulfiramem.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
