Bergolak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bergolak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bergolak

Kod ATX: G02CB03

Składnik aktywny: kabergolina (kabergolina)

Producent: Veropharm, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 291 rubli.

Kup

Bergolak jest inhibitorem wydzielania prolaktyny, agonistą receptorów dopaminy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: podłużne, obustronnie wypukłe, białe, z linią podziału po jednej stronie (2 lub 8 szt. W butelce polimerowej, 1 butelka w kartoniku).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: kabergolina - 0,5 mg;
składniki pomocnicze: laktopres (laktoza bezwodna), stearynian magnezu, leucyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kabergolina jest agonistą receptora dopaminy, pochodną ergoliny, która hamuje wydzielanie prolaktyny. Substancja ta pobudza receptory dopaminowe D2 komórek laktotropowych przysadki. Bergolac w dużych dawkach ma ośrodkowe działanie dopaminergiczne, obniża zawartość prolaktyny we krwi, pomaga przywrócić cykl menstruacyjny i płodność. U kobiet na skutek obniżenia stężenia prolaktyny przywraca się pulsacyjne wydzielanie gonadotropin, aw połowie cyklu uwalnia się hormon luteinizujący, eliminuje się cykle bezowulacyjne, zwiększa się zawartość estrogenów w organizmie, nasilenie hipoestrogenów (zatrzymanie płynów, osteoporoza, przyrost masy ciała) i hipersandrogen (hipersandrogen) itp.) objawy.

U mężczyzn kabergolina redukuje czynniki wywołane hiperprolaktynemią: obniżone libido, impotencja (na skutek spadku stężenia prolaktyny, wzrost stężenia testosteronu), mlekotok, ginekomastia. Dochodzi do odwrotnego rozwoju makrogruczolaków przysadki i towarzyszących im objawów (bóle głowy, ostrość wzroku i zaburzenia pola widzenia, funkcja przedniego przysadki mózgowej i nerwów czaszkowych). Przyjmowanie Bergolaka pomaga zmniejszyć stężenie prolaktyny u pacjentów z prolactinoma lub pseudoprolactinoma (w tym drugim przypadku bez zmniejszania wielkości gruczolaka przysadki). Stężenie prolaktyny zaczyna spadać po 3 godzinach od przyjęcia leku, utrzymując się przez 14-21 dni w przypadku zahamowania laktacji poporodowej i 7-28 dni u pacjentek z hiperprolaktynemią. Lek zapewnia zmniejszenie stężenia prolaktyny po 2–4 tygodniach terapii.

Farmakokinetyka

Kabergolina charakteryzuje się wysoką przyswajalnością, niezależną od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie leku w osoczu krwi osiąga się w ciągu 0,5-4 godzin. Około 41-42% podanej dawki wiąże się z białkami osocza. Okres półtrwania u zdrowych ochotników wynosi 63 do 68 godzin, a u pacjentów z hiperprolaktynemią od 79 do 115 godzin. Ze względu na długi okres półtrwania stan równowagi jest osiągany po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Kabergolina jest intensywnie metabolizowana. Jej metabolity zapewniają znacznie mniejszy efekt w zakresie hamowania wydzielania prolaktyny w porównaniu z samą substancją czynną. Jest wydalany przez nerki (około 18%) i przez jelita (około 72%), podczas gdy przez nerki wydalane jest od 2 do 3% niezmienionej kabergoliny.

Wskazania do stosowania

zapobieganie lub hamowanie laktacji poporodowej;
leczenie stanów związanych z hiperprolaktynemią, w tym brak owulacji, brak miesiączki, oligomenorrhea, mlekotok;
zespół „pustego siodła tureckiego” połączony z hiperprolaktynemią;
idiopatyczna hiperprolaktynemia, gruczolaki przysadki wydzielające prolaktynę (makro- i mikroprolaktynoma).

Przeciwwskazania

wiek poniżej 16 lat;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
nadwrażliwość na wszystkie alkaloidy sporyszu;
indywidualna nietolerancja kabergoliny i innych składników leku.

Zgodnie z instrukcją Bergolak należy przepisać ostrożnie w przypadku ciężkich patologii układu sercowo-naczyniowego (w tym zespołu Raynauda), nadciśnienia tętniczego występującego w czasie ciąży (w tym stanu przedrzucawkowego) i / lub po porodzie, podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych (ryzyko niedociśnienia ortostatycznego)), ciężka niewydolność wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód trawienny, ciężkie postacie zaburzeń psychotycznych i poznawczych (w tym historia), w obecności (w tym historii) zmian zwłóknieniowych w sercu i układzie oddechowym (zastawki zastawkowe i zapalenie opłucnej lub zwłóknienie opłucnej).

Powołanie kabergoliny w ciąży wskazane jest tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść z terapii dla matki znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Po wstępnym podaniu Bergolaka poczęcie może rozpocząć się nie wcześniej niż miesiąc później.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy rozważyć możliwość odstawienia leku, biorąc pod uwagę bilans korzyści i ryzyka terapii.

Bergolac nie powinien być przepisywany kobietom, które chcą karmić piersią, dlatego jeśli leczenie kabergoliną jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Instrukcja stosowania Bergolaka: metoda i dawkowanie

Tabletki Bergolac są przeznaczone do podawania doustnego podczas posiłków.

Rekomendowana dawka:

zapobieganie laktacji poporodowej: po porodzie w pierwszej dobie - 1 mg jednorazowo;
tłumienie ustalonego karmienia piersią: 0,25 mg 2 razy dziennie w odstępie 12 godzin. Czas przyjęcia to 2 dni. Ze względu na ryzyko hipotonii ortostatycznej pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 0,25 mg;
leczenie stanów związanych z hiperprolaktynemią: dawka początkowa wynosi 0,5 mg na tydzień, można ją przyjmować jednorazowo lub podzielić na 2 dawki po 0,25 mg w odstępie 3 dni. Dawkę tygodniową należy zwiększać stopniowo, nie więcej niż 1 raz w miesiącu, o 0,5 mg. Zwiększanie jest kontynuowane, aż osiągnięta dawka zapewni optymalny efekt terapeutyczny, zwykle do 1-2 mg na tydzień, ale nie więcej niż 4,5 mg. Zaleca się podzielenie dawki większej niż 1 mg na tydzień na 2 lub więcej dawek tygodniowo w równych częściach. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, leczenie można rozpocząć od tygodniowej dawki 0,25 mg. Jeśli pojawią się ciężkie działania niepożądane, dawkę można tymczasowo zmniejszyć do czasu poprawy tolerancji pacjenta na Bergolak. Następnie należy go stopniowo zwiększać o 0,25 mg na tydzień w odstępie 2 tygodni.

Skutki uboczne

ze strony układu nerwowego: bóle głowy, senność, zawroty głowy (zawroty głowy), omdlenia, zmęczenie, astenia, parestezje, mania, depresja;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: zaczerwienienie skóry twarzy, kołatanie serca, zastawki zastawkowe, skurcze naczyń palców; rzadko - hipotonia ortostatyczna (przy długotrwałym leczeniu), bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi (BP) w ciągu pierwszych 3-4 dni po porodzie;
z układu pokarmowego: bóle w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, niestrawność, zapalenie żołądka, zaburzenia czynności wątroby;
reakcje alergiczne: wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości;
inne: krwawienia z nosa, skurcze mięśni kończyn dolnych, mastodynia, przemijająca hemianopsja, łysienie, obrzęk, zaburzenia oddychania (w tym niewydolność oddechowa), zwłóknienie opłucnej, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy.

Działania niepożądane są zależne od dawki, zwykle przemijające i mogą mieć łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, niskie ciśnienie krwi, bóle głowy, hipotonia ortostatyczna, skurcze mięśni łydek, pocenie się, senność, silne osłabienie, pobudzenie psychoruchowe, omamy, psychoza.

Leczenie: płukanie żołądka, zapewnienie kontroli ciśnienia tętniczego, stosowanie antagonistów receptora dopaminy (pochodne butyrofenonu, fenotiazyny, tioksantenu, metoklopramidu).

Specjalne instrukcje

Mianowanie kabergoliny opiera się na wynikach pełnego badania funkcji przysadki mózgowej.

Aby ustalić najniższą skuteczną dawkę Bergolaka, jej dobór należy przeprowadzić pod nadzorem lekarza. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu prolaktyny w surowicy krwi (raz w miesiącu) przez cały okres leczenia. Zwykle jego normalizacja następuje po 2-4 tygodniach stosowania kabergoliny.

Możliwe, że po odstawieniu Bergolaka nastąpi nawrót hiperprolaktynemii; u niektórych pacjentów stabilny spadek stężenia prolaktyny utrzymuje się przez kilka miesięcy. Cykle owulacyjne po odstawieniu leku w większości przypadków utrzymują się przez 6 miesięcy.

Skutki uboczne Bergolac często pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii i z reguły ustępują samoistnie w trakcie kontynuacji terapii lub po odstawieniu leku.

W przypadku nadciśnienia tętniczego, które rozwija się w czasie ciąży i / lub po porodzie, powołanie kabergoliny jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przewyższa prawdopodobne ryzyko.

Konieczne jest stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji zarówno w okresie leczenia, jak i po odstawieniu preparatu Bergolak przed nawrotem braku owulacji. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas przyjmowania tabletek, wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego. Pozwoli to szybko zidentyfikować objawy powiększenia przysadki mózgowej.

Bergolak przywraca płodność i owulację u kobiet z hipogonadyzmem hiperprolaktynemicznym. Ze względu na możliwość poczęcia przed przywróceniem miesiączki, zaleca się przeprowadzanie testów ciążowych co najmniej 1 raz w miesiącu w okresie braku miesiączki, po przywróceniu cyklu miesiączkowego badanie wykonuje się przy każdym opóźnieniu miesiączki przez ponad 3 dni.

Ponieważ lek powoduje senność, pacjenci z chorobą Parkinsona muszą zmniejszyć zwykłą dawkę lub przerwać przyjmowanie tabletek, jeśli Bergolac powoduje nagłe zasypianie.

Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i mechanizmów przez cały okres leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bergolac jest przeciwwskazany w leczeniu kobiet w ciąży, ponieważ nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących spożycia kabergoliny w tej grupie pacjentek. W okresie ciąży można przepisać lek tylko w skrajnych przypadkach, gdy potencjalne ryzyko dla płodu jest mniejsze niż spodziewana korzyść dla matki. Należy unikać ciąży przez co najmniej 1 miesiąc po zaprzestaniu leczenia kabergoliną, ponieważ lek ma długi okres półtrwania i nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu substancji czynnej na płód (według dostępnych informacji stosowanie kabergoliny w dawce 0,5-2 mg przez tydzień zaburzeniom spowodowanym hiperprolaktynemią nie towarzyszył wzrost częstości występowania porodów przedwczesnych, poronień, wad wrodzonych czy ciąż mnogich). Jeśli ciąża pojawia się na tle terapii kabergoliną, należy rozważyć możliwość odstawienia Bergolak na podstawie analizy stosunku potencjalnego ryzyka dla płodu i spodziewanych korzyści dla matki.

Ponieważ kabergolina hamuje laktację, tabletek Bergolac nie należy przepisywać pacjentkom, które zamierzają karmić piersią. Podczas leczenia kabergoliną należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Bergolac do leczenia pacjentów w wieku poniżej 16 lat.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby Bergolac należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania kabergoliny u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami spowodowanymi hiperprolaktynemią.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się przepisywania alkaloidów sporyszu i ich pochodnych podczas długotrwałej terapii produktem Bergolac.

Połączenie z antagonistami receptorów dopaminy (pochodne butyrofenonu, fenotiazyny, metoklopramidu, tioksantenu) może osłabiać działanie Bergolaku.

Ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia kabergoliny w osoczu krwi nie zaleca się jednoczesnego stosowania makrolidów.

Analogi

Analogami Bergolaka są Cabergoline, Agalates, Dostinex.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Bergolak

Recenzje Bergolaka jako środka do zatrzymania laktacji są przeważnie pozytywne. Niektórzy użytkownicy zgłaszają, że skutki uboczne mogą pojawić się w pierwszych tygodniach terapii.