Nasonex - Instrukcje, Stosowanie Dla Dzieci, Cena, Recenzje, Analogi Sprayów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazonex

Nasonex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Nasonex

Kod ATX: R01AD

Składnik aktywny: mometazon (mometazon)

Producent: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ceny w aptekach: od 379 rubli.

Kup

Nasonex jest glikokortykosteroidem (GCS) do stosowania donosowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Nasonex to dozowany aerozol do nosa: zawiesina o prawie białym lub białym kolorze [10 g (60 dawek) w butelkach polietylenowych, wraz z urządzeniem dozującym, 1 butelka w pudełku tekturowym; 18 g (120 dawek) w komplecie z dozownikiem, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 butelki).

Skład 1 dawki oprysku:

substancja czynna: mikronizowany pirośluzan mometazonu (w postaci monohydratu) - 50 mcg;
składniki pomocnicze: chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu), glicerol, celuloza rozproszona (celuloza mikrokrystaliczna poddana działaniu karmelozy sodowej), polisorbat 80, cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Pirośluzan mometazonu jest miejscowym glukokortykosteroidem, który stosowany w dawkach nie powodujących działania ogólnoustrojowego ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne.

Nasonex zapobiega marginalnemu gromadzeniu się granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszając w ten sposób wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamując migrację makrofagów oraz zmniejszając procesy infiltracji i ziarninowania.

Mometazon hamuje uwalnianie mediatorów zapalenia z komórek tucznych. Zwiększa produkcję lipomoduliny, inhibitora fosfolipazy A, w wyniku czego zmniejsza się wydzielanie kwasu arachidonowego, aw efekcie zahamowana zostaje synteza jego produktów przemiany materii - prostaglandyn i cyklicznych endoperoksydów. Właściwości te determinują zdolność preparatu Nasonex do hamowania rozwoju natychmiastowej reakcji alergicznej. Zmniejszając powstawanie substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne) lek zmniejsza stan zapalny.

W badaniach z prowokacyjnymi testami, w których antygeny podawano na błonę śluzową nosa, wykazano wysoką skuteczność przeciwzapalną mometazonu we wczesnych i późnych stadiach reakcji alergicznej. Efekt ten został potwierdzony przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) aktywności eozynofili i stężenia histaminy oraz zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby neutrofili, eozynofili i białek adhezyjnych komórek nabłonka.

Farmakokinetyka

Ogólnoustrojowa biodostępność pirośluzanu mometazonu po podaniu donosowym nie przekracza 1% (przy czułości metody oznaczania 0,25 pg / ml).

Mometazon jest bardzo słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Niewielka ilość leku, która może dostać się tutaj po wstrzyknięciu do jamy nosowej, jest aktywnie metabolizowana podczas pierwszego przejścia przez wątrobę i wydalana z żółcią i moczem.

Wskazania do stosowania

sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa u dzieci od 2. roku życia i dorosłych;
profilaktyka (2–4 tygodnie przed początkiem sezonu pyłowego) sezonowego alergicznego nieżytu nosa o umiarkowanym i ciężkim przebiegu u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych;
ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z łagodnymi do umiarkowanie ciężkimi objawami bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych;
polipowatość nosa z zaburzeniami oddychania i węchu przez nos u dorosłych;
ostre zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok u młodzieży od 12 roku życia i dorosłych (w tym osoby starsze) - dodatkowo do antybiotykoterapii.

Przeciwwskazania

uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa lub niedawna operacja - przed zagojeniem rany;
dzieci do 2 lat - w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, do 12 lat - z ostrym zapaleniem zatok i zaostrzeniem przewlekłego zapalenia zatok, do 18 lat - z polipowatością;
obecność indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek składnik w składzie leku.

Zgodnie z instrukcją Nasonex należy stosować ostrożnie w następujących chorobach / stanach: czynna lub utajona gruźlica dróg oddechowych, nieleczona infekcja miejscowa obejmująca śluzówkę nosa, nieleczona infekcja bakteryjna, grzybicza, wirusowa infekcja ogólnoustrojowa lub infekcja wywołana przez opryszczkę zwykłą, z zaangażowanie oczu w proces.

Instrukcja użycia Nazonex: metoda i dawkowanie

Nasonex jest przeznaczony do stosowania donosowego.

1 dawka = 1 wstrzyknięcie i zawiera 50 mcg mometazonu.

Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa:

młodzież od 12 lat i dorośli (w tym osoby starsze): zalecana dawka terapeutyczna i profilaktyczna to 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego raz dziennie, po osiągnięciu efektu terapeutycznego niezbędnego do leczenia podtrzymującego dawkę można zmniejszyć do 1 do każdego nozdrza raz dziennie. Jeśli nie było możliwe złagodzenie objawów, można zwiększyć dzienną dawkę leku Nasonex do 4 wstrzyknięć w każdym przewodzie nosowym. Po poprawie stanu dawkę należy zmniejszyć;
dzieci w wieku 2–11 lat: zalecana dawka terapeutyczna to 1 wstrzyknięcie do każdego otworu nosowego raz dziennie. Małe dzieci wymagają pomocy osoby dorosłej podczas podawania leku.

Początek działania preparatu Nasonex zwykle występuje po 12 godzinach od podania pierwszej dawki.

W ostrym zapaleniu zatok i zaostrzeniu przewlekłego zapalenia zatok, dorosłym i młodzieży od 12 lat Nasonex zwykle przepisuje się 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego 2 razy dziennie. Jeśli stan nie ulegnie poprawie, można zwiększyć dzienną dawkę do 4 wstrzyknięć do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Po zmniejszeniu nasilenia objawów dawkę należy zmniejszyć.

W leczeniu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok (przy braku objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej) u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych, Nazonex jest wymagany, 2 dawki w każdym kanale nosowym 2 razy dziennie. Jeśli stan się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku polipowatości dorosłym, w tym pacjentom w podeszłym wieku, przepisuje się 2 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Gdy tylko nasilenie objawów choroby zmniejszy się, zaleca się zmniejszenie dawki do 2 wstrzyknięć w każdym przewodzie nosowym raz dziennie.

Zasady używania Nazonex:

Spray podaje się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce.
Przed pierwszym użyciem leku wymagana jest kalibracja urządzenia dozującego. Aby to zrobić, musisz nacisnąć go 10 razy, aż pojawi się spray w sprayu - oznacza to, że urządzenie jest gotowe do użycia.
Podczas wstrzykiwania leku należy przechylić głowę i wstrzyknąć spray do każdego nozdrza zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli produkt nie był używany przez ponad 14 dni, należy dwukrotnie nacisnąć dyszę dozującą, aż pojawi się spray.
Butelkę dobrze wstrząsnąć przed każdym użyciem.

Aby uniknąć nieprawidłowego działania dyszy dozującej, należy ją regularnie czyścić w następujący sposób:

Najpierw zdejmij nasadkę ochronną, a następnie końcówkę natryskową.
Wypłucz je w ciepłej wodzie i dobrze wypłucz pod bieżącą wodą.
Suszyć w ciepłym miejscu.
Przymocuj końcówkę do butelki.
Przykręcić nasadkę ochronną.

Używając Nasonex po raz pierwszy po wyczyszczeniu dyszy, należy skalibrować - 2 razy nacisnąć dyszę dozującą.

Nie należy próbować otwierać aplikatora do nosa jakimkolwiek ostrym przedmiotem, gdyż spowoduje to jego uszkodzenie iw efekcie podanie niewłaściwej dawki leku.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, nieokreślona częstość - częstość występowania tych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych nie można określić (dane z obserwacji porejestracyjnych).

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży zidentyfikowane w badaniach klinicznych i zarejestrowane w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu:

z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: bardzo często z polipami nosa - krwawienia z nosa; często z innych wskazań - uczucie pieczenia w nosie, podrażnienie i / lub owrzodzenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa (wydzielanie zabarwionego krwią śluzu lub zakrzepów, a także oczywiste krwawienie); częstość nieokreślona - perforacja przegrody nosowej;
z przewodu pokarmowego: często z polipami nosa - uczucie podrażnienia błony śluzowej gardła; nieokreślona częstotliwość - zaburzenia smaku i zapachu;
z układu nerwowego: często - ból głowy;
choroby zakaźne i pasożytnicze: często - zapalenie gardła, infekcje górnych dróg oddechowych (przy polipach nosa zjawiska te występują rzadko);
ze strony narządu wzroku: nieznana częstotliwość - jaskra, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
z układu odpornościowego: nieznana częstość - reakcje nadwrażliwości, w tym duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.

Krwawienia z nosa były w większości łagodne i ustępowały samoistnie. Częstość ich rozwoju tylko nieznacznie przewyższała tę przy stosowaniu placebo (5%), podczas gdy była równa lub nawet mniejsza niż przy stosowaniu innych kortykosteroidów donosowych stosowanych jako aktywna kontrola (u niektórych krwawienia z nosa występowały z częstością do 15%). Częstość innych opisanych powyżej skutków ubocznych była porównywalna z placebo.

Działania niepożądane obserwowane u dzieci w wieku poniżej 12 lat:

z dróg oddechowych, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: 6% - krwawienia z nosa, 2% - podrażnienie błony śluzowej nosa i kichanie;
z układu nerwowego: 3% - ból głowy.

Wymienione działania niepożądane występowały u dzieci z częstością porównywalną do częstości ich rozwoju podczas stosowania placebo.

Przy długotrwałym stosowaniu leku Nazonex, zwłaszcza w dużych dawkach, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Przedawkować

W przypadku długotrwałego stosowania produktu Nazonex w dużych dawkach lub jednoczesnego stosowania innego GKS, zwiększa się ryzyko zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.

Biorąc pod uwagę niską ogólnoustrojową biodostępność furoinianu mometazonu po podaniu donosowym, jest mało prawdopodobne, aby w przypadku przedawkowania oprócz monitorowania stanu pacjenta konieczne były specjalne środki medyczne. W przyszłości można wznowić stosowanie preparatu Nasonex w zalecanej dawce.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania Nasonex przez 12 miesięcy nie wykryto żadnych oznak atrofii błony śluzowej nosa. Ponadto aerozol do nosa pomógł w normalizacji obrazu histologicznego w badaniu biopsji błony śluzowej nosa. Niemniej jednak, w przypadku długotrwałego (przez kilka miesięcy lub dłużej) stosowania Nasonex, pacjenci powinni poddawać się regularnym badaniom lekarskim w celu wykrycia w czasie zmian w błonie śluzowej nosa, jeśli takie wystąpią.

Nie obserwowano objawów zahamowania czynności układu podwzgórze-przysadka-nadnercza podczas długotrwałego leczenia. Pacjenci, którzy są przenoszeni do Nasonex po długotrwałej terapii ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, powinni znajdować się pod specjalnym nadzorem, ponieważ ich anulowanie może prowadzić do rozwoju niewydolności nadnerczy. W przypadku wystąpienia objawów niedoczynności kory nadnerczy należy wznowić przyjmowanie GKS o działaniu ogólnoustrojowym i, jeśli to konieczne, podjąć inne działania terapeutyczne.

U pacjentów przestawiających się z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na Nasonex mogą wystąpić początkowe objawy odstawienia (uczucie zmęczenia, depresja, ból mięśni i (lub) stawów), pomimo zmniejszenia objawów związanych z uszkodzeniem błony śluzowej nosa. W takim przypadku należy kontynuować stosowanie leku Nazonex. Po przejściu na terapię donosową możliwe jest również wystąpienie chorób alergicznych, które już istniały, ale były maskowane przez ogólnoustrojowe GCS, na przykład egzema lub alergiczne zapalenie spojówek.

U dzieci GCS może powodować opóźnienie wzrostu. W takim przypadku konieczne jest zmniejszenie dawki leku Nazonex do minimum, które może kontrolować objawy choroby. Wymagana jest konsultacja pediatry.

Jeśli rozwinie się miejscowe zakażenie grzybicze nosa / gardła, wymagane jest odpowiednie leczenie i prawdopodobnie anulowanie preparatu Nasonex. Przerwanie terapii farmakologicznej może być również konieczne, jeśli podrażnienie błony śluzowej nosa / gardła utrzymuje się przez długi czas.

Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną, więc mają zwiększone ryzyko zakażenia w wyniku kontaktu z pacjentami z niektórymi chorobami zakaźnymi (na przykład odra lub ospa wietrzna). Tych pacjentów należy ostrzec o niezbędnych środkach ostrożności. Jeśli doszło do kontaktu, zaleca się wizytę u lekarza. Konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska, jeśli pojawią się objawy ciężkiej infekcji bakteryjnej, takie jak gorączka, uporczywy i ostry ból zęba lub ból po jednej stronie twarzy, obrzęk w okolicy okołooczodołowej / oczodołowej.

Nasonex, podobnie jak inne kortykosteroidy donosowe, może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania w dużych dawkach, chociaż ryzyko to jest znacznie mniejsze w porównaniu ze stosowaniem doustnych kortykosteroidów. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju zastosowanego leku i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Potencjalne możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują: charakterystyczne objawy Cushingoidu, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zahamowanie czynności nadnerczy, jaskrę, zaćmę, rzadziej - skutki behawioralne i psychologiczne, w tym zaburzenia snu, nadpobudliwość psychoruchową, lęk, depresja, agresja (zwłaszcza u dzieci).

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności mometazonu w przypadku polipów całkowicie pokrywających jamę nosową, polipów związanych z mukowiscydozą i polipów jednostronnych. W przypadku stwierdzenia jednostronnych polipów o nieregularnym lub nietypowym kształcie, zwłaszcza owrzodzonych i / lub krwawiących, wymagane jest dodatkowe badanie lekarskie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych dotyczących wpływu składników preparatu Nasonex na funkcje poznawcze, umysłowe i motoryczne człowieka.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono specjalnych kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Nasonex w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek można przepisać tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Noworodki, których matki były leczone lekiem Nasonex w czasie ciąży, należy dokładnie zbadać pod kątem możliwej niedoczynności nadnerczy.

Zastosowanie pediatryczne

Ograniczenia w wyznaczaniu Nazonex do dzieci zależą od wskazań:

sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa - do 2 lat;
ostre zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok - do 12 lat;
polipowatość - do 18 lat.

W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo Nasonex był stosowany u dzieci w dawce dobowej 100 μg przez rok. Nie wykryto opóźnienia wzrostu

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas pierwszego przejścia przez wątrobę tylko niewielka ilość mometazonu ulega aktywnej biotransformacji, która może dostać się do przewodu pokarmowego w wyniku donosowego podania leku. W związku z tym, w przypadku upośledzenia czynności wątroby, dostosowanie dawki preparatu Nasonex nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

Nasonex jest dobrze tolerowany w połączeniu z loratadyną. Jednocześnie mometazon nie wpływał na stężenie loratadyny ani jej głównego metabolitu we krwi. W badaniach tych nie wykryto pirośluzanu mometazonu w osoczu krwi (czułość metody oznaczania 50 pg / ml).

Analogi

Analogi Nasonex to Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2–25 ° С. Unikaj zamarzania.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nazonex

Recenzje leku Nazonex są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają znaczną poprawę swojego stanu po 2-3 stosowaniu leku. U wielu pacjentów lek ten pomógł pozbyć się uzależnienia spowodowanego długotrwałym stosowaniem środków zwężających naczynia krwionośne.

Substancja czynna leku przy podawaniu donosowym praktycznie nie jest wchłaniana, co umożliwia stosowanie sprayu do leczenia alergicznego nieżytu nosa u dzieci w wieku od 2 lat. Ponadto Nasonex jest często przepisywany dzieciom z migdałkami, gdy proliferacja tkanki limfoidalnej jest konsekwencją choroby alergicznej. Pomimo hormonalnego pochodzenia leku wiele matek uważa jego stosowanie za lepsze rozwiązanie niż operacja. Należy również zauważyć, że istnieją indywidualne recenzje, w których matki narzekają, że po zakończeniu terapii Nasonex leki przepisane dziecku wcześniej przestały przynosić pożądany efekt.

Zdaniem lekarzy kortykosteroidy donosowe są jedynymi lekami, których kliniczna skuteczność w przewlekłym polipowatym zapaleniu zatok przynosowych została potwierdzona przez medycynę opartą na faktach. Lekarze twierdzą, że Nasonex (podobnie jak inne kortykosteroidy donosowe) nie jest w stanie całkowicie wyleczyć alergicznego nieżytu nosa i polipowego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok, ale może jak najszybciej zatrzymać objawy nieżytu nosa, a także znacznie opóźnić czas nawrotu polipa.